- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06254170
Kiegészítő teljesítmény és gyakorlatok Euterpe Edulis-szal a férfiak feljavítására (SPAEME)
Az Euterpe Edulis-szal történő étrend-kiegészítés hatása az egészséges férfiak fizikai és mentális teljesítményére, akik fizikai gyakorlatoknak vannak kitéve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deuel Azolin da Silva
- Telefonszám: + 55 27 98166-9697
- E-mail: dermazolin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Denise Coutinho Endringer
- Telefonszám: +55 27 99916-3366
- E-mail: endringe@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 30 év közötti férfiak, akik rendszeres fizikai gyakorlatokat végeznek, összesen heti 150 percet, legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Azok a férfiak, akik szteroidokat, anabolikus szereket, taurint, BCCA-t és exogén kiegészítőket használnak, kizárásra kerülnek.
- Emberek, akiknek motoros problémái, szív- és érrendszeri elváltozásai vannak, I. és II. típusú cukorbetegek, dohányosok, sportolók, kognitív hiányosságok és pszichomotoros rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Euterpe Edulis kiegészítés
A 19 és 30 év közötti, legalább 3 hónapig rendszeresen testmozgást végző férfi 10 napig Euterpe Edulis gyümölcslevet kap.
|
A készítményt ugyanazokkal a módszerekkel állítják elő, amelyeket a korábbi vizsgálatokban már jól beváltak (SCHULZ et al., 2016; MENDES et al., 2021).
A résztvevők kereskedelmi forgalomban kapható juçara (E.edulis) mintákat kapnak 4°C és 10°C közötti hőmérsékletre hűtve naponta, 10 napig, majd 11-én lesz a gyakorlat, és ezen a napon adják be a juçara 2 levét. h előtt az ellenőrzött gyakorlat napján.
Az Euterpe edulis kémiai jellemzése legalább 350,0 + vagy -17,5 mg összes fenol (galluszsav-ekvivalens), 186,0 + vagy -7,5 mg összes monomer antocianin (cianidin-3-glikozid), 0,73 + vagy kevesebb, 0,01 g fehérjék és 2,75 + vagy -0,03 g lipidek (éteres kivonat).
Az előző kezelés 10 napja alatt tartsa be a fizikai gyakorlatok rutinját.
Más nevek:
A résztvevők 250 ml vizet + lila festéket + pektint (kontroll) kapnak hűtve 4°C és 10°C között naponta, 10 napon keresztül, majd 11-én lesz a gyakorlat és ezen a napon adják be a a juçara 2 órával a megfigyelt gyakorlat napján.
Az Euterpe edulis kémiai jellemzése legalább 350,0 + vagy -17,5 mg összes fenol (galluszsav-ekvivalens), 186,0 + vagy -7,5 mg összes monomer antocianin (cianidin-3-glikozid), 0,73 + vagy kevesebb, 0,01 g fehérjék és 2,75 + vagy -0,03 g lipidek (éteres kivonat).
Az előző kezelés 10 napja alatt tartsa be a fizikai gyakorlatok rutinját.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A 19 és 30 év közötti, legalább 3 hónapig rendszeresen fizikai gyakorlatokat gyakorló férfiak 10 napig placebót kapnak.
|
A készítményt ugyanazokkal a módszerekkel állítják elő, amelyeket a korábbi vizsgálatokban már jól beváltak (SCHULZ et al., 2016; MENDES et al., 2021).
A résztvevők kereskedelmi forgalomban kapható juçara (E.edulis) mintákat kapnak 4°C és 10°C közötti hőmérsékletre hűtve naponta, 10 napig, majd 11-én lesz a gyakorlat, és ezen a napon adják be a juçara 2 levét. h előtt az ellenőrzött gyakorlat napján.
Az Euterpe edulis kémiai jellemzése legalább 350,0 + vagy -17,5 mg összes fenol (galluszsav-ekvivalens), 186,0 + vagy -7,5 mg összes monomer antocianin (cianidin-3-glikozid), 0,73 + vagy kevesebb, 0,01 g fehérjék és 2,75 + vagy -0,03 g lipidek (éteres kivonat).
Az előző kezelés 10 napja alatt tartsa be a fizikai gyakorlatok rutinját.
Más nevek:
A résztvevők 250 ml vizet + lila festéket + pektint (kontroll) kapnak hűtve 4°C és 10°C között naponta, 10 napon keresztül, majd 11-én lesz a gyakorlat és ezen a napon adják be a a juçara 2 órával a megfigyelt gyakorlat napján.
Az Euterpe edulis kémiai jellemzése legalább 350,0 + vagy -17,5 mg összes fenol (galluszsav-ekvivalens), 186,0 + vagy -7,5 mg összes monomer antocianin (cianidin-3-glikozid), 0,73 + vagy kevesebb, 0,01 g fehérjék és 2,75 + vagy -0,03 g lipidek (éteres kivonat).
Az előző kezelés 10 napja alatt tartsa be a fizikai gyakorlatok rutinját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellemi kapacitás változásai - Egyszerű reakció pszichomotoros teszt
Időkeret: A tesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
A vizsgált személynek a monitor előtt kell ülnie úgy, hogy a domináns kéz mutatóujja a vezérlőpulton található érzékelőn (úgynevezett „készenléti kulcs”) legyen.
Az egyént arra utasítják, hogy tartsa az ujját a „készenléti gombon”, és vigye a „reakciógombra”, amint az inger (sárga fény) megjelenik.
|
A tesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
|
Mentális kapacitás változásai - Választott reakció pszichomotoros tesztje
Időkeret: A tesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Egy személyt arra utasítottak, hogy megfelelően és a lehető leggyorsabban reagáljon a képernyőn megjelenő ingerekre a felső és alsó végtagok használatával. Öt színű optikai inger (fehér, sárga, kék, zöld és piros) kör alakban jelent meg a képernyőn, és mindegyik kör megkapta a saját „reakciókulcsát” a vezérlőpulton, amely megfelelt a képernyő színének. inger. A vizsgált személyt arra kérték, hogy a megfelelő „reakciógomb” jobb vagy bal kézzel történő megnyomásával reagáljon az ingerre, és a lábát arra is utasították, hogy nyomja meg a jobb vagy a bal pedált, ha fehér téglalap alakú fény jelenik meg a fekete háttéren. a képernyőről. Végül a teszt az akusztikus ingerekre adott reakciót is magában foglalta. |
A tesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
|
Változások a gyulladásos profil modulációjában - Vérminták gyűjtése és biomarkerek elemzése
Időkeret: A nagy intenzitású erősítő gyakorlat előtt 1 órával és utána 1 órával vérmintát veszünk.
|
A begyűjtött vérmintákban értékelni fogják: plazma biomarkerek, amelyek magukban foglalják a laktát koncentrációt (LA).
A plazmában a kreatin-kinázt (CK), a teljes antioxidáns kapacitást (TAC), valamint a tesztoszteron (T), a kortizol © és a növekedési hormon (GH) koncentrációit elemzik.
A gyulladásos biomarkerek, például az interleukinok (IL-6, IL-8, IL10) és a TNF-alfa szérumkoncentrációja mellett.
|
A nagy intenzitású erősítő gyakorlat előtt 1 órával és utána 1 órával vérmintát veszünk.
|
|
Változások a fizikai kapacitásban - dinamométer
Időkeret: A próbapadot a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
A dinamométer az izomerő objektív mérésére szolgáló eszköz.
Ebben a vizsgálatban azt a statikus dinamométert használjuk, amely más klinikai vizsgálatokban is bizonyította a mérések megbízhatóságát (HIRANO et al., 2020; MARTINS et al., 2018).
|
A próbapadot a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
|
Változások a fizikai kapacitásban - Ugrás tesztek
Időkeret: Az ugrási teszteket a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Az ugrásteszteket a robbanékony erő és az izomerő mérésére használják, és ezt a módszertant alkalmazzuk ebben a kutatásban is.
Az erőértékelés hatékonyságát az ellenmozgásos ugrás tesztben más klinikai vizsgálatokban már igazolták (CARBAKAPA et al., 2023).
|
Az ugrási teszteket a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
|
A fizikai kapacitás változásai - Funkcionális vizsgálatok
Időkeret: A 6 perces lépéstesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
A funkcionális tesztek a napi tevékenységekhez kapcsolódó összetettebb mozgások erejét értékelik.
Ezekben a vizsgálatokban a 6 perces lépéstesztet alkalmazzák, amely egy korábbi tanulmányban meghatározta annak megbízhatóságát az izomerő értékelésére (ARCURI et al., 2016).
|
A 6 perces lépéstesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
|
Változások a fizikai teljesítőképességben - Izom állóképességi teszt
Időkeret: A hasi ellenállástesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Az izmok állóképességi tesztjei felmérik az izmok azon képességét, hogy hosszabb ideig képesek-e fenntartani az összehúzódást.
Ebben a vizsgálatban a hasi ellenállástesztet alkalmazzuk, a plank teszten keresztül, amelyet egy másik tanulmányban már hatékonyan reprodukáltak (KOUMANTAKIS et al., 2021).
|
A hasi ellenállástesztet a vizsgálat 1. és 11. napján alkalmazzák, 10 napos Juçara-lé ivása után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő szubjektív változása - A fáradtság szubjektív elemzése
Időkeret: A kérdőívet a vizsgálat 11. napján alkalmazzuk, 10 napos Juçara lé ivása és az erőtesztek után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Kérdőív készül a betegek szubjektív megítéléséről az alkalmazott kezelés izomfáradtság helyreállítására gyakorolt hatásairól.
A kérdések a Chalder-skálán és az International Short-Form Physical Activity Questionnaire-n (IPAQ-SF) alapulnak (LEE et al., 2011).
Egy új, soha nem látott kérdőív elkészítésének középpontjában azonban az edzés utáni javulás vagy fizikai fáradtság érzése áll majd.
|
A kérdőívet a vizsgálat 11. napján alkalmazzuk, 10 napos Juçara lé ivása és az erőtesztek után. Ugyanezt a módszert alkalmazzák azoknál a betegeknél is, akik placebót kaptak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Denise Coutinho Endringer, University of Vila Velha
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Arcuri JF, Borghi-Silva A, Labadessa IG, Sentanin AC, Candolo C, Pires Di Lorenzo VA. Validity and Reliability of the 6-Minute Step Test in Healthy Individuals: A Cross-sectional Study. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):69-75. doi: 10.1097/JSM.0000000000000190.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Severinsen MCK, Pedersen BK. Muscle-Organ Crosstalk: The Emerging Roles of Myokines. Endocr Rev. 2020 Aug 1;41(4):594-609. doi: 10.1210/endrev/bnaa016. Erratum In: Endocr Rev. 2021 Jan 28;42(1):97-99.
- Butcher JT, Ali MI, Ma MW, McCarthy CG, Islam BN, Fox LG, Mintz JD, Larion S, Fulton DJ, Stepp DW. Effect of myostatin deletion on cardiac and microvascular function. Physiol Rep. 2017 Dec;5(23):e13525. doi: 10.14814/phy2.13525.
- Cabarkapa D, Philipp NM, Cabarkapa DV, Fry AC. Position-specific differences in countermovement vertical jump force-time metrics in professional male basketball players. Front Sports Act Living. 2023 Jul 20;5:1218234. doi: 10.3389/fspor.2023.1218234. eCollection 2023.
- Cardoso AL, de Liz S, Rieger DK, Farah ACA, Kunradi Vieira FG, Altenburg de Assis MA, Di Pietro PF. An Update on the Biological Activities of Euterpe edulis (Jucara). Planta Med. 2018 May;84(8):487-499. doi: 10.1055/s-0044-101624. Epub 2018 Feb 21.
- Carroll TJ, Taylor JL, Gandevia SC. Recovery of central and peripheral neuromuscular fatigue after exercise. J Appl Physiol (1985). 2017 May 1;122(5):1068-1076. doi: 10.1152/japplphysiol.00775.2016. Epub 2016 Dec 8.
- Fang P, She Y, Yu M, Min W, Shang W, Zhang Z. Adipose-Muscle crosstalk in age-related metabolic disorders: The emerging roles of adipo-myokines. Ageing Res Rev. 2023 Feb;84:101829. doi: 10.1016/j.arr.2022.101829. Epub 2022 Dec 20.
- Felzenszwalb I, da Costa Marques MR, Mazzei JL, Aiub CA. Toxicological evaluation of Euterpe edulis: a potential superfruit to be considered. Food Chem Toxicol. 2013 Aug;58:536-44. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.029. Epub 2013 May 24.
- FRANCISCONI, A. F. et al. Genomas completos de cloroplastos e filogenia em três palmeiras Euterpe (E. edulis, E. oleracea e E. precatoria) de diferentes biomas brasileiros. PLoS One, v. 17, n. 7, e0266304, 2022.
- Hirano M, Katoh M, Gomi M, Arai S. Validity and reliability of isometric knee extension muscle strength measurements using a belt-stabilized hand-held dynamometer: a comparison with the measurement using an isokinetic dynamometer in a sitting posture. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):120-124. doi: 10.1589/jpts.32.120. Epub 2020 Feb 14.
- Laurindo LF, Barbalho SM, Araujo AC, Guiguer EL, Mondal A, Bachtel G, Bishayee A. Acai (Euterpe oleracea Mart.) in Health and Disease: A Critical Review. Nutrients. 2023 Feb 16;15(4):989. doi: 10.3390/nu15040989.
- Martinez Martin A, Perez Herrero M, Sanchez Quiros B, Lopez Herrero R, Ruiz Bueno P, Cocho Crespo S. [Translated article] Benefits of analgesic blocks, PENG block (PEricapsular Nerve Group), in fast recovery after hip surgery. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2023 Jan-Feb;67(1):T27-T34. doi: 10.1016/j.recot.2022.10.005. Epub 2022 Oct 13. English, Spanish.
- Mendes BC, Copetti CLK, Panza VSP, Orssatto LBR, da Rosa JS, Diefenthaeler F, Dalmarco EM, Pietro PFD, Rieger DK. Effects of Euterpe edulis Martius on inflammatory responses to high-intensity intermittent exercise: Crossover randomized trial. Nutrition. 2021 Nov-Dec;91-92:111344. doi: 10.1016/j.nut.2021.111344. Epub 2021 May 28.
- de Oliveira AA, Torres AG, Perrone D, Monteiro M. Effect of High Hydrostatic Pressure Processing on the Anthocyanins Content, Antioxidant Activity, Sensorial Acceptance and Stability of Jussara (Euterpe edulis) Juice. Foods. 2021 Sep 22;10(10):2246. doi: 10.3390/foods10102246.
- Cunha de Souza Pereira D, Dos Santos Gomes F, Valeriano Tonon R, Beres C, Maria Correa Cabral L. Towards chemical characterization and possible applications of jucara fruit: an approach to remove Euterpe edulis Martius from the extinction list. J Food Sci Technol. 2023 Feb;60(2):429-440. doi: 10.1007/s13197-021-05342-8. Epub 2022 Jan 21.
- PIETRO, P. F. et al. Efeito do consumo de açaí (Euterpe oleracea Mart.) e de juçara (Euterpe edulis Mart.) sobre biomarcadores metabólicos e de estresse oxidativo em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico randomizado cruzado de 4 semanas. Clinical Nutrition, v. 41, n. 1, p. 264-265, 2022.
- Schulz M, da Silva Campelo Borges G, Gonzaga LV, Oliveira Costa AC, Fett R. Jucara fruit (Euterpe edulis Mart.): Sustainable exploitation of a source of bioactive compounds. Food Res Int. 2016 Nov;89(Pt 1):14-26. doi: 10.1016/j.foodres.2016.07.027. Epub 2016 Aug 3.
- SHANLEY, P.; MEDINA, G. Frutíferas e plantas úteis na vida amazônica. 1. ed. Belém: Cifor, Imazon, 2005.
- da Silva W, Machado AS, Souza MA, Mello-Carpes PB, Carpes FP. Effect of green tea extract supplementation on exercise-induced delayed onset muscle soreness and muscular damage. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.006. Epub 2018 May 7.
- Stankiewicz B, Cieslicka M, Mieszkowski J, Kochanowicz A, Niespodzinski B, Szwarc A, Waldzinski T, Reczkowicz J, Piskorska E, Petr M, Skarpanska-Stejnborn A, Antosiewicz J. Effect of Supplementation with Black Chokeberry (Aronia melanocarpa) Extract on Inflammatory Status and Selected Markers of Iron Metabolism in Young Football Players: A Randomized Double-Blind Trial. Nutrients. 2023 Feb 15;15(4):975. doi: 10.3390/nu15040975.
- Torre-Villalvazo I, Aleman-Escondrillas G, Valle-Rios R, Noriega LG. Protein intake and amino acid supplementation regulate exercise recovery and performance through the modulation of mTOR, AMPK, FGF21, and immunity. Nutr Res. 2019 Dec;72:1-17. doi: 10.1016/j.nutres.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Tutakhail A, Nazari QA, Khabil S, Gardier A, Coudore F. Muscular and mitochondrial effects of long-term fluoxetine treatment in mice, combined with physical endurance exercise on treadmill. Life Sci. 2019 Sep 1;232:116508. doi: 10.1016/j.lfs.2019.05.064. Epub 2019 Jul 3.
- Vearrier D, Grundmann O. Clinical Pharmacology, Toxicity, and Abuse Potential of Opioids. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S70-S88. doi: 10.1002/jcph.1923.
- Lv Z, Shi W, Zhang Q. Role of Essential Amino Acids in Age-Induced Bone Loss. Int J Mol Sci. 2022 Sep 24;23(19):11281. doi: 10.3390/ijms231911281.
Hasznos linkek
- IBF - Instituto Brasileiro de florestas. Árvores brasileiras. 2020. Disponível em: https://www.ibflorestas.org.br/lista-de-especies-nativas/palmito-jucara. Acesso em: 5 mai 2023.
- IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo agropecuário 2017: resultados definitivos. Censo agropecuário. 2017. Disponível em: https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/periodicos/3096/agro_2017_resultados_definitivos.pdf. Acesso em:
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T015M02-2024MS004
- 6.202.888 (Registry Identifier: Plataforma Brasil)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .