Performance et exercice de supplémentation avec Euterpe Edulis pour l'amélioration des hommes (SPAEME)
2 février 2024 mis à jour par: University Vila Velha
Effet de la supplémentation en Euterpe Edulis sur les performances physiques et mentales des hommes en bonne santé soumis à un exercice physique
L'étude vise à évaluer l'effet de la supplémentation en Euterpe edulis sur les performances physiques et mentales, l'inflammation, la récupération musculaire et la force musculaire d'hommes en bonne santé soumis à des exercices physiques.
L'étude utilisera une conception en double aveugle et randomisée, comprenant des tests physiques, des analyses d'échantillons de sang et des évaluations subjectives.
Les participants recevront 250 ml de jus ou un placebo pendant dix jours avant les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le palmier Euterpe edulis, connu sous le nom de juçara, produit des fruits sphériques et violets, semblables à ceux des palmiers Euterpe oleracea et Euterpe precatoria, d'où vient le nom populaire açaí.
Le fruit de la juçara a gagné en importance dans le monde scientifique pour sa composition nutritionnelle intéressante, riche en antioxydants, et pour son modèle de production durable.
Les exercices intermittents de haute intensité (HIIE) peuvent améliorer l’état anti-inflammatoire.
Le jus de Juçara (JFJ) possède des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires bien établies.
Récemment, des activités biologiques pertinentes ont été associées au fruit de la juçara, et son utilisation dans l'alimentation est devenue une alternative nutritionnelle, environnementale et économique importante.
L'objectif de ce projet est d'évaluer les effets antioxydants et anti-inflammatoires du jus d'E. edulis après un exercice physique chez les pratiquants d'activité physique.
Il s'agit d'un essai clinique, en double aveugle, où un exercice physique de haute intensité sera utilisé et évalué test psychomoteur de réaction simple, test psychomoteur de réaction de choix, prélèvement d'échantillons de sang pour l'analyse des interleukines et du TNF alpha, des marqueurs de force, grâce à l'utilisation d'un dynamomètre. , test de saut, tests fonctionnels, test d'endurance musculaire et analyse subjective de la fatigue.
La sélection sera simple aléatoire probabiliste selon les critères d'inclusion : sexe masculin, âgé entre 19 et 30 ans et pratiquant une activité physique depuis au moins 3 mois 4 x par semaine, sans comorbidités, non sportif, non fumeur et IMC. < 30.
Les participants recevront 250 ml de jus ou de placebo pendant 10 jours de traitement précédent, en maintenant la routine d'exercice.
L'aminogramme de JFJ (250 ml) sera évalué pour comprendre la quantité d'acides aminés essentiels et la possibilité de classer le fruit Juçara comme super fruit.
On s'attend, après supplémentation avec l'extrait aqueux d'E. edulis, à une amélioration de la capacité physique et mentale de l'échantillon qui a utilisé le JFJ, en plus d'une meilleure réponse aux biomarqueurs inflammatoires plasmatiques et à la capacité antioxydante, entraînant une modulation positive de le profil inflammatoire.
De plus, nous considérons comme résultat une optimisation de la capacité de récupération musculaire et une augmentation objective et subjective de la force musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deuel Azolin da Silva
- Numéro de téléphone: + 55 27 98166-9697
- E-mail: dermazolin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denise Coutinho Endringer
- Numéro de téléphone: +55 27 99916-3366
- E-mail: endringe@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 19 à 30 ans, pratiquant des exercices physiques réguliers, au total 150 minutes par semaine, pendant au minimum 3 mois
Critère d'exclusion:
- Les hommes qui utilisent des stéroïdes, des anabolisants, de la taurine, du BCCA et des suppléments exogènes seront exclus.
- Les personnes souffrant de problèmes moteurs, de modifications cardiovasculaires, de diabète de type I et II, de fumeurs, de sportifs, de déficits cognitifs et de troubles psychomoteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation Euterpe Edulis
Les hommes, âgés de 19 à 30 ans et pratiquant régulièrement des exercices physiques depuis au moins 3 mois recevront le jus Euterpe Edulis pendant 10 jours.
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La préparation sera obtenue avec les mêmes méthodes déjà bien établies dans des études précédentes (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Les participants recevront des échantillons commerciaux de juçara (E.edulis) réfrigérés entre 4°C et 10°C, par jour, pendant 10 jours, et le 11 aura lieu l'exercice et ce jour-là sera administré le jus de la juçara 2 h avant le jour de l’exercice surveillé.
La caractérisation chimique d'Euterpe edulis sera avec au moins 350,0 + ou - 17,5 mg de composés phénoliques totaux (équivalent acide gallique), 186,0 + ou - 7,5 mg d'anthocyanines monomères totales (cyanidine 3-glycoside), 0,73 + ou moins 0,01 g de protéines, et 2,75 + ou - 0,03 g de lipides (extrait éthéré).
Pendant les 10 jours de traitement précédent, maintenir la routine d'exercices physiques.
Autres noms:
Les participants recevront 250 ml d'eau + colorant violet + pectine (témoin) réfrigérés entre 4°C et 10°C, par jour, pendant 10 jours, et le 11 aura lieu l'exercice et ce jour-là se recevra le jus de la juçara 2 h avant le jour de l'exercice surveillé.
La caractérisation chimique d'Euterpe edulis sera avec au moins 350,0 + ou - 17,5 mg de composés phénoliques totaux (équivalent acide gallique), 186,0 + ou - 7,5 mg d'anthocyanines monomères totales (cyanidine 3-glycoside), 0,73 + ou moins 0,01 g de protéines, et 2,75 + ou - 0,03 g de lipides (extrait éthéré).
Pendant les 10 jours de traitement précédent, maintenir la routine d'exercices physiques.
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Comparateur placebo: Placebo
Un homme, âgé entre 19 et 30 ans et pratiquant régulièrement des exercices physiques depuis au moins 3 mois recevra le produit placebo pendant 10 jours.
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La préparation sera obtenue avec les mêmes méthodes déjà bien établies dans des études précédentes (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Les participants recevront des échantillons commerciaux de juçara (E.edulis) réfrigérés entre 4°C et 10°C, par jour, pendant 10 jours, et le 11 aura lieu l'exercice et ce jour-là sera administré le jus de la juçara 2 h avant le jour de l’exercice surveillé.
La caractérisation chimique d'Euterpe edulis sera avec au moins 350,0 + ou - 17,5 mg de composés phénoliques totaux (équivalent acide gallique), 186,0 + ou - 7,5 mg d'anthocyanines monomères totales (cyanidine 3-glycoside), 0,73 + ou moins 0,01 g de protéines, et 2,75 + ou - 0,03 g de lipides (extrait éthéré).
Pendant les 10 jours de traitement précédent, maintenir la routine d'exercices physiques.
Autres noms:
Les participants recevront 250 ml d'eau + colorant violet + pectine (témoin) réfrigérés entre 4°C et 10°C, par jour, pendant 10 jours, et le 11 aura lieu l'exercice et ce jour-là se recevra le jus de la juçara 2 h avant le jour de l'exercice surveillé.
La caractérisation chimique d'Euterpe edulis sera avec au moins 350,0 + ou - 17,5 mg de composés phénoliques totaux (équivalent acide gallique), 186,0 + ou - 7,5 mg d'anthocyanines monomères totales (cyanidine 3-glycoside), 0,73 + ou moins 0,01 g de protéines, et 2,75 + ou - 0,03 g de lipides (extrait éthéré).
Pendant les 10 jours de traitement précédent, maintenir la routine d'exercices physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la capacité mentale - Test psychomoteur de réaction simple
Délai: Le test sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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La personne examinée doit s'asseoir devant le moniteur avec l'index de la main dominante positionné sur le capteur (appelé « touche de veille ») situé sur le panneau de commande.
L'individu sera invité à maintenir son doigt sur la « touche de veille » et à le déplacer vers la « touche de réaction » dès que le stimulus (lumière jaune) apparaît.
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Le test sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Modifications des capacités mentales - Test psychomoteur de réaction au choix
Délai: Le test sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Il a été demandé à un individu de répondre de manière appropriée et aussi rapidement que possible aux stimuli apparaissant à l’écran en utilisant les membres supérieurs et inférieurs. Cinq stimuli optiques colorés (blanc, jaune, bleu, vert et rouge) sous la forme d'un cercle sont apparus sur l'écran, et chaque cercle a reçu sa propre « touche de réaction » sur le panneau de commande qui correspondait à la couleur de l'objet. stimulus. Il a été demandé à l'individu examiné de répondre au stimulus en appuyant sur la « touche de réaction » correspondante avec la main droite ou gauche, et il a également été demandé au pied d'appuyer sur la pédale droite ou gauche chaque fois qu'une lumière rectangulaire blanche apparaissait sur le fond noir. de l'écran. Enfin, le test incluait la réaction aux stimuli acoustiques. |
Le test sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Modifications de la modulation du profil inflammatoire - Prélèvement d'échantillons sanguins et analyse de biomarqueurs
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'exercice de force de haute intensité et 1 heure après.
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Seront évalués dans les échantillons de sang prélevés : les biomarqueurs plasmatiques, qui incluent la concentration de lactate (LA).
