- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06254170
Suppletieprestaties en lichaamsbeweging met Euterpe Edulis voor herenverbetering (SPAEME)
Effect van suppletie met Euterpe Edulis op de fysieke en mentale prestaties van gezonde mannen die zich onderwerpen aan lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deuel Azolin da Silva
- Telefoonnummer: + 55 27 98166-9697
- E-mail: dermazolin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Denise Coutinho Endringer
- Telefoonnummer: +55 27 99916-3366
- E-mail: endringe@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 19 tot 30 jaar die regelmatig fysieke oefeningen doen, in totaal 150 minuten per week, minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Mannen die steroïden, anabolica, taurine, BCCA en exogene suppletie gebruiken, worden uitgesloten.
- Mensen met motorische problemen, cardiovasculaire veranderingen, diabetes type I en II, rokers, atleten, cognitieve tekorten en psychomotorische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Euterpe Edulis-suplementatie
Mannen tussen de 19 en 30 jaar oud die gedurende minimaal 3 maanden regelmatig lichamelijke oefeningen doen, krijgen gedurende 10 dagen het Euterpe Edulis-sap.
|
De bereiding zal worden verkregen met dezelfde methoden die al goed zijn beproefd in eerdere onderzoeken (SCHULZ et al., 2016; MENDES et al., 2021).
Deelnemers ontvangen commerciële monsters van juçara (E.edulis), gekoeld op 4°C tot 10°C, per dag, gedurende 10 dagen, en op de 11e zal de oefening plaatsvinden en op deze dag zal het sap van de juçara worden toegediend. h vóór op de dag van de gecontroleerde oefening.
De chemische karakterisering van Euterpe edulis zal zijn met ten minste 350,0 + of - 17,5 mg totale fenolen (galluszuur-equivalent), 186,0 + of - 7,5 mg totale monomere anthocyanines (cyanidine-3-glycoside), 0,73 + of minder 0,01 g eiwitten, en 2,75 + of - 0,03 g lipiden (etherextract).
Houd tijdens de 10 dagen van de vorige behandeling de routine van fysieke oefeningen aan.
Andere namen:
Deelnemers krijgen 250 ml water + paarse kleurstof + pectine (controle) gekoeld op 4°C tot 10°C, per dag, gedurende 10 dagen, en op de 11e zal de oefening plaatsvinden en op deze dag zal het sap worden toegediend van de juçara 2 uur van tevoren op de dag van de gecontroleerde oefening.
De chemische karakterisering van Euterpe edulis zal zijn met ten minste 350,0 + of - 17,5 mg totale fenolen (galluszuur-equivalent), 186,0 + of - 7,5 mg totale monomere anthocyanines (cyanidine-3-glycoside), 0,73 + of minder 0,01 g eiwitten, en 2,75 + of - 0,03 g lipiden (etherextract).
Houd tijdens de 10 dagen van de vorige behandeling de routine van fysieke oefeningen aan.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Mannen tussen de 19 en 30 jaar oud die gedurende minstens 3 maanden regelmatig fysieke oefeningen doen, zullen het placeboproduct gedurende 10 dagen krijgen.
|
De bereiding zal worden verkregen met dezelfde methoden die al goed zijn beproefd in eerdere onderzoeken (SCHULZ et al., 2016; MENDES et al., 2021).
Deelnemers ontvangen commerciële monsters van juçara (E.edulis), gekoeld op 4°C tot 10°C, per dag, gedurende 10 dagen, en op de 11e zal de oefening plaatsvinden en op deze dag zal het sap van de juçara worden toegediend. h vóór op de dag van de gecontroleerde oefening.
De chemische karakterisering van Euterpe edulis zal zijn met ten minste 350,0 + of - 17,5 mg totale fenolen (galluszuur-equivalent), 186,0 + of - 7,5 mg totale monomere anthocyanines (cyanidine-3-glycoside), 0,73 + of minder 0,01 g eiwitten, en 2,75 + of - 0,03 g lipiden (etherextract).
Houd tijdens de 10 dagen van de vorige behandeling de routine van fysieke oefeningen aan.
Andere namen:
Deelnemers krijgen 250 ml water + paarse kleurstof + pectine (controle) gekoeld op 4°C tot 10°C, per dag, gedurende 10 dagen, en op de 11e zal de oefening plaatsvinden en op deze dag zal het sap worden toegediend van de juçara 2 uur van tevoren op de dag van de gecontroleerde oefening.
De chemische karakterisering van Euterpe edulis zal zijn met ten minste 350,0 + of - 17,5 mg totale fenolen (galluszuur-equivalent), 186,0 + of - 7,5 mg totale monomere anthocyanines (cyanidine-3-glycoside), 0,73 + of minder 0,01 g eiwitten, en 2,75 + of - 0,03 g lipiden (etherextract).
Houd tijdens de 10 dagen van de vorige behandeling de routine van fysieke oefeningen aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mentale capaciteit - Eenvoudige reactie psychomotorische test
Tijdsspanne: De test zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Het onderzochte individu moet voor de monitor zitten met de wijsvinger van de dominante hand op de sensor (de 'stand-by-toets' genoemd) op het bedieningspaneel.
Het individu krijgt de opdracht om zijn vinger op de ‘stand-by-toets’ te houden en deze naar de ‘reactietoets’ te verplaatsen zodra de stimulus (geel licht) verschijnt.
|
De test zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
|
Veranderingen in mentale capaciteit - Psychomotorische test van reactie naar keuze
Tijdsspanne: De test zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Eén persoon kreeg de opdracht om gepast en zo snel mogelijk te reageren op stimuli die op het scherm verschijnen met behulp van de bovenste en onderste ledematen. Vijf gekleurde optische stimuli (wit, geel, blauw, groen en rood) in de vorm van een cirkel verschenen op het scherm en elke cirkel kreeg zijn eigen ''reactiesleutel'' op het bedieningspaneel die overeenkwam met de kleur van de prikkel. Het onderzochte individu werd gevraagd op de stimulus te reageren door met de rechter- of linkerhand op de overeenkomstige ‘reactietoets’ te drukken, en de voet werd ook geïnstrueerd om het rechter- of linkerpedaal in te drukken telkens wanneer er een wit rechthoekig licht op de zwarte achtergrond verscheen. van het scherm. Ten slotte omvatte de test de reactie op akoestische stimuli. |
De test zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
|
Veranderingen in de modulatie van het ontstekingsprofiel - Verzameling van bloedmonsters en analyse van biomarkers
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden 1 uur vóór de krachttraining met hoge intensiteit en 1 uur erna afgenomen.
|
Zal worden geëvalueerd in de verzamelde bloedmonsters: plasmabiomarkers, waaronder de lactaatconcentratie (LA).
In plasma zullen creatinekinase (CK), totale antioxidantcapaciteit (TAC) en concentraties van testosteron (T), cortisol © en groeihormoon (GH) worden geanalyseerd.
Naast serumconcentraties van inflammatoire biomarkers zoals interleukines (IL-6, IL-8, IL10) en TNF-alfa.
|
Bloedmonsters worden 1 uur vóór de krachttraining met hoge intensiteit en 1 uur erna afgenomen.
|
|
Veranderingen in fysieke capaciteit - Dynamometer
Tijdsspanne: De rollenbank zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
De rollenbank is een instrument dat wordt gebruikt om de spierkracht objectief te meten.
In deze studie zal gebruik worden gemaakt van de statische rollenbank die de meetbetrouwbaarheid in andere klinische onderzoeken heeft aangetoond (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
|
De rollenbank zal worden toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
|
Veranderingen in fysieke capaciteit - Sprongtesten
Tijdsspanne: De sprongtesten worden uitgevoerd op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
De sprongtesten worden gebruikt als maatstaf voor de explosieve kracht en spierkracht en deze methodiek zal ook in dit onderzoek worden gebruikt.
De effectiviteit van krachtbeoordeling bij de tegenbewegingssprongtest is al gevalideerd in andere klinische onderzoeken (CARBAKAPA et al., 2023).
|
De sprongtesten worden uitgevoerd op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
|
Veranderingen in fysieke capaciteit - Functionele tests
Tijdsspanne: De stappentest van 6 minuten wordt toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Functionele tests beoordelen de kracht bij complexere bewegingen die verband houden met dagelijkse activiteiten.
In deze onderzoeken zal de 6-minuten-stappentest worden toegepast, omdat in een eerder onderzoek de betrouwbaarheid ervan voor de evaluatie van spierkracht werd bepaald (ARCURI et al., 2016).
|
De stappentest van 6 minuten wordt toegepast op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
|
Veranderingen in fysieke capaciteit - Gespierde uithoudingsvermogentest
Tijdsspanne: De buikweerstandstest wordt uitgevoerd op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Spierduurtests beoordelen het vermogen van spieren om een samentrekking gedurende een langere periode vol te houden.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de buikweerstandstest, via de planktest, die al effectief is gereproduceerd in een ander onderzoek (KOUMANTAKIS et al., 2021).
|
De buikweerstandstest wordt uitgevoerd op dag 1 en 11 van het onderzoek, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve verandering in spierkracht - Subjectieve analyse van vermoeidheid
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt op dag 11 van het onderzoek afgenomen, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap en de krachttesten. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Er zal een vragenlijst worden ontwikkeld over de subjectieve perceptie van patiënten over de effecten van de toegepaste behandeling op het herstel van spiervermoeidheid.
De vragen zullen gebaseerd zijn op de Chalder-schaal en de International Short-Form Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011).
Het gevoel van verbetering of niet van fysieke vermoeidheid na inspanning zal echter centraal staan bij het opstellen van een nieuwe en ongekende vragenlijst.
|
De vragenlijst wordt op dag 11 van het onderzoek afgenomen, na de periode van 10 dagen drinken van Juçara-sap en de krachttesten. Dezelfde methodologie zal worden gebruikt bij de patiënten die het placeboproduct kregen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Severinsen MCK, Pedersen BK. Muscle-Organ Crosstalk: The Emerging Roles of Myokines. Endocr Rev. 2020 Aug 1;41(4):594-609. doi: 10.1210/endrev/bnaa016. Erratum In: Endocr Rev. 2021 Jan 28;42(1):97-99.
- Butcher JT, Ali MI, Ma MW, McCarthy CG, Islam BN, Fox LG, Mintz JD, Larion S, Fulton DJ, Stepp DW. Effect of myostatin deletion on cardiac and microvascular function. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13525. doi: 10.14814/phy2.13525.
- Cabarkapa D, Philipp NM, Cabarkapa DV, Fry AC. Position-specific differences in countermovement vertical jump force-time metrics in professional male basketball players. Front Sports Act Living. 2023 Jul 20;5:1218234. doi: 10.3389/fspor.2023.1218234. eCollection 2023.
- Cardoso AL, de Liz S, Rieger DK, Farah ACA, Kunradi Vieira FG, Altenburg de Assis MA, Di Pietro PF. An Update on the Biological Activities of Euterpe edulis (Jucara). Planta Med. 2018 May;84(8):487-499. doi: 10.1055/s-0044-101624. Epub 2018 Feb 21.
- Carroll TJ, Taylor JL, Gandevia SC. Recovery of central and peripheral neuromuscular fatigue after exercise. J Appl Physiol (1985). 2017 May 1;122(5):1068-1076. doi: 10.1152/japplphysiol.00775.2016. Epub 2016 Dec 8.
- Fang P, She Y, Yu M, Min W, Shang W, Zhang Z. Adipose-Muscle crosstalk in age-related metabolic disorders: The emerging roles of adipo-myokines. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101829. doi: 10.1016/j.arr.2022.101829. Epub 2022 Dec 20.
- Felzenszwalb I, da Costa Marques MR, Mazzei JL, Aiub CA. Toxicological evaluation of Euterpe edulis: a potential superfruit to be considered. Food Chem Toxicol. 2013 Aug;58:536-44. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.029. Epub 2013 May 24.
- FRANCISCONI, A. F. et al. Genomas completos de cloroplastos e filogenia em três palmeiras Euterpe (E. edulis, E. oleracea e E. precatoria) de diferentes biomas brasileiros. PLoS One, v. 17, n. 7, e0266304, 2022.
- Hirano M, Katoh M, Gomi M, Arai S. Validity and reliability of isometric knee extension muscle strength measurements using a belt-stabilized hand-held dynamometer: a comparison with the measurement using an isokinetic dynamometer in a sitting posture. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):120-124. doi: 10.1589/jpts.32.120. Epub 2020 Feb 14.
- Laurindo LF, Barbalho SM, Araujo AC, Guiguer EL, Mondal A, Bachtel G, Bishayee A. Acai (Euterpe oleracea Mart.) in Health and Disease: A Critical Review. Nutrients. 2023 Feb 16;15(4):989. doi: 10.3390/nu15040989.
- Martinez Martin A, Perez Herrero M, Sanchez Quiros B, Lopez Herrero R, Ruiz Bueno P, Cocho Crespo S. [Translated article] Benefits of analgesic blocks, PENG block (PEricapsular Nerve Group), in fast recovery after hip surgery. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2023 Jan-Feb;67(1):T27-T34. doi: 10.1016/j.recot.2022.10.005. Epub 2022 Oct 13. English, Spanish.
- Mendes BC, Copetti CLK, Panza VSP, Orssatto LBR, da Rosa JS, Diefenthaeler F, Dalmarco EM, Pietro PFD, Rieger DK. Effects of Euterpe edulis Martius on inflammatory responses to high-intensity intermittent exercise: Crossover randomized trial. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111344. doi: 10.1016/j.nut.2021.111344. Epub 2021 May 28.
- de Oliveira AA, Torres AG, Perrone D, Monteiro M. Effect of High Hydrostatic Pressure Processing on the Anthocyanins Content, Antioxidant Activity, Sensorial Acceptance and Stability of Jussara (Euterpe edulis) Juice. Foods. 2021 Sep 22;10(10):2246. doi: 10.3390/foods10102246.
- Cunha de Souza Pereira D, Dos Santos Gomes F, Valeriano Tonon R, Beres C, Maria Correa Cabral L. Towards chemical characterization and possible applications of jucara fruit: an approach to remove Euterpe edulis Martius from the extinction list. J Food Sci Technol. 2023 Feb;60(2):429-440. doi: 10.1007/s13197-021-05342-8. Epub 2022 Jan 21.
- PIETRO, P. F. et al. Efeito do consumo de açaí (Euterpe oleracea Mart.) e de juçara (Euterpe edulis Mart.) sobre biomarcadores metabólicos e de estresse oxidativo em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico randomizado cruzado de 4 semanas. Clinical Nutrition, v. 41, n. 1, p. 264-265, 2022.
- Schulz M, da Silva Campelo Borges G, Gonzaga LV, Oliveira Costa AC, Fett R. Jucara fruit (Euterpe edulis Mart.): Sustainable exploitation of a source of bioactive compounds. Food Res Int. 2016 Nov;89(Pt 1):14-26. doi: 10.1016/j.foodres.2016.07.027. Epub 2016 Aug 3.
- SHANLEY, P.; MEDINA, G. Frutíferas e plantas úteis na vida amazônica. 1. ed. Belém: Cifor, Imazon, 2005.
- da Silva W, Machado AS, Souza MA, Mello-Carpes PB, Carpes FP. Effect of green tea extract supplementation on exercise-induced delayed onset muscle soreness and muscular damage. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.006. Epub 2018 May 7.
- Stankiewicz B, Cieslicka M, Mieszkowski J, Kochanowicz A, Niespodzinski B, Szwarc A, Waldzinski T, Reczkowicz J, Piskorska E, Petr M, Skarpanska-Stejnborn A, Antosiewicz J. Effect of Supplementation with Black Chokeberry (Aronia melanocarpa) Extract on Inflammatory Status and Selected Markers of Iron Metabolism in Young Football Players: A Randomized Double-Blind Trial. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):975. doi: 10.3390/nu15040975.
- Torre-Villalvazo I, Aleman-Escondrillas G, Valle-Rios R, Noriega LG. Protein intake and amino acid supplementation regulate exercise recovery and performance through the modulation of mTOR, AMPK, FGF21, and immunity. Nutr Res. 2019 Dec;72:1-17. doi: 10.1016/j.nutres.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Tutakhail A, Nazari QA, Khabil S, Gardier A, Coudore F. Muscular and mitochondrial effects of long-term fluoxetine treatment in mice, combined with physical endurance exercise on treadmill. Life Sci. 2019 Sep 1;232:116508. doi: 10.1016/j.lfs.2019.05.064. Epub 2019 Jul 3.
- Vearrier D, Grundmann O. Clinical Pharmacology, Toxicity, and Abuse Potential of Opioids. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S70-S88. doi: 10.1002/jcph.1923.
- Lv Z, Shi W, Zhang Q. Role of Essential Amino Acids in Age-Induced Bone Loss. Int J Mol Sci. 2022 Sep 24;23(19):11281. doi: 10.3390/ijms231911281.
Nuttige links
- IBF - Instituto Brasileiro de florestas. Árvores brasileiras. 2020. Disponível em: https://www.ibflorestas.org.br/lista-de-especies-nativas/palmito-jucara. Acesso em: 5 mai 2023.
- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (Register-ID: Plataforma Brasil)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .