Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití pobídek pro stresující lékařské procedury

3. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Staab, MS, CCLS

Využití pobídek pro děti podstupující stresující lékařské zákroky

Cílem této klinické studie je dozvědět se o využití stimulů u dětských pacientů vyžadujících lékařské zákroky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou pobídky účinné při snižování dětské úzkosti z lékařských postupů?
  • Jaký je nejlepší způsob, jak využít pobídky u pediatrické populace vyžadující lékařské zákroky? Účastníkům bude poskytnuta podpora při přípravě na jejich proceduru a během procedury odborníkem na dětský život a po zákroku mohou obdržet motivační cenu. Účastníkům bude sledována úroveň úzkosti během procedury a budou požádáni, aby ohodnotili svou úzkost na vizuální analogové škále.

Výzkumníci budou porovnávat úzkost těch, kteří po proceduře dostali nebo nedostali pobídku, aby zjistili, zda pobídky snižují procesní úzkost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit vliv pobídek na stres a spolupráci dětí podstupujících stresující lékařské procedury. Primárním cílem je zjistit, zda nabídka pobídky snižuje procedurální stres u dětí podstupujících stresující lékařské procedury. Za druhé, pokud je nabídnuta pobídka, má proces nabízení pobídky (podmíněné nebo nepodmíněné) pacientovi vliv na procedurální potíže pacienta. Úzkost pacienta a spokojenost s návštěvou budou považovány za sekundární měřítka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a rodiče pacientů ve věku 6-100 let, kteří podstupují lékařský zákrok
  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří jsou připravováni a podporováni certifikovaným specialistou na dětský život.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poškození, které neguje použití výsledných nástrojů
  • Děti mladší 6 let nebo starší 17 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Životní úroveň péče o dítě
Behaviorální: Životní úroveň péče o dítě
Standardní příprava a podpora, kterou účastníkovi poskytuje certifikovaný specialista na dětský život.
Experimentální: Životní úroveň péče o dítě + pobídky poskytované s podmíněným souhlasem.
Behaviorální: Životní úroveň péče o dítě + pobídky poskytované s podmíněným souhlasem.
Pacientovi je poskytována standardní příprava a podpora, kterou účastníkovi poskytuje certifikovaný specialista na dětský život. Před zákrokem specialista na dětský život prodiskutuje s pacientem získání ceny, pokud prokáže dohodnutý cíl zvládání (tj. držet paži nehybně, zhluboka se nadechnout, zapojit se do rozptýlení.) Na konci procedury je pacientovi poskytnuta cena, pokud cenu získá na základě dohodnutého plánu zvládání.
Experimentální: Životní úroveň péče o dítě + motivace poskytována bezpodmínečně.
Behaviorální: Životní úroveň péče o dítě + motivace poskytována bezpodmínečně.
Pacientovi je poskytována standardní příprava a podpora, kterou účastníkovi poskytuje certifikovaný specialista na dětský život. Po ukončení procedury je pacientovi poskytnuta cena. Pacient nemusí udělat nic, aby získal cenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti (mYPAS)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Observační míra úzkosti u dětských pacientů. Skóre se pohybuje od 23,33 do 100, nižší skóre znamená menší úzkost.
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Vizuální škála Self-Report úzkost
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Vizuální analogová stupnice používaná pro účastníky k hlášení jejich vnímané úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100, nižší skóre znamená, že účastník je méně úzkostný.
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navštivte Průzkum spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Průzkum spokojenosti s návštěvou vyplněný doprovázejícím rodičem.
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jennifer Staab, MS, CCLS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-0337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Životní úroveň péče o dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit