Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézlenyomat-minták elemzése a szájrák kockázatának előrejelzésére: Összehasonlító tanulmány (QQA-FPD-PMML)

2024. február 20. frissítette: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

A szájüreg potenciálisan rosszindulatú és rosszindulatú elváltozásainak ujj- és palmer-dermatoglifikus tulajdonságainak kvalitatív és kvantitatív elemzése genetikai hajlam szempontjából: eset-kontroll vizsgálat

Célok: Az ujjak és tenyér dermatoglifikus mintázatainak kvalitatív és kvantitatív paramétereinek értékelése szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásban szenvedő betegeknél CÉLKITŰZÉS: 1. A szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek tenyér- és ujjlenyomat-mintáinak rögzítése és tanulmányozása 2. A dermatoglifikus jellemzők mintázatának esetek és kontrollok közötti eltéréseinek felmérése és a szignifikáns eredmény megfigyelése.

3. Felmérni, hogy a premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező betegek között melyik dermatoglif mintázat a domináns.

Anyagok és MÓDSZEREK: Az ujjlenyomatokat és a tenyérlenyomatokat 160 betegen vizsgálták, akiket véletlenszerűen négy csoportba osztottak: A. 40 olyan beteg, akiknek a kórelőzményében areca dió/dohányzás szerepelt a premalignus elváltozás előfordulásával (B) 40 beteg, akinek a kórelőzménye volt. az areca dió/dohányfogyasztás szájüregi laphámsejtes karcinóma előfordulásával. (C) Egészséges kontrollként 40 dohány/areca dió rágási szokásokkal rendelkező, szájüregi elváltozásokra utaló jelek nélkül (D) 40 szokástól mentes, szájkárosodás nélkül. A dermatoglif mintázatokat a négy csoportban a standard festékes módszerrel rögzítettük és elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A bőr az egész emberi testet beborító védőréteg, amely gátat képez a különféle kórokozókkal szemben, valamint hőszabályozó szervként is működik. A bőrt szőrtüszők és faggyúmirigyek borítják, kivéve a kéz tenyér és a talp talpi oldalát. Az emberi test mindkét régiójában nincs szőr és faggyúmirigy, de ezek a részek fokozott idegellátással rendelkeznek a több szenzoros receptor jelenléte miatt.

Egyedülálló bordás mintázat van jelen a kezek tenyeres részén és a talpak talpi részén, az úgynevezett Epidermal Ridges (ER). Ezek a gerincek minden egyén számára egyediek/mások. Elsősorban ezek a bordák segítik a felület megfogását. A fogantatás után ez a mintázat a terhességen belüli élet 7. és 21. hetétől kezd kialakulni. Egy bizonyos fajta verejtékmirigy póruselrendezés kialakítása a papilla körül (kúpos kiemelkedés) epidermális bordák kialakulásához vezet, és a terhesség 52. napjával fejeződik be.

Különböző tényezők befolyásolták ezeknek a mintázatképződményeknek a kialakulását, beleértve a genetikai és környezeti tényezőket. A dermális mintázatok rendellenes konfigurációját genetikai és környezeti tényezők egyaránt befolyásolják, amelyek zavart okoznak a magzat méhen belüli terhességi időszakában. Az abnormális bőrminták egyik klasszikus példája a Down-szindrómához kapcsolódik, ahol a Ridge-mintázat megváltozik a különböző testrészek növekedését és az ER-t befolyásoló retardáció miatt.

Az ER, valamint a tenyér és a talp ujjbegyeinek ezen változatának tanulmányozása „dermatoglifika” néven ismert.

Görögül a Derma jelentése „bőr”, a Glyphic pedig „görbült”. A Dermatoglyphic beindítását Sir Frank Galton végezte, és három mintába sorolta: hurkok, ívek és örvények. Harold Clements végezte el az első vizsgálatot a Down-szindrómák dermatoglifikus mintázatú genetikai rendellenességeiről. A dermatoglifika atyja Cummins. J. CA Mayer 1788-ban az ujjlenyomat-elemzésről szóló tanulmányában arra a következtetésre jutott, hogy a dermatoglifikus mintázat nem duplikálható két egyénben. 1858-ban Sir William Herschel (a nyugat-bengáli tiszt brit főadminisztrátora) volt az első, aki a kriminológiában használt dermatoglifákat személyazonosításra használta. A dermatoglifák mintái befolyásolhatják az egyén genetikai felépítését, ami útmutatóul szolgálhat olyan genetikai betegségekben, mint a Down-szindróma, a Klinefelter-szindróma, a rák, az Alzheimer-kór, a petefészekrák és a skizofrénia.

Az ujjlenyomatok egyénenként eltérőek; ezek öröklődnek és maradandóak egy adott egyedre, és nem ismétlődnek vagy változnak a szülők vagy a testvérek között, még az egypetéjű ikreknél sem. Hacsak nem súlyos égési sérülések, vágások és zúzódások esetén. Ezeknek az ujjlenyomatoknak az előzetes jellemzője, hogy bizonyítékként használhatók egy személy azonosítására a törvényszéki osztályon, és számos genetikai abnormalitás-vizsgálat eszközeként használhatók.

Az orális leukoplakia (OL) és a szájnyálkahártya alatti fibrózis (OSF) gyakoribb premalignus elváltozások, amelyekben a rosszindulatú átalakulás kockázata magas, 0,6-20%, illetve 1,5-15%.

Mindkét elváltozást nagyrészt a dohányzás különböző formái okozzák, és a szájnyálkahártyát érintő különféle jellemzőkkel járnak, mint például fekélyek, xerostomia, égő érzés és a kollagén lerakódásának megváltozása. A szájüreg ezen pre-malignus elváltozásai általában szájlaphámrák (OSCC) kialakulásához vezetnek a gének működésének megváltozása miatt.

Az emberi gének szabályozzák a sejtjelátvitelt és a tumor elnyomását, ami hozzájárul a rákos sejtek termelésének csökkenéséhez. A legtöbb betegséget befolyásoló két fő tényező a genetikai és az epigenetikai. A szájüregi vagy fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) kialakulását mindkét tényező befolyásolja. A szájüregi rákos megbetegedések genetikai vagy családi hajlamának meghatározására irányuló népességalapú tanulmányokat korlátozzák az olyan együttélő kockázati tényezők, mint a dohányzás és az alkohol. Azt is gondolják, hogy bizonyos egyének öröklik a rákkeltő vagy prokarcinogének metabolizálására való képtelenséget és/vagy a DNS-károsodások kijavításának károsodását. Az onkogének megváltozott növekedést elősegítő szabályozó gének, amelyek szabályozzák a sejtek jelátviteli útvonalait, és ezeknek a géneknek a mutációja a serkentő fehérjék túltermeléséhez vagy fokozott működéséhez vezet. Számos onkogén szerepet játszik az orális karcinogenezisben. A proto-onkogén epidermális növekedési faktor receptor (EGFR/c-erb 1), a ras géncsalád tagjai, a c-myc, az int-2, a hst-1, a PRAD-1 és a bcl-1 aberráns expressziója feltételezhetően hozzájárulnak a rák kialakulásához. Ezért ezen genetikai funkciók és a gének abnormalitásainak vizsgálata potenciális szerepet játszik a rosszindulatú daganat korábbi diagnosztizálásában. Ez a gének értékeléséhez szükséges eljárás azonban költséges és összetett. Ezért a dermatoglifikus tulajdonságok felmérése egyszerű, költséghatékony, nem invazív eljárás lehet, a klinikai jellemzőkkel együtt a rák, az OSCC és a pre-malignus elváltozások korai diagnosztizálására.

Ez a tanulmány a következő célokkal és célokkal készül:

  1. A tenyér- és ujjlenyomat-mintázatok rögzítése és tanulmányozása szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegeknél.
  2. Felmérni a dermatoglifikus jellemzők mintázatainak eltéréseit az esetek és a kontrollok között, és megfigyelni a szignifikáns eredményt.
  3. Annak értékelése, hogy a premalignus és rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező betegek között melyik dermatoglif mintázat a domináns.
  4. Felmérni e technika hasznosságát az orális laphámsejtes karcinóma előrejelzőjeként; ennek a technikának a hatékonyságát, mint non-invazív diagnosztikai eszközt a szájüregi laphámsejtes karcinómás betegek azonosításában, valamint a szájlaphámrák kockázatának kitett személyek azonosításában.

