Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av insentiver for stressende medisinske prosedyrer

20. februar 2024 oppdatert av: Jennifer Staab

Bruk av insentiver for barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer

Målet med denne kliniske studien er å lære om bruken av insentiver hos pediatriske pasienter som krever medisinske prosedyrer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er insentiver effektive for å redusere pediatrisk angst for medisinske prosedyrer?
  • Hva er den beste måten å bruke insentiver på med pediatriske populasjoner som krever medisinske prosedyrer? Deltakerne vil få støtte som forberedelse til prosedyren og under prosedyren av en barnelivsspesialist og kan motta en insentivpris etter prosedyren. Deltakernes nødnivåer under prosedyren vil bli observert, og de vil bli bedt om å vurdere angsten sin på en visuell analog skala.

Forskere vil sammenligne angsten til de som fikk eller ikke fikk et insentiv etter prosedyren for å se om insentiver reduserte prosedyreangst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere virkningen insentiver har på plagene og samarbeidet til barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer. Hovedmålet er å finne ut om tilbudet av et insentiv reduserer prosedyremessige plager for barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer. For det andre, hvis et insentiv tilbys, påvirker prosessen for å tilby insentivet (betinget eller ubetinget) til pasienten den prosedyremessige nøden til pasienten. Pasientangst og besøkstilfredshet vil bli sett på som sekundære tiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Broomfield, Colorado, Forente stater, 80023
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasienter i alderen 6-100 år som gjennomgår en medisinsk prosedyre
  • Pasienter og foreldre til pasienter som er forberedt og støttet av en sertifisert barnelivsspesialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som negerer bruken av resultatverktøyene
  • Barn yngre enn 6 år eller eldre enn 17 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omsorgsstandard for barn
Atferdsmessig: Omsorgsstandard for barn
Standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist.
Eksperimentell: Omsorgsstandard for barn + insentiver gitt med betinget avtale.
Atferdsmessig: Omsorgsstandard for barn + insentiver gitt med betinget avtale.
Pasienten får standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist. Før prosedyren diskuterer barnelivsspesialisten å tjene en premie med pasienten hvis de viser det avtalte mestringsmålet (dvs. holde armen stille, puste dypt, engasjere seg i distraksjon.) På slutten av prosedyren får pasienten premien hvis de får premien basert på den avtalte mestringsplanen.
Eksperimentell: Omsorgsstandard for barn + insentiv gitt ubetinget.
Atferdsmessig: Omsorgsstandard for barn + insentiv gitt ubetinget.
Pasienten får standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist. Etter at prosedyren er fullført får pasienten en premie. Pasienten trenger ikke gjøre noe for å få premien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Observasjonsmåling av angst hos pediatriske pasienter. Poeng varierer fra 23,33 til 100, lavere poengsum betyr mindre angst.
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Visual Scale Self-Report Anxiety
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Visuell analog skala brukt for deltakere for å rapportere deres opplevde angst. Poeng varierer fra 0-100, lavere poengsum betyr at deltakeren er mindre engstelig.
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøk tilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Besøkstilfredshetsundersøkelse fullført av medfølgende forelder.
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jennifer Staab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23-0337

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Omsorgsstandard for barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere