Лечение распространенных психических расстройств у женщин в Мозамбике путем решения проблемы насилия со стороны интимного партнера в парах
17 марта 2025 г. обновлено: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
Адаптация методов лечения психических заболеваний для решения поддающихся изменению межличностных проблем может улучшить и сохранить результаты в условиях ограниченных ресурсов, где сохраняются пробелы в лечении.
Эта премия K23 подготовит кандидата к тому, чтобы стать независимым исследователем с высокоэффективными исследованиями в области общественного здравоохранения и опытом в вмешательствах на уровне пар, направленных на решение взаимосвязанных проблем психического здоровья и насилия со стороны интимного партнера в парах, путем приобретения опыта в привлечении и лечении мужчин, адаптации научно обоснованное лечение распространенных психических расстройств для борьбы с ИПВ у пар, разработка и проведение рандомизированных контролируемых исследований с участием пар, а также развитие профессиональных навыков.
Эта работа применима к странам с низкими доходами и низкими ресурсами, а также к населению США, которые сталкиваются с насилием в отношениях между супругами и не имеют доступа к лечению психических заболеваний.
Поскольку данное вмешательство ориентировано на интимных партнеров, оно также может принести пользу здоровью и благополучию детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Mootz
- Номер телефона: 6467746409
- Электронная почта: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба партнера в возрасте ≥18 лет;
- оба партнера идентифицируют друг друга как одного из (в случае полигамного брака) своих основных сексуальных партнеров противоположного пола;
- партнерство не менее 3 месяцев;
- женщина получила положительный результат на ВМД с помощью инструмента психического здоровья, разработанного и проверенного нашей командой PRIDE в Мозамбике;
- пары имеют легкую или умеренную форму ситуативного ИПВ (балл по шкале продолжающегося насилия = 1 или выше). См. критерии исключения ниже, чтобы узнать, как будет определяться тяжесть.;
- оба партнера желают сохранить отношения;
- женщина называет семейный спор основной межличностной проблемной областью, вызывающей симптомы ВМД.
Критерий исключения:
- Любые признаки тяжелой степени ИПВ. Определение серьезности будет оцениваться с использованием пунктов (наличие или отсутствие) шкалы тактики конфликта (CTS). Если какой-либо член пары ответит утвердительно на оба следующих пункта: «Я ударил своего партнера чем-то, что могло причинить ему боль» и «Я ударил своего партнера ногой», пары будут исключены. Члены пары, которые ответили утвердительно на любой из следующих вопросов: «Я применил нож или пистолет к своему партнеру», «Я задушил своего партнера», «Я ударил своего партнера о стену», «Я избил своего партнера» Я намеренно обжег или ошпарил своего партнера», — будет исключено. Наконец, если какой-либо член пары сообщает, что агрессивное поведение повторялось не менее шести раз в год со стороны его партнера или самих себя, насилие будет считаться серьезным;
- (2) расхождение (>2) в сообщениях о частоте насилия по CTS в общих средних баллах партнеров или для любого отдельного поведения по шкале. Например, если партнерша сообщает, что ее партнер-мужчина трижды ударил ее, а партнер-мужчина сообщает, что он ни разу не ударил свою партнершу, пара будет исключена из-за противоречивого сообщения об акте пощечины;
- история насильственных правонарушений;
- у партнера-мужчины наблюдаются тяжелые симптомы ВМД (оценка PHQ-9 20 или выше; оценка GAD-7 15 или выше; оценка PCL-C 45 или выше); и любой из партнеров демонстрирует/сообщает
- серьезное психическое заболевание,
- когнитивные нарушения,
- мания в анамнезе (балл по опроснику для скрининга психоза = 1),
- опасное употребление алкоголя (оценка AUDIT 8 или выше),
- нынешняя склонность к суициду,
- не говорящий по-португальски,
- чувствуя себя небезопасно участвовать,
- невозможность завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия для пар
|
Межличностная психотерапия для пар (IPT-C) состоит из 8 еженедельных совместных сеансов.
Клинические цели заключаются в том, чтобы «способствовать разрешению ролевого спора посредством пересмотра ролевых отношений между партнерами по браку» и улучшить распространенные психические расстройства у женщин.
Как и межличностная психотерапия, IPT-C имеет начальную фазу (сеансы 1–2), среднюю фазу (сеансы 3–6) и фазу завершения (сеансы 7–8).
|
|
Активный компаратор: Межличностная психотерапия (индивидуальная)
|
Межличностная психотерапия (ИПТ) — это научно обоснованный метод лечения депрессии и других распространенных психических расстройств.
Он направлен на то, чтобы помочь пациентам решить межличностные проблемы разногласий, одиночества, изменений в жизни и горя и / или изменить свою ориентацию на проблему.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов Анкета удовлетворенности клиентов - 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: измерено на 8 неделе
|
Анкета удовлетворенности клиентов - 8 позволяет оценить мнение респондентов об услугах, которые они получили.
Ответы основаны на четырехбалльной шкале (от очень отрицательного до очень положительного), но варианты различаются в зависимости от вопроса.
Баллы варьируются от 8 до 32; более высокие значения указывают на более высокое удовлетворение.
Баллы рассчитываются путем суммирования баллов по всем пунктам.
|
измерено на 8 неделе
|
|
Контрольный список точности IPT
Временное ограничение: измеряется до 8 недель
|
Контрольный список лояльности IPT позволяет оценить приверженность поставщика услуг межличностной терапии.
Поставщики услуг оцениваются на предмет низкой (1), средней (2) или высокой (3) приверженности каждому элементу лечения.
Общий балл рассчитывается путем суммирования отдельных пунктов.
Команда PRIDE адаптировала этот контрольный список для межличностного консультирования, который в дальнейшем будет адаптирован в предлагаемом исследовании для лечения пар.
|
измеряется до 8 недель
|
|
Инструмент психического здоровья
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
Инструмент психического здоровья был разработан и проверен командой PRIDE в Мозамбике для выявления и дифференциации случаев в зависимости от наличия или отсутствия распространенных психических расстройств, тяжелых психических заболеваний, расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и суицидального риска.
Пациентам задают три первоначальных вопроса.
Если они ответят положительно на любой из трех вопросов, им зададут еще 10 вопросов.
Инструмент психического здоровья будет использоваться для проверки пациентов на наличие распространенных психических расстройств и исключения пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями, расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, или суицидальными наклонностями.
Кроме того, он будет использоваться для отслеживания показателей для определения охвата (т. е. количества нуждающихся).
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
PHQ-9 — это прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Пороговые баллы для депрессии составляют 5 (легкая), 10 (умеренная), 15 (умеренно тяжелая) и 20 (тяжелая).
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7 (GAD-7)
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
GAD-7 — это скрининговый инструмент из семи пунктов для оценки наличия и тяжести генерализованной тревоги.
Баллы варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) в общем диапазоне от 0 до 21. Пороговые баллы: 5 (легкая), 10 (умеренная), 15 (тяжелая) тревожность.
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C)
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
PCL-C — это стандартизированная шкала самооценки посттравматического стрессового расстройства, состоящая из 17 пунктов. В нем используется 5-балльная шкала, по которой респонденты указывают, насколько сильно их беспокоит тот или иной симптом (1 = совсем не беспокоит). - 5 = Чрезвычайно). Элементы суммируются по степени тяжести (диапазон = 17–85; 17–29 = тяжесть от незначительной до отсутствия; 30–44 = от средней до умеренно высокой тяжести; 45–85 = высокая тяжесть). |
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
|
Пересмотренная шкала тактики конфликтов
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
Пересмотренная шкала тактики конфликтов измеряет физическое, психологическое и сексуальное насилие со стороны интимного партнера.
Он состоит из 39 вопросов, задаваемых дважды: один раз респонденту и один раз партнеру.
Ответы на вопросы измеряют частоту и варьируются от «Никогда» до «20 или более раз».
Он состоит из пяти субшкал: переговоры, психологическая агрессия, физическое насилие, травмы и сексуальное принуждение.
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
|
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
Шкала диадической корректировки (32 пункта Лайкерта) измеряет функционирование и удовлетворенность отношениями.
Четыре субшкалы включают в себя: диадическое удовлетворение, диадический консенсус, диадическую сплоченность и диадическое выражение нежности.
Диапазон баллов: 1-151.
Более высокий балл указывает на лучшую адаптацию к браку.
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
АУДИТ состоит из 10 пунктов, позволяющих выявить опасные уровни употребления алкоголя или зависимость от него.
Вопросы варьируются от 0 до 4, за исключением пунктов 9 и 10, которые имеют три варианта ответа и оцениваются 0, 2, 4. Вопросы суммируются.
Пороговые баллы составляют 8 (опасное употребление алкоголя) и 13 женщин/15 мужчин (алкогольная зависимость).
|
измеряли до лечения и на 8, 12, 20, 32 неделях
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятный детский опыт – международный опросник
Временное ограничение: измерено при предварительной обработке
|
Международный опросник «Неблагоприятный детский опыт» (43 дихотомических пункта (да/нет) и шкала Лайкерта) измеряет неблагоприятный детский опыт.
Области включают семейную дисфункцию; физическое, сексуальное и эмоциональное насилие и пренебрежение со стороны родителей или опекунов; насилие со стороны сверстников; стать свидетелем насилия в обществе; и подверженность коллективному насилию.
Более высокий совокупный балл указывает на более неблагоприятный опыт, которому человек подвергся в детстве.
|
измерено при предварительной обработке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH122661 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .