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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254898
스트레스가 많은 의료 시술에 대한 인센티브 사용
2026년 7월 10일 업데이트: Jennifer Staab, MS, CCLS
스트레스가 많은 의료 시술을 받는 아동을 위한 인센티브 활용
이 임상시험의 목표는 의료 시술이 필요한 소아 환자의 인센티브 사용에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 의료 시술에 대한 소아의 불안을 줄이는 데 인센티브가 효과적입니까?
- 의료 시술이 필요한 소아 집단에 대해 인센티브를 사용하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? 참가자는 시술 준비 및 시술 중에 아동 생활 전문가의 지원을 받게 되며 시술 후 인센티브 상품을 받을 수도 있습니다. 절차 중 참가자의 고통 수준을 관찰하고 시각적 아날로그 척도로 자신의 불안을 평가하도록 요청받습니다.
연구자들은 인센티브가 절차상의 불안을 감소시키는지 알아보기 위해 시술 후 인센티브를 받은 사람들과 받지 못한 사람들의 불안을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 스트레스가 많은 의료 시술을 받는 어린이의 고통과 협력에 인센티브가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주요 목표는 인센티브를 제공하면 스트레스가 많은 의료 시술을 받는 어린이의 절차적 고통이 줄어드는지 확인하는 것입니다.
둘째, 인센티브가 제공되면 환자에게 인센티브(조건부 또는 무조건)를 제공하는 프로세스가 환자의 절차적 고통에 영향을 미치나요?
환자의 불안과 방문 만족도는 이차적 측정으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
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Broomfield, Colorado, 미국, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료 시술을 받고 있는 6~100세 환자 및 환자의 부모
- 공인 아동 생활 전문가가 준비하고 지원하는 환자 및 환자의 부모.
제외 기준:
- 결과 도구의 사용을 무효화하는 인지 장애
- 6세 미만, 17세 이상의 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아동 생활 보호 수준
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공인 아동 생활 전문가가 참가자에게 표준 준비 및 지원을 제공합니다.
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실험적: 보육의 아동 생활 수준 + 조건부 동의에 따른 인센티브 제공.
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환자에게는 공인 아동 생활 전문가가 참가자에게 제공하는 표준 준비 및 지원이 제공됩니다.
시술 전에 아동 생활 전문가는 환자가 합의된 대처 목표(예:
팔을 가만히 잡고, 심호흡을 하고, 주의를 산만하게 합니다.)
절차가 끝나면 환자가 합의된 대처 계획에 따라 상을 받을 경우 상이 제공됩니다.
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실험적: 아동 생활수준 돌봄+인센티브 무조건 제공.
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환자에게는 공인 아동 생활 전문가가 참가자에게 제공하는 표준 준비 및 지원이 제공됩니다.
절차가 완료되면 환자에게 상품이 제공됩니다.
환자는 상을 받기 위해 아무것도 할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)
기간: 개입/시술/수술 직후
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소아 환자의 불안에 대한 관찰 측정.
점수 범위는 23.33~100점으로, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 의미합니다.
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개입/시술/수술 직후
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시각적 척도 자가 보고 불안
기간: 개입/시술/수술 직후
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참가자가 인지한 불안을 보고하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도입니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 참가자의 불안이 덜함을 의미합니다.
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개입/시술/수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 만족도 조사
기간: 개입/시술/수술 직후
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동행하는 학부모가 작성한 방문 만족도 조사입니다.
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개입/시술/수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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