Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennyssuorituskykyä ja harjoittelua Euterpe Edulis -tuotteella miesten parantamiseksi (SPAEME)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Vila Velha

Euterpe Edulis -ravintolisän vaikutus terveiden miesten fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Euterpe edulis -lisäravinteen vaikutusta fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn, tulehduksiin, lihasten palautumiseen ja lihasvoimaan terveiden fyysiseen harjoitteluun joutuneiden miesten osalta. Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua ja satunnaistettua suunnittelua, joka sisältää fyysiset testit, verinäyteanalyysit ja subjektiiviset arvioinnit. Osallistujat saavat 250 ml mehua tai lumelääkettä kymmenen päivän ajan ennen arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Euterpe edulis -palmu, joka tunnetaan nimellä juçara, tuottaa pallomaisia ​​ja violetteja hedelmiä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin Euterpe oleracea- ja Euterpe precatoria -palmut, joista suosittu nimi açaí on peräisin. Juçara-hedelmä on noussut tieteellisessä maailmassa mielenkiintoiseen ravintokoostumukseensa, runsaasti antioksidantteja ja kestävän tuotantomallin ansiosta. Jaksottainen korkean intensiteetin harjoitus (HIIE) voi parantaa tulehdusta estävää tilaa. Juçara-mehulla (JFJ) on vakiintuneet antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset ominaisuudet. Viime aikoina merkitykselliset biologiset toiminnot on liitetty juçaran hedelmiin, ja sen käytöstä ruoassa on tullut tärkeä ravitsemuksellinen, ympäristöllinen ja taloudellinen vaihtoehto. Tämän projektin tavoitteena on arvioida E. edulis -mehun antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia fyysisen harjoittelun jälkeen liikunnan harrastajilla. Tämä on kliininen kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään korkean intensiteetin fyysistä harjoittelua ja arvioidaan yksinkertaista reaktiopsykomotorista testiä, psykomotorista valintareaktiota, verinäytteiden keräämistä interleukiinien ja TNF-alfan analysoimiseksi, voimamarkkereita dynamometrin avulla. , hyppytesti, toimintatestit, lihaskestävyystesti ja subjektiivinen väsymysanalyysi. Valinta on yksinkertainen satunnainen todennäköisyys mukaanottokriteerien mukaan: miessukupuoli, 19-30-vuotiaat ja fyysistä aktiivisuutta harrastavat vähintään 3 kuukautta 4 x viikossa, ilman liitännäissairauksia, ei-urheilijat, tupakoimattomat ja BMI <30. Osallistujat saavat 250 ml mehua tai lumelääkettä edellisen hoidon 10 päivän aikana ylläpitäen harjoitusrutiinia. JFJ:n aminogrammi (250 ml) arvioidaan välttämättömien aminohappojen määrän ja mahdollisuuden luokitella Juçara-hedelmä superhedelmäksi. E. edulis -bakteerin vesiuutteen lisäämisen jälkeen odotetaan paranevan JFJ:tä käyttäneen näytteen fyysisessä ja henkisessä kapasiteetissa sekä paremman vasteen plasman tulehduksellisissa biomarkkereissa ja antioksidanttikapasiteetissa, mikä johtaa positiiviseen tulehdusprofiili. Lisäksi pidämme tuloksena lihasten palautumiskyvyn optimointia sekä objektiivista ja subjektiivista lihasvoiman lisäystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Denise Coutinho Endringer
  • Puhelinnumero: +55 27 99916-3366
  • Sähköposti: endringe@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-30-vuotiaat miehet, jotka harrastavat säännöllisesti fyysistä harjoittelua, yhteensä 150 min viikossa, vähintään 3kk

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, jotka käyttävät steroideja, anabolisia aineita, tauriinia, BCCA:ta ja eksogeenisiä lisäravinteita, suljetaan pois.
  • Ihmiset, joilla on motorisia ongelmia, sydän- ja verisuonimuutoksia, tyypin I ja II diabetes, tupakoitsijat, urheilijat, kognitiiviset puutteet ja psykomotoriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Euterpe Edulis -täydennys
19-30-vuotias mies, joka harrastaa fyysistä liikuntaa säännöllisesti vähintään 3 kuukautta, saa Euterpe Edulis -mehua 10 päiväksi.
Valmiste saadaan samoilla menetelmillä, jotka on jo vakiintunut aikaisemmissa tutkimuksissa (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021). Osallistujat saavat kaupallisia näytteitä juçarasta (E.edulis) jäähdytettynä 4°C - 10°C:seen päivässä 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä heille annetaan juçara 2 -mehua. h ennen tarkkailupäivänä. Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute). Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
Muut nimet:
  • Juçara mehu
Osallistujat saavat 250 ml vettä + violetti väriaine + pektiini (verrokki) jäähdytettynä 4°C - 10°C, päivässä, 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä annetaan mehu juçara 2 h ennen tarkkailupäivänä. Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute). Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
Placebo Comparator: Plasebo
19–30-vuotias mies, joka harjoittaa fyysistä harjoittelua säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan, saa lumevalmistetta 10 päivän ajan.
Valmiste saadaan samoilla menetelmillä, jotka on jo vakiintunut aikaisemmissa tutkimuksissa (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021). Osallistujat saavat kaupallisia näytteitä juçarasta (E.edulis) jäähdytettynä 4°C - 10°C:seen päivässä 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä heille annetaan juçara 2 -mehua. h ennen tarkkailupäivänä. Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute). Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
Muut nimet:
  • Juçara mehu
Osallistujat saavat 250 ml vettä + violetti väriaine + pektiini (verrokki) jäähdytettynä 4°C - 10°C, päivässä, 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä annetaan mehu juçara 2 h ennen tarkkailupäivänä. Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute). Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset henkisessä kyvyssä - Yksinkertainen reaktiopsykomotorinen testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Tutkittavan henkilön tulee istua monitorin edessä hallitsevan käden etusormi asetettuna ohjauspaneelissa olevaan sensoriin ("stand-by key"). Henkilöä kehotetaan pitämään sormea ​​"valmiusnäppäimellä" ja siirtämään se "reaktionäppäimeen" heti, kun ärsyke (keltainen valo) ilmestyy.
Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Muutokset henkisessä kyvyssä - Valitun reaktion psykomotorinen testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.

Yhtä henkilöä kehotettiin reagoimaan asianmukaisesti ja mahdollisimman nopeasti näytöllä näkyviin ärsykkeisiin ylä- ja alaraajojen avulla.

Näytölle ilmestyi viisi värillistä optista ärsykettä (valkoinen, keltainen, sininen, vihreä ja punainen) ympyrän muodossa, ja jokainen ympyrä sai ohjauspaneelissa oman "reaktionäppäimensä", joka vastasi näytön väriä. ärsyke.

Tutkittavaa pyydettiin reagoimaan ärsykkeeseen painamalla vastaavaa "reaktionäppäintä" oikealla tai vasemmalla kädellä, ja jalkaa käskettiin myös painamaan oikeaa tai vasenta poljinta aina, kun mustalle taustalle ilmestyi valkoinen suorakaiteen muotoinen valo. näytöstä. Lopuksi testi sisälsi reaktion akustisiin ärsykkeisiin.

Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Muutokset tulehdusprofiilin modulaatiossa - Verinäytteiden otto ja biomarkkerien analyysi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 1 tunti ennen intensiivistä voimaharjoitusta ja 1 tunti sen jälkeen.
Arvioidaan kerätyissä verinäytteissä: plasman biomarkkerit, jotka sisältävät laktaattipitoisuuden (LA). Plasmassa analysoidaan kreatiinikinaasi (CK), antioksidanttikapasiteetti (TAC) ja testosteronin (T), kortisoli © ja kasvuhormonin (GH) pitoisuudet. Tulehduksellisten biomarkkerien, kuten interleukiinien (IL-6, IL-8, IL10) ja TNF-alfan seerumipitoisuuksien lisäksi.
Verinäytteet otetaan 1 tunti ennen intensiivistä voimaharjoitusta ja 1 tunti sen jälkeen.
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Dynamometri
Aikaikkuna: Dynamometriä käytetään tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Dynamometri on väline, jolla mitataan objektiivisesti lihasvoimaa. Tässä tutkimuksessa käytetään staattista dynamometriä, joka osoitti mittausten luotettavuutta muissa kliinisissä tutkimuksissa (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
Dynamometriä käytetään tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - hyppytestit
Aikaikkuna: Hyppytestejä sovelletaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Hyppytestejä käytetään räjähdysvoiman ja lihasvoiman mittana ja tätä metodologiaa käytetään myös tässä tutkimuksessa. Voimakkuusarvioinnin tehokkuus vastaliikkeen hyppytestissä on validoitu jo muissa kliinisissä tutkimuksissa (CARBAKAPA et al., 2023).
Hyppytestejä sovelletaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 6 minuutin askeltesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Toiminnalliset testit arvioivat voimaa monimutkaisemmissa liikkeissä, jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan. Näissä tutkimuksissa käytetään 6 minuutin askeltestiä, jonka luotettavuus määritettiin lihasvoiman arvioinnissa aikaisemmassa tutkimuksessa (ARCURI et al., 2016).
6 minuutin askeltesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: Vatsan resistanssitesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Lihaskestävyystesteillä arvioidaan lihasten kykyä ylläpitää supistuksia pitkään. Tässä tutkimuksessa käytetään vatsan vastustuskykyä, lankkutestin kautta, joka on jo toistettu tehokkaasti toisessa tutkimuksessa (KOUMANTAKIS et al., 2021).
Vatsan resistanssitesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen muutos lihasvoimassa - Subjektiivinen väsymyksen analyysi
Aikaikkuna: Kyselylomaketta sovelletaan tutkimuksen 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen ja voimatestien jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
Potilaiden subjektiivisesta käsityksestä lihasväsymyksen palautumiseen käytetyn hoidon vaikutuksista kehitetään kyselylomake. Kysymykset perustuvat Chalderin asteikkoon ja kansainväliseen lyhytmuotoiseen fyysiseen aktiivisuuskyselyyn (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011). Uuden ja ennennäkemättömän kyselylomakkeen laadinnassa on kuitenkin keskityttävä fyysisen väsymyksen tai paranemisen tunne harjoituksen jälkeen.
Kyselylomaketta sovelletaan tutkimuksen 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen ja voimatestien jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T015M02-2024MS004
  • 6.202.888 (Rekisterin tunniste: Plataforma Brasil)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa