Tratar Transtornos Mentais Comuns em Mulheres em Moçambique, Abordando a Violência entre Parceiros Íntimos em Casais
17 de março de 2025 atualizado por: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
A adaptação dos tratamentos de saúde mental para resolver problemas interpessoais modificáveis tem o potencial de melhorar e sustentar os resultados em ambientes com poucos recursos, onde persistem lacunas no tratamento.
Este Prêmio K23 preparará o candidato para se tornar um investigador independente com pesquisa de alto impacto em saúde pública e experiência em intervenções baseadas em casais que abordam problemas de saúde mental inter-relacionados e violência entre parceiros íntimos em casais, ganhando experiência no envolvimento e tratamento de homens, adaptando um tratamento baseado em evidências para transtornos mentais comuns para abordar a VPI em casais, projetando e conduzindo ensaios clínicos randomizados com casais e desenvolvimento de habilidades profissionais.
Este trabalho tem aplicabilidade para países de baixa renda e com poucos recursos e populações dos EUA que sofrem violência entre casais e lacunas no tratamento de saúde mental.
Com o seu foco nos parceiros íntimos, a intervenção também tem potencial para beneficiar a saúde e o bem-estar das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Mootz
- Número de telefone: 6467746409
- E-mail: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os parceiros com idade ≥18;
- ambos os parceiros identificam-se como um dos (no caso de casamento polígamo) os seus principais parceiros sexuais do sexo oposto;
- parceria por pelo menos 3 meses;
- mulher apresenta resultado positivo para TMC usando a Ferramenta de Bem-Estar Mental desenvolvida e validada pela nossa equipe PRIDE em Moçambique;
- os casais apresentam formas leves a moderadas de VPI situacional (pontuação na Escala de Abuso Contínuo = 1 ou superior). Veja abaixo os critérios de exclusão para saber como a gravidade será determinada.;
- ambos os parceiros desejam manter o relacionamento;
- mulher identifica disputa conjugal como a principal área de problema interpessoal que causa sintomas de TMC.
Critério de exclusão:
- Quaisquer indicadores de VPI grave. A determinação da gravidade será avaliada por meio de itens (presença ou ausência) da Escala de Táticas de Conflito (CTS). Se algum membro do casal responder sim a ambos os itens a seguir: “Eu dei um soco ou bati no meu parceiro com algo que poderia machucar” e “Eu chutei meu parceiro”, os casais serão excluídos. Membros do casal que responderem sim a qualquer um dos seguintes itens: "Usei uma faca ou arma no meu parceiro", "Eu sufoquei meu parceiro", "Bati meu parceiro contra a parede", "Eu bati no meu parceiro", " Queimei ou escaldei meu parceiro de propósito”, será excluído. Finalmente, se algum membro do casal relatar que um comportamento violento foi repetido pelo menos seis vezes por ano pelo seu parceiro ou por si mesmo, a violência será considerada grave.;
- (2) discrepância (>2) no relato da frequência da violência no CTS nas pontuações médias gerais dos parceiros ou para qualquer comportamento único na escala. Por exemplo, se a parceira relatar que seu parceiro lhe deu três tapas, mas o parceiro relatar que nunca deu um tapa em sua parceira, o casal será excluído por denúncia discrepante do ato de bater;
- histórico de crimes violentos;
- o parceiro masculino tem sintomas graves de TMC (pontuação PHQ-9 igual ou superior a 20; pontuação GAD-7 igual ou superior a 15; e pontuação PCL-C igual ou superior a 45); e qualquer um dos parceiros demonstra/relata
- doença mental grave,
- comprometimento cognitivo,
- história de mania (pontuação do Questionário de Triagem de Psicose = 1),
- uso perigoso de álcool (pontuação AUDIT de 8 ou superior),
- suicídio atual,
- não falando português,
- sentindo-se inseguro para participar,
- incapacidade de concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia Interpessoal para Casais
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A Psicoterapia Interpessoal para Casais (IPT-C) consiste em 8 sessões conjuntas semanais.
Os objetivos clínicos são “promover a resolução da disputa de papéis por meio da renegociação das relações de papéis entre os cônjuges” e melhorar os transtornos mentais comuns na mulher.
Assim como a Psicoterapia Interpessoal, a IPT-C tem uma fase de iniciação (Sessões 1-2), fase intermediária (Sessões 3-6) e fase de término (Sessões 7-8).
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Comparador Ativo: Psicoterapia Interpessoal (Individual)
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A psicoterapia interpessoal (IPT) é um tratamento baseado em evidências para reduzir a depressão e outros transtornos mentais comuns.
Ele se concentra em ajudar os pacientes a resolver problemas interpessoais de desentendimentos, solidão, mudanças de vida e luto, e/ou mudar sua orientação para o problema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
Prazo: medido na semana 8
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O Questionário de Satisfação do Cliente - 8 mede as opiniões dos entrevistados sobre os serviços que receberam.
As respostas baseiam-se numa escala de quatro pontos (variando de muito negativa a muito positiva), mas as opções variam consoante o item.
As pontuações variam de 8 a 32; valores mais altos indicam maior satisfação.
As pontuações são calculadas somando as pontuações de todos os itens.
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medido na semana 8
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Lista de verificação de fidelidade do IPT
Prazo: medido até 8 semanas
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A Lista de Verificação de Fidelidade do IPT mede a fidelidade do provedor à Terapia Interpessoal.
Os prestadores são avaliados quanto à adesão baixa (1), moderada (2) ou alta (3) a cada elemento do tratamento.
Uma pontuação total é calculada somando os itens individuais.
A equipe PRIDE adaptou esta Lista de Verificação para Aconselhamento Interpessoal, que será posteriormente adaptada no estudo proposto para tratamento baseado em casais.
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medido até 8 semanas
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Ferramenta de bem-estar mental
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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A Ferramenta de Bem-Estar Mental foi desenvolvida e validada pela equipa PRIDE em Moçambique para rastrear e diferenciar casos de acordo com a presença ou ausência de perturbações mentais comuns, doenças mentais graves, perturbações por uso de substâncias e risco de suicídio.
Os pacientes respondem a três perguntas iniciais.
Se responderem positivamente a qualquer um dos 3 itens, serão solicitados 10 itens adicionais.
A Ferramenta de Bem-Estar Mental será usada para rastrear pacientes quanto a transtornos mentais comuns e excluir pacientes com doenças mentais graves, transtornos por uso de substâncias ou tendências suicidas.
Além disso, será usado para rastrear métricas para determinar o alcance (ou seja, o número necessário).
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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O PHQ-9 é um instrumento para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Os pontos de corte para depressão são 5 (leve), 10 (moderada), 15 (moderadamente grave) e 20 (grave).
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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O GAD-7 é um instrumento de triagem com sete itens para avaliar a presença e gravidade da gravidade da ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias), totalizando uma faixa de 0 a 21. Os pontos de corte da pontuação são 5 (leve), 10 (moderada) e 15 (grave) ansiedade.
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Lista de verificação de PTSD - versão civil (PCL-C)
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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A PCL-C é uma escala padronizada de autorrelato para TEPT composta por 17 itens. Utiliza uma escala de 5 pontos onde os entrevistados indicam o quanto foram incomodados por um sintoma (1 = Nada - 5 = Extremamente). Os itens são totalizados para obter uma pontuação de gravidade (intervalo = 17-85; 17-29 = pouca ou nenhuma gravidade; 30-44 = gravidade moderada a moderadamente alta; 45-85 = gravidade alta). |
medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Escala revisada de táticas de conflito
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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A Escala Revisada de Táticas de Conflito mede a violência física, psicológica e sexual entre parceiros íntimos.
É composto por 39 itens que são solicitados duas vezes: uma vez para o respondente e outra para o parceiro.
As respostas aos itens medem a frequência e variam de “Nunca” a “20 ou mais vezes”.
Possui cinco subescalas: Negociação, Agressão Psicológica, Agressão Física, Lesão e Coerção Sexual.
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Escala de Ajuste Diádico
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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A Escala de Ajustamento Diádico (32 itens Likert) mede o funcionamento e a satisfação do relacionamento.
As quatro subescalas incluem: Satisfação Diádica, Consenso Diádico, Coesão Diádica e Expressão Afetiva Diádica.
O intervalo de pontuação é de 1 a 151.
Uma pontuação mais alta indica melhor adaptação ao casamento.
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDITORIA)
Prazo: medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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O AUDIT é composto por 10 itens que avaliam níveis de consumo perigosos ou dependentes.
As questões variam de 0 a 4, com exceção dos itens 9 e 10 que possuem três opções de resposta e recebem pontuação 0, 2, 4. Os itens são somados.
Os pontos de corte da pontuação são 8 (consumo perigoso) e 13 mulheres/15 homens (dependência de álcool).
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medido no pré-tratamento e nas semanas 8, 12, 20, 32
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional sobre Experiências Adversas na Infância
Prazo: medido no pré-tratamento
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O Questionário Internacional de Experiências Adversas na Infância (43 itens dicotômicos (sim/não) e escala Likert) mede experiências adversas na infância.
Os domínios incluem disfunção familiar; abuso físico, sexual e emocional e negligência por parte dos pais ou cuidadores; violência entre pares; testemunhar a violência comunitária; e exposição à violência coletiva.
Uma pontuação composta mais alta indica mais experiências adversas às quais um indivíduo foi exposto na infância.
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medido no pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH122661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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