Kannustimien käyttö stressaaviin lääketieteellisiin toimenpiteisiin
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Staab, MS, CCLS
Kannustimien käyttö stressaaviin lääketieteellisiin toimenpiteisiin joutuville lapsille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kannustimien käytöstä lapsipotilailla, jotka tarvitsevat lääketieteellisiä toimenpiteitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko kannustimet tehokkaita vähentämään lasten ahdistusta lääketieteellisistä toimenpiteistä?
- Mikä on paras tapa käyttää kannustimia lääketieteellisiä toimenpiteitä vaativien lasten kanssa? Osallistujat saavat tukea toimenpiteen valmistelussa ja toimenpiteen aikana lastenelämän asiantuntijalta, ja he voivat saada toimenpiteen jälkeen kannustinpalkinnon. Osallistujien ahdistustasoa toimenpiteen aikana tarkkaillaan ja heitä pyydetään arvioimaan ahdistuneisuuttaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Tutkijat vertaavat niiden ahdistusta, jotka saivat tai eivät saaneet kannustimen toimenpiteen jälkeen nähdäkseen, vähentävätkö kannustimet menettelyllistä ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannustimien vaikutusta stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden alla olevien lasten ahdistukseen ja yhteistyöhön.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö kannustimen tarjoaminen rasittavien lääketieteellisten toimenpiteiden läpikäyvien lasten proseduuria.
Toiseksi, jos kannustin tarjotaan, vaikuttaako kannustimen (ehdollisen tai ehdottoman) tarjoaminen potilaalle prosessiin potilaan menettelyllisiin vaikeuksiin.
Potilaan ahdistuneisuus ja käyntityytyväisyys katsotaan toissijaisiksi mittareiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja 6-100-vuotiaiden potilaiden vanhemmat, joille tehdään lääketieteellistä toimenpidettä
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, joita valmistelee ja tukee sertifioitu lastenelämän asiantuntija.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tulostyökalujen käytön
- Lapset alle 6-vuotiaat tai yli 17-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapsen hoidon taso
|
Sertifioitu Child Life Specialist tarjoaa osallistujalle normaalin valmistelun ja tuen.
|
|
Kokeellinen: Lapsen hoitotaso + kannustimet ehdollisen sopimuksen mukaan.
|
Sertifioitu Child Life Specialisti tarjoaa potilaalle normaalia valmistelua ja tukea osallistujalle.
Ennen toimenpidettä lapsielämän asiantuntija keskustelee potilaan kanssa palkinnon ansaitsemisesta, jos hän osoittaa sovitun selviytymistavoitteen (esim.
pitää kättä paikallaan, hengittää syvään, häiriötekijä.)
Toimenpiteen päätyttyä potilas saa palkinnon, jos hän ansaitsee palkinnon sovitun selviytymissuunnitelman perusteella.
|
|
Kokeellinen: Lapsen elintason hoito + kannustin tarjotaan ehdoitta.
|
Sertifioitu Child Life Specialisti tarjoaa potilaalle normaalia valmistelua ja tukea osallistujalle.
Toimenpiteen päätyttyä potilas saa palkinnon.
Potilaan ei tarvitse tehdä mitään ansaitakseen palkinnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu Yalen Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden havainnointimitta lapsipotilailla.
Pisteet vaihtelevat välillä 23,33-100, pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Scale Self-Report Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään osallistujille ilmoittamaan kokemastaan ahdistuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0-100, pienemmät pisteet tarkoittavat, että osallistuja on vähemmän ahdistunut.
|
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieraile tyytyväisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Vieraile mukana tulevan vanhemman täyttämässä tyytyväisyyskyselyssä.
|
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .