Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af incitamenter til stressende medicinske procedurer

3. april 2026 opdateret af: Jennifer Staab, MS, CCLS

Brug af incitamenter til børn, der gennemgår stressende medicinske procedurer

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om brugen af ​​incitamenter hos pædiatriske patienter, der kræver medicinske procedurer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er incitamenter effektive til at reducere pædiatrisk angst for medicinske procedurer?
  • Hvad er den bedste måde at bruge incitamenter på med pædiatriske populationer, der kræver medicinske procedurer? Deltagerne vil blive ydet støtte som forberedelse til deres procedure og under proceduren af ​​en børnelivsspecialist og kan modtage en incitamentspræmie efter deres procedure. Deltagernes nødniveauer under proceduren vil blive observeret, og de vil blive bedt om at vurdere deres angst på en visuel analog skala.

Forskere vil sammenligne angsten hos dem, der fik eller ikke modtog et incitament efter deres procedure for at se, om incitamenter reducerede procedureel angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den indvirkning, incitamenter har på nød og samarbejde hos børn, der gennemgår stressende medicinske procedurer. Det primære formål er at afgøre, om tilbud om et incitament reducerer proceduremæssige problemer for børn, der gennemgår stressende medicinske procedurer. For det andet, hvis et incitament tilbydes, påvirker processen for at tilbyde incitamentet (betinget eller ubetinget) til patienten patientens proceduremæssige nød. Patientangst og besøgstilfredshed vil blive set på som sekundære mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80023
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til patienter i alderen 6-100 år, der gennemgår et medicinsk indgreb
  • Patienter og forældre til patienter, der er forberedt og støttet af en certificeret børnelivsspecialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der negerer brugen af ​​resultatværktøjerne
  • Børn under 6 år eller ældre end 17 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omsorgsstandard for børns liv
Adfærdsmæssigt: Omsorgsstandard for børns liv
Standard forberedelse og støtte ydet til deltageren af ​​en certificeret Child Life Specialist.
Eksperimentel: Omsorgsstandard for børns liv + incitamenter med betinget aftale.
Adfærdsmæssigt: Omsorgsstandard for børns liv + incitamenter med betinget aftale.
Patienten får standardforberedelse og støtte til deltageren af ​​en certificeret Child Life Specialist. Før proceduren diskuterer børnelivsspecialisten med patienten at tjene en præmie, hvis de demonstrerer det aftalte mestringsmål (dvs. holder armen stille, tager dybe vejrtrækninger, engagerer sig i distraktion.) Ved afslutningen af ​​proceduren får patienten præmien, hvis de får præmien baseret på den aftalte mestringsplan.
Eksperimentel: Omsorgsstandard for børns liv + incitament ydes ubetinget.
Adfærdsmæssigt: Omsorgsstandard for børns liv + incitament ydes ubetinget.
Patienten får standardforberedelse og støtte til deltageren af ​​en certificeret Child Life Specialist. Når proceduren er afsluttet, modtager patienten en præmie. Patienten behøver ikke at gøre noget for at vinde præmien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Observationsmåling af angst hos pædiatriske patienter. Scorer varierer fra 23,33 til 100, lavere score betyder mindre angst.
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Visual Scale Self-Report Anxiety
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Visuel analog skala brugt til at deltagerne rapporterer deres opfattede angst. Scorer varierer fra 0-100, lavere score betyder, at deltageren er mindre ængstelig.
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Besøgstilfredshedsundersøgelse udfyldt af den medfølgende forælder.
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jennifer Staab, MS, CCLS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorgsstandard for børns liv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner