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Uso de incentivos para procedimientos médicos estresantes

20 de febrero de 2024 actualizado por: Jennifer Staab

Uso de incentivos para niños sometidos a procedimientos médicos estresantes

El objetivo de este ensayo clínico es conocer el uso de incentivos en pacientes pediátricos que requieren procedimientos médicos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Son eficaces los incentivos para reducir la ansiedad pediátrica por los procedimientos médicos?
  • ¿Cuál es la mejor manera de utilizar incentivos con poblaciones pediátricas que requieren procedimientos médicos? Los participantes recibirán apoyo en la preparación de su procedimiento y durante el procedimiento por parte de un especialista en vida infantil y podrían recibir un premio de incentivo después del procedimiento. Se observarán los niveles de angustia de los participantes durante el procedimiento y se les pedirá que califiquen su ansiedad en una escala analógica visual.

Los investigadores compararán la ansiedad de quienes recibieron o no un incentivo después de su procedimiento para ver si los incentivos redujeron la ansiedad procesal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar el impacto que tienen los incentivos en la angustia y la cooperación de los niños sometidos a procedimientos médicos estresantes. El objetivo principal es determinar si ofrecer un incentivo reduce la angustia procesal de los niños que se someten a procedimientos médicos estresantes. En segundo lugar, si se ofrece un incentivo, el proceso para ofrecer el incentivo (condicional o incondicional) al paciente impacta la angustia procesal del paciente. La ansiedad del paciente y la satisfacción de la visita se considerarán medidas secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
      • Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80023
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y padres de pacientes de 6 a 100 años que se someten a un procedimiento médico.
  • Pacientes y padres de pacientes que están preparados y apoyados por un especialista certificado en vida infantil.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que niega el uso de las herramientas de resultados.
  • Niños menores de 6 años o mayores de 17 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de atención de la vida infantil
Conductual: Estándar de atención de la vida infantil
Preparación estándar y apoyo brindado al participante por un especialista certificado en vida infantil.
Experimental: Estándar de atención de vida infantil + incentivos proporcionados con acuerdo condicional.
Conductual: Estándar de atención de vida infantil + incentivos proporcionados con acuerdo condicional.
El paciente recibe preparación estándar y apoyo brindado al participante por un especialista certificado en vida infantil. Antes del procedimiento, el especialista en vida infantil analiza con el paciente cómo ganar un premio si demuestra el objetivo de afrontamiento acordado (es decir, mantener el brazo quieto, respirar profundamente, distraerse.) Al final del procedimiento, el paciente recibe el premio si lo gana según el plan de afrontamiento acordado.
Experimental: Estándar de atención de vida infantil + incentivo proporcionado incondicionalmente.
Conductual: Estándar de atención de vida infantil + incentivo proporcionado incondicionalmente.
El paciente recibe preparación estándar y apoyo brindado al participante por un especialista certificado en vida infantil. Una vez finalizado el procedimiento, el paciente recibe un premio. El paciente no necesita hacer nada para ganar el premio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Medida observacional de ansiedad en pacientes pediátricos. Las puntuaciones oscilan entre 23,33 y 100; puntuaciones más bajas significan menos ansiedad.
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Ansiedad de autoinforme de escala visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Escala analógica visual utilizada para que los participantes informen su ansiedad percibida. Las puntuaciones varían de 0 a 100; las puntuaciones más bajas significan que el participante está menos ansioso.
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita Encuesta de Satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Encuesta de satisfacción de la visita cumplimentada por el padre acompañante.
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jennifer Staab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0337

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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