Ezt a vizsgálatot a következő paraméterek alapján értékeljük: 1. Kvalitatív paraméterek: a. Örvények b. Hurok c. Ívek 2. Kvantitatív paraméterek: a. Teljes ujjgerincszám (TFRC) b. tenyér szöge: szögben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • Telefonszám: 966 595220377
  • E-mail: snu@kku.edu.sa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ilyen típusú kutatások vizsgálati populációja jellemzően olyan egyénekből áll, akiknél szájüregi premalignus állapotok, például szájleukoplakia vagy szájnyálkahártya alatti fibrózis, valamint rosszindulatú elváltozásokban, például szájlaphámrákban szenvedők. Összehasonlítás céljából egy kontrollcsoportot is tartalmaznak, amelyekben nem szerepelnek ezek a feltételek. A tanulmány célja ezen csoportok dermatoglifikus mintázatainak (ujjlenyomatok és tenyérlenyomatok) elemzése és összehasonlítása, hogy feltárja a szájüreg egészségi állapotának lehetséges indikátorait vagy előrejelzőit.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknél speciális szájüregi betegségeket diagnosztizáltak, például szájüregi leukoplakiát, szájnyálkahártya alatti fibrózist vagy orális laphámsejtes karcinómát.
  • A vizsgálatban részt venni hajlandó személyek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő egyének, amelyek befolyásolhatják a dermatoglifikus mintákat.
  • Olyan személyek, akik olyan kezeléseken estek át, amelyek megváltoztathatják a tenyér vagy a talp mintázatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szájkárosodás kockázatértékelési csoportja
Ebbe a csoportba azok a személyek tartoznak, akiket a dermatoglifikus mintázatok tekintetében értékelnek, amelyek a szájüregi premalignus és rosszindulatú elváltozásokra való hajlamra utalnak. A csoport két alcsoportot foglal magában: az egyik olyan diagnosztizált orális betegségben szenvedő betegekből áll, mint az orális leukoplakia (OL), az orális submucous fibrosis (OSF) és az orális laphámsejtes karcinóma (OSCC), valamint egy kontrollalcsoport olyan egyénekből, akik nem rendelkeznek ilyen állapotokkal. . Dermatoglif elemzést végeznek, beleértve a kvalitatív (örvények, hurkok, ívek) és kvantitatív (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd szögek) paramétereket, hogy felmérjék a lehetséges prediktív mintákat és azok összefüggését a szájkárosodás kockázatával. Nincsenek közvetlen beavatkozások; a tanulmány a megfigyelésre és a mintaelemzésre összpontosít a lehetséges korai diagnózis és kockázatértékelés érdekében.
Egészséges Kontroll Csoport
Ez a csoport olyan személyekből áll, akiknek a kórelőzményében vagy diagnózisában nincs szájüregi premalignus vagy rosszindulatú elváltozás. Kiindulási összehasonlításként szolgálnak a „Szájkárosodás kockázatértékelési csoportjához”. Ennek a csoportnak a dermatoglif mintázatait (örvények, hurkok, ívek) és mennyiségi paramétereit (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd szögek) elemezzük és összehasonlítjuk a betegcsoportéval, hogy azonosítsuk a szájüreg egészségi állapotával kapcsolatos jellegzetes mintákat vagy vonásokat. Ennek az összehasonlításnak a célja, hogy jobban megértse a dermatoglifikus variációkat és lehetséges szerepüket az orális egészségügyi kockázatok előrejelzésében. Nincsenek beavatkozások; a csoport összehasonlító elemzés céljából pusztán megfigyelési jellegű

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dermatoglifikus mintázattípusok előfordulása szájsérüléses betegekben
Időkeret: 6-12 hónap
Ez az intézkedés külön-külön értékeli és dokumentálja a örvények, hurkok és ívek előfordulását a betegcsoportban, lehetővé téve a közvetlen összehasonlítást a kontrollcsoporttal. kvantitatív paraméterek (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd szögek) diagnosztizált orális premalignus (OL, OSF) és rosszindulatú elváltozásokban (OSCC) szenvedő betegeknél. Az elsődleges eredmény értékeli ezeknek a mintáknak a prevalenciáját és jellemzőit a betegcsoportban a kontrollcsoporthoz képest.
6-12 hónap
Kvantitatív dermatoglifikus paraméterek szájsérüléses betegeknél
Időkeret: 6-12 hónap.
Ez a mérés dokumentálja a betegcsoport átlagos TFRC-jét és atd szögeit, megkönnyítve a kontrollcsoport átlagértékeivel való összehasonlítást a jelentős különbségek azonosítása érdekében.
6-12 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dermatoglifikus minták és a szájkárosodás súlyossága közötti összefüggés
Időkeret: 6-12 hónap
A dermatoglifikus minták bonyolultsága vagy egyedisége és a szájüregi elváltozások súlyossága vagy stádiuma közötti kapcsolat értékelése. Ennek az intézkedésnek az a célja, hogy meghatározza, hogy bonyolultabb vagy eltérő mintázatok társulnak-e a szájüregi állapotok fejlettebb vagy agresszívabb formáihoz.
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGP1/347/44 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: King Khalid University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Demográfiai adatok: életkor, nem, etnikai hovatartozás stb., biztosítva az egyéni anonimitást.

Klinikai adatok: a szájüregi állapotok sajátosságai, a diagnózis részletei és a kezelési előzmények.

Dermatoglifikus minták: Részletes ujjlenyomat- és tenyérlenyomat-minták. Eredménymérések: A vizsgálat elsődleges, másodlagos és egyéb meghatározott eredményei.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel