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구강암 위험 예측을 위한 손자국 패턴 분석: 비교 연구 (QQA-FPD-PMML)

2024년 2월 20일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

유전적 편향에 대한 구강의 잠재적 악성 및 악성 병변에서 손가락 및 팔머 피부문형 특성의 정성적 및 정량적 분석: 사례 대조 연구

목표: 구강 전악성 및 악성 병변이 있는 환자의 손가락 및 손바닥 피부 문양 패턴의 정성적 및 정량적 매개 변수를 평가합니다. 목적: 1. 구강 전악성 및 악성 병변이 있는 환자의 손바닥 및 지문 패턴을 기록하고 연구합니다. 2. 증례와 대조군 사이의 피부 상형 특징 패턴의 변화를 평가하고 유의미한 결과를 관찰합니다.

3. 전악성 병변과 악성 병변이 있는 환자에서 어떤 피부상형 패턴이 우세한지 평가합니다.

대상 및 방법: 총 160명의 환자를 대상으로 지문과 장문을 조사하였고, 이들을 무작위로 4개 그룹으로 나누었다. A. 아레카열매/담배 섭취 병력이 있고 전악성 병변이 발생한 환자 40명(B) 병력이 있는 환자 40명 구강편평세포암종 발생에 따른 아레카 열매/담배 섭취량 증가. (C) 건강한 대조군으로서 담배/아레카 너트를 씹는 습관이 있고 구강 병변의 증거가 없는 40명의 환자. (D) 습관이 없고 구강 병변이 없는 40명의 환자. 표준 잉크 방법을 사용하여 4개 그룹의 피부상형 패턴을 기록하고 분석했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

피부는 인체 전체를 덮고 있는 보호막으로 각종 병원균에 대한 방어막 역할을 하고 체온 조절 기관으로도 작용합니다. 피부는 손의 손바닥 부분과 발바닥의 발바닥 부분을 제외하고 모낭과 피지선으로 덮여 있습니다. 인체의 두 부위 모두 모발과 피지선이 없지만 이 부위에는 더 많은 감각 수용체가 존재하기 때문에 신경 공급이 증가합니다.

손의 손바닥 부분과 발바닥의 발바닥 부분에 표피 능선(ER)이라는 독특한 능선 패턴이 있습니다. 이 능선은 개인마다 독특하고 다릅니다. 주로 이러한 능선은 표면을 잡는 데 도움이 됩니다. 임신 후, 이 패턴은 임신 중 7주부터 21주까지 발달하기 시작합니다. 유두(원뿔 융기) 주위에 일정한 방식으로 땀샘 기공 배열이 형성되면 표피 능선이 형성되고 임신 기간 52일에 완료됩니다.

유전적 요인과 환경적 요인을 포함하는 다양한 요인이 이러한 패턴 형성의 발달에 영향을 미쳤습니다. 피부 패턴의 비정상적인 구성은 태아의 자궁 내 임신 기간 동안 교란을 일으키는 유전적 요인과 환경적 요인 모두에 의해 영향을 받습니다. 비정상적인 피부 패턴의 한 가지 전형적인 예는 신체의 다른 부분과 ER의 성장에 영향을 미치는 지연으로 인해 능선 패턴이 변경되는 다운 증후군과 관련이 있습니다.

이러한 ER의 변형과 손바닥과 발바닥의 손끝에 대한 연구는 "Dermatoglyphics"로 알려져 있습니다.

그리스어로 Derma는 '피부'를 의미하고 Glyphic은 '곡선'을 의미합니다. Dermatoglyphic의 시작은 Frank Galton 경에 의해 이루어졌으며 그는 그것을 루프, 아치 및 소용돌이의 세 가지 패턴으로 분류했습니다. Harold Clements는 다운증후군의 Dermatoglyphic 패턴을 이용한 유전적 이상에 대한 최초의 연구를 수행했습니다. 더마토글리픽의 아버지는 커민스입니다. J. CA Mayer는 1788년 지문 분석에 대한 연구에서 피부 문양 패턴이 두 개인에게 복제될 수 없다는 결론을 내렸습니다. 1858년에 William Herschel 경(영국 서부 벵골 최고 행정관)은 범죄학에 사용된 개인 식별을 위해 피부 문자를 최초로 사용했습니다. Dermatoglyphics의 패턴은 다운증후군, 클라인펠터 증후군, 암, 알츠하이머병, 난소암, 정신분열증과 같은 유전 질환에 대한 지침 역할을 할 수 있는 개인의 유전적 구성에 영향을 미칠 수 있습니다.

지문은 개인마다 다릅니다. 이는 특정 개인에게 유전되고 영구적이며, 일란성 쌍생아는 물론 부모나 형제자매 간에 반복되거나 변경되지 않습니다. 이로 인해 심한 화상, 베임, 타박상이 발생하지 않는 한. 이러한 지문의 예비적 특징은 법의학 부서에서 개인 식별을 위한 증거로 사용될 수 있으며 많은 유전적 이상 연구에서 도구로 사용될 수 있습니다.

구강 백반증(OL)과 구강 점막하 섬유증(OSF)은 악성 전이율이 각각 0.6~20%, 1.5~15%로 높은 보다 흔한 전암성 병변입니다.

두 병변 모두 주로 다양한 형태의 담배 사용으로 인해 발생하며 궤양, 구강 건조증, 작열감 및 콜라겐 침착 변화와 같은 구강 점막에 영향을 미치는 다양한 특징과 관련되어 있습니다. 구강의 이러한 전악성 병변은 일반적으로 유전자 기능의 변화로 인해 구강 편평 세포 암종(OSCC)의 형성으로 이어집니다.

인간 유전자는 암세포 생산 감소에 기여하는 세포 신호 전달 및 종양 억제를 조절합니다. 대부분의 질병에 영향을 미치는 두 가지 주요 요인은 유전적 요소와 후성유전적 요소입니다. 구강암 또는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 발병은 이러한 두 요인의 영향을 받습니다. 구강암에 대한 유전적 또는 가족적 성향을 결정하기 위한 인구 기반 연구는 흡연 및 알코올과 같은 공존하는 위험 요인으로 인해 제한됩니다. 또한 특정 개인은 발암 물질이나 발암 물질을 대사할 수 없는 취약성 및/또는 DNA 손상을 복구하는 능력 장애를 유전받는 것으로 알려져 있습니다. 종양 유전자는 세포의 신호 전달 경로를 지배하는 변형된 성장 촉진 조절 유전자이며, 이러한 유전자의 돌연변이는 흥분성 단백질의 과잉 생산 또는 기능 증가로 이어집니다. 여러 종양유전자가 경구 발암과 관련되어 있습니다. ras 유전자 계열의 구성원인 원암유전자 표피 성장 인자 수용체(EGFR/c-erb 1), c-myc, int-2, hst-1, PRAD-1 및 bcl-1의 비정상적인 발현은 다음과 같은 것으로 여겨집니다. 암 발달에 기여합니다. 따라서 이러한 유전적 기능과 유전자 이상에 대한 연구는 악성종양을 조기에 진단하는 데 잠재적인 역할을 합니다. 그러나 유전자 평가에 필요한 이 절차는 비용이 많이 들고 복잡합니다. 따라서 dermatoglyphics 특성을 평가하는 것은 암, OSCC 및 전악성 병변의 조기 진단을 위한 임상 특징과 함께 간단하고 비용 효율적이며 비침습적 절차가 될 수 있습니다.

본 연구는 다음과 같은 목적과 목표를 가지고 진행됩니다.

  1. 구강 전악성 및 악성 병변이 있는 환자의 손바닥 및 지문 패턴을 기록하고 연구합니다.
  2. 증례와 대조군 사이의 피부상 특징 패턴의 변화를 평가하고 유의미한 결과를 관찰합니다.
  3. 전악성 병변과 악성 병변이 있는 환자들 사이에서 어떤 피부상형 패턴이 우세한지 평가합니다.
  4. 구강 편평 세포 암종의 예측 변수로 작용하는 이 기술의 유용성을 평가합니다. 구강 편평 세포 암종 환자를 식별하고 구강 편평 세포 암종의 위험이 있는 사람을 식별하는 비침습적 진단 도구로서 이 기술의 효능.

본 연구는 다음 매개변수를 기반으로 평가됩니다. 1. 정성적 매개변수: a. 나층 b. 루프 c. 아치 2. 정량적 매개변수: a. 총 손가락 능선 수(TFRC) b. 손바닥 각도 : 각도

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • 전화번호: 966 595220377
  • 이메일: snu@kku.edu.sa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이러한 유형의 연구를 위한 연구 집단은 일반적으로 구강 백반증 또는 구강점막하 섬유증과 같은 구강 전암 상태로 진단된 개인과 구강 편평 세포 암종과 같은 악성 병변이 있는 개인으로 구성됩니다. 이러한 조건이 없는 개인의 대조군도 비교를 위해 포함되었습니다. 이 연구의 목표는 구강 건강 상태의 잠재적인 지표 또는 예측 변수를 탐색하기 위해 이들 그룹의 피부 문자 패턴(지문 및 손바닥 지문)을 분석하고 비교하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 구강백반증, 구강점막하섬유증, 구강편평세포암종 등 특정 구강 질환으로 진단받은 개인.
  • 연구에 참여하고자 하는 개인.

제외 기준:

  • 피부 문양 패턴에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 개인.
  • 손바닥이나 발바닥 패턴을 바꿀 수 있는 치료를 받은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
구강 병변 위험성 평가 그룹
이 그룹은 구강 전암 및 악성 병변의 소인을 나타내는 피부상형 패턴에 대한 평가를 받는 개인으로 구성됩니다. 이 그룹에는 두 개의 하위 코호트가 포함됩니다. 하나는 구강 백반증(OL), 구강 점막하 섬유증(OSF), 구강 편평 세포 암종(OSCC)과 같은 구강 질환으로 진단된 환자로 구성되며, 이러한 질환이 없는 개인의 대조 하위 코호트로 구성됩니다. . 잠재적인 예측 패턴과 구강 병변 위험과의 상관 관계를 평가하기 위해 정성적(나선형, 루프, 아치형) 및 정량적(TFRC(총 손가락 능선 수), atd 각도) 매개변수를 포함한 피부 영상 분석을 수행합니다. 직접적인 개입은 포함되지 않습니다. 이 연구는 잠재적인 조기 진단 및 위험 평가를 위한 관찰 및 패턴 분석에 중점을 둡니다.
건강한 대조군
이 그룹은 구강 전악성 또는 악성 병변의 병력이나 진단이 없는 개인으로 구성됩니다. 이는 "구강 병변 위험 평가 그룹"과의 기준 비교 역할을 합니다. 이 그룹의 피부 모양 패턴(나선형, 루프, 아치) 및 정량적 매개변수(총 손가락 능선 수(TFRC), atd 각도)를 분석하고 환자 그룹의 패턴과 비교하여 구강 건강 상태와 관련된 독특한 패턴 또는 특성을 식별합니다. 이 비교는 피부상형 변화에 대한 이해와 구강 건강 위험을 예측하는 데 있어 이들의 잠재적인 역할을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 개입이 필요하지 않습니다. 그룹은 비교 분석을 위해 순전히 관찰적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 병변 환자의 피부상형 패턴 유형의 유병률
기간: 6~12개월
이 측정은 환자 그룹에서 소용돌이, 고리 및 아치의 유병률을 개별적으로 평가하고 문서화하여 대조군과 직접 비교할 수 있게 합니다. 구강 전암(OL, OSF) 및 악성 병변(OSCC)으로 진단된 환자의 정량적 매개변수(총 손가락 능선 수(TFRC), atd 각도). 1차 결과에서는 대조군과 비교하여 환자군에서 이러한 패턴의 유병률과 특성을 평가합니다.
6~12개월
구강 병변 환자의 정량적 피부상형 매개변수
기간: 6-12개월.
이 측정은 환자 그룹의 평균 TFRC 및 atd 각도를 문서화하여 대조군의 평균 값과 비교하여 중요한 차이를 식별하는 데 도움이 됩니다.
6-12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부상형 패턴과 구강 병변의 심각도 사이의 상관관계
기간: 6~12개월
피부 문양 패턴의 복잡함이나 독특함과 구강 병변의 심각도 또는 단계 사이의 관계를 평가합니다. 이 측정의 목적은 더 복잡하거나 뚜렷한 패턴이 더 진행되거나 공격적인 형태의 구강 상태와 연관되어 있는지 확인하는 것입니다.
6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RGP1/347/44 (기타 보조금/기금 번호: King Khalid University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

인구통계정보: 연령, 성별, 민족 등 개인의 익명성을 보장합니다.

임상 데이터: 구체적인 구강 상태, 진단 세부사항 및 치료 이력.

Dermatoglyphic Patterns: 상세한 지문 및 장문 패턴. 결과 측정: 연구의 1차, 2차 및 기타 특정 결과.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강 백반증에 대한 임상 시험

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