Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera handavtrycksmönster för att förutsäga orala cancerrisker: en jämförande studie (QQA-FPD-PMML)

20 februari 2024 uppdaterad av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Kvalitativ och kvantitativ analys av finger- och Palmer-dermatoglyfiska egenskaper i potentiellt maligna och maligna lesioner i munhålan för genetisk förkärlek: en fallkontrollstudie

Syfte: Att utvärdera de kvalitativa och kvantitativa parametrarna för finger- och palmar dermatoglyfiska mönster hos patienter med orala premaligna och maligna lesioner. MÅL: 1. Att registrera och studera mönstret i handflatan och fingeravtrycken hos patienter med orala premaligna och maligna lesioner 2. Att bedöma variationerna i mönster av dermatoglyfiska egenskaper mellan fall och kontroller och att observera det signifikanta resultatet.

3. Att utvärdera vilket dermatoglyfiskt mönster som är dominerande bland patienter med premaligna och maligna lesioner.

Material och METODER: Fingeravtryck och handflatsavtryck studerades hos 160 patienter, som delades slumpmässigt in i fyra grupper: A. 40 patienter med en historia av arekanöt/tobaksintag med förekomsten av den premaligna lesionen (B) 40 patienter med en historia av arecanötter/tobaksintag med förekomst av oral skivepitelcancer. (C) Som friska kontroller, 40 patienter med tuggvanor av tobak/arekanötter, utan några tecken på orala lesioner (D) 40 patienter utan någon vana och utan några orala lesioner. Dermatoglyfiska mönster registrerades och analyserades i de fyra grupperna med användning av standardbläckmetoden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huden är det skyddande skiktet som täcker hela människokroppen som fungerar som en barriär mot olika patogener och fungerar även som ett termoreglerande organ. Huden är täckt med hårsäckar och talgkörtlar utom i handflatan och fotsulorna. Båda regionerna i människokroppen saknar hår och talgkörtlar men dessa delar har ökat nervtillförsel på grund av närvaron av fler sensoriska receptorer.

Ett unikt åsmönster finns på den palmara aspekten av händer och den plantara aspekten av sulor som kallas Epidermal Ridges (ER). Dessa åsar är unika/olika för varje individ. I första hand hjälper dessa åsar till att greppa ytan. Efter befruktningen börjar detta mönster utvecklas från den 7:e till 21:e veckan av livet under graviditeten. Att skapa ett visst sätt av svettkörtelporarrangemang runt Papilla (konisk eminens) leder till bildandet av epidermala åsar och avslutas efter 52 dagar av graviditetsperioden.

Olika faktorer påverkade utvecklingen av dessa mönsterformationer som inkluderar genetiska och miljömässiga faktorer. Onormal konfiguration av dermala mönster påverkas av både genetiska och miljömässiga faktorer som orsakar störningar under fostrets intrauterina dräktighetsperiod. Ett klassiskt exempel på onormala dermala mönster är associerat med Downs syndrom där det kommer att ske en förändring i Ridge-mönstret på grund av retardation som påverkar tillväxten av olika delar av kroppen och ER.

Studiet av denna variation av ER och fingertopparna på handflatan och sulan är känd som "Dermatoglyphics".

På grekiska betyder Derma 'hud' och Glyphic betyder 'krökt'. Initieringen av Dermatoglyphic gjordes av Sir Frank Galton och han klassificerade den i tre mönster: slingor, bågar och virvlar. Harold Clements genomförde den första studien om genetiska abnormiteter med Dermatoglyfiska mönster vid Downs syndrom. Dermatoglyfernas fader är Cummins. J. CA Mayer 1788 drar slutsatsen i sin studie om fingeravtrycksanalys att dermatoglyfiska mönster inte kan dupliceras hos två individer. År 1858 var Sir William Herschel (brittisk Chief Administrator of Officer i Västbengalen) den första att använda dermatoglyfer för personlig identifiering som användes för kriminologi. Mönster av dermatoglyfer kan påverka den genetiska sammansättningen hos en individ som kan fungera som en vägledning för genetiska sjukdomar som Downs syndrom, Klinefelters syndrom, cancer, Alzheimers, äggstockscancer och schizofreni.

Fingeravtryck är olika hos varje individ; dessa är ärvda och permanenta till en viss individ och upprepas eller förändras inte bland föräldrar, eller syskon, inte ens hos enäggstvillingarna. Såvida inte vid allvarliga brännskador, skärsår och blåmärken på grund av detta. Den preliminära egenskapen hos dessa fingeravtryck, de kan användas som bevis för identifiering av en person på den rättsmedicinska avdelningen och kan användas som ett verktyg i många genetiska abnormitetsstudier.

Oral leukoplaki (OL) och oral submucous fibros (OSF) är vanligare premaligna lesioner med hög risk för maligna transformationshastigheter på 0,6 till 20 % respektive 1,5 till 15 %.

Båda lesionerna är huvudsakligen orsakade på grund av tobaksanvändning i olika former och förknippade med olika egenskaper som påverkar munslemhinnan som sårbildning, xerostomi, brännande känsla och förändring i kollagenavlagring. Dessa pre-maligna lesioner i munhålan leder vanligtvis till bildandet av oralt skivepitelcancer (OSCC) på grund av förändringar i funktionen hos gener.

Mänskliga gener reglerar cellsignalering och tumörundertryckning, vilket bidrar till en minskning av cancercellproduktionen. De två huvudfaktorerna som påverkar de flesta sjukdomar är genetiska och epigenetiska. Utveckling av skivepitelcancer i munhålan eller huvud och hals (HNSCC) påverkas av båda dessa faktorer. Populationsbaserade studier för att fastställa den genetiska eller familjära dispositionen för oral cancer begränsas av samexisterande riskfaktorer som rökning och alkohol. Man tror också att vissa individer ärver känsligheten för oförmåga att metabolisera cancerframkallande ämnen eller procarcinogener och/eller en försämrad förmåga att reparera DNA-skador. Onkogener är förändrade tillväxtbefrämjande regulatoriska gener som styr cellernas signaltransduktionsvägar, och mutation av dessa gener leder till antingen överproduktion eller ökad funktion av de excitatoriska proteinerna. Flera onkogener har varit inblandade i oral karcinogenes. Avvikande uttryck av proto-onkogen epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR/c-erb 1), medlemmar av ras-genfamiljen, c-myc, int-2, hst-1, PRAD-1 och bcl-1 tros vara bidra till cancerutveckling. Därför har studiet av dessa genetiska funktioner och avvikelserna hos gener en potentiell roll för att diagnostisera maligniteten tidigare. Denna procedur som krävs för bedömning av gener är dock dyr och komplex. Därför kan bedömning av dermatoglyfiska egenskaper vara en enkel, kostnadseffektiv, icke-invasiv procedur tillsammans med kliniska egenskaper för tidig diagnos av cancer, OSCC och premaligna lesioner.

Denna studie genomförs med följande mål och syften:

  1. Att registrera och studera palmar och fingeravtrycksmönster hos patienter med orala premaligna och maligna lesioner.
  2. Att bedöma variationerna i mönster av dermatoglyfiska egenskaper mellan fall och kontroller och att observera det signifikanta resultatet.
  3. Att utvärdera vilket dermatoglyfiskt mönster som är dominerande bland patienter med premaligna och maligna lesioner.
  4. Att bedöma användbarheten av denna teknik för att fungera som en prediktor för oral skivepitelcancer; effektiviteten av denna teknik som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg vid identifiering av orala skivepitelcancerpatienter och även för att identifiera personer med risk för oral skivepitelcancer.

Denna studie bedöms utifrån följande parametrar: 1. Kvalitativa parametrar: a. virvlar b. Slingor c. Bågar 2. Kvantitativa parametrar: a. Totalt antal fingerryggar (TFRC) b. handflatans vinkel: i vinklar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • Telefonnummer: 966 595220377
  • E-post: snu@kku.edu.sa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen för denna typ av forskning består vanligtvis av individer som diagnostiserats med orala premaligna tillstånd som oral leukoplakia eller oral submucous fibros, och de med maligna lesioner som oralt skivepitelcancer. En kontrollgrupp av individer utan dessa tillstånd ingår också för jämförelse. Studien syftar till att analysera och jämföra de dermatoglyfiska mönstren (fingeravtryck och palmavtryck) för dessa grupper för att utforska potentiella indikatorer eller prediktorer för orala hälsotillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med specifika orala tillstånd som oral leukoplaki, oral submucous fibros eller oral skivepitelcancer.
  • Individer som är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer med systemiska sjukdomar som kan påverka dermatoglyfiska mönster.
  • Individer som har genomgått behandlingar som kan förändra palmar eller plantar mönster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Riskbedömningsgrupp för orala lesioner
Denna grupp omfattar individer som genomgår utvärdering för dermatoglyfiska mönster som tyder på en predisposition för orala premaligna och maligna lesioner. Gruppen inkluderar två subkohorter: en bestående av patienter med diagnostiserade orala tillstånd som oral leukoplaki (OL), oral submucous fibros (OSF) och oral skivepitelcancer (OSCC), och en kontrollsubkohort av individer utan dessa tillstånd . Dermatoglyfisk analys, inklusive kvalitativa (slingor, slingor, bågar) och kvantitativa (Total Finger Ridge Count (TFRC), vid vinklar) parametrar, kommer att utföras för att bedöma potentiella prediktiva mönster och deras korrelation med orala lesionsrisker. Inga direkta ingrepp är involverade; studien fokuserar på observation och mönsteranalys för potentiell tidig diagnos och riskbedömning.
Frisk kontrollgrupp
Denna grupp består av individer utan historia eller diagnos av orala premaligna eller maligna lesioner. De fungerar som en baslinjejämförelse med "Oral Lesion Risk Assessment Group". De dermatoglyfiska mönstren (slingor, slingor, bågar) och kvantitativa parametrar (Total Finger Ridge Count (TFRC), vid vinklar) för denna grupp analyseras och jämförs med patientgruppens mönster för att identifiera distinkta mönster eller egenskaper associerade med orala hälsotillstånd. Denna jämförelse syftar till att öka förståelsen för dermatoglyfiska variationer och deras potentiella roll för att förutsäga risker för oral hälsa. Inga ingrepp är inblandade; gruppen är rent observerande för jämförande analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av dermatoglyfiska mönstertyper hos orala lesionspatienter
Tidsram: 6-12 månader
Denna åtgärd kommer att bedöma och dokumentera förekomsten av virvlar, slingor och bågar separat i patientgruppen, vilket möjliggör en direkt jämförelse med kontrollgruppen. kvantitativa parametrar (Total Finger Ridge Count (TFRC), vid vinklar) hos patienter med diagnostiserade orala premaligna (OL, OSF) och maligna lesioner (OSCC). Det primära resultatet kommer att utvärdera prevalensen och egenskaperna hos dessa mönster i patientgruppen jämfört med kontrollgruppen.
6-12 månader
Kvantitativa dermatoglyfiska parametrar hos patienter med orala lesioner
Tidsram: 6-12 månader.
Detta mått kommer att dokumentera den genomsnittliga TFRC och vid vinklar för patientgruppen, vilket underlättar en jämförelse med medelvärden från kontrollgruppen för att identifiera signifikanta skillnader.
6-12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan dermatoglyfiska mönster och svårighetsgraden av orala lesioner
Tidsram: 6-12 månader
Bedöma sambandet mellan inveckladheten eller unikheten hos dermatoglyfiska mönster och svårighetsgraden eller stadiet av orala lesioner. Denna åtgärd syftar till att avgöra om mer komplexa eller distinkta mönster är förknippade med mer avancerade eller aggressiva former av orala tillstånd.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RGP1/347/44 (Annat bidrag/finansieringsnummer: King Khalid University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografisk information: Ålder, kön, etnicitet, etc., vilket säkerställer individuell anonymitet.

Kliniska data: Specifika orala tillstånd, diagnosdetaljer och behandlingshistorik.

Dermatoglyfiska mönster: Detaljerade fingeravtrycks- och handflatsmönster. Resultatmått: Primära, sekundära och andra specificerade resultat från studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral leukoplaki

3
Prenumerera