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Utilizzo di incentivi per procedure mediche stressanti

3 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Staab, MS, CCLS

Utilizzo di incentivi per i bambini sottoposti a procedure mediche stressanti

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'uso degli incentivi nei pazienti pediatrici che necessitano di procedure mediche. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Gli incentivi sono efficaci nel ridurre l’ansia pediatrica per le procedure mediche?
  • Qual è il modo migliore per utilizzare gli incentivi con le popolazioni pediatriche che necessitano di procedure mediche? Ai partecipanti verrà fornito supporto nella preparazione della procedura e durante la procedura da parte di uno specialista della vita infantile e potrebbe ricevere un premio incentivo dopo la procedura. Verranno osservati i livelli di angoscia dei partecipanti durante la procedura e verrà chiesto loro di valutare la loro ansia su una scala analogica visiva.

I ricercatori confronteranno l'ansia di coloro che hanno ricevuto o meno un incentivo dopo la procedura per vedere se gli incentivi hanno ridotto l'ansia procedurale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l’impatto che gli incentivi hanno sul disagio e sulla cooperazione dei bambini sottoposti a procedure mediche stressanti. L’obiettivo principale è determinare se l’offerta di un incentivo riduce il disagio procedurale per i bambini sottoposti a procedure mediche stressanti. In secondo luogo, se viene offerto un incentivo, il processo per offrire l’incentivo (condizionato o incondizionato) al paziente ha un impatto sul disagio procedurale del paziente. L'ansia del paziente e la soddisfazione della visita saranno considerate come misure secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
      • Broomfield, Colorado, Stati Uniti, 80023
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e genitori di pazienti di età compresa tra 6 e 100 anni sottoposti a procedura medica
  • Pazienti e genitori di pazienti preparati e supportati da uno specialista certificato della vita infantile.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce l'uso degli strumenti di risultato
  • Bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 17 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di cura della vita infantile
Comportamentale: Standard di cura della vita infantile
Preparazione standard e supporto forniti al partecipante da uno specialista certificato nella vita infantile.
Sperimentale: Standard di assistenza per la vita del bambino + incentivi forniti con accordo condizionato.
Comportamentale: Standard di assistenza per la vita del bambino + incentivi previsti con accordo condizionato.
Al paziente viene fornita la preparazione standard e il supporto fornito al partecipante da uno specialista certificato nella vita infantile. Prima della procedura lo specialista della vita infantile discute con il paziente l'ottenimento di un premio se questi dimostra l'obiettivo di coping concordato (ad es. tenendo il braccio fermo, facendo respiri profondi, distraendosi.) Al termine della procedura al paziente viene consegnato il premio se guadagna il premio in base al piano di coping concordato.
Sperimentale: Standard di assistenza per la vita del bambino + incentivi forniti incondizionatamente.
Comportamentale: Standard di assistenza per la vita del bambino + incentivi forniti incondizionatamente.
Al paziente viene fornita la preparazione standard e il supporto fornito al partecipante da uno specialista certificato nella vita infantile. Una volta completata la procedura, al paziente viene assegnato un premio. Il paziente non deve fare nulla per guadagnare il premio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala modificata dell'ansia preoperatoria Yale (mYPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Misura osservativa dell'ansia nei pazienti pediatrici. I punteggi vanno da 23,33 a 100, i punteggi più bassi significano meno ansia.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Ansia auto-segnalata su scala visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Scala analogica visiva utilizzata dai partecipanti per segnalare la loro ansia percepita. I punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più bassi indicano che il partecipante è meno ansioso.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita il sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Sondaggio sulla soddisfazione della visita compilato dal genitore accompagnatore.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jennifer Staab, MS, CCLS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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