- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06254170
Täydennyssuorituskykyä ja harjoittelua Euterpe Edulis -tuotteella miesten parantamiseksi (SPAEME)
Euterpe Edulis -ravintolisän vaikutus terveiden miesten fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deuel Azolin da Silva
- Puhelinnumero: + 55 27 98166-9697
- Sähköposti: dermazolin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denise Coutinho Endringer
- Puhelinnumero: +55 27 99916-3366
- Sähköposti: endringe@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-30-vuotiaat miehet, jotka harrastavat säännöllisesti fyysistä harjoittelua, yhteensä 150 min viikossa, vähintään 3kk
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka käyttävät steroideja, anabolisia aineita, tauriinia, BCCA:ta ja eksogeenisiä lisäravinteita, suljetaan pois.
- Ihmiset, joilla on motorisia ongelmia, sydän- ja verisuonimuutoksia, tyypin I ja II diabetes, tupakoitsijat, urheilijat, kognitiiviset puutteet ja psykomotoriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Euterpe Edulis -täydennys
19-30-vuotias mies, joka harrastaa fyysistä liikuntaa säännöllisesti vähintään 3 kuukautta, saa Euterpe Edulis -mehua 10 päiväksi.
|
Valmiste saadaan samoilla menetelmillä, jotka on jo vakiintunut aikaisemmissa tutkimuksissa (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Osallistujat saavat kaupallisia näytteitä juçarasta (E.edulis) jäähdytettynä 4°C - 10°C:seen päivässä 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä heille annetaan juçara 2 -mehua. h ennen tarkkailupäivänä.
Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute).
Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 250 ml vettä + violetti väriaine + pektiini (verrokki) jäähdytettynä 4°C - 10°C, päivässä, 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä annetaan mehu juçara 2 h ennen tarkkailupäivänä.
Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute).
Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
19–30-vuotias mies, joka harjoittaa fyysistä harjoittelua säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan, saa lumevalmistetta 10 päivän ajan.
|
Valmiste saadaan samoilla menetelmillä, jotka on jo vakiintunut aikaisemmissa tutkimuksissa (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Osallistujat saavat kaupallisia näytteitä juçarasta (E.edulis) jäähdytettynä 4°C - 10°C:seen päivässä 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä heille annetaan juçara 2 -mehua. h ennen tarkkailupäivänä.
Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute).
Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 250 ml vettä + violetti väriaine + pektiini (verrokki) jäähdytettynä 4°C - 10°C, päivässä, 10 päivän ajan, ja 11. päivänä on harjoitus ja tänä päivänä annetaan mehu juçara 2 h ennen tarkkailupäivänä.
Euterpe edulis -bakteerin kemiallinen karakterisointi on vähintään 350,0 + tai -17,5 mg fenolien kokonaismäärää (gallihappoekvivalentti), 186,0 + tai -7,5 mg monomeeristen antosyaanien kokonaismäärää (syanidiini-3-glykosidi), 0,73 + tai vähemmän 0,01 g proteiineja ja 2,75 + tai -0,03 g lipidejä (eetteriuute).
Säilytä edellisen hoidon 10 päivän aikana fyysisten harjoitusten rutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset henkisessä kyvyssä - Yksinkertainen reaktiopsykomotorinen testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Tutkittavan henkilön tulee istua monitorin edessä hallitsevan käden etusormi asetettuna ohjauspaneelissa olevaan sensoriin ("stand-by key").
Henkilöä kehotetaan pitämään sormea "valmiusnäppäimellä" ja siirtämään se "reaktionäppäimeen" heti, kun ärsyke (keltainen valo) ilmestyy.
|
Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
|
Muutokset henkisessä kyvyssä - Valitun reaktion psykomotorinen testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Yhtä henkilöä kehotettiin reagoimaan asianmukaisesti ja mahdollisimman nopeasti näytöllä näkyviin ärsykkeisiin ylä- ja alaraajojen avulla. Näytölle ilmestyi viisi värillistä optista ärsykettä (valkoinen, keltainen, sininen, vihreä ja punainen) ympyrän muodossa, ja jokainen ympyrä sai ohjauspaneelissa oman "reaktionäppäimensä", joka vastasi näytön väriä. ärsyke. Tutkittavaa pyydettiin reagoimaan ärsykkeeseen painamalla vastaavaa "reaktionäppäintä" oikealla tai vasemmalla kädellä, ja jalkaa käskettiin myös painamaan oikeaa tai vasenta poljinta aina, kun mustalle taustalle ilmestyi valkoinen suorakaiteen muotoinen valo. näytöstä. Lopuksi testi sisälsi reaktion akustisiin ärsykkeisiin. |
Testi suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
|
Muutokset tulehdusprofiilin modulaatiossa - Verinäytteiden otto ja biomarkkerien analyysi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 1 tunti ennen intensiivistä voimaharjoitusta ja 1 tunti sen jälkeen.
|
Arvioidaan kerätyissä verinäytteissä: plasman biomarkkerit, jotka sisältävät laktaattipitoisuuden (LA).
Plasmassa analysoidaan kreatiinikinaasi (CK), antioksidanttikapasiteetti (TAC) ja testosteronin (T), kortisoli © ja kasvuhormonin (GH) pitoisuudet.
Tulehduksellisten biomarkkerien, kuten interleukiinien (IL-6, IL-8, IL10) ja TNF-alfan seerumipitoisuuksien lisäksi.
|
Verinäytteet otetaan 1 tunti ennen intensiivistä voimaharjoitusta ja 1 tunti sen jälkeen.
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Dynamometri
Aikaikkuna: Dynamometriä käytetään tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Dynamometri on väline, jolla mitataan objektiivisesti lihasvoimaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään staattista dynamometriä, joka osoitti mittausten luotettavuutta muissa kliinisissä tutkimuksissa (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
|
Dynamometriä käytetään tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - hyppytestit
Aikaikkuna: Hyppytestejä sovelletaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Hyppytestejä käytetään räjähdysvoiman ja lihasvoiman mittana ja tätä metodologiaa käytetään myös tässä tutkimuksessa.
Voimakkuusarvioinnin tehokkuus vastaliikkeen hyppytestissä on validoitu jo muissa kliinisissä tutkimuksissa (CARBAKAPA et al., 2023).
|
Hyppytestejä sovelletaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 6 minuutin askeltesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Toiminnalliset testit arvioivat voimaa monimutkaisemmissa liikkeissä, jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan.
Näissä tutkimuksissa käytetään 6 minuutin askeltestiä, jonka luotettavuus määritettiin lihasvoiman arvioinnissa aikaisemmassa tutkimuksessa (ARCURI et al., 2016).
|
6 minuutin askeltesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä - Lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: Vatsan resistanssitesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Lihaskestävyystesteillä arvioidaan lihasten kykyä ylläpitää supistuksia pitkään.
Tässä tutkimuksessa käytetään vatsan vastustuskykyä, lankkutestin kautta, joka on jo toistettu tehokkaasti toisessa tutkimuksessa (KOUMANTAKIS et al., 2021).
|
Vatsan resistanssitesti suoritetaan tutkimuksen 1. ja 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen muutos lihasvoimassa - Subjektiivinen väsymyksen analyysi
Aikaikkuna: Kyselylomaketta sovelletaan tutkimuksen 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen ja voimatestien jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Potilaiden subjektiivisesta käsityksestä lihasväsymyksen palautumiseen käytetyn hoidon vaikutuksista kehitetään kyselylomake.
Kysymykset perustuvat Chalderin asteikkoon ja kansainväliseen lyhytmuotoiseen fyysiseen aktiivisuuskyselyyn (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011).
Uuden ja ennennäkemättömän kyselylomakkeen laadinnassa on kuitenkin keskityttävä fyysisen väsymyksen tai paranemisen tunne harjoituksen jälkeen.
|
Kyselylomaketta sovelletaan tutkimuksen 11. päivänä 10 päivän Juçara-mehun juomisen ja voimatestien jälkeen. Samaa menetelmää käytetään potilailla, jotka ovat saaneet lumevalmistetta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Severinsen MCK, Pedersen BK. Muscle-Organ Crosstalk: The Emerging Roles of Myokines. Endocr Rev. 2020 Aug 1;41(4):594-609. doi: 10.1210/endrev/bnaa016. Erratum In: Endocr Rev. 2021 Jan 28;42(1):97-99.
- Butcher JT, Ali MI, Ma MW, McCarthy CG, Islam BN, Fox LG, Mintz JD, Larion S, Fulton DJ, Stepp DW. Effect of myostatin deletion on cardiac and microvascular function. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13525. doi: 10.14814/phy2.13525.
- Cabarkapa D, Philipp NM, Cabarkapa DV, Fry AC. Position-specific differences in countermovement vertical jump force-time metrics in professional male basketball players. Front Sports Act Living. 2023 Jul 20;5:1218234. doi: 10.3389/fspor.2023.1218234. eCollection 2023.
- Cardoso AL, de Liz S, Rieger DK, Farah ACA, Kunradi Vieira FG, Altenburg de Assis MA, Di Pietro PF. An Update on the Biological Activities of Euterpe edulis (Jucara). Planta Med. 2018 May;84(8):487-499. doi: 10.1055/s-0044-101624. Epub 2018 Feb 21.
- Carroll TJ, Taylor JL, Gandevia SC. Recovery of central and peripheral neuromuscular fatigue after exercise. J Appl Physiol (1985). 2017 May 1;122(5):1068-1076. doi: 10.1152/japplphysiol.00775.2016. Epub 2016 Dec 8.
- Fang P, She Y, Yu M, Min W, Shang W, Zhang Z. Adipose-Muscle crosstalk in age-related metabolic disorders: The emerging roles of adipo-myokines. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101829. doi: 10.1016/j.arr.2022.101829. Epub 2022 Dec 20.
- Felzenszwalb I, da Costa Marques MR, Mazzei JL, Aiub CA. Toxicological evaluation of Euterpe edulis: a potential superfruit to be considered. Food Chem Toxicol. 2013 Aug;58:536-44. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.029. Epub 2013 May 24.
- FRANCISCONI, A. F. et al. Genomas completos de cloroplastos e filogenia em três palmeiras Euterpe (E. edulis, E. oleracea e E. precatoria) de diferentes biomas brasileiros. PLoS One, v. 17, n. 7, e0266304, 2022.
- Hirano M, Katoh M, Gomi M, Arai S. Validity and reliability of isometric knee extension muscle strength measurements using a belt-stabilized hand-held dynamometer: a comparison with the measurement using an isokinetic dynamometer in a sitting posture. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):120-124. doi: 10.1589/jpts.32.120. Epub 2020 Feb 14.
- Laurindo LF, Barbalho SM, Araujo AC, Guiguer EL, Mondal A, Bachtel G, Bishayee A. Acai (Euterpe oleracea Mart.) in Health and Disease: A Critical Review. Nutrients. 2023 Feb 16;15(4):989. doi: 10.3390/nu15040989.
- Martinez Martin A, Perez Herrero M, Sanchez Quiros B, Lopez Herrero R, Ruiz Bueno P, Cocho Crespo S. [Translated article] Benefits of analgesic blocks, PENG block (PEricapsular Nerve Group), in fast recovery after hip surgery. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2023 Jan-Feb;67(1):T27-T34. doi: 10.1016/j.recot.2022.10.005. Epub 2022 Oct 13. English, Spanish.
- Mendes BC, Copetti CLK, Panza VSP, Orssatto LBR, da Rosa JS, Diefenthaeler F, Dalmarco EM, Pietro PFD, Rieger DK. Effects of Euterpe edulis Martius on inflammatory responses to high-intensity intermittent exercise: Crossover randomized trial. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111344. doi: 10.1016/j.nut.2021.111344. Epub 2021 May 28.
- de Oliveira AA, Torres AG, Perrone D, Monteiro M. Effect of High Hydrostatic Pressure Processing on the Anthocyanins Content, Antioxidant Activity, Sensorial Acceptance and Stability of Jussara (Euterpe edulis) Juice. Foods. 2021 Sep 22;10(10):2246. doi: 10.3390/foods10102246.
- Cunha de Souza Pereira D, Dos Santos Gomes F, Valeriano Tonon R, Beres C, Maria Correa Cabral L. Towards chemical characterization and possible applications of jucara fruit: an approach to remove Euterpe edulis Martius from the extinction list. J Food Sci Technol. 2023 Feb;60(2):429-440. doi: 10.1007/s13197-021-05342-8. Epub 2022 Jan 21.
- PIETRO, P. F. et al. Efeito do consumo de açaí (Euterpe oleracea Mart.) e de juçara (Euterpe edulis Mart.) sobre biomarcadores metabólicos e de estresse oxidativo em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico randomizado cruzado de 4 semanas. Clinical Nutrition, v. 41, n. 1, p. 264-265, 2022.
- Schulz M, da Silva Campelo Borges G, Gonzaga LV, Oliveira Costa AC, Fett R. Jucara fruit (Euterpe edulis Mart.): Sustainable exploitation of a source of bioactive compounds. Food Res Int. 2016 Nov;89(Pt 1):14-26. doi: 10.1016/j.foodres.2016.07.027. Epub 2016 Aug 3.
- SHANLEY, P.; MEDINA, G. Frutíferas e plantas úteis na vida amazônica. 1. ed. Belém: Cifor, Imazon, 2005.
- da Silva W, Machado AS, Souza MA, Mello-Carpes PB, Carpes FP. Effect of green tea extract supplementation on exercise-induced delayed onset muscle soreness and muscular damage. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.006. Epub 2018 May 7.
- Stankiewicz B, Cieslicka M, Mieszkowski J, Kochanowicz A, Niespodzinski B, Szwarc A, Waldzinski T, Reczkowicz J, Piskorska E, Petr M, Skarpanska-Stejnborn A, Antosiewicz J. Effect of Supplementation with Black Chokeberry (Aronia melanocarpa) Extract on Inflammatory Status and Selected Markers of Iron Metabolism in Young Football Players: A Randomized Double-Blind Trial. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):975. doi: 10.3390/nu15040975.
- Torre-Villalvazo I, Aleman-Escondrillas G, Valle-Rios R, Noriega LG. Protein intake and amino acid supplementation regulate exercise recovery and performance through the modulation of mTOR, AMPK, FGF21, and immunity. Nutr Res. 2019 Dec;72:1-17. doi: 10.1016/j.nutres.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Tutakhail A, Nazari QA, Khabil S, Gardier A, Coudore F. Muscular and mitochondrial effects of long-term fluoxetine treatment in mice, combined with physical endurance exercise on treadmill. Life Sci. 2019 Sep 1;232:116508. doi: 10.1016/j.lfs.2019.05.064. Epub 2019 Jul 3.
- Vearrier D, Grundmann O. Clinical Pharmacology, Toxicity, and Abuse Potential of Opioids. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S70-S88. doi: 10.1002/jcph.1923.
- Lv Z, Shi W, Zhang Q. Role of Essential Amino Acids in Age-Induced Bone Loss. Int J Mol Sci. 2022 Sep 24;23(19):11281. doi: 10.3390/ijms231911281.
Hyödyllisiä linkkejä
- IBF - Instituto Brasileiro de florestas. Árvores brasileiras. 2020. Disponível em: https://www.ibflorestas.org.br/lista-de-especies-nativas/palmito-jucara. Acesso em: 5 mai 2023.
- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (Rekisterin tunniste: Plataforma Brasil)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .