Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplnění výkonu a cvičení s Euterpe Edulis pro posílení mužů (SPAEME)

2. února 2024 aktualizováno: University Vila Velha

Vliv suplementace Euterpe Edulis na fyzickou a duševní výkonnost zdravých mužů, kteří podstupují fyzické cvičení

Cílem studie je zhodnotit účinek suplementace Euterpe edulis na fyzickou a duševní výkonnost, záněty, regeneraci svalů a svalovou sílu zdravých mužů vystavených fyzickému cvičení. Studie bude používat dvojitě zaslepený a randomizovaný design, včetně fyzických testů, analýzy krevního vzorku a subjektivního hodnocení. Účastníci dostanou 250 ml šťávy nebo placebo po dobu deseti dnů před hodnocením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Palma Euterpe edulis, známá jako juçara, produkuje kulovité a fialové plody, podobné těm z palem Euterpe oleracea a Euterpe precatoria, odkud pochází lidový název açaí. Ovoce jucara se ve vědeckém světě dostává do popředí zájmu pro své zajímavé nutriční složení bohaté na antioxidanty a pro svůj model udržitelné produkce. Intermitentní vysoce intenzivní cvičení (HIIE) může zlepšit protizánětlivý stav. Juçara šťáva (JFJ) má dobře zavedené antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. V poslední době jsou relevantní biologické aktivity spojovány s ovocem jucary a její použití v potravinách se stalo důležitou nutriční, environmentální a ekonomickou alternativou. Cílem tohoto projektu je zhodnotit antioxidační a protizánětlivé účinky šťávy z E. edulis po fyzické zátěži u osob provozujících fyzickou aktivitu. Jedná se o klinickou studii, dvojitě zaslepenou, kde bude použita a hodnocena vysoká intenzita fyzického cvičení jednoduchý reakční psychomotorický test, psychomotorický test vybrané reakce, odběr vzorků krve pro analýzu interleukinů a TNF alfa, silové markery pomocí dynamometru , skokový test, funkční testy, test svalové vytrvalosti a subjektivní analýza únavy. Výběr bude jednoduchý náhodně pravděpodobnostní podle zařazovacích kritérií: mužské pohlaví, věk 19 až 30 let a vyznavači pohybové aktivity alespoň 3 měsíce 4x týdně, bez komorbidit, nesportovec, nekuřák a BMI < 30. Účastníci dostanou 250 ml šťávy nebo placeba během 10 dnů předchozí léčby, přičemž dodržují rutinní cvičení. Aminogram JFJ (250 ml) bude vyhodnocen, abychom pochopili množství esenciálních aminokyselin a možnost klasifikovat ovoce Juçara jako super ovoce. Očekává se, že po suplementaci vodným extraktem E. edulis se kromě lepší odezvy v plazmatických zánětlivých biomarkerech a antioxidační kapacitě zlepší fyzická i mentální kapacita vzorku, který používal JFJ, což má za následek pozitivní modulaci zánětlivý profil. Kromě toho považujeme za výsledek optimalizaci kapacity regenerace svalů a objektivní a subjektivní zvýšení svalové síly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Denise Coutinho Endringer
  • Telefonní číslo: +55 27 99916-3366
  • E-mail: endringe@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 19 až 30 let, kteří provádějí pravidelné fyzické cvičení, celkem 150 minut týdně, minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Muži, kteří užívají steroidy, anabolika, taurin, BCCA a exogenní suplementaci, budou vyloučeni.
  • Lidé, kteří mají motorické problémy, kardiovaskulární změny, mají diabetes I. a II. typu, kuřáci, sportovci, kognitivní deficity a psychomotorické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace Euterpe Edulis
Muž ve věku 19 až 30 let, který pravidelně cvičí alespoň 3 měsíce, bude dostávat šťávu Euterpe Edulis po dobu 10 dnů.
Doplněk stravy: Šťáva Euterpe Edulis
Preparát bude získán stejnými metodami již dobře zavedenými v předchozích studiích (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021). Účastníci obdrží komerční vzorky jucary (E.edulis) chlazené na 4°C až 10°C denně po dobu 10 dnů a 11. dne bude cvičení a tento den bude podávána šťáva z jucary 2 h před v den sledovaného cvičení. Chemická charakterizace Euterpe edulis bude s alespoň 350,0 + nebo - 17,5 mg celkových fenolických látek (ekvivalent kyseliny gallové), 186,0 + nebo - 7,5 mg celkových monomerních anthokyanů (kyanidin 3-glykosid), 0,73 + nebo méně 0,01 g proteiny a 2,75 + nebo - 0,03 g lipidů (etherový extrakt). Během 10 dnů předchozí léčby dodržujte rutinní fyzické cvičení.
Ostatní jména:
  • Juçara šťáva
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci dostanou 250 ml vody + purpurové barvivo + pektin (kontrolní) chlazený na 4°C až 10°C denně po dobu 10 dnů a 11. dne bude cvičení a tento den bude podávána šťáva z juçara 2 hodiny předem v den sledovaného cvičení. Chemická charakterizace Euterpe edulis bude s alespoň 350,0 + nebo - 17,5 mg celkových fenolických látek (ekvivalent kyseliny gallové), 186,0 + nebo - 7,5 mg celkových monomerních anthokyanů (kyanidin 3-glykosid), 0,73 + nebo méně 0,01 g proteiny a 2,75 + nebo - 0,03 g lipidů (etherový extrakt). Během 10 dnů předchozí léčby dodržujte rutinní fyzické cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Muž ve věku 19 až 30 let, který pravidelně cvičí tělesná cvičení po dobu nejméně 3 měsíců, bude dostávat placebo produkt po dobu 10 dnů.
Doplněk stravy: Šťáva Euterpe Edulis
Preparát bude získán stejnými metodami již dobře zavedenými v předchozích studiích (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021). Účastníci obdrží komerční vzorky jucary (E.edulis) chlazené na 4°C až 10°C denně po dobu 10 dnů a 11. dne bude cvičení a tento den bude podávána šťáva z jucary 2 h před v den sledovaného cvičení. Chemická charakterizace Euterpe edulis bude s alespoň 350,0 + nebo - 17,5 mg celkových fenolických látek (ekvivalent kyseliny gallové), 186,0 + nebo - 7,5 mg celkových monomerních anthokyanů (kyanidin 3-glykosid), 0,73 + nebo méně 0,01 g proteiny a 2,75 + nebo - 0,03 g lipidů (etherový extrakt). Během 10 dnů předchozí léčby dodržujte rutinní fyzické cvičení.
Ostatní jména:
  • Juçara šťáva
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci dostanou 250 ml vody + purpurové barvivo + pektin (kontrolní) chlazený na 4°C až 10°C denně po dobu 10 dnů a 11. dne bude cvičení a tento den bude podávána šťáva z juçara 2 hodiny předem v den sledovaného cvičení. Chemická charakterizace Euterpe edulis bude s alespoň 350,0 + nebo - 17,5 mg celkových fenolických látek (ekvivalent kyseliny gallové), 186,0 + nebo - 7,5 mg celkových monomerních anthokyanů (kyanidin 3-glykosid), 0,73 + nebo méně 0,01 g proteiny a 2,75 + nebo - 0,03 g lipidů (etherový extrakt). Během 10 dnů předchozí léčby dodržujte rutinní fyzické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mentální kapacity - Jednoduchý reakční psychomotorický test
Časové okno: Test bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Vyšetřovaný jedinec by měl sedět před monitorem s ukazováčkem dominantní ruky umístěným na senzoru (tzv. „klávesa pohotovostního režimu“) umístěného na ovládacím panelu. Jednotlivec bude instruován, aby podržel prst na „tlačítku pohotovostního režimu“ a přesunul jej na „reakční tlačítko“, jakmile se objeví podnět (žluté světlo).
Test bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Změny mentální kapacity - Psychomotorický test reakce volby
Časové okno: Test bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.

Jeden jedinec byl instruován, aby přiměřeně a co nejrychleji reagoval na podněty objevující se na obrazovce pomocí horních a dolních končetin.

Na obrazovce se objevilo pět barevných optických podnětů (bílá, žlutá, modrá, zelená a červená) ve formě kruhu a každý kruh obdržel svůj vlastní „reakční klíč“ na ovládacím panelu, který odpovídal barvě podnět.

Vyšetřovaný jedinec byl požádán, aby na podnět zareagoval stisknutím odpovídajícího ''reakčního tlačítka'' pravou nebo levou rukou, a noha byla také instruována, aby sešlápla pravý nebo levý pedál, kdykoli se na černém pozadí objeví bílé obdélníkové světlo. obrazovky. Nakonec test zahrnoval reakci na akustické podněty.
Test bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Změny v modulaci zánětlivého profilu - Odběr vzorků krve a analýza biomarkerů
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 1 hodinu před vysoce intenzivním silovým cvičením a 1 hodinu po něm.
V odebraných vzorcích krve budou hodnoceny: plazmatické biomarkery, které zahrnují koncentraci laktátu (LA). V plazmě bude analyzována kreatinkináza (CK), celková antioxidační kapacita (TAC) a koncentrace testosteronu (T), kortizolu © a růstového hormonu (GH). Kromě sérových koncentrací zánětlivých biomarkerů, jako jsou interleukiny (IL-6, IL-8, IL10) a TNF-alfa.
Vzorky krve budou odebrány 1 hodinu před vysoce intenzivním silovým cvičením a 1 hodinu po něm.
Změny fyzické kapacity - Dynamometr
Časové okno: Dynamometr bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Dynamometr je přístroj používaný k objektivnímu měření svalové síly. V této studii bude použit statický dynamometr, který prokázal spolehlivost měření v jiných klinických studiích (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
Dynamometr bude aplikován v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Změny fyzické kapacity - Skokové testy
Časové okno: Skokové testy budou aplikovány v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Skokové testy se používají jako měřítko výbušné síly a svalové síly a tato metodika bude také použita v tomto výzkumu. Účinnost hodnocení síly ve skokovém testu protipohybu již byla ověřena v jiných klinických studiích (CARBAKAPA et al., 2023).
Skokové testy budou aplikovány v den 1 a 11 studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Změny fyzické kapacity - Funkční testy
Časové okno: Šestiminutový krokový test bude aplikován 1. a 11. den studie po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Funkční testy hodnotí sílu ve složitějších pohybech souvisejících s každodenními činnostmi. V těchto studiích bude aplikován 6minutový krokový test, jak určila jeho spolehlivost pro hodnocení svalové síly v předchozí studii (ARCURI et al., 2016).
Šestiminutový krokový test bude aplikován 1. a 11. den studie po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Změny fyzické kapacity - Test svalové vytrvalosti
Časové okno: Test abdominální rezistence bude aplikován 1. a 11. den studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Testy svalové vytrvalosti hodnotí schopnost svalů udržet kontrakci po delší dobu. V této studii bude použit abdominální odporový test prostřednictvím plank testu, který již byl účinně reprodukován v jiné studii (KOUMANTAKIS et al., 2021).
Test abdominální rezistence bude aplikován 1. a 11. den studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní změna svalové síly - Subjektivní analýza únavy
Časové okno: Dotazník bude aplikován 11. den studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara a silových testů. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.
Bude vypracován dotazník o subjektivním vnímání pacientů o účincích léčby na zotavení svalové únavy. Otázky budou vycházet z Chalderovy škály a Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě v krátké formě (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011). Pocit zlepšení či ne fyzické únavy po cvičení však bude těžištěm přípravy nového a bezprecedentního dotazníku.
Dotazník bude aplikován 11. den studie, po období 10 dnů pití šťávy Juçara a silových testů. Stejná metodika bude použita u pacientů, kteří dostávali placebo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Vila Velha

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • T015M02-2024MS004
  • 6.202.888 (Identifikátor registru: Plataforma Brasil)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit