Bruk av insentiver for stressende medisinske prosedyrer
10. juli 2026 oppdatert av: Jennifer Staab, MS, CCLS
Bruk av insentiver for barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer
Målet med denne kliniske studien er å lære om bruken av insentiver hos pediatriske pasienter som krever medisinske prosedyrer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er insentiver effektive for å redusere pediatrisk angst for medisinske prosedyrer?
- Hva er den beste måten å bruke insentiver på med pediatriske populasjoner som krever medisinske prosedyrer? Deltakerne vil få støtte som forberedelse til prosedyren og under prosedyren av en barnelivsspesialist og kan motta en insentivpris etter prosedyren. Deltakernes nødnivåer under prosedyren vil bli observert, og de vil bli bedt om å vurdere angsten sin på en visuell analog skala.
Forskere vil sammenligne angsten til de som fikk eller ikke fikk et insentiv etter prosedyren for å se om insentiver reduserte prosedyreangst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere virkningen insentiver har på plagene og samarbeidet til barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer.
Hovedmålet er å finne ut om tilbudet av et insentiv reduserer prosedyremessige plager for barn som gjennomgår stressende medisinske prosedyrer.
For det andre, hvis et insentiv tilbys, påvirker prosessen for å tilby insentivet (betinget eller ubetinget) til pasienten den prosedyremessige nøden til pasienten.
Pasientangst og besøkstilfredshet vil bli sett på som sekundære tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado Anschutz
-
Broomfield, Colorado, Forente stater, 80023
- Children's Hospital Colorado North Campus
-
Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
- Children's Hospital Colorado South Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og foreldre til pasienter i alderen 6-100 år som gjennomgår en medisinsk prosedyre
- Pasienter og foreldre til pasienter som er forberedt og støttet av en sertifisert barnelivsspesialist.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som negerer bruken av resultatverktøyene
- Barn yngre enn 6 år eller eldre enn 17 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omsorgsstandard for barn
|
Standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist.
|
|
Eksperimentell: Omsorgsstandard for barn + insentiver gitt med betinget avtale.
|
Pasienten får standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist.
Før prosedyren diskuterer barnelivsspesialisten å tjene en premie med pasienten hvis de viser det avtalte mestringsmålet (dvs.
holde armen stille, puste dypt, engasjere seg i distraksjon.)
På slutten av prosedyren får pasienten premien hvis de får premien basert på den avtalte mestringsplanen.
|
|
Eksperimentell: Omsorgsstandard for barn + insentiv gitt ubetinget.
|
Pasienten får standard forberedelse og støtte gitt til deltakeren av en sertifisert barnelivsspesialist.
Etter at prosedyren er fullført får pasienten en premie.
Pasienten trenger ikke gjøre noe for å få premien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Observasjonsmåling av angst hos pediatriske pasienter.
Poeng varierer fra 23,33 til 100, lavere poengsum betyr mindre angst.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Visual Scale Self-Report Anxiety
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Visuell analog skala brukt for deltakere for å rapportere deres opplevde angst.
Poeng varierer fra 0-100, lavere poengsum betyr at deltakeren er mindre engstelig.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøk tilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Besøkstilfredshetsundersøkelse fullført av medfølgende forelder.
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23-0337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .