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ストレスのかかる医療処置に対する奨励金の使用

2024年2月20日 更新者：Jennifer Staab

ストレスの多い医療処置を受ける子どもに対する奨励金の利用

この臨床試験の目的は、医療処置を必要とする小児患者におけるインセンティブの使用について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 医療処置に対する小児の不安を軽減するのにインセンティブは効果的ですか?
  • 医療処置を必要とする小児集団に対してインセンティブを使用する最善の方法は何ですか? 参加者は、手続きの準備および手続き中にチャイルドライフ専門家からサポートを受け、手続き後には奨励賞を受け取る場合もあります。 処置中の参加者の苦痛レベルが観察され、視覚的なアナログスケールで不安を評価するよう求められます。

研究者は、手術後にインセンティブを受け取った人と受け取らなかった人の不安を比較し、インセンティブが手術の不安を軽減するかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ストレスの多い医療処置を受ける子どもたちの苦痛と協力にインセンティブが及ぼす影響を評価することです。 主な目的は、インセンティブを提供することでストレスの多い医療処置を受ける子どもたちの処置上の苦痛が軽減されるかどうかを判断することです。 第二に、インセンティブが提供される場合、患者にインセンティブ（条件付きまたは無条件）を提供するプロセスは、患者の手続き上の苦痛に影響を与えます。 患者の不安と訪問満足度は二次的な尺度として考慮されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

187

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
      • Broomfield、Colorado、アメリカ、80023
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医療処置を受けている6～100歳の患者および患者の親
  • 患者および患者の親は、認定チャイルドライフ専門家によって準備され、サポートされます。

除外基準:

  • 結果ツールの使用を無効にする認知障害
  • 6歳未満、または17歳以上のお子様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：小児期のケアの標準
行動：小児期のケアの標準
認定チャイルドライフスペシャリストによる標準的な準備と参加者へのサポート。
実験的：児童生活の標準的なケア + 条件付き合意によりインセンティブが提供されます。
行動：児童生活の標準的なケア + 条件付き合意によりインセンティブが提供されます。
患者には、認定チャイルドライフスペシャリストによる標準的な準備とサポートが提供されます。 処置の前に、チャイルドライフスペシャリストは、合意された対処目標（つまり、 腕を動かさない、深呼吸する、気を散らすなど）。 同意された対処計画に基づいて賞品を獲得した場合、処置の終了時に患者に賞品が提供されます。
実験的：児童生活の標準的なケアとインセンティブが無条件で提供されます。
行動：児童生活の標準的なケアとインセンティブが無条件で提供されます。
患者には、認定チャイルドライフスペシャリストによる標準的な準備とサポートが提供されます。 処置が完了すると、患者には賞品が提供されます。 患者は賞品を獲得するために何もする必要はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正イェール大学術前不安尺度 (mYPAS)
時間枠：介入/処置/手術の直後
小児患者の不安の観察尺度。 スコアの範囲は 23.33 ～ 100 で、スコアが低いほど不安が少ないことを意味します。
介入/処置/手術の直後
視覚スケールの自己申告による不安
時間枠：介入/処置/手術の直後
参加者が知覚した不安を報告するために使用される視覚的なアナログスケール。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど参加者の不安が少ないことを意味します。
介入/処置/手術の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問満足度調査
時間枠：介入/処置/手術の直後
付き添いの保護者が訪問満足度アンケートに回答します。
介入/処置/手術の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jennifer Staab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月2日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-0337

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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