Utilisation d'incitations pour les procédures médicales stressantes
10 juillet 2026 mis à jour par: Jennifer Staab, MS, CCLS
Utilisation d'incitations pour les enfants soumis à des procédures médicales stressantes
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'utilisation d'incitations chez les patients pédiatriques nécessitant des procédures médicales. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les incitations sont-elles efficaces pour réduire l’anxiété des enfants face aux procédures médicales ?
- Quelle est la meilleure façon d’utiliser les incitations auprès des populations pédiatriques nécessitant des procédures médicales ? Les participants bénéficieront d'un accompagnement dans la préparation de leur procédure et pendant la procédure par un spécialiste de la vie de l'enfant et pourront recevoir un prix incitatif après leur procédure. Les niveaux de détresse des participants pendant la procédure seront observés et il leur sera demandé d'évaluer leur anxiété sur une échelle visuelle analogique.
Les chercheurs compareront l'anxiété de ceux qui ont reçu ou non une incitation après leur procédure pour voir si les incitations ont réduit l'anxiété procédurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des incitations sur la détresse et la coopération des enfants subissant des procédures médicales stressantes.
L'objectif principal est de déterminer si l'offre d'une incitation réduit la détresse procédurale pour les enfants subissant des procédures médicales stressantes.
Deuxièmement, si une incitation est offerte, le processus d'offre de l'incitation (conditionnelle ou inconditionnelle) au patient a-t-il un impact sur la détresse procédurale du patient.
L'anxiété des patients et la satisfaction des visites seront examinées comme mesures secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
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Broomfield, Colorado, États-Unis, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
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Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients et parents de patients âgés de 6 à 100 ans subissant une intervention médicale
- Patients et parents de patients préparés et soutenus par un spécialiste certifié de la vie de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui annule l'utilisation des outils de résultats
- Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 17 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins pour la vie de l'enfant
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Préparation standard et soutien fourni au participant par un spécialiste certifié de la vie de l'enfant.
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Expérimental: Norme de soins pour la vie de l'enfant + incitations fournies avec accord conditionnel.
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Le patient reçoit une préparation standard et un soutien fourni au participant par un spécialiste certifié de la vie de l'enfant.
Avant l'intervention, le spécialiste de la vie de l'enfant discute avec le patient de l'opportunité de gagner un prix s'il démontre l'objectif d'adaptation convenu (c.-à-d.
en gardant le bras immobile, en prenant de profondes respirations, en se distrayant.)
À la fin de la procédure, le patient reçoit le prix s'il gagne le prix sur la base du plan d'adaptation convenu.
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Expérimental: Norme de soins pour la vie de l'enfant + incitation fournie sans condition.
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Le patient reçoit une préparation standard et un soutien fourni au participant par un spécialiste certifié de la vie de l'enfant.
Une fois la procédure terminée, le patient reçoit un prix.
Le patient n’a rien à faire pour gagner le prix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS)
Délai: Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Mesure observationnelle de l'anxiété chez les patients pédiatriques.
Les scores vont de 23,33 à 100, des scores plus faibles signifiant moins d'anxiété.
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Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Anxiété d'auto-évaluation de l'échelle visuelle
Délai: Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Échelle visuelle analogique utilisée par les participants pour signaler leur anxiété perçue.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles signifiant que le participant est moins anxieux.
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Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visiter l'enquête de satisfaction
Délai: Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Enquête de satisfaction sur la visite complétée par le parent accompagnateur.
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Immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .