此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对有压力的医疗程序使用激励措施

2024年2月20日 更新者：Jennifer Staab

对接受压力医疗程序的儿童使用激励措施

该临床试验的目的是了解激励措施对需要医疗程序的儿科患者的使用情况。 它旨在回答的主要问题是：

  • 激励措施能否有效减少儿童对医疗程序的焦虑？
  • 对需要医疗程序的儿科人群使用激励措施的最佳方式是什么？ 儿童生活专家将在手术准备过程中以及手术期间为参与者提供支持，并可能在手术后获得奖励。 我们将观察参与者在手术过程中的痛苦程度，并要求他们通过视觉模拟量表对自己的焦虑程度进行评分。

研究人员将比较那些在手术后接受或未接受激励的人的焦虑程度，看看激励是否会减少手术焦虑。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估激励措施对接受压力医疗程序的儿童的痛苦和合作的影响。 主要目的是确定提供激励措施是否可以减少接受压力医疗程序的儿童的程序痛苦。 其次，如果提供激励，向患者提供激励（有条件或无条件）的过程是否会影响患者的程序痛苦。 患者焦虑和就诊满意度将被视为次要指标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

187

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
      • Broomfield、Colorado、美国、80023
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80129

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 6-100岁接受医疗手术的患者及其家长
  • 由经过认证的儿童生活专家做好准备和支持的患者及其家长。

排除标准：

  • 认知障碍导致无法使用结果工具
  • 6岁以下或17岁以上的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：儿童生活护理标准
行为的：儿童生活护理标准
由认证儿童生活专家为参与者提供标准准备和支持。
实验性的：儿童生活护理标准+有条件协议提供的奖励。
行为的：儿童生活护理标准+有条件协议提供的奖励。
由认证儿童生活专家为参与者提供标准准备和支持。 在手术之前，儿童生活专家会与患者讨论，如果患者表现出商定的应对目标（即，即获得奖励），则可以获得奖励。 保持手臂不动，深呼吸，分散注意力。） 在手术结束时，如果患者根据商定的应对计划获得奖品，则将获得奖品。
实验性的：无条件提供儿童生活标准照顾+奖励。
行为的：无条件提供儿童生活标准照顾+奖励。
由认证儿童生活专家为参与者提供标准准备和支持。 手术完成后，患者将获得一份奖品。 患者无需做任何事情即可获得奖品。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)
大体时间：干预/手术/手术后立即
儿科患者焦虑的观察测量。 分数范围从 23.33 到 100，分数越低意味着焦虑越少。
干预/手术/手术后立即
视觉量表自我报告焦虑
大体时间：干预/手术/手术后立即
用于参与者报告他们感知到的焦虑的视觉模拟量表。 分数范围为 0-100，分数较低意味着参与者的焦虑程度较低。
干预/手术/手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参观满意度调查
大体时间：干预/手术/手术后立即
由陪同家长完成的参观满意度调查。
干预/手术/手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jennifer Staab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月2日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 23-0337

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

儿童生活护理标准的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cameroon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