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Einsatz von Anreizen für belastende medizinische Eingriffe

20. Februar 2024 aktualisiert von: Jennifer Staab

Einsatz von Anreizen für Kinder, die sich belastenden medizinischen Eingriffen unterziehen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über den Einsatz von Anreizen bei pädiatrischen Patienten zu erfahren, die medizinische Eingriffe benötigen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind Anreize wirksam, um die Angst von Kindern vor medizinischen Eingriffen zu verringern?
  • Was ist der beste Weg, um Anreize für pädiatrische Bevölkerungsgruppen zu schaffen, die medizinische Eingriffe benötigen? Die Teilnehmer werden bei der Vorbereitung und während des Eingriffs von einem Spezialisten für Kinderleben unterstützt und können nach dem Eingriff einen Anreizpreis erhalten. Der Stresspegel der Teilnehmer während des Eingriffs wird beobachtet und sie werden gebeten, ihre Angst auf einer visuellen Analogskala einzuschätzen.

Die Forscher werden die Angst derjenigen vergleichen, die nach ihrem Eingriff einen Anreiz erhielten oder nicht, um herauszufinden, ob Anreize die Angst vor dem Eingriff verringerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Anreizen auf die Belastung und Kooperation von Kindern zu bewerten, die sich belastenden medizinischen Eingriffen unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob das Anbieten eines Anreizes die Belastung für Kinder, die sich belastenden medizinischen Eingriffen unterziehen, verringert. Zweitens: Wenn ein Anreiz angeboten wird, wirkt sich der Prozess des Anbietens des Anreizes (bedingt oder bedingungslos) auf die verfahrenstechnische Belastung des Patienten aus? Als sekundäre Messgrößen werden Patientenangst und Besuchszufriedenheit betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern von Patienten im Alter von 6 bis 100 Jahren, die sich einem medizinischen Eingriff unterziehen
  • Patienten und Eltern von Patienten, die von einem zertifizierten Kinderlebensspezialisten vorbereitet und unterstützt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Einsatz der Outcome-Tools zunichte macht
  • Kinder unter 6 Jahren oder älter als 17 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Betreuungsstandard für das Leben von Kindern
Verhalten: Betreuungsstandard für das Leben von Kindern
Standardmäßige Vorbereitung und Unterstützung für den Teilnehmer durch einen zertifizierten Child Life Specialist.
Experimental: Standard der Kinderbetreuung + Anreize mit bedingter Vereinbarung.
Verhalten: Standard der Kinderbetreuung + Anreize mit bedingter Vereinbarung.
Der Patient erhält die übliche Vorbereitung und Unterstützung durch einen zertifizierten Kinderlebensspezialisten. Vor dem Eingriff bespricht der Kinderlebensspezialist mit dem Patienten die Möglichkeit, einen Preis zu erhalten, wenn er das vereinbarte Bewältigungsziel (d. h. Arm ruhig halten, tief durchatmen, ablenken.) Am Ende des Eingriffs wird dem Patienten der Preis ausgehändigt, wenn er den Preis auf der Grundlage des vereinbarten Bewältigungsplans verdient.
Experimental: Lebensstandard der Kinderbetreuung + bedingungslose Anreize.
Verhalten: Lebensstandard der Kinderbetreuung + bedingungslose Anreize.
Der Patient erhält die übliche Vorbereitung und Unterstützung durch einen zertifizierten Kinderlebensspezialisten. Nach Abschluss des Eingriffs erhält der Patient einen Preis. Der Patient muss nichts tun, um den Preis zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Beobachtungsmaß der Angst bei pädiatrischen Patienten. Die Werte liegen zwischen 23,33 und 100, wobei niedrigere Werte weniger Angst bedeuten.
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Visuelle Skala zur Selbsteinschätzung von Angstzuständen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Visuelle Analogskala, mit der die Teilnehmer ihre wahrgenommene Angst melden können. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei niedrigere Werte bedeuten, dass der Teilnehmer weniger ängstlich ist.
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuchen Sie die Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Vom begleitenden Elternteil ausgefüllte Umfrage zur Besuchszufriedenheit.
Unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jennifer Staab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0337

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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