Stosowanie zachęt do stresujących procedur medycznych
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Staab, MS, CCLS
Stosowanie zachęt w przypadku dzieci poddawanych stresującym zabiegom medycznym
Celem tego badania klinicznego jest poznanie stosowania zachęt u pacjentów pediatrycznych wymagających zabiegów medycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zachęty skutecznie zmniejszają lęk dzieci przed zabiegami medycznymi?
- Jaki jest najlepszy sposób wykorzystania zachęt w przypadku populacji pediatrycznej wymagającej zabiegów medycznych? Uczestnikom zostanie zapewnione wsparcie w przygotowaniu do zabiegu i podczas zabiegu przez specjalistę ds. życia dziecka, a po zabiegu mogą otrzymać nagrodę motywacyjną. Podczas zabiegu obserwowany będzie poziom stresu uczestników i zostaną poproszeni o ocenę swojego niepokoju w wizualnej skali analogowej.
Naukowcy porównają poziom niepokoju osób, które otrzymały zachętę po zabiegu lub nie, aby sprawdzić, czy zachęty zmniejszyły niepokój związany z procedurą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu zachęt na cierpienie i współpracę dzieci poddawanych stresującym zabiegom medycznym.
Głównym celem jest ustalenie, czy oferowanie zachęt zmniejsza stres związany z procedurami u dzieci poddawanych stresującym zabiegom medycznym.
Po drugie, czy oferowana jest zachęta, czy proces oferowania pacjentowi zachęty (warunkowej lub bezwarunkowej) wpływa na cierpienie pacjenta związane z procedurą.
Niepokój pacjenta i satysfakcja z wizyt będą traktowane jako mierniki drugorzędne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
-
Broomfield, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
-
Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci i rodzice pacjentów w wieku 6-100 lat poddawanych zabiegowi medycznemu
- Pacjenci i rodzice pacjentów przygotowani i wspierani przez certyfikowanego specjalistę ds. życia dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które neguje użycie narzędzi wynikowych
- Dzieci młodsze niż 6 lat lub starsze niż 17 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki nad dzieckiem
|
Standardowe przygotowanie i wsparcie zapewnione uczestnikowi przez Certyfikowanego Specjalistę ds. Życia Dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Standard opieki nad dzieckiem + zachęty zapewniane w ramach warunkowej umowy.
|
Pacjentowi zapewniane jest standardowe przygotowanie i wsparcie zapewniane przez Certyfikowanego Specjalistę ds. Życia Dziecka.
Przed zabiegiem specjalista ds. życia dziecka omawia z pacjentem możliwość zdobycia nagrody, jeśli wykaże on uzgodniony cel radzenia sobie (tj.
trzymając rękę nieruchomo, biorąc głębokie oddechy, odwracając uwagę.)
Na zakończenie zabiegu pacjent otrzymuje nagrodę, jeśli zdobył ją w oparciu o uzgodniony plan radzenia sobie.
|
|
Eksperymentalny: Standard opieki nad dzieckiem + zachęta zapewniana bezwarunkowo.
|
Pacjentowi zapewniane jest standardowe przygotowanie i wsparcie zapewniane przez Certyfikowanego Specjalistę ds. Życia Dziecka.
Po zakończeniu zabiegu pacjent otrzymuje nagrodę.
Pacjent nie musi nic robić, aby otrzymać nagrodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (mYPAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
Obserwacyjna miara lęku u dzieci i młodzieży.
Wyniki wahają się od 23,33 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejszy niepokój.
|
Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
|
Skala wizualna – samoopis lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
Wizualna skala analogowa używana przez uczestników do zgłaszania odczuwanego niepokoju.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają, że uczestnik jest mniej niespokojny.
|
Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwiedź Ankietę Satysfakcji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
Ankieta satysfakcji z wizyty wypełniona przez towarzyszącego rodzica.
|
Natychmiast po interwencji/zabiegu/operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .