Uso de incentivos para procedimentos médicos estressantes
10 de julho de 2026 atualizado por: Jennifer Staab, MS, CCLS
Uso de incentivos para crianças submetidas a procedimentos médicos estressantes
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer o uso de incentivos em pacientes pediátricos que necessitam de procedimentos médicos. As principais questões que pretende responder são:
- Os incentivos são eficazes na redução da ansiedade pediátrica em relação a procedimentos médicos?
- Qual a melhor forma de usar incentivos com populações pediátricas que necessitam de procedimentos médicos? Os participantes receberão apoio na preparação para o procedimento e durante o procedimento por um especialista em vida infantil e poderão receber um prêmio de incentivo após o procedimento. Os níveis de angústia dos participantes durante o procedimento serão observados e eles serão solicitados a avaliar sua ansiedade em uma escala visual analógica.
Os pesquisadores irão comparar a ansiedade daqueles que receberam ou não um incentivo após o procedimento para ver se os incentivos reduziram a ansiedade processual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto que os incentivos têm no sofrimento e na cooperação de crianças submetidas a procedimentos médicos estressantes.
O objetivo principal é determinar se a oferta de um incentivo reduz o sofrimento processual para crianças submetidas a procedimentos médicos estressantes.
Em segundo lugar, se for oferecido um incentivo, o processo de oferta do incentivo (condicional ou incondicional) ao paciente terá impacto no sofrimento processual do paciente.
A ansiedade do paciente e a satisfação da visita serão consideradas medidas secundárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
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Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
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Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e pais de pacientes com idade entre 6 e 100 anos que serão submetidos a um procedimento médico
- Pacientes e pais de pacientes que são preparados e apoiados por um especialista certificado em vida infantil.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que nega o uso das ferramentas de resultados
- Crianças menores de 6 anos ou maiores de 17 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de cuidado de vida infantil
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Preparação padrão e suporte fornecido ao participante por um Especialista Certificado em Vida Infantil.
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Experimental: Padrão de cuidado de vida infantil + incentivos fornecidos com acordo condicional.
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O paciente recebe preparação padrão e suporte fornecido ao participante por um especialista certificado em vida infantil.
Antes do procedimento, o especialista em vida infantil discute com o paciente a possibilidade de ganhar um prêmio se ele demonstrar a meta de enfrentamento acordada (ou seja,
mantendo o braço imóvel, respirando fundo, distraindo-se.)
No final do procedimento, o paciente recebe o prêmio se ganhar o prêmio com base no plano de enfrentamento acordado.
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Experimental: Padrão de cuidado de vida infantil + incentivo fornecido incondicionalmente.
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O paciente recebe preparação padrão e suporte fornecido ao participante por um especialista certificado em vida infantil.
Após a conclusão do procedimento, o paciente recebe um prêmio.
O paciente não precisa fazer nada para ganhar o prêmio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Medida observacional de ansiedade em pacientes pediátricos.
As pontuações variam de 23,33 a 100, sendo que pontuações mais baixas significam menos ansiedade.
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Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Ansiedade de autorrelato em escala visual
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Escala visual analógica usada para os participantes relatarem sua ansiedade percebida.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas significam que o participante está menos ansioso.
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Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visite a Pesquisa de Satisfação
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Pesquisa de satisfação da visita preenchida pelo pai acompanhante.
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Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-0337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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