Использование стимулов для стрессовых медицинских процедур
10 июля 2026 г. обновлено: Jennifer Staab, MS, CCLS
Использование стимулов для детей, перенесших стрессовые медицинские процедуры
Цель этого клинического исследования — узнать об использовании стимулов у педиатрических пациентов, нуждающихся в медицинских процедурах. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективны ли стимулы для снижения детской тревожности перед медицинскими процедурами?
- Как лучше всего использовать стимулы для педиатрических групп населения, нуждающихся в медицинских процедурах? Участникам будет оказана поддержка при подготовке к процедуре и во время нее со стороны специалиста по детской жизни, а после процедуры они могут получить поощрительный приз. Во время процедуры будут наблюдаться уровни стресса участников, и им будет предложено оценить свою тревогу по визуальной аналоговой шкале.
Исследователи будут сравнивать тревожность тех, кто получил или не получил стимул после процедуры, чтобы увидеть, снижают ли стимулы процедурную тревогу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния стимулов на стресс и сотрудничество детей, подвергающихся стрессовым медицинским процедурам.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, снижает ли предложение стимулов процедурный стресс для детей, проходящих стрессовые медицинские процедуры.
Во-вторых, если предлагается стимул, влияет ли процесс предложения стимула (условного или безусловного) пациенту на процедурный дискомфорт пациента.
Беспокойство пациента и удовлетворенность визитом будут рассматриваться как вторичные показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
-
Broomfield, Colorado, Соединенные Штаты, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
-
Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и родители пациентов в возрасте от 6 до 100 лет, проходящих медицинскую процедуру
- Пациенты и родители пациентов, которых готовит и поддерживает сертифицированный специалист по детской жизни.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, которые сводят на нет использование инструментов оценки результатов.
- Дети младше 6 лет или старше 17 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уровень ухода за детьми
|
Стандартная подготовка и поддержка, предоставляемая участнику сертифицированным специалистом по жизни детей.
|
|
Экспериментальный: Уровень ухода за детьми + льготы, предоставляемые по условному соглашению.
|
Пациенту предоставляется стандартная подготовка и поддержка, предоставляемая участнику сертифицированным специалистом по детской жизни.
Перед процедурой специалист по детской жизни обсуждает с пациентом получение приза, если он продемонстрирует согласованную цель преодоления трудностей (т. е.
держать руку неподвижно, глубоко дышать, отвлекаться.)
В конце процедуры пациенту предоставляется приз, если он заслужил приз на основании согласованного плана преодоления трудностей.
|
|
Экспериментальный: Уровень ухода за детьми + стимулы предоставляются безоговорочно.
|
Пациенту предоставляется стандартная подготовка и поддержка, предоставляемая участнику сертифицированным специалистом по детской жизни.
После завершения процедуры пациенту предоставляется приз.
Пациенту не нужно ничего делать, чтобы получить приз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги (mYPAS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Наблюдательная мера тревоги у педиатрических пациентов.
Баллы варьируются от 23,33 до 100, более низкие баллы означают меньшую тревогу.
|
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
|
Визуальная шкала самоотчета о тревоге
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Визуальная аналоговая шкала, используемая участниками для сообщения о воспринимаемой ими тревоге.
Баллы варьируются от 0 до 100, более низкие баллы означают, что участник менее тревожен.
|
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посетите опрос удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Опрос удовлетворенности посещением, заполненный сопровождающим родителем.
|
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .