Rendimiento de suplementación y ejercicio con Euterpe Edulis para la mejora de los hombres (SPAEME)
2 de febrero de 2024 actualizado por: University Vila Velha
Efecto de la suplementación con Euterpe Edulis sobre el rendimiento físico y mental de hombres sanos sometidos a ejercicio físico
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la suplementación con Euterpe edulis sobre el rendimiento físico y mental, la inflamación, la recuperación muscular y la fuerza muscular de hombres sanos sometidos a ejercicios físicos.
El estudio utilizará un diseño doble ciego y aleatorizado, que incluirá pruebas físicas, análisis de muestras de sangre y evaluaciones subjetivas.
Los participantes recibirán 250 ml del jugo o un placebo durante diez días antes de las evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La palmera Euterpe edulis, conocida como juçara, produce frutos esféricos y de color púrpura, similares a los de las palmeras Euterpe oleracea y Euterpe precatoria, de donde proviene el nombre popular de açaí.
El fruto de la juçara viene ganando protagonismo en el mundo científico por su interesante composición nutricional, rica en antioxidantes, y por su modelo de producción sostenible.
El ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) puede mejorar el estado antiinflamatorio.
El jugo de Juçara (JFJ) tiene propiedades antioxidantes y antiinflamatorias bien establecidas.
Recientemente, actividades biológicas relevantes han sido asociadas al fruto de la juçara, y su uso en la alimentación se ha convertido en una importante alternativa nutricional, ambiental y económica.
El objetivo de este proyecto es evaluar los efectos antioxidantes y antiinflamatorios del jugo de E. edulis después del ejercicio físico en practicantes de actividad física.
Se trata de un ensayo clínico, doble ciego, donde se utilizará ejercicio físico de alta intensidad y se evaluará test psicomotor de reacción simple, test psicomotor de reacción de elección, toma de muestras de sangre para análisis de interleucinas y TNF alfa, marcadores de fuerza, mediante el uso de dinamómetro. , test de salto, pruebas funcionales, test de resistencia muscular y análisis subjetivo de la fatiga.
La selección será probabilística aleatoria simple según los criterios de inclusión: género masculino, edad entre 19 y 30 años y practicantes de actividad física durante al menos 3 meses 4 veces por semana, sin comorbilidades, no deportistas, no fumadores e IMC. <30.
Los participantes recibirán 250 ml del jugo o placebo durante 10 días de tratamiento previo, manteniendo la rutina de ejercicios.
Se evaluará el aminograma de JFJ (250 ml) para comprender la cantidad de aminoácidos esenciales y la posibilidad de clasificar la fruta Juçara como una súper fruta.
Se espera, luego de la suplementación con el extracto acuoso de E. edulis, una mejora en la capacidad física y mental de la muestra que utilizó el JFJ, además de una mejor respuesta en los biomarcadores inflamatorios plasmáticos y la capacidad antioxidante, resultando en una modulación positiva de El perfil inflamatorio.
Además, consideramos como resultado una optimización de la capacidad de recuperación muscular y un aumento objetivo y subjetivo de la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deuel Azolin da Silva
- Número de teléfono: + 55 27 98166-9697
- Correo electrónico: dermazolin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise Coutinho Endringer
- Número de teléfono: +55 27 99916-3366
- Correo electrónico: endringe@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 19 a 30 años, que realicen ejercicio físico regular, en total 150 min semanales, durante un mínimo de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los hombres que utilicen esteroides, anabólicos, taurina, BCCA y suplementación exógena.
- Personas que tienen problemas motores, alteraciones cardiovasculares, tienen diabetes tipo I y II, fumadores, deportistas, déficits cognitivos y trastornos psicomotores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con Euterpe Edulis
Hombres, con edades comprendidas entre 19 y 30 años y que practiquen ejercicios físicos regularmente durante al menos 3 meses, recibirán el jugo de Euterpe Edulis durante 10 días.
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La preparación se obtendrá con los mismos métodos ya bien establecidos en estudios anteriores (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Los participantes recibirán muestras comerciales de juçara (E.edulis) refrigeradas entre 4°C y 10°C, por día, durante 10 días, y el día 11 será el ejercicio y ese día se les administrará el jugo de juçara 2 h antes del día del ejercicio monitorizado.
La caracterización química de Euterpe edulis será con al menos 350,0 + o - 17,5 mg de fenólicos totales (equivalente de ácido gálico), 186,0 + o - 7,5 mg de antocianinas monoméricas totales (cianidina 3-glucósido), 0,73 + o menos 0,01 g de proteínas, y 2,75 + o - 0,03 g de lípidos (extracto etéreo).
Durante los 10 días del tratamiento previo mantener la rutina de ejercicios físicos.
Otros nombres:
Los participantes recibirán 250 ml de agua + tinte morado + pectina (control) refrigerada de 4°C a 10°C, por día, durante 10 días, y el día 11 será el ejercicio y ese día se les administrará el jugo de la juçara 2 h antes del día del ejercicio monitorizado.
La caracterización química de Euterpe edulis será con al menos 350,0 + o - 17,5 mg de fenólicos totales (equivalente de ácido gálico), 186,0 + o - 7,5 mg de antocianinas monoméricas totales (cianidina 3-glucósido), 0,73 + o menos 0,01 g de proteínas, y 2,75 + o - 0,03 g de lípidos (extracto etéreo).
Durante los 10 días del tratamiento previo mantener la rutina de ejercicios físicos.
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Comparador de placebos: Placebo
Hombres, con edades comprendidas entre 19 y 30 años y que practiquen ejercicios físicos regularmente durante al menos 3 meses recibirán el producto placebo durante 10 días.
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La preparación se obtendrá con los mismos métodos ya bien establecidos en estudios anteriores (SCHULZ et al., 2016.; MENDES et al., 2021).
Los participantes recibirán muestras comerciales de juçara (E.edulis) refrigeradas entre 4°C y 10°C, por día, durante 10 días, y el día 11 será el ejercicio y ese día se les administrará el jugo de juçara 2 h antes del día del ejercicio monitorizado.
La caracterización química de Euterpe edulis será con al menos 350,0 + o - 17,5 mg de fenólicos totales (equivalente de ácido gálico), 186,0 + o - 7,5 mg de antocianinas monoméricas totales (cianidina 3-glucósido), 0,73 + o menos 0,01 g de proteínas, y 2,75 + o - 0,03 g de lípidos (extracto etéreo).
Durante los 10 días del tratamiento previo mantener la rutina de ejercicios físicos.
Otros nombres:
Los participantes recibirán 250 ml de agua + tinte morado + pectina (control) refrigerada de 4°C a 10°C, por día, durante 10 días, y el día 11 será el ejercicio y ese día se les administrará el jugo de la juçara 2 h antes del día del ejercicio monitorizado.
La caracterización química de Euterpe edulis será con al menos 350,0 + o - 17,5 mg de fenólicos totales (equivalente de ácido gálico), 186,0 + o - 7,5 mg de antocianinas monoméricas totales (cianidina 3-glucósido), 0,73 + o menos 0,01 g de proteínas, y 2,75 + o - 0,03 g de lípidos (extracto etéreo).
Durante los 10 días del tratamiento previo mantener la rutina de ejercicios físicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad mental - Test psicomotor de reacción simple
Periodo de tiempo: La prueba se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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El individuo examinado debe sentarse frente al monitor con el dedo índice de la mano dominante colocado sobre el sensor (llamado "tecla de espera") ubicado en el panel de control.
Se le indicará al individuo que mantenga el dedo en la "tecla de espera" y lo mueva a la "tecla de reacción" tan pronto como aparezca el estímulo (luz amarilla).
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La prueba se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Cambios en la capacidad mental - Test psicomotor de reacción de elección
Periodo de tiempo: La prueba se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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A un individuo se le indicó que respondiera de manera adecuada y lo más rápido posible a los estímulos que aparecían en la pantalla utilizando las extremidades superiores e inferiores. En la pantalla aparecieron cinco estímulos ópticos de colores (blanco, amarillo, azul, verde y rojo) en forma de círculo, y cada círculo recibió su propia "tecla de reacción" en el panel de control que correspondía al color del estímulo. Se pidió al individuo examinado que respondiera al estímulo presionando la "tecla de reacción" correspondiente con la mano derecha o izquierda, y también se le indicó al pie que presionara el pedal derecho o izquierdo cada vez que apareciera una luz rectangular blanca sobre un fondo negro. de la pantalla. Finalmente, la prueba incluyó reacción a estímulos acústicos. |
La prueba se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Cambios en la modulación del perfil inflamatorio - Recogida de muestras de sangre y análisis de biomarcadores.
Periodo de tiempo: Se recolectarán muestras de sangre 1 hora antes del ejercicio de fuerza de alta intensidad y 1 hora después.
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Se evaluarán en las muestras de sangre recolectadas: biomarcadores plasmáticos, que incluyen la concentración de lactato (LA).
En plasma se analizará la creatina quinasa (CK), la capacidad antioxidante total (TAC) y las concentraciones de testosterona (T), cortisol © y hormona del crecimiento (GH).
Además de concentraciones séricas de biomarcadores inflamatorios como interleucinas (IL-6, IL-8, IL10) y TNF-alfa.
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Se recolectarán muestras de sangre 1 hora antes del ejercicio de fuerza de alta intensidad y 1 hora después.
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Cambios en la capacidad física - Dinamómetro
Periodo de tiempo: El dinamómetro se aplicará los días 1 y 11 del estudio, luego del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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El dinamómetro es un instrumento que se utiliza para medir la fuerza muscular de forma objetiva.
En este estudio se utilizará el dinamómetro estático que demostró confiabilidad de medición en otros ensayos clínicos (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
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El dinamómetro se aplicará los días 1 y 11 del estudio, luego del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Cambios en la capacidad física - Pruebas de salto
Periodo de tiempo: Las pruebas de salto se aplicarán los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Las pruebas de salto se utilizan como medida de fuerza explosiva y potencia muscular y esta metodología también será utilizada en esta investigación.
La eficacia de la evaluación de la fuerza en la prueba de salto con contramovimiento ya ha sido validada en otros estudios clínicos (CARBAKAPA et al., 2023).
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Las pruebas de salto se aplicarán los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Cambios en la capacidad física - Pruebas funcionales
Periodo de tiempo: La prueba de pasos de 6 minutos se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Las pruebas funcionales evalúan la fuerza en movimientos más complejos relacionados con las actividades del día a día.
En estos estudios se aplicará el test de pasos de 6 minutos, según se determinó su confiabilidad para la evaluación de la fuerza muscular en un estudio previo (ARCURI et al., 2016).
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La prueba de pasos de 6 minutos se aplicará los días 1 y 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Cambios en la capacidad física - Test de resistencia muscular
Periodo de tiempo: La prueba de resistencia abdominal se aplicará los días 1 y 11 del estudio, luego del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Las pruebas de resistencia muscular evalúan la capacidad de los músculos para mantener una contracción durante un período prolongado.
En este estudio se utilizará la prueba de resistencia abdominal, a través de la prueba de plancha, ya reproducida eficazmente en otro estudio (KOUMANTAKIS et al., 2021).
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La prueba de resistencia abdominal se aplicará los días 1 y 11 del estudio, luego del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio subjetivo en la fuerza muscular - Análisis subjetivo de la fatiga
Periodo de tiempo: El cuestionario se aplicará el día 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara y las pruebas de fuerza. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Se desarrollará un cuestionario sobre la percepción subjetiva de los pacientes sobre los efectos del tratamiento empleado en la recuperación de la fatiga muscular.
Las preguntas se basarán en la escala de Chalder y el Cuestionario internacional breve de actividad física (IPAQ-SF) (LEE et al., 2011).
Sin embargo, la sensación de mejoría o no del cansancio físico tras el ejercicio será el foco de la elaboración de un nuevo e inédito cuestionario.
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El cuestionario se aplicará el día 11 del estudio, después del período de 10 días bebiendo jugo de Juçara y las pruebas de fuerza. Se utilizará la misma metodología en los pacientes que recibieron el producto placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Severinsen MCK, Pedersen BK. Muscle-Organ Crosstalk: The Emerging Roles of Myokines. Endocr Rev. 2020 Aug 1;41(4):594-609. doi: 10.1210/endrev/bnaa016. Erratum In: Endocr Rev. 2021 Jan 28;42(1):97-99.
- Butcher JT, Ali MI, Ma MW, McCarthy CG, Islam BN, Fox LG, Mintz JD, Larion S, Fulton DJ, Stepp DW. Effect of myostatin deletion on cardiac and microvascular function. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13525. doi: 10.14814/phy2.13525.
- Cabarkapa D, Philipp NM, Cabarkapa DV, Fry AC. Position-specific differences in countermovement vertical jump force-time metrics in professional male basketball players. Front Sports Act Living. 2023 Jul 20;5:1218234. doi: 10.3389/fspor.2023.1218234. eCollection 2023.
- Cardoso AL, de Liz S, Rieger DK, Farah ACA, Kunradi Vieira FG, Altenburg de Assis MA, Di Pietro PF. An Update on the Biological Activities of Euterpe edulis (Jucara). Planta Med. 2018 May;84(8):487-499. doi: 10.1055/s-0044-101624. Epub 2018 Feb 21.
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- Felzenszwalb I, da Costa Marques MR, Mazzei JL, Aiub CA. Toxicological evaluation of Euterpe edulis: a potential superfruit to be considered. Food Chem Toxicol. 2013 Aug;58:536-44. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.029. Epub 2013 May 24.
- FRANCISCONI, A. F. et al. Genomas completos de cloroplastos e filogenia em três palmeiras Euterpe (E. edulis, E. oleracea e E. precatoria) de diferentes biomas brasileiros. PLoS One, v. 17, n. 7, e0266304, 2022.
- Hirano M, Katoh M, Gomi M, Arai S. Validity and reliability of isometric knee extension muscle strength measurements using a belt-stabilized hand-held dynamometer: a comparison with the measurement using an isokinetic dynamometer in a sitting posture. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):120-124. doi: 10.1589/jpts.32.120. Epub 2020 Feb 14.
- Laurindo LF, Barbalho SM, Araujo AC, Guiguer EL, Mondal A, Bachtel G, Bishayee A. Acai (Euterpe oleracea Mart.) in Health and Disease: A Critical Review. Nutrients. 2023 Feb 16;15(4):989. doi: 10.3390/nu15040989.
- Martinez Martin A, Perez Herrero M, Sanchez Quiros B, Lopez Herrero R, Ruiz Bueno P, Cocho Crespo S. [Translated article] Benefits of analgesic blocks, PENG block (PEricapsular Nerve Group), in fast recovery after hip surgery. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2023 Jan-Feb;67(1):T27-T34. doi: 10.1016/j.recot.2022.10.005. Epub 2022 Oct 13. English, Spanish.
- Mendes BC, Copetti CLK, Panza VSP, Orssatto LBR, da Rosa JS, Diefenthaeler F, Dalmarco EM, Pietro PFD, Rieger DK. Effects of Euterpe edulis Martius on inflammatory responses to high-intensity intermittent exercise: Crossover randomized trial. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111344. doi: 10.1016/j.nut.2021.111344. Epub 2021 May 28.
- de Oliveira AA, Torres AG, Perrone D, Monteiro M. Effect of High Hydrostatic Pressure Processing on the Anthocyanins Content, Antioxidant Activity, Sensorial Acceptance and Stability of Jussara (Euterpe edulis) Juice. Foods. 2021 Sep 22;10(10):2246. doi: 10.3390/foods10102246.
- Cunha de Souza Pereira D, Dos Santos Gomes F, Valeriano Tonon R, Beres C, Maria Correa Cabral L. Towards chemical characterization and possible applications of jucara fruit: an approach to remove Euterpe edulis Martius from the extinction list. J Food Sci Technol. 2023 Feb;60(2):429-440. doi: 10.1007/s13197-021-05342-8. Epub 2022 Jan 21.
- PIETRO, P. F. et al. Efeito do consumo de açaí (Euterpe oleracea Mart.) e de juçara (Euterpe edulis Mart.) sobre biomarcadores metabólicos e de estresse oxidativo em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico randomizado cruzado de 4 semanas. Clinical Nutrition, v. 41, n. 1, p. 264-265, 2022.
- Schulz M, da Silva Campelo Borges G, Gonzaga LV, Oliveira Costa AC, Fett R. Jucara fruit (Euterpe edulis Mart.): Sustainable exploitation of a source of bioactive compounds. Food Res Int. 2016 Nov;89(Pt 1):14-26. doi: 10.1016/j.foodres.2016.07.027. Epub 2016 Aug 3.
- SHANLEY, P.; MEDINA, G. Frutíferas e plantas úteis na vida amazônica. 1. ed. Belém: Cifor, Imazon, 2005.
- da Silva W, Machado AS, Souza MA, Mello-Carpes PB, Carpes FP. Effect of green tea extract supplementation on exercise-induced delayed onset muscle soreness and muscular damage. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.006. Epub 2018 May 7.
- Stankiewicz B, Cieslicka M, Mieszkowski J, Kochanowicz A, Niespodzinski B, Szwarc A, Waldzinski T, Reczkowicz J, Piskorska E, Petr M, Skarpanska-Stejnborn A, Antosiewicz J. Effect of Supplementation with Black Chokeberry (Aronia melanocarpa) Extract on Inflammatory Status and Selected Markers of Iron Metabolism in Young Football Players: A Randomized Double-Blind Trial. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):975. doi: 10.3390/nu15040975.
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- Tutakhail A, Nazari QA, Khabil S, Gardier A, Coudore F. Muscular and mitochondrial effects of long-term fluoxetine treatment in mice, combined with physical endurance exercise on treadmill. Life Sci. 2019 Sep 1;232:116508. doi: 10.1016/j.lfs.2019.05.064. Epub 2019 Jul 3.
- Vearrier D, Grundmann O. Clinical Pharmacology, Toxicity, and Abuse Potential of Opioids. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S70-S88. doi: 10.1002/jcph.1923.
- Lv Z, Shi W, Zhang Q. Role of Essential Amino Acids in Age-Induced Bone Loss. Int J Mol Sci. 2022 Sep 24;23(19):11281. doi: 10.3390/ijms231911281.
Enlaces Útiles
- IBF - Instituto Brasileiro de florestas. Árvores brasileiras. 2020. Disponível em: https://www.ibflorestas.org.br/lista-de-especies-nativas/palmito-jucara. Acesso em: 5 mai 2023.
- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (Identificador de registro: Plataforma Brasil)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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