Dans le plasma, la créatine kinase (CK), la capacité antioxydante totale (TAC) et les concentrations de testostérone (T), de cortisol © et d'hormone de croissance (GH) seront analysées.
En plus des concentrations sériques de biomarqueurs inflammatoires tels que les interleukines (IL-6, IL-8, IL10) et le TNF-alpha.
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Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'exercice de force de haute intensité et 1 heure après.
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Modifications de la capacité physique - Dynamomètre
Délai: Le dynamomètre sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours à boire du jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Le dynamomètre est un instrument utilisé pour mesurer objectivement la force musculaire.
Dans cette étude sera utilisé le dynamomètre statique qui a démontré la fiabilité des mesures dans d'autres essais cliniques (HIRANO et al., 2020 ; MARTINS et al., 2018).
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Le dynamomètre sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours à boire du jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Modifications de la capacité physique - Tests de saut
Délai: Les tests de saut seront appliqués les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours à boire du jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Les tests de saut sont utilisés comme mesure de la force explosive et de la puissance musculaire et cette méthodologie sera également utilisée dans cette recherche.
L'efficacité de l'évaluation de la force dans le test de saut à contre-mouvement a déjà été validée dans d'autres études cliniques (CARBAKAPA et al., 2023).
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Les tests de saut seront appliqués les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours à boire du jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Modifications de la capacité physique - Tests fonctionnels
Délai: Le test par étapes de 6 minutes sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Les tests fonctionnels évaluent la force dans des mouvements plus complexes liés aux activités quotidiennes.
Dans ces études, le test par étapes de 6 minutes sera appliqué, comme déterminé sa fiabilité pour l'évaluation de la force musculaire dans une étude précédente (ARCURI et al., 2016).
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Le test par étapes de 6 minutes sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Modifications de la capacité physique - Test d'endurance musculaire
Délai: Le test de résistance abdominale sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Les tests d'endurance musculaire évaluent la capacité des muscles à maintenir une contraction pendant une période prolongée.
Dans cette étude sera utilisé le test de résistance abdominale, à travers le test de planche, déjà reproduit efficacement dans une autre étude (KOUMANTAKIS et al., 2021).
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Le test de résistance abdominale sera appliqué les jours 1 et 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus de Juçara. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification subjective de la force musculaire - Analyse subjective de la fatigue
Délai: Le questionnaire sera appliqué le jour 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus Juçara et les tests de force. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Un questionnaire sera élaboré sur la perception subjective des patients sur les effets du traitement utilisé dans la récupération de la fatigue musculaire.
Les questions seront basées sur l'échelle de Chalder et le questionnaire international abrégé sur l'activité physique (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011).
Cependant, la sensation d'amélioration ou non de la fatigue physique après l'effort fera l'objet de l'élaboration d'un nouveau questionnaire inédit.
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Le questionnaire sera appliqué le jour 11 de l'étude, après la période de 10 jours de consommation de jus Juçara et les tests de force. La même méthodologie sera utilisée chez les patients ayant reçu le produit placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Severinsen MCK, Pedersen BK. Muscle-Organ Crosstalk: The Emerging Roles of Myokines. Endocr Rev. 2020 Aug 1;41(4):594-609. doi: 10.1210/endrev/bnaa016. Erratum In: Endocr Rev. 2021 Jan 28;42(1):97-99.
- Butcher JT, Ali MI, Ma MW, McCarthy CG, Islam BN, Fox LG, Mintz JD, Larion S, Fulton DJ, Stepp DW. Effect of myostatin deletion on cardiac and microvascular function. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13525. doi: 10.14814/phy2.13525.
- Cabarkapa D, Philipp NM, Cabarkapa DV, Fry AC. Position-specific differences in countermovement vertical jump force-time metrics in professional male basketball players. Front Sports Act Living. 2023 Jul 20;5:1218234. doi: 10.3389/fspor.2023.1218234. eCollection 2023.
- Cardoso AL, de Liz S, Rieger DK, Farah ACA, Kunradi Vieira FG, Altenburg de Assis MA, Di Pietro PF. An Update on the Biological Activities of Euterpe edulis (Jucara). Planta Med. 2018 May;84(8):487-499. doi: 10.1055/s-0044-101624. Epub 2018 Feb 21.
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- Fang P, She Y, Yu M, Min W, Shang W, Zhang Z. Adipose-Muscle crosstalk in age-related metabolic disorders: The emerging roles of adipo-myokines. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101829. doi: 10.1016/j.arr.2022.101829. Epub 2022 Dec 20.
- Felzenszwalb I, da Costa Marques MR, Mazzei JL, Aiub CA. Toxicological evaluation of Euterpe edulis: a potential superfruit to be considered. Food Chem Toxicol. 2013 Aug;58:536-44. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.029. Epub 2013 May 24.
- FRANCISCONI, A. F. et al. Genomas completos de cloroplastos e filogenia em três palmeiras Euterpe (E. edulis, E. oleracea e E. precatoria) de diferentes biomas brasileiros. PLoS One, v. 17, n. 7, e0266304, 2022.
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- Laurindo LF, Barbalho SM, Araujo AC, Guiguer EL, Mondal A, Bachtel G, Bishayee A. Acai (Euterpe oleracea Mart.) in Health and Disease: A Critical Review. Nutrients. 2023 Feb 16;15(4):989. doi: 10.3390/nu15040989.
- Martinez Martin A, Perez Herrero M, Sanchez Quiros B, Lopez Herrero R, Ruiz Bueno P, Cocho Crespo S. [Translated article] Benefits of analgesic blocks, PENG block (PEricapsular Nerve Group), in fast recovery after hip surgery. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2023 Jan-Feb;67(1):T27-T34. doi: 10.1016/j.recot.2022.10.005. Epub 2022 Oct 13. English, Spanish.
- Mendes BC, Copetti CLK, Panza VSP, Orssatto LBR, da Rosa JS, Diefenthaeler F, Dalmarco EM, Pietro PFD, Rieger DK. Effects of Euterpe edulis Martius on inflammatory responses to high-intensity intermittent exercise: Crossover randomized trial. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111344. doi: 10.1016/j.nut.2021.111344. Epub 2021 May 28.
- de Oliveira AA, Torres AG, Perrone D, Monteiro M. Effect of High Hydrostatic Pressure Processing on the Anthocyanins Content, Antioxidant Activity, Sensorial Acceptance and Stability of Jussara (Euterpe edulis) Juice. Foods. 2021 Sep 22;10(10):2246. doi: 10.3390/foods10102246.
- Cunha de Souza Pereira D, Dos Santos Gomes F, Valeriano Tonon R, Beres C, Maria Correa Cabral L. Towards chemical characterization and possible applications of jucara fruit: an approach to remove Euterpe edulis Martius from the extinction list. J Food Sci Technol. 2023 Feb;60(2):429-440. doi: 10.1007/s13197-021-05342-8. Epub 2022 Jan 21.
- PIETRO, P. F. et al. Efeito do consumo de açaí (Euterpe oleracea Mart.) e de juçara (Euterpe edulis Mart.) sobre biomarcadores metabólicos e de estresse oxidativo em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico randomizado cruzado de 4 semanas. Clinical Nutrition, v. 41, n. 1, p. 264-265, 2022.
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- SHANLEY, P.; MEDINA, G. Frutíferas e plantas úteis na vida amazônica. 1. ed. Belém: Cifor, Imazon, 2005.
- da Silva W, Machado AS, Souza MA, Mello-Carpes PB, Carpes FP. Effect of green tea extract supplementation on exercise-induced delayed onset muscle soreness and muscular damage. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.006. Epub 2018 May 7.
- Stankiewicz B, Cieslicka M, Mieszkowski J, Kochanowicz A, Niespodzinski B, Szwarc A, Waldzinski T, Reczkowicz J, Piskorska E, Petr M, Skarpanska-Stejnborn A, Antosiewicz J. Effect of Supplementation with Black Chokeberry (Aronia melanocarpa) Extract on Inflammatory Status and Selected Markers of Iron Metabolism in Young Football Players: A Randomized Double-Blind Trial. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):975. doi: 10.3390/nu15040975.
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- Tutakhail A, Nazari QA, Khabil S, Gardier A, Coudore F. Muscular and mitochondrial effects of long-term fluoxetine treatment in mice, combined with physical endurance exercise on treadmill. Life Sci. 2019 Sep 1;232:116508. doi: 10.1016/j.lfs.2019.05.064. Epub 2019 Jul 3.
- Vearrier D, Grundmann O. Clinical Pharmacology, Toxicity, and Abuse Potential of Opioids. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S70-S88. doi: 10.1002/jcph.1923.
- Lv Z, Shi W, Zhang Q. Role of Essential Amino Acids in Age-Induced Bone Loss. Int J Mol Sci. 2022 Sep 24;23(19):11281. doi: 10.3390/ijms231911281.
Liens utiles
- IBF - Instituto Brasileiro de florestas. Árvores brasileiras. 2020. Disponível em: https://www.ibflorestas.org.br/lista-de-especies-nativas/palmito-jucara. Acesso em: 5 mai 2023.
- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (Identificateur de registre: Plataforma Brasil)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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