Tratamiento de los trastornos mentales comunes en las mujeres de Mozambique abordando la violencia de pareja en las parejas
17 de marzo de 2025 actualizado por: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
Adaptar los tratamientos de salud mental para abordar problemas interpersonales modificables tiene el potencial de mejorar y mantener los resultados en entornos de bajos recursos donde persisten las brechas de tratamiento.
Este premio K23 preparará al candidato para convertirse en un investigador independiente con investigación de salud pública de alto impacto y experiencia en intervenciones basadas en parejas que abordan problemas de salud mental interrelacionados y violencia de pareja en parejas al adquirir experiencia en la participación y el tratamiento de hombres, adaptando un tratamiento basado en evidencia para trastornos mentales comunes para abordar la violencia de género en parejas, diseño y realización de ensayos controlados aleatorios con parejas y desarrollo de habilidades profesionales.
Este trabajo tiene aplicabilidad para países de bajos ingresos y bajos recursos y poblaciones estadounidenses que experimentan violencia de pareja y la brecha en el tratamiento de salud mental.
Al centrarse en las parejas íntimas, la intervención también tiene el potencial de beneficiar la salud y el bienestar de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Mootz
- Número de teléfono: 6467746409
- Correo electrónico: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos socios mayores de 18 años;
- ambos socios se identifican mutuamente como uno de (en caso de matrimonio polígamo) sus principales parejas sexuales del sexo opuesto;
- asociado durante al menos 3 meses;
- la mujer da positivo en un CMD utilizando la herramienta de bienestar mental desarrollada y validada por nuestro equipo PRIDE en Mozambique;
- Las parejas tienen formas leves a moderadas de violencia de pareja situacional (puntuación en la escala de abuso continuo = 1 o superior). Consulte a continuación los criterios de exclusión para saber cómo se determinará la gravedad.
- ambos socios desean mantener la relación;
- La mujer identifica la disputa matrimonial como el principal problema interpersonal que causa los síntomas de CMD.
Criterio de exclusión:
- Cualquier indicador de violencia de género grave. La determinación de la gravedad se evaluará mediante ítems (presencia o ausencia) de la Escala de Tácticas de Conflicto (CTS). Si algún miembro de la pareja responde afirmativamente a las siguientes preguntas: "Le di un puñetazo o golpeé a mi pareja con algo que podría lastimar" y "Le di una patada a mi pareja", las parejas serán excluidas. Miembros de la pareja que respondan afirmativamente a cualquiera de las siguientes preguntas: "Usé un cuchillo o una pistola contra mi pareja", "Ahorqué a mi pareja", "Estrocé a mi pareja contra una pared", "Golpeé a mi pareja", " Quemé o escaldé a mi pareja a propósito", quedará excluido. Finalmente, si algún miembro de la pareja reporta que una conducta violenta fue repetida al menos seis veces en un año por su pareja o por ellos mismos, la violencia se considerará grave;
- (2) discrepancia (>2) en el informe de la frecuencia de la violencia en CTS en las puntuaciones promedio generales de las parejas o para cualquier comportamiento individual en la escala. Por ejemplo, si la pareja femenina informa que su pareja masculina la abofeteó tres veces, pero el compañero masculino informa que nunca abofeteó a su pareja femenina, la pareja será excluida por denuncia discrepante por el acto de abofetear;
- historial de delitos legales violentos;
- la pareja masculina tiene síntomas graves de CMD (puntuación PHQ-9 de 20 o más; puntuación GAD-7 de 15 o más; y puntuación PCL-C de 45 o más); y cualquiera de los socios demuestra/informa
- enfermedad mental grave,
- deterioro cognitivo,
- antecedentes de manía (puntuación del cuestionario de detección de psicosis = 1),
- consumo peligroso de alcohol (puntuación AUDIT de 8 o superior),
- tendencias suicidas actuales,
- no hablar portugués,
- sentirse inseguro para participar,
- imposibilidad de completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia interpersonal para parejas
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La Psicoterapia Interpersonal de Pareja (IPT-C) consta de 8 sesiones conjuntas semanales.
Los objetivos clínicos son "promover la resolución de la disputa de roles mediante la renegociación de las relaciones de roles entre los cónyuges" y mejorar los trastornos mentales comunes en la mujer.
Al igual que la psicoterapia interpersonal, la IPT-C tiene una fase de inicio (sesiones 1-2), una fase intermedia (sesiones 3-6) y una fase de terminación (sesiones 7-8).
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Comparador activo: Psicoterapia interpersonal (individual)
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La psicoterapia interpersonal (IPT) es un tratamiento basado en evidencia para reducir la depresión y otros trastornos mentales comunes.
Se centra en ayudar a los pacientes a resolver problemas interpersonales de desacuerdos, soledad, cambios de vida y duelo, y/o cambiar su orientación hacia el problema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del cliente Cuestionario de satisfacción del cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: medido en la semana 8
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 mide las opiniones de los encuestados sobre los servicios que han recibido.
Las respuestas se basan en una escala de cuatro puntos (que van desde muy negativas hasta muy positivas), pero las opciones difieren según el ítem.
Las puntuaciones varían de 8 a 32; valores más altos indican mayor satisfacción.
Las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones de todos los elementos.
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medido en la semana 8
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Lista de verificación de fidelidad del IPT
Periodo de tiempo: medido hasta 8 semanas
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La Lista de verificación de fidelidad del IPT mide la fidelidad del proveedor a la terapia interpersonal.
Los proveedores son evaluados para determinar si tienen un cumplimiento bajo (1), moderado (2) o alto (3) de cada elemento del tratamiento.
Se calcula una puntuación total sumando los ítems individuales.
El equipo PRIDE ha adaptado esta Lista de verificación para el asesoramiento interpersonal, que se adaptará aún más en el estudio propuesto para el tratamiento de pareja.
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medido hasta 8 semanas
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Herramienta de bienestar mental
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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La herramienta de bienestar mental fue desarrollada y validada por el equipo PRIDE en Mozambique para detectar y diferenciar casos según la presencia o ausencia de trastornos mentales comunes, enfermedades mentales graves, trastornos por uso de sustancias y riesgo de suicidio.
A los pacientes se les hacen tres preguntas iniciales.
Si responden positivamente a cualquiera de los 3 ítems, se les preguntan 10 ítems adicionales.
La Herramienta de Bienestar Mental se utilizará para evaluar a los pacientes en busca de trastornos mentales comunes y excluir a los pacientes con enfermedades mentales graves, trastornos por uso de sustancias o tendencias suicidas.
Además, se utilizará para realizar un seguimiento de las métricas para determinar el alcance (es decir, el número de personas necesitadas).
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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El PHQ-9 es un instrumento para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Los puntos de corte para la depresión son 5 (leve), 10 (moderada), 15 (moderadamente grave) y 20 (grave).
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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GAD-7 es un instrumento de detección con siete ítems para evaluar la presencia y la gravedad de la ansiedad generalizada.
Las puntuaciones varían de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para un rango total de 0 a 21. Los puntos de corte de la puntuación son 5 (leve), 10 (moderada) y 15 (severa) ansiedad.
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Lista de verificación de PTSD - Versión civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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La PCL-C es una escala de autoinforme estandarizada para el trastorno de estrés postraumático que consta de 17 ítems. Utiliza una escala de 5 puntos donde los encuestados indican cuánto les ha molestado un síntoma (1 = En absoluto - 5 = Extremadamente). Los ítems se suman para obtener una puntuación de gravedad (rango = 17-85; 17-29 = poca o ninguna gravedad; 30-44 = gravedad moderada a moderadamente alta; 45-85 = gravedad alta). |
medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Escala revisada de tácticas de conflicto
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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La Escala Revisada de Tácticas de Conflicto mide la violencia física, psicológica y sexual de pareja.
Consta de 39 ítems que se preguntan dos veces: una para el encuestado y otra para el socio.
Las respuestas a los ítems miden la frecuencia y varían desde "Nunca" hasta "20 o más veces".
Tiene cinco subescalas: Negociación, Agresión Psicológica, Agresión Física, Lesiones y Coerción Sexual.
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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La Escala de Ajuste Diádico (32 ítems Likert) mide el funcionamiento y la satisfacción de las relaciones.
Las cuatro subescalas incluyen: satisfacción diádica, consenso diádico, cohesión diádica y expresión afectiva diádica.
El rango de puntuación es 1-151.
Una puntuación más alta indica una mejor adaptación al matrimonio.
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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El AUDIT se compone de 10 elementos que detectan niveles de consumo de alcohol peligrosos o dependientes.
Las preguntas van de 0 a 4 con excepción de los ítems 9 y 10 que tienen tres opciones de respuesta y se califican con 0, 2, 4. Los ítems se suman.
Los puntos de corte de puntuación son 8 (consumo de riesgo) y 13 mujeres/15 hombres (dependencia del alcohol).
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medido antes del tratamiento y en las semanas 8, 12, 20, 32
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias adversas en la infancia-Cuestionario internacional
Periodo de tiempo: medido en el pretratamiento
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El Cuestionario Internacional de Experiencias Adversas en la Infancia (43 ítems dicotómicos (sí/no) y en escala Likert) mide las experiencias adversas en la infancia.
Los dominios incluyen disfunción familiar; abuso y negligencia física, sexual y emocional por parte de padres o cuidadores; violencia entre pares; presenciar violencia comunitaria; y exposición a la violencia colectiva.
Una puntuación compuesta más alta indica más experiencias adversas a las que estuvo expuesto un individuo en la infancia.
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medido en el pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH122661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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