Traiter les troubles mentaux courants chez les femmes au Mozambique en luttant contre la violence conjugale dans les couples
17 mars 2025 mis à jour par: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
L'adaptation des traitements de santé mentale pour résoudre des problèmes interpersonnels modifiables a le potentiel d'améliorer et de maintenir les résultats dans les contextes à faibles ressources où des lacunes en matière de traitement persistent.
Ce prix K23 préparera le candidat à devenir un chercheur indépendant doté de recherches en santé publique à fort impact et d'une expertise dans les interventions de couple qui abordent les problèmes de santé mentale interdépendants et la violence conjugale dans les couples en acquérant une expertise dans l'engagement et le traitement des hommes, en adaptant un un traitement fondé sur des données probantes pour les troubles mentaux courants afin de lutter contre la violence conjugale dans les couples, la conception et la conduite d'essais contrôlés randomisés avec des couples et le développement des compétences professionnelles.
Ce travail peut s'appliquer aux pays à faible revenu et aux populations américaines confrontés à des violences conjugales et à des lacunes en matière de traitement de santé mentale.
En mettant l'accent sur les partenaires intimes, l'intervention a également le potentiel d'être bénéfique pour la santé et le bien-être des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Mootz
- Numéro de téléphone: 6467746409
- E-mail: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux partenaires âgés de ≥18 ans ;
- les deux partenaires s'identifient comme l'un de (en cas de mariage polygame) leurs principaux partenaires sexuels du sexe opposé ;
- en partenariat depuis au moins 3 mois ;
- une femme est dépistée positive pour un DMC à l'aide de l'outil de bien-être mental développé et validé par notre équipe PRIDE au Mozambique ;
- les couples présentent des formes légères à modérées de VPI situationnelle (score sur l’échelle d’abus continu = 1 ou plus). Voir ci-dessous les critères d'exclusion pour savoir comment la gravité sera déterminée. ;
- les deux partenaires souhaitent maintenir la relation ;
- La femme identifie les conflits conjugaux comme le principal problème interpersonnel à l’origine des symptômes de la DMC.
Critère d'exclusion:
- Tout indicateur de VPI grave. La détermination de la gravité sera évaluée à l'aide d'éléments (présence ou absence) sur l'échelle des tactiques de conflit (CTS). Si un membre du couple répond oui aux deux éléments suivants : « J'ai donné un coup de poing ou frappé mon partenaire avec quelque chose qui pourrait le blesser » et « J'ai donné un coup de pied à mon partenaire », les couples seront exclus. Membres du couple qui répondent oui à l'un des éléments suivants : "J'ai utilisé un couteau ou une arme à feu sur mon partenaire", "J'ai étouffé mon partenaire", "J'ai plaqué mon partenaire contre un mur", "J'ai battu mon partenaire", " J'ai volontairement brûlé ou échaudé mon partenaire", sera exclu. Enfin, si un membre du couple signale qu'un comportement violent a été répété au moins six fois dans l'année par son partenaire ou par lui-même, la violence sera considérée comme grave.
- (2) écart (> 2) dans la déclaration de la fréquence de la violence sur le CTS dans les scores moyens globaux des partenaires ou pour tout comportement unique sur l'échelle. Par exemple, si la partenaire féminine rapporte que son partenaire masculin l'a giflée trois fois, mais que le partenaire masculin déclare qu'il n'a jamais giflé sa partenaire féminine, le couple sera exclu pour déclaration contradictoire pour l'acte de gifler.
- antécédents d'infractions juridiques violentes ;
- le partenaire masculin présente des symptômes sévères de CMD (score PHQ-9 de 20 ou plus ; score GAD-7 de 15 ou plus ; et score PCL-C de 45 ou plus) ; et l'un ou l'autre des partenaires démontre/rapporte
- maladie mentale grave,
- déficience cognitive,
- antécédents de manie (score du Psychosis Screening Questionnaire = 1),
- consommation dangereuse d'alcool (score AUDIT de 8 ou plus),
- tendance suicidaire actuelle,
- ne parlant pas portugais,
- ne se sentant pas en sécurité pour participer,
- impossibilité de terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle pour couples
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La psychothérapie interpersonnelle pour couples (IPT-C) comprend 8 séances conjointes hebdomadaires.
Les objectifs cliniques sont de « favoriser la résolution du conflit de rôle via la renégociation des relations de rôle entre les partenaires du mariage » et d'améliorer les troubles mentaux courants chez la femme.
Comme la psychothérapie interpersonnelle, l'IPT-C comporte une phase d'initiation (sessions 1-2), une phase intermédiaire (séances 3-6) et une phase de terminaison (séances 7-8).
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Comparateur actif: Psychothérapie interpersonnelle (individuelle)
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La psychothérapie interpersonnelle (IPT) est un traitement fondé sur des preuves visant à réduire la dépression et d'autres troubles mentaux courants.
Il vise à aider les patients à résoudre les problèmes interpersonnels liés aux désaccords, à la solitude, aux changements de vie et au deuil, et/ou à changer leur orientation face au problème.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client Questionnaire de satisfaction client - 8 (CSQ-8)
Délai: mesuré à la semaine 8
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Le Questionnaire de Satisfaction des Clients - 8 mesure les opinions des répondants sur les services qu'ils ont reçus.
Les réponses sont basées sur une échelle de quatre points (allant de très négatif à très positif), mais les options diffèrent selon l'item.
Les scores vont de 8 à 32 ; des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
Les scores sont calculés en additionnant les scores de tous les éléments.
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mesuré à la semaine 8
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Liste de contrôle de fidélité IPT
Délai: mesuré jusqu'à 8 semaines
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La liste de contrôle de fidélité IPT mesure la fidélité des prestataires à la thérapie interpersonnelle.
Les prestataires sont évalués pour leur adhésion faible (1), modérée (2) ou élevée (3) à chaque élément de traitement.
Un score total est calculé en additionnant les éléments individuels.
L'équipe PRIDE a adapté cette liste de contrôle pour le conseil interpersonnel, qui sera encore adaptée dans l'étude proposée pour le traitement en couple.
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mesuré jusqu'à 8 semaines
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Outil de bien-être mental
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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L'outil de bien-être mental a été développé et validé par l'équipe PRIDE au Mozambique pour dépister et différencier les cas en fonction de la présence ou de l'absence de troubles mentaux courants, de maladies mentales graves, de troubles liés à l'usage de substances et du risque suicidaire.
Les patients se voient poser trois questions initiales.
S’ils répondent positivement à l’un des 3 items, 10 items supplémentaires leur sont demandés.
L'outil de bien-être mental sera utilisé pour dépister les patients atteints de troubles mentaux courants et exclure les patients souffrant de maladie mentale grave, de troubles liés à l'usage de substances ou de tendances suicidaires.
Il sera également utilisé pour suivre les mesures afin de déterminer la portée (c'est-à-dire le nombre de personnes dans le besoin).
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Le PHQ-9 est un instrument de dépistage, de diagnostic, de surveillance et de mesure de la gravité de la dépression.
Les seuils de score pour la dépression sont 5 (légère), 10 (modérée), 15 (modérément sévère) et 20 (sévère).
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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GAD-7 est un instrument de dépistage comprenant sept éléments pour évaluer la présence et la gravité de l'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour une plage totale de 0 à 21. Les seuils de score sont 5 (léger), 10 (modéré), 15 (sévère) anxiété.
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Liste de contrôle sur le SSPT – Version civile (PCL-C)
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Le PCL-C est une échelle d'auto-évaluation standardisée pour le SSPT composée de 17 éléments. Il utilise une échelle de 5 points sur laquelle les répondants indiquent à quel point ils ont été gênés par un symptôme (1 = Pas du tout). - 5 = Extrêmement). Les éléments sont totalisés pour obtenir un score de gravité (plage = 17-85 ; 17-29 = peu ou pas de gravité ; 30-44 = gravité modérée à modérément élevée ; 45-85 = gravité élevée). |
mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Échelle révisée des tactiques de conflit
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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L’échelle révisée des tactiques de conflit mesure la violence physique, psychologique et sexuelle entre partenaires intimes.
Il se compose de 39 items qui sont demandés deux fois : une fois pour le répondant et une fois pour le partenaire.
Les réponses aux éléments évaluent la fréquence et vont de « Jamais » à « 20 fois ou plus ».
Il comporte cinq sous-échelles : négociation, agression psychologique, agression physique, blessure et coercition sexuelle.
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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L'échelle d'ajustement dyadique (32 éléments de Likert) mesure le fonctionnement et la satisfaction relationnels.
Les quatre sous-échelles comprennent : la satisfaction dyadique, le consensus dyadique, la cohésion dyadique et l'expression affective dyadique.
La plage de scores est de 1 à 151.
Un score plus élevé indique une meilleure adaptation au mariage.
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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L'AUDIT est composé de 10 éléments qui détectent les niveaux de consommation d'alcool dangereux ou dépendants.
Les questions vont de 0 à 4 à l'exception des items 9 et 10 qui ont trois options de réponse et sont notés 0, 2, 4. Les items sont additionnés.
Les seuils de score sont de 8 (consommation dangereuse) et de 13 femmes/15 hommes (dépendance à l'alcool).
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mesuré avant le traitement et aux semaines 8, 12, 20, 32
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences indésirables de l'enfance - Questionnaire international
Délai: mesuré au prétraitement
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Le questionnaire international sur les expériences indésirables de l'enfance (43 éléments dichotomiques (oui/non) et sur l'échelle de Likert) mesure les expériences indésirables de l'enfance.
Les domaines incluent le dysfonctionnement familial ; la maltraitance et la négligence physiques, sexuelles et émotionnelles de la part des parents ou des tuteurs ; violence entre pairs; être témoin de violence communautaire; et l’exposition à la violence collective.
Un score composite plus élevé indique un plus grand nombre d’expériences indésirables auxquelles un individu a été exposé pendant son enfance.
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mesuré au prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH122661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .