Användning av incitament för stressande medicinska procedurer
10 juli 2026 uppdaterad av: Jennifer Staab, MS, CCLS
Användning av incitament för barn som genomgår stressiga medicinska procedurer
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om användningen av incitament hos pediatriska patienter som kräver medicinska ingrepp. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är incitament effektiva för att minska pediatrisk ångest för medicinska ingrepp?
- Vilket är det bästa sättet att använda incitament för pediatriska populationer som kräver medicinska ingrepp? Deltagarna kommer att få stöd som förberedelser för sitt ingrepp och under ingreppet av en barnlivsspecialist och kan få ett incitamentspris efter sin ingrepp. Deltagarnas nödnivåer under proceduren kommer att observeras och de kommer att uppmanas att bedöma sin ångest på en visuell analog skala.
Forskare kommer att jämföra ångesten hos dem som fick eller inte fick ett incitament efter sin procedur för att se om incitament minskade procedurångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera vilken effekt incitament har på nöd och samarbete hos barn som genomgår stressiga medicinska ingrepp.
Det primära syftet är att avgöra om att erbjuda ett incitament minskar processuella problem för barn som genomgår påfrestande medicinska ingrepp.
För det andra, om ett incitament erbjuds påverkar processen för att erbjuda incitamentet (villkorat eller ovillkorat) till patienten patientens processuella nöd.
Patientångest och besökstillfredsställelse kommer att ses som sekundära mått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
-
Broomfield, Colorado, Förenta staterna, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
-
Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter och förälder till patienter i åldern 6-100 år som genomgår ett medicinskt ingrepp
- Patienter och förälder till patienter som förbereds och stöds av en certifierad barnlivsspecialist.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förnekar användningen av resultatverktygen
- Barn yngre än 6 år eller äldre än 17 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard för barns liv
|
Standardförberedelser och stöd ges till deltagaren av en certifierad Child Life Specialist.
|
|
Experimentell: Vårdstandard för barn + incitament försedda med villkorligt avtal.
|
Patienten får standardförberedelse och stöd till deltagaren av en certifierad specialist i barnliv.
Före ingreppet diskuterar barnlivsspecialisten att få ett pris med patienten om de visar det överenskomna klara målet (dvs.
håller armen stilla, tar djupa andetag, ägnar sig åt distraktion.)
I slutet av proceduren förses patienten med priset om de tjänar priset baserat på den överenskomna copingplanen.
|
|
Experimentell: Vårdstandard för barn + incitament tillhandahålls ovillkorligt.
|
Patienten får standardförberedelse och stöd till deltagaren av en certifierad specialist i barnliv.
Efter att proceduren är klar får patienten ett pris.
Patienten behöver inte göra något för att vinna priset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Observationsmått på ångest hos pediatriska patienter.
Poäng varierar från 23,33 till 100, lägre poäng betyder mindre ångest.
|
Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
|
Visual Scale Self-Report Anxiety
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Visuell analog skala som används för att deltagarna ska rapportera sin upplevda ångest.
Poäng varierar från 0-100, lägre poäng betyder att deltagaren är mindre orolig.
|
Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besök Nöjdhetsundersökningen
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Besöksnöjdhetsundersökning fylld av medföljande förälder.
|
Omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23-0337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .