남성 건강 증진을 위한 Euterpe Edulis의 보충 성능 및 운동 (SPAEME)
2024년 2월 2일 업데이트: University Vila Velha
신체 운동을 받는 건강한 남성의 신체적, 정신적 성능에 대한 Euterpe Edulis 보충의 효과
이 연구의 목적은 신체 운동을 하는 건강한 남성의 신체적, 정신적 성능, 염증, 근육 회복 및 근력에 대한 Euterpe edulis 보충제의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 신체 검사, 혈액 샘플 분석, 주관적 평가를 포함하는 이중 맹검 및 무작위 설계를 사용합니다.
참가자에게는 평가 전 10일 동안 주스 250ml 또는 위약이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
Juçara로 알려진 Euterpe edulis 야자는 Euterpe oleracea 및 Euterpe precatoria 야자 열매와 유사한 구형 및 보라색 과일을 생산하며, 여기서 유명한 이름 açaí가 유래되었습니다.
주카라(juçara) 과일은 흥미로운 영양 성분, 풍부한 항산화제 및 지속 가능한 생산 모델로 인해 과학계에서 두각을 얻고 있습니다.
간헐적 고강도 운동(HIIE)은 항염증 상태를 개선할 수 있습니다.
Juçara 주스(JFJ)는 항산화 및 항염증 특성이 잘 확립되어 있습니다.
최근 관련 생물학적 활동이 주카라(juçara) 열매와 연관되어 있으며 식품에서의 사용이 중요한 영양학적, 환경적, 경제적 대안이 되었습니다.
본 프로젝트의 목적은 신체활동 실무자의 신체운동 후 E. edulis 주스의 항산화 및 항염증 효과를 평가하는 것입니다.
고강도 신체운동을 이용하여 단순반응 정신운동검사, 선택반응에 대한 정신운동검사, 인터루킨 및 TNF 알파 분석을 위한 혈액샘플 채취, 근력계를 이용하여 평가하는 이중맹검 임상시험입니다. , 점프 테스트, 기능 테스트, 근지구력 테스트 및 주관적 피로 분석.
선택은 포함 기준에 따라 단순 무작위 확률로 이루어집니다: 남성 성별, 19~30세, 최소 3개월 동안 주당 4회 이상 신체 활동을 한 사람, 동반 질환이 없는 사람, 비운동선수, 비흡연자 및 BMI < 30.
참가자는 운동 루틴을 유지하면서 이전 치료 10일 동안 주스 또는 위약 250ml를 받게 됩니다.
JFJ(250ml)의 아미노그램을 평가하여 필수 아미노산의 양과 Juçara 과일을 슈퍼 과일로 분류할 수 있는 가능성을 파악합니다.
E. edulis 수성 추출물 보충 후 JFJ를 사용한 샘플의 신체적, 정신적 능력이 향상될 뿐만 아니라 혈장 염증 바이오마커 및 항산화 능력에 대한 더 나은 반응을 통해 긍정적인 조절을 가져올 것으로 예상됩니다. 염증 프로필.
또한, 우리는 근육 회복 능력의 최적화와 근력의 객관적이고 주관적인 증가를 결과로 고려합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deuel Azolin da Silva
- 전화번호: + 55 27 98166-9697
- 이메일: dermazolin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Coutinho Endringer
- 전화번호: +55 27 99916-3366
- 이메일: endringe@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19~30세 남성으로 최소 3개월 동안 주당 총 150분 이상 규칙적인 신체 운동을 수행합니다.
제외 기준:
- 스테로이드, 동화작용제, 타우린, BCCA 및 외인성 보충제를 사용하는 남성은 제외됩니다.
- 운동 문제, 심혈관 변화가 있는 사람, 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 사람, 흡연자, 운동 선수, 인지 장애 및 정신 운동 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Euterpe Edulis 보충
19~30세 사이의 남성으로서 최소 3개월 동안 정기적으로 신체 운동을 하면 10일 동안 Euterpe Edulis 주스를 받게 됩니다.
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이전 연구에서 이미 잘 확립된 동일한 방법으로 준비가 이루어집니다(SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
참가자들은 하루에 4°C~10°C로 냉장보관된 시판 유카라(E.edulis) 샘플을 10일 동안 제공받으며, 11일에는 운동을 하고 이날에는 유카라 2 주스를 투여받게 됩니다. 모니터링되는 운동 당일 h 전에.
Euterpe edulis의 화학적 특성은 최소 350.0 + 또는 - 17.5mg의 총 페놀릭(갈산 등가), 186.0 + 또는 - 7.5mg의 총 단량체 안토시아닌(시아니딘 3-글리코시드), 0.73 + 또는 0.01g의 단백질 및 2.75 + 또는 - 0.03g의 지질(에테르 추출물).
이전 치료 10일 동안은 일상적인 신체 운동을 유지하십시오.
다른 이름들:
참가자들은 10일간 매일 4°C~10°C로 냉장보관된 물 250ml + 보라색 염료 + 펙틴(대조군)을 섭취하게 되며, 11일에는 운동을 하고 이날은 과즙 주스를 투여하게 된다. 모니터링되는 운동 당일 2시간 전에 juçara를 실시합니다.
Euterpe edulis의 화학적 특성은 최소 350.0 + 또는 - 17.5mg의 총 페놀릭(갈산 등가), 186.0 + 또는 - 7.5mg의 총 단량체 안토시아닌(시아니딘 3-글리코시드), 0.73 + 또는 0.01g의 단백질 및 2.75 + 또는 - 0.03g의 지질(에테르 추출물).
이전 치료 10일 동안은 일상적인 신체 운동을 유지하십시오.
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위약 비교기: 위약
19세에서 30세 사이의 남성으로서 최소 3개월 동안 규칙적으로 신체 운동을 한 경우 10일 동안 위약 제품을 투여받게 됩니다.
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이전 연구에서 이미 잘 확립된 동일한 방법으로 준비가 이루어집니다(SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
참가자들은 하루에 4°C~10°C로 냉장보관된 시판 유카라(E.edulis) 샘플을 10일 동안 제공받으며, 11일에는 운동을 하고 이날에는 유카라 2 주스를 투여받게 됩니다. 모니터링되는 운동 당일 h 전에.
Euterpe edulis의 화학적 특성은 최소 350.0 + 또는 - 17.5mg의 총 페놀릭(갈산 등가), 186.0 + 또는 - 7.5mg의 총 단량체 안토시아닌(시아니딘 3-글리코시드), 0.73 + 또는 0.01g의 단백질 및 2.75 + 또는 - 0.03g의 지질(에테르 추출물).
이전 치료 10일 동안은 일상적인 신체 운동을 유지하십시오.
다른 이름들:
참가자들은 10일간 매일 4°C~10°C로 냉장보관된 물 250ml + 보라색 염료 + 펙틴(대조군)을 섭취하게 되며, 11일에는 운동을 하고 이날은 과즙 주스를 투여하게 된다. 모니터링되는 운동 당일 2시간 전에 juçara를 실시합니다.
Euterpe edulis의 화학적 특성은 최소 350.0 + 또는 - 17.5mg의 총 페놀릭(갈산 등가), 186.0 + 또는 - 7.5mg의 총 단량체 안토시아닌(시아니딘 3-글리코시드), 0.73 + 또는 0.01g의 단백질 및 2.75 + 또는 - 0.03g의 지질(에테르 추출물).
이전 치료 10일 동안은 일상적인 신체 운동을 유지하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신능력의 변화 - 단순반응 정신운동검사
기간: 이 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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검사를 받는 사람은 주로 사용하는 손의 검지를 제어판에 있는 센서('대기 키'라고 함) 위에 놓고 모니터 앞에 앉아야 합니다.
개인은 자극(노란색 빛)이 나타나면 즉시 '대기 키'에 손가락을 대고 '반응 키'로 이동하라는 지시를 받습니다.
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이 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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정신 능력의 변화 - 선택 반응에 대한 정신 운동 테스트
기간: 이 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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한 개인에게는 상지와 하지를 사용하여 화면에 나타나는 자극에 적절하고 최대한 신속하게 반응하도록 지시했습니다. 원 모양의 5가지 색상의 광학 자극(흰색, 노란색, 파란색, 녹색, 빨간색)이 화면에 나타났고, 각 원은 해당 색상에 해당하는 제어판에서 자체 '반응 키'를 받았습니다. 자극제. 피검자는 오른손 또는 왼손으로 해당 '반응키'를 눌러 자극에 반응하도록 하였고, 검은색 배경에 흰색 직사각형 빛이 나타날 때마다 발은 오른쪽 또는 왼쪽 페달을 밟도록 지시하였다. 화면의. 마지막으로 테스트에는 음향 자극에 대한 반응이 포함되었습니다. |
이 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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염증 프로필 조절의 변화 - 혈액 샘플 수집 및 바이오마커 분석
기간: 고강도 근력 운동 전 1시간과 운동 후 1시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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수집된 혈액 샘플에서 평가됩니다: 젖산 농도(LA)를 포함하는 혈장 바이오마커.
혈장에서는 크레아틴 키나제(CK), 총 항산화 능력(TAC), 테스토스테론(T), 코티솔© 및 성장 호르몬(GH)의 농도가 분석됩니다.
인터루킨(IL-6, IL-8, IL10) 및 TNF-알파와 같은 염증성 바이오마커의 혈청 농도 외에도.
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고강도 근력 운동 전 1시간과 운동 후 1시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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신체 능력의 변화 - 동력계
기간: 동력계는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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동력계는 근력을 객관적으로 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
본 연구에서는 다른 임상 시험에서 측정 신뢰성을 입증한 정적 동력계를 사용할 것입니다(HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
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동력계는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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신체 능력의 변화 - 점프 테스트
기간: 점프 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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점프 테스트는 폭발적인 근력과 근력을 측정하는 방법으로 사용되며 이 방법론은 본 연구에서도 사용될 것입니다.
반동 점프 테스트에서 근력 평가의 효과는 이미 다른 임상 연구에서 검증되었습니다(CARBAKAPA et al., 2023).
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점프 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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신체 능력의 변화 - 기능 테스트
기간: 6분 단계 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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기능 테스트는 일상 활동과 관련된 보다 복잡한 움직임의 근력을 평가합니다.
본 연구에서는 이전 연구(ARCURI et al., 2016)에서 근력 평가에 대한 신뢰성을 판단한 대로 6분 보행 테스트를 적용할 예정이다.
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6분 단계 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일차와 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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신체능력의 변화 - 근지구력 테스트
기간: 복부 저항 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일과 11일에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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근지구력 테스트는 근육이 장기간 수축을 유지하는 능력을 평가합니다.
이 연구에서는 이미 다른 연구에서 효과적으로 재현된 플랭크 테스트를 통해 복부 저항 테스트를 사용할 것입니다(KOUMANTAKIS et al., 2021).
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복부 저항 테스트는 Juçara 주스를 10일간 마신 후 연구 1일과 11일에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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근력의 주관적인 변화 - 피로에 대한 주관적인 분석
기간: 설문지는 10일간 Juçara 주스를 마시고 힘 테스트를 거친 후 연구 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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근육 피로 회복에 사용되는 치료법의 효과에 대한 환자의 주관적인 인식에 대한 설문지를 개발할 것입니다.
질문은 Chalder 척도와 IPAQ-SF(International Short-Form Physical Activity Questionnaire)(LEE et al., 2011)를 기반으로 합니다.
그러나 운동 후 육체적 피로가 호전되는 느낌이 있는지 여부는 전례 없는 새로운 설문지 작성의 초점이 될 것입니다.
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설문지는 10일간 Juçara 주스를 마시고 힘 테스트를 거친 후 연구 11일차에 적용됩니다. 위약 제품을 받은 환자에게도 동일한 방법이 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
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유용한 링크
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- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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Seoul National University Hospital완전한