Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztönzők alkalmazása stresszes orvosi eljárásokhoz

2024. február 20. frissítette: Jennifer Staab

Ösztönzők alkalmazása stresszes orvosi eljárásokon áteső gyermekek számára

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az ösztönzők alkalmazását olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél orvosi eljárásokra van szükség. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hatékonyak-e az ösztönzők az orvosi eljárások miatti gyermekkori szorongás csökkentésében?
  • Mi a legjobb módja az ösztönzők alkalmazásának olyan gyermekpopuláció esetén, ahol orvosi eljárásokra van szükség? A résztvevőket az eljárásra való felkészülésben és az eljárás során gyermekélet-szakértő segíti, és a beavatkozás után ösztönző jutalomban részesülhet. Figyelni fogják a résztvevők szorongási szintjét az eljárás során, és megkérik őket, hogy értékeljék a szorongást egy vizuális analóg skálán.

A kutatók összehasonlítják azoknak a szorongását, akik kaptak vagy nem kaptak ösztönzést az eljárás után, hogy megnézzék, az ösztönzők csökkentik-e az eljárással kapcsolatos szorongást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ösztönzők hatását a stresszes orvosi eljárásokon áteső gyermekek szorongására és együttműködésére. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az ösztönzők felkínálása csökkenti-e a stresszes orvosi eljárásokon áteső gyermekek eljárási szorongását. Másodszor, ha ösztönzést ajánlanak fel, az ösztönzés (feltételes vagy feltétel nélküli) felajánlásának folyamata hatással van-e a páciens eljárási nehézségeire. A betegek szorongását és a látogatással való elégedettséget másodlagos mércének tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

187

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
      • Broomfield, Colorado, Egyesült Államok, 80023
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80129

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-100 év közötti, orvosi beavatkozáson áteső betegek és betegek szülei
  • Betegek és a betegek szülei, akiket okleveles gyermekélet-szakértő készít fel és támogat.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely tagadja az eredményeszközök használatát
  • 6 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A gyermekgondozási életszínvonal
Viselkedési: A gyermekgondozási életszínvonal
Normál felkészítést és támogatást nyújt a résztvevőnek egy Certified Child Life Specialist.
Kísérleti: Gyermekgondozási életszínvonal + ösztönzők feltételes megállapodással.
Viselkedési: Gyermekgondozási életszínvonal + ösztönzők feltételes megállapodással.
A pácienst egy okleveles gyermekélet-szakértő biztosítja a szokásos felkészítésben és támogatásban. Az eljárás előtt a gyermekélet-szakértő megbeszéli a pácienssel a jutalom megszerzését, ha bemutatja a vállalt megküzdési célt (pl. kar mozdulatlan tartása, mély lélegzetvétel, figyelemelterelés.) Az eljárás végén a beteg megkapja a nyereményt, ha az egyeztetett megküzdési terv alapján megkapja a díjat.
Kísérleti: Gyermek gondozási életszínvonal + ösztönző feltétel nélkül.
Viselkedési: Gyermek gondozási életszínvonal + ösztönző feltétel nélkül.
A pácienst egy okleveles gyermekélet-szakértő biztosítja a szokásos felkészítésben és támogatásban. Az eljárás befejezése után a páciens jutalomban részesül. A betegnek semmit sem kell tennie, hogy megszerezze a díjat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után
A szorongás megfigyelési mértéke gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A pontszámok 23,33 és 100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást jelentenek.
Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után
Vizuális skála önbeszámoló szorongás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után
Vizuális analóg skála, amellyel a résztvevők beszámolhatnak észlelt szorongásukról. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok azt jelentik, hogy a résztvevő kevésbé szorong.
Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látogassa meg az elégedettségi felmérést
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után
Látogatási elégedettségi felmérés, amelyet a kísérő szülő tölt ki.
Közvetlenül a beavatkozás/eljárás/műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jennifer Staab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-0337

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a A gyermekgondozási életszínvonal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel