Naisten yleisten mielenterveyshäiriöiden hoito Mosambikissa puuttumalla parisuhdeväkivaltaan
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
Mielenterveyshoitojen mukauttaminen muokattavissa olevien ihmisten välisten ongelmien ratkaisemiseksi voi parantaa ja ylläpitää tuloksia vähäresursseissa olosuhteissa, joissa hoitopuutteita on edelleen.
Tämä K23-palkinto valmistaa ehdokkaan itsenäiseksi tutkijaksi, jolla on vaikuttava kansanterveystutkimus ja asiantuntemus paripohjaisista interventioista, jotka käsittelevät toisiinsa liittyviä mielenterveysongelmia ja parisuhdeväkivaltaa pariskunnissa hankkimalla asiantuntemusta miesten sitoutumisesta ja hoidosta, mukauttamalla näyttöön perustuva hoito yleisille mielenterveyden häiriöille pariskuntien IPV:n käsittelemiseksi, satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelu ja toteuttaminen pariskunnilla sekä ammatillisten taitojen kehittäminen.
Tämä työ soveltuu vähän resursseja käyttäville matalan tulotason maille ja Yhdysvaltojen väestölle, joka kokee parisuhdeväkivaltaa ja mielenterveyden hoitovajetta.
Interventio keskittyy lähikumppaneihin ja sillä on myös potentiaalia edistää lasten terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Mootz
- Puhelinnumero: 6467746409
- Sähköposti: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat kumppanit vähintään 18-vuotiaita;
- molemmat kumppanit tunnistavat toisensa yhdeksi (moniavioliiton tapauksessa) ensisijaisista vastakkaista sukupuolta olevista seksikumppaneistaan;
- kumppanuussuhteessa vähintään 3 kuukautta;
- nainen seuloa positiivisen CMD:n käyttämällä Mental Wellness Tool -työkalua, jonka PRIDE-tiimimme on kehittänyt ja validoinut Mosambikissa;
- pariskunnilla on lieviä tai kohtalaisia tilannekohtaisen IPV:n muotoja (jatkuvan väärinkäytön asteikon pistemäärä = 1 tai enemmän). Katso alta poissulkemiskriteerit kuinka vakavuus määritetään.;
- molemmat kumppanit haluavat säilyttää suhteen;
- nainen määrittelee avioliiton tärkeimmäksi ihmissuhteiden ongelma-alueeksi, joka aiheuttaa CMD-oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vakavan IPV:n merkit. Vakavuuden määrittäminen arvioidaan konfliktitaktiikka-asteikon (CTS) kohteilla (läsnäolo tai poissaolo). Jos joku pariskunnan jäsen vastaa kyllä molempiin seuraaviin kohtiin: "Löin tai löin kumppaniani jollakin, joka voi satuttaa" ja "Potin kumppaniani", parit suljetaan pois. Parin jäsenet, jotka vastaavat kyllä johonkin seuraavista kysymyksistä: "Käytin veistä tai asetta kumppaniani vastaan", "tukehdutin kumppanini", "löin kumppanini seinää vasten", "hakoin kumppaniani", " Poltin tai poltin kumppanini tarkoituksella", suljetaan pois. Lopuksi, jos joku pariskunnan jäsen ilmoittaa, että hänen kumppaninsa tai hän itse toisti väkivaltaisen käytöksen vähintään kuusi kertaa vuodessa, väkivaltaa pidetään vakavana.
- (2) ero (>2) raportoinnissa väkivallan esiintymistiheydestä CTS:ssä kumppanien keskimääräisissä kokonaispisteissä tai missä tahansa asteikon yksittäisessä käyttäytymisessä. Esimerkiksi, jos naispuolinen kumppani ilmoittaa, että hänen mieskumppaninsa löi häntä kolme kertaa, mutta miespuoliso ilmoittaa, ettei hän koskaan lyönyt naispuolista kumppaniaan, pariskunta suljetaan pois, koska hän on tehnyt ristiriitaisen ilmoituksen lyömisestä.
- väkivaltaisten rikosten historia;
- mieskumppanilla on vakavia CMD-oireita (PHQ-9-pistemäärä 20 tai enemmän; GAD-7-pistemäärä 15 tai enemmän; ja PCL-C-pistemäärä 45 tai enemmän); ja jompikumpi kumppani osoittaa/raportoi
- vakava mielisairaus,
- kognitiivinen rajoite,
- maniahistoria (psykoosin seulontakyselyn pistemäärä = 1),
- vaarallinen alkoholin käyttö (AUDIT-pistemäärä 8 tai enemmän),
- nykyinen itsemurha,
- ei puhu portugalia,
- tuntee olonsa turvattomaksi osallistua,
- kyvyttömyys suorittaa tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia pariskunnille
|
Interpersonaalinen psykoterapia pariskunnille (IPT-C) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta yhteisistunnosta.
Kliinisinä tavoitteina on "edistää roolikiistan ratkaisemista aviopuolisoiden välisten roolisuhteiden uudelleenneuvottelulla" ja parantaa naisen yleisiä mielenterveyshäiriöitä.
Kuten ihmissuhdepsykoterapiassa, IPT-C:ssä on aloitusvaihe (istunto 1-2), keskivaihe (istunnot 3-6) ja lopetusvaihe (istunnot 7-8).
|
|
Active Comparator: Ihmisten välinen psykoterapia (yksilöllinen)
|
Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on näyttöön perustuva hoitomuoto masennuksen ja muiden yleisten mielenterveyshäiriöiden vähentämiseksi.
Se keskittyy auttamaan potilaita ratkaisemaan ihmisten välisiä ongelmia, kuten erimielisyyksiä, yksinäisyyttä, elämänmuutoksia ja surua, ja/tai muuttamaan suuntautumistaan ongelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: mitattu viikolla 8
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 mittaa vastaajien mielipiteitä saamistaan palveluista.
Vastaukset perustuvat neljän pisteen asteikkoon (erittäin negatiivisesta erittäin positiiviseen), mutta vaihtoehdot vaihtelevat kohteen mukaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32; korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Pisteet lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet.
|
mitattu viikolla 8
|
|
IPT Fidelity Checklist
Aikaikkuna: mitattuna 8 viikkoon asti
|
IPT Fidelity Checklist mittaa palveluntarjoajan uskollisuutta ihmissuhdeterapiaan.
Palveluntarjoajilta arvioidaan alhainen (1), kohtalainen (2) tai korkea (3) sitoutuminen kuhunkin hoitoelementtiin.
Kokonaispistemäärä lasketaan y laskemalla yhteen yksittäiset kohteet.
PRIDE-tiimi on mukauttanut tätä henkilökohtaisen neuvonnan tarkistuslistaa, jota mukautetaan edelleen ehdotetussa tutkimuksessa parihoitoon.
|
mitattuna 8 viikkoon asti
|
|
Mielenterveyden työkalu
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
PRIDE-tiimi Mosambikissa on kehittänyt ja validoinut Mental Wellness Toolin, jonka tarkoituksena on seuloa ja erottaa tapauksia yleisten mielenterveyshäiriöiden, vakavien mielenterveyssairauksien, päihteiden käytön häiriöiden ja itsemurhariskin mukaan.
Potilailta kysytään aluksi kolme kysymystä.
Jos he vastaavat myönteisesti johonkin kolmesta kohdasta, heiltä pyydetään 10 lisäkohtaa.
Mental Wellness Tool -työkalulla seulotaan potilaita yleisten mielenterveyshäiriöiden varalta ja suljetaan pois potilaista, joilla on vakava mielisairaus, päihdehäiriö tai itsemurha.
Sitä käytetään lisäksi mittareiden seuraamiseen tavoittavuuden (eli tarpeessa olevan määrän) määrittämiseksi.
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
PHQ-9 on laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Masennuksen pisteet ovat 5 (lievä), 10 (kohtalainen), 15 (kohtalaisen vaikea) ja 20 (vaikea).
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
GAD-7 on seulontainstrumentti, jossa on seitsemän kohdetta yleistyneen ahdistuneisuuden vakavuuden ja vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0–21. Pisteiden rajapisteet ovat 5 (lievä), 10 (kohtalainen), 15 (vakava) ahdistus.
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
PCL-C on PTSD:n standardoitu itseraportointiasteikko, joka koostuu 17 kohdasta. Se käyttää 5 pisteen asteikkoa, jossa vastaajat osoittavat, kuinka paljon jokin oire on häirinnyt heitä (1 = ei ollenkaan - 5 = Erittäin). Kohteet lasketaan yhteen vakavuusasteen perusteella (alue = 17-85; 17-29 = vähän tai ei ollenkaan vakavuutta; 30-44 = kohtalainen tai kohtalaisen korkea; 45-85 = suuri vakavuus). |
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
|
Tarkistettu konfliktitaktiikka-asteikko
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
Revised Conflict Tactics Scale mittaa fyysistä, henkistä ja seksuaalista parisuhdeväkivaltaa.
Se koostuu 39 kohdasta, joita kysytään kahdesti: kerran vastaajalle ja kerran kumppanille.
Kohdevastaukset mittaavat taajuutta ja vaihtelevat "Ei koskaan" - "20 kertaa tai enemmän".
Siinä on viisi ala-asteikkoa: Neuvottelu, Psykologinen Aggressio, Fyysinen väkivalta, Vahinko ja Seksuaalinen pakko.
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
Dyadic Adjustment Scale (32 Likert-kohdetta) mittaa suhteen toimivuutta ja tyytyväisyyttä.
Neljä alaasteikkoa ovat: Dyadic Satisfaction, Dyadic Consensus, Dyadic Cohesion ja Dyadic Affectional Expression.
Pisteiden vaihteluväli on 1-151.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sopeutumista avioliittoon.
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
AUDIT koostuu 10 kohdasta, jotka seulovat vaarallisia tai riippuvaisia juomistasoja.
Kysymykset vaihtelevat 0-4 lukuun ottamatta kohtia 9 ja 10, joissa on kolme vastausvaihtoehtoa ja jotka pisteytetään 0, 2, 4. Asiat lasketaan yhteen.
Rajapisteet ovat 8 (vaarallinen juominen) ja 13 naista/15 miestä (alkoholiriippuvuus).
|
mitattu ennen hoitoa ja viikoilla 8, 12, 20, 32
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset lapsuudenkokemukset – kansainvälinen kyselylomake
Aikaikkuna: mitattu esikäsittelyssä
|
Lapsuuden kielteiset kokemukset – kansainvälinen kyselylomake (43 kaksijakoista (kyllä/ei) ja Likert-asteikko) mittaa haitallisia lapsuuden kokemuksia.
Verkkoalueet sisältävät perheen toimintahäiriöt; vanhempien tai huoltajien fyysinen, seksuaalinen ja emotionaalinen hyväksikäyttö ja laiminlyönti; vertaisväkivalta; todistamassa yhteisön väkivaltaa; ja altistuminen kollektiiviselle väkivallalle.
Korkeampi yhdistelmäpistemäärä osoittaa enemmän haitallisia kokemuksia, joille henkilö altistui lapsuudessa.
|
mitattu esikäsittelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH122661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .