男性の機能強化のためのエウテルペ・エデュリスによるパフォーマンスとエクササイズのサプリメント (SPAEME)
2024年2月2日 更新者:University Vila Velha
運動を行っている健康な男性の身体的および精神的パフォーマンスに対するエウテルペ・エデュリスのサプリメントの効果
この研究は、運動を行った健康な男性の身体的および精神的パフォーマンス、炎症、筋肉の回復、および筋力に対するエウテルペ・エデュリスのサプリメントの効果を評価することを目的としています。
この研究では、身体検査、血液サンプル分析、主観的評価を含む二重盲検およびランダム化デザインが使用されます。
参加者は評価前に 10 日間、250 ml のジュースまたはプラセボを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
ジュサラとして知られるエウテルペ・エデュリス・ヤシは、エウテルペ・オレラセアやエウテルペ・プレカトリア・ヤシに似た球形の紫色の果実を実らせ、一般的なアサイーの名前の由来となっています。
ジュサラの果実は、抗酸化物質が豊富な興味深い栄養組成と持続可能な生産モデルにより、科学の世界で注目を集めています。
断続的な高強度運動 (HIIE) は、抗炎症状態を改善することができます。
ジュサラジュース (JFJ) には、確立された抗酸化作用と抗炎症作用があります。
最近、関連する生物学的活動がジュサラの果実と関連付けられており、その食品への使用は栄養面、環境面、経済面で重要な代替品となっています。
このプロジェクトの目的は、身体活動実践者を対象に、運動後の E. edulis ジュースの抗酸化作用と抗炎症作用を評価することです。
これは二重盲検の臨床試験であり、高強度の身体運動が使用され、単純反応精神運動検査、選択反応の精神運動検査、インターロイキンとTNFアルファ、筋力マーカーの分析のための血液サンプルの収集、ダイナモメーターの使用による評価が行われます。 、ジャンプテスト、機能テスト、筋持久力テスト、疲労の主観的分析。
選択は、包含基準に従って単純でランダムな確率論的に行われます: 性別は男性、年齢は 19 ~ 30 歳、週に 4 回、少なくとも 3 か月間身体活動を行っており、併存疾患がないこと、運動選手ではない、非喫煙者、BMI であること。 < 30。
参加者は、前回の治療から10日間、250mlのジュースまたはプラセボを摂取し、運動習慣を維持します。
JFJ (250 ml) のアミノグラムは、必須アミノ酸の量とジュサラ果実をスーパー フルーツとして分類する可能性を理解するために評価されます。
E. edulis の水性抽出物を補給した後、JFJ を使用したサンプルの身体的および精神的能力の改善に加えて、血漿炎症性バイオマーカーと抗酸化能力の反応が改善され、その結果、血漿炎症性バイオマーカーおよび抗酸化能力がプラスに調節されることが期待されます。炎症プロファイル。
さらに、筋肉の回復能力の最適化と客観的および主観的な筋力の増加を結果として考慮します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Deuel Azolin da Silva
- 電話番号:+ 55 27 98166-9697
- メール:dermazolin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Denise Coutinho Endringer
- 電話番号:+55 27 99916-3366
- メール:endringe@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19 歳から 30 歳までの男性で、週に合計 150 分、最低 3 か月間、定期的な運動を行っている
除外基準:
- ステロイド、アナボリック薬、タウリン、BCCA、および外因性サプリメントを使用している男性は除外されます。
- 運動障害、心臓血管の変化、I型およびII型糖尿病、喫煙者、運動選手、認知障害、精神運動障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エウテルペ・エデュリスの補充
19歳から30歳までの男性で、少なくとも3か月間定期的に身体運動を行っている人は、10日間エウテルペ・エデュリス・ジュースを受け取ります。
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調製物は、以前の研究ですでに十分に確立されているのと同じ方法で得られます(SCHULZ et al.、2016; MENDES et al.、2021)。
参加者は、4℃~10℃に冷蔵された市販のジュサラ(E.edulis)のサンプルを1日あたり10日間受け取ります。11日は演習となり、この日はジュサラ2のジュースが投与されます。監視された運動の日の時間前。
Euterpe edulis の化学的特徴は、少なくとも 350.0 ± 17.5 mg の総フェノール類 (没食子酸当量)、186.0 ± 7.5 mg の総単量体アントシアニン (シアニジン 3-グリコシド)、0.73 ± 0.01 g の総フェノール類を含みます。タンパク質、および脂質 2.75 + または - 0.03 g (エーテル抽出物)。
前回の治療から 10 日間は、定期的な運動習慣を維持してください。
他の名前:
参加者には、4°C~10°Cに冷蔵した水250ml+紫色素+ペクチン(対照)を1日あたり10日間摂取させ、11日には運動を行い、この日は紫色のジュースを投与します。監視された演習の日の2時間前にジュサラ。
Euterpe edulis の化学的特徴は、少なくとも 350.0 ± 17.5 mg の総フェノール類 (没食子酸当量)、186.0 ± 7.5 mg の総単量体アントシアニン (シアニジン 3-グリコシド)、0.73 ± 0.01 g の総フェノール類を含みます。タンパク質、および脂質 2.75 + または - 0.03 g (エーテル抽出物)。
前回の治療から 10 日間は、定期的な運動習慣を維持してください。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
19歳から30歳までの男性で、少なくとも3か月間定期的に身体運動を行っている人には、10日間プラセボ製品が投与されます。
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調製物は、以前の研究ですでに十分に確立されているのと同じ方法で得られます(SCHULZ et al.、2016; MENDES et al.、2021)。
参加者は、4℃~10℃に冷蔵された市販のジュサラ(E.edulis)のサンプルを1日あたり10日間受け取ります。11日は演習となり、この日はジュサラ2のジュースが投与されます。監視された運動の日の時間前。
Euterpe edulis の化学的特徴は、少なくとも 350.0 ± 17.5 mg の総フェノール類 (没食子酸当量)、186.0 ± 7.5 mg の総単量体アントシアニン (シアニジン 3-グリコシド)、0.73 ± 0.01 g の総フェノール類を含みます。タンパク質、および脂質 2.75 + または - 0.03 g (エーテル抽出物)。
前回の治療から 10 日間は、定期的な運動習慣を維持してください。
他の名前:
参加者には、4°C~10°Cに冷蔵した水250ml+紫色素+ペクチン(対照)を1日あたり10日間摂取させ、11日には運動を行い、この日は紫色のジュースを投与します。監視された演習の日の2時間前にジュサラ。
Euterpe edulis の化学的特徴は、少なくとも 350.0 ± 17.5 mg の総フェノール類 (没食子酸当量)、186.0 ± 7.5 mg の総単量体アントシアニン (シアニジン 3-グリコシド)、0.73 ± 0.01 g の総フェノール類を含みます。タンパク質、および脂質 2.75 + または - 0.03 g (エーテル抽出物)。
前回の治療から 10 日間は、定期的な運動習慣を維持してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的能力の変化 - 単純反応精神運動テスト
時間枠:この試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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検査を受ける人はモニターの前に座り、利き手の人差し指をコントロールパネルにあるセンサー(「スタンバイキー」と呼ばれます)の上に置きます。
被験者には、指を「スタンバイキー」の上に置き、刺激(黄色の光)が現れたらすぐに「反応キー」に指を動かすように指示されます。
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この試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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精神的能力の変化 - 選択反応の精神運動テスト
時間枠:この試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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ある被験者は、上肢と下肢を使って画面上に現れる刺激に適切かつできるだけ早く反応するように指示されました。 円の形をした 5 色の光刺激 (白、黄、青、緑、赤) が画面に表示され、各円はコントロール パネル上の色に対応する独自の「反応キー」を受け取ります。刺激。 被験者には、右手または左手で対応する「反応キー」を押して刺激に反応するよう求められ、足には黒い背景に白い長方形の光が現れるたびに右または左のペダルを押すように指示されました。画面の。 最後に、テストには音響刺激に対する反応も含まれていました。 |
この試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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炎症プロファイルの調節の変化 - 血液サンプルの収集とバイオマーカーの分析
時間枠:血液サンプルは、高強度筋力トレーニングの 1 時間前と 1 時間後に採取されます。
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収集された血液サンプルで、乳酸濃度 (LA) を含む血漿バイオマーカーが評価されます。
血漿中のクレアチンキナーゼ(CK)、総抗酸化能力(TAC)、テストステロン(T)、コルチゾール©、成長ホルモン(GH)の濃度が分析されます。
インターロイキン (IL-6、IL-8、IL10) や TNF-α などの炎症性バイオマーカーの血清濃度に加えて。
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血液サンプルは、高強度筋力トレーニングの 1 時間前と 1 時間後に採取されます。
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身体能力の変化 - ダイナモメーター
時間枠:ダイナモメーターは、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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ダイナモメーターは、筋力を客観的に測定するために使用される機器です。
この研究では、他の臨床試験で測定の信頼性が実証された静的ダイナモメーターが使用されます(HIRANO et al.、2020; MARTINS et al.、2018)。
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ダイナモメーターは、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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身体能力の変化 - ジャンプテスト
時間枠:ジャンプテストは、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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ジャンプテストは瞬発力と筋力の尺度として使用されており、この方法論はこの研究でも使用されます。
カウンタームーブメントジャンプテストにおける筋力評価の有効性は、他の臨床研究ですでに検証されています (CARBAKAPA et al., 2023)。
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ジャンプテストは、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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身体能力の変化 - 機能検査
時間枠:6分間のステップテストは、ジュサラジュースを10日間飲んだ期間後の研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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機能テストでは、日常の活動に関連するより複雑な動きの強さを評価します。
これらの研究では、以前の研究(ARCURI et al., 2016)で筋力の評価の信頼性が決定されたように、6分間のステップテストが適用されます。
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6分間のステップテストは、ジュサラジュースを10日間飲んだ期間後の研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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身体能力の変化 - 筋持久力テスト
時間枠:腹部抵抗試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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筋持久力テストは、筋肉が長期間収縮を維持する能力を評価します。
この研究では、別の研究ですでに効果的に再現されているプランクテストによる腹部抵抗テストが使用されます(KOUMANTAKIS et al.、2021)。
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腹部抵抗試験は、ジュサラジュースを10日間摂取した後、研究の1日目と11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の主観的変化 - 疲労の主観的分析
時間枠:アンケートは、10日間のジュサラジュースの摂取と力のテストの期間後の研究の11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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筋肉疲労の回復に使用される治療の効果についての患者の主観的な認識についてのアンケートが作成されます。
質問は、チャルダー スケールと国際短形式身体活動質問票 (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011) に基づいています。
しかし、運動後の身体疲労の改善感に着目し、これまでにない新たなアンケートを作成する。
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アンケートは、10日間のジュサラジュースの摂取と力のテストの期間後の研究の11日目に適用されます。プラセボ製品を投与された患者にも同じ方法が使用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Denise Coutinho Endringer、University of Vila Velha
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
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便利なリンク
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- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月19日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (レジストリ識別子:Plataforma Brasil)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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