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通过解决夫妻中的亲密伴侣暴力来治疗莫桑比克妇女的常见精神障碍

2025年3月17日 更新者:Jennifer Mootz、New York State Psychiatric Institute
采用心理健康治疗来解决可改变的人际问题,有可能改善和维持治疗差距持续存在的资源匮乏环境中的结果。 该 K23 奖将使候选人成为一名独立调查员,拥有高影响力的公共卫生研究和基于夫妇的干预措施的专业知识,通过获得男性参与和治疗方面的专业知识,解决夫妻中相互关联的心理健康问题和亲密伴侣暴力问题,适应针对常见精神障碍的循证治疗,以解决夫妻间的 IPV 问题,设计和开展夫妻随机对照试验,以及专业技能发展。 这项工作适用于资源匮乏的低收入国家和遭受夫妻暴力和心理健康治疗差距的美国人口。 由于该干预措施以亲密伴侣为重点,因此也有可能有益于儿童的健康和福祉。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 双方年龄≥18岁;
  • 双方都将对方视为(在一夫多妻制婚姻的情况下)其主要异性性伴侣之一;
  • 合作至少3个月;
  • 一名女性使用我们莫桑比克 PRIDE 团队开发和验证的心理健康工具筛查 CMD 呈阳性;
  • 夫妻有轻度至中度情境性 IPV(持续虐待量表评分 = 1 或以上)。 请参阅下面的排除标准,了解如何确定严重程度。
  • 双方都希望维持这种关系;
  • 女性认为婚姻纠纷是导致 CMD 症状的主要人际问题领域。

排除标准:

  • 任何严重 IPV 的迹象。 将使用冲突策略量表 (CTS) 上的项目(存在或不存在)来评估严重程度的确定。 如果任何情侣成员对以下两项回答“是”:“我用可能伤害的东西打或击中了我的伴侣”和“我踢了我的伴侣”,情侣将被排除在外。 对以下任何一项回答“是”的夫妻成员:“我用刀或枪攻击我的伴侣”、“我掐死了我的伴侣”、“我把我的伴侣撞到了墙上”、“我殴打了我的伴侣”我故意烧伤或烫伤我的伴侣”将被排除在外。 最后,如果任何夫妻成员报告其伴侣或自己在一年内至少重复六次暴力行为,则暴力行为将被视为严重。
  • (2) 伴侣总体平均分或量表中任何单一行为的 CTS 暴力频率报告存在差异 (>2)。 例如,如果女方报告说她的男方打了她三巴掌,但男方报告说他从未打过女方耳光,那么这对夫妇将因打耳光行为的报告不符而被排除在外。
  • 暴力法律犯罪史;
  • 男性伴侣有严重CMD症状(PHQ-9评分为20或以上;GAD-7评分为15或以上;PCL-C评分为45或以上);任一合作伙伴演示/报告
  • 严重的精神疾病,
  • 认知障碍,
  • 躁狂史(精神病筛查问卷评分 = 1),
  • 危险酒精使用(审核分数为 8 或以上),
  • 目前的自杀倾向,
  • 不会说葡萄牙语,
  • 感觉参与不安全,
  • 无法完成研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:夫妻人际关系心理治疗
夫妻人际心理治疗 (IPT-C) 由 8 次每周联合疗程组成。 临床目标是“通过婚姻伴侣之间角色关系的重新协商促进角色纠纷的解决”并改善女性常见的精神障碍。 与人际心理治疗一样,IPT-C 也有启动阶段(第 1-2 节)、中间阶段(第 3-6 节)和终止阶段(第 7-8 节)。
有源比较器:人际心理治疗(个人)
人际心理治疗(IPT)是一种减少抑郁症和其他常见精神障碍的循证治疗方法。 它的重点是帮助患者解决分歧、孤独、生活变化和悲伤等人际问题,和/或改变他们对问题的取向。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度调查问卷 客户满意度调查问卷 - 8 (CSQ-8)
大体时间:第 8 周测量
客户满意度调查问卷 - 8 衡量受访者对其所接受服务的看法。 回答基于四分制(从非常消极到非常积极),但选项因项目而异。 分数范围为 8 至 32;值越高表示满意度越高。 分数是通过将所有项目的分数相加来计算的。
第 8 周测量
IPT 保真度清单
大体时间:测量长达 8 周
IPT 忠诚度检查表衡量提供者对人际治疗的忠诚度。 评估提供者对每个治疗要素的依从性为低 (1)、中 (2) 或高 (3)。 总分是通过对各个项目进行求和来计算的。 PRIDE 团队已经调整了这份人际咨询清单,并将在拟议的基于夫妻的治疗研究中进一步调整。
测量长达 8 周
心理健康工具
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
精神健康工具由莫桑比克的 PRIDE 团队开发和验证,用于根据是否存在常见精神障碍、严重精神疾病、药物滥用障碍和自杀风险来筛查和区分病例。 患者首先会被问三个问题。 如果他们对 3 个项目中的任何一个做出积极回应,他们就会被要求回答 10 个附加项目。 心理健康工具将用于筛查患者是否有常见的精神障碍,并排除患有严重精神疾病、药物滥用障碍或自杀倾向的患者。 它还将用于跟踪指标以确定覆盖率(即需要的数量)。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
PHQ-9 是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的仪器。 抑郁症的评分标准为 5 分(轻度)、10 分(中度)、15 分(中重度)和 20 分(重度)。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
GAD-7 是一种筛查工具,包含七个项目,用于评估广泛性焦虑的存在及其严重程度。 分数范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天),总分范围为 0 到 21。分数分界点为 5(轻度)、10(中度)、15(重度)焦虑。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
PTSD 检查表 - 民用版 (PCL-C)
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量

PCL-C 是 PTSD 的标准化自我报告量表,由 17 个项目组成。 它采用 5 分制,受访者表示他们受到某种症状困扰的程度(1 = 完全没有

- 5 = 非常)。 对项目进行总计以获得严重性评分(范围 = 17-85;17-29 = 很少或没有严重性;30-44 = 中度到中度高度严重性;45-85 = 高度严重性)。

在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
修订后的冲突策略量表
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
修订后的冲突策略量表衡量亲密伴侣的身体、心理和性暴力。 它由 39 个项目组成,询问两次:一次针对受访者,一次针对合作伙伴。 项目响应衡量频率,范围从“从不”到“20 次或更多次”。 它有五个分量表:谈判、心理攻击、身体攻击、伤害和性胁迫。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
二元调整尺度
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
二元调整量表(32 个李克特项目)衡量关系功能和满意度。 四个分量表包括:二元满意度、二元共识、二元凝聚力和二元情感表达。 分数范围为1-151。 分数越高表明对婚姻的适应能力越好。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:在治疗前和第 8、12、20、32 周测量
审核由 10 个项目组成,用于筛查有害或依赖性饮酒水平。 问题范围从 0 到 4,但第 9 项和第 10 项除外,它们有 3 个回答选项,得分为 0、2、4。对项目进行求和。 分数截止点为 8(危险饮酒)和 13 名女性/15 名男性(酒精依赖)。
在治疗前和第 8、12、20、32 周测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
不良童年经历-国际问卷
大体时间:治疗前测量
不良童年经历 - 国际问卷(43 个二分法(是/否)和李克特量表项目)衡量不良童年经历。 领域包括家庭功能障碍;父母或看护者的身体、性和情感虐待和忽视;同伴暴力;目睹社区暴力;以及遭受集体暴力的风险。 综合得分越高,表明个人在童年时期经历的不良经历越多。
治疗前测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月15日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K23MH122661 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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