Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse von Handabdruckmustern zur Vorhersage von Mundkrebsrisiken: Eine vergleichende Studie (QQA-FPD-PMML)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Qualitative und quantitative Analyse der Finger- und Palmer-Dermatoglyphenmerkmale bei potenziell bösartigen und bösartigen Läsionen der Mundhöhle auf genetische Prädilektion: Eine Fall-Kontroll-Studie

Ziele: Bewertung der qualitativen und quantitativen Parameter der Dermatoglyphenmuster an Fingern und Handflächen bei Patienten mit oralen prämalignen und bösartigen Läsionen. ZIELE: 1. Aufzeichnung und Untersuchung der Palmar- und Fingerabdruckmuster bei Patienten mit oralen prämalignen und bösartigen Läsionen 2. Beurteilung der Variationen in den Mustern dermatoglyphischer Merkmale zwischen Fällen und Kontrollen und Beobachtung des signifikanten Ergebnisses.

3. Um zu beurteilen, welches dermatoglyphische Muster bei Patienten mit prämalignen und bösartigen Läsionen vorherrscht.

Materialien und METHODEN: Fingerabdrücke und Handflächenabdrücke wurden bei 160 Patienten untersucht, die nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt wurden: A. 40 Patienten mit einer Vorgeschichte von Arekanuss-/Tabakkonsum mit dem Auftreten der prämalignen Läsion (B) 40 Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Arekanüssen/Tabak mit dem Auftreten eines oralen Plattenepithelkarzinoms. (C) Als gesunde Kontrollen: 40 Patienten mit Tabak-/Arekannuss-Kaugewohnheiten, ohne Hinweise auf orale Läsionen. (D) 40 Patienten ohne Kaugewohnheiten und ohne orale Läsionen. Dermatoglyphische Muster wurden in den vier Gruppen mit der Standard-Tintenmethode aufgezeichnet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Haut ist die Schutzschicht, die den gesamten menschlichen Körper bedeckt und als Barriere gegen verschiedene Krankheitserreger sowie als thermoregulierendes Organ fungiert. Die Haut ist mit Haarfollikeln und Talgdrüsen bedeckt, außer im palmaren Bereich der Hände und im plantaren Bereich der Fußsohlen. Beide Regionen des menschlichen Körpers sind frei von Haaren und Talgdrüsen, diese Teile verfügen jedoch aufgrund der Anwesenheit mehrerer sensorischer Rezeptoren über eine erhöhte Nervenversorgung.

Auf der palmaren Seite der Hände und der plantaren Seite der Fußsohlen ist ein einzigartiges Gratmuster vorhanden, das als Epidermal Ridges (ER) bezeichnet wird. Diese Grate sind für jeden Menschen einzigartig/anders. In erster Linie helfen diese Rillen dabei, die Oberfläche festzuhalten. Nach der Empfängnis beginnt sich dieses Muster in der 7. bis 21. Schwangerschaftswoche zu entwickeln. Die Schaffung einer bestimmten Art der Anordnung der Schweißdrüsenporen um die Papille herum (konische Eminenz) führt zur Bildung von Epidermiswülsten und ist am 52. Tag der Schwangerschaft abgeschlossen.

Verschiedene Faktoren beeinflussten die Entwicklung dieser Musterbildungen, darunter genetische und umweltbedingte Faktoren. Eine abnormale Konfiguration der Hautmuster wird sowohl durch genetische als auch durch Umweltfaktoren beeinflusst, die Störungen während der intrauterinen Schwangerschaftsperiode des Fötus verursachen. Ein klassisches Beispiel für abnormale Hautmuster ist das Down-Syndrom, bei dem es aufgrund einer Verzögerung, die sich auf das Wachstum verschiedener Körperteile und der Notaufnahme auswirkt, zu einer Veränderung des Ridge-Musters kommt.

Die Untersuchung dieser Variante des ER und der Fingerspitzen der Handfläche und Fußsohle ist als „Dermatoglyphen“ bekannt.

Im Griechischen bedeutet Derma „Haut“ und Glyphic bedeutet „gekrümmt“. Die Einführung der Dermatoglyphen erfolgte durch Sir Frank Galton, der sie in drei Muster einteilte: Schleifen, Bögen und Wirbel. Harold Clements führte die erste Studie zu genetischen Anomalien mit Dermatoglyphenmustern bei Down-Syndromen durch. Der Vater der Dermatoglyphen ist Cummins. J. CA Mayer kam 1788 in seiner Studie zur Fingerabdruckanalyse zu dem Schluss, dass das Dermatoglyphenmuster nicht bei zwei Personen dupliziert werden kann. Im Jahr 1858 war Sir William Herschel (britischer Chief Administrator of Officer in Westbengalen) der erste, der Dermatoglyphen zur persönlichen Identifizierung verwendete, die für die Kriminologie verwendet wurden. Muster von Dermatoglyphen können die genetische Ausstattung eines Individuums beeinflussen, was als Hinweis auf genetische Krankheiten wie Down-Syndrom, Klinefelter-Syndrom, Krebs, Alzheimer, Eierstockkrebs und Schizophrenie dienen kann.

Fingerabdrücke sind bei jedem Menschen unterschiedlich; Diese werden an ein bestimmtes Individuum vererbt und bleiben dauerhaft bestehen und wiederholen sich nicht oder verändern sich nicht zwischen den Eltern oder Geschwistern, nicht einmal bei eineiigen Zwillingen. Es sei denn, es kommt dadurch zu schweren Verbrennungen, Schnittwunden und Prellungen. Als vorläufiges Merkmal dieser Fingerabdrücke können sie als Beweis für die Identifizierung einer Person in der forensischen Abteilung und als Hilfsmittel in vielen Studien zu genetischen Anomalien verwendet werden.

Orale Leukoplakie (OL) und orale submuköse Fibrose (OSF) sind häufigere prämaligne Läsionen mit einem hohen Risiko einer malignen Transformation von 0,6 bis 20 % bzw. 1,5 bis 15 %.

Beide Läsionen werden hauptsächlich durch Tabakkonsum in unterschiedlichen Formen verursacht und gehen mit verschiedenen Symptomen einher, die die Mundschleimhaut betreffen, wie Geschwürbildung, Xerostomie, Brennen und Veränderungen der Kollagenablagerung. Diese prämalignen Läsionen der Mundhöhle führen aufgrund von Veränderungen in der Funktion von Genen häufig zur Bildung von oralen Plattenepithelkarzinomen (OSCC).

Menschliche Gene regulieren die Zellsignalisierung und die Tumorunterdrückung, was zu einer Verringerung der Krebszellproduktion beiträgt. Die beiden Hauptfaktoren, die die meisten Krankheiten beeinflussen, sind genetischer und epigenetischer Natur. Die Entwicklung eines oralen oder Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms (HNSCC) wird durch diese beiden Faktoren beeinflusst. Populationsbasierte Studien zur Bestimmung der genetischen oder familiären Disposition für Mundkrebs werden durch gleichzeitig bestehende Risikofaktoren wie Rauchen und Alkohol eingeschränkt. Es wird auch angenommen, dass bestimmte Personen anfällig dafür sind, Karzinogene oder Prokarzinogene nicht zu verstoffwechseln, und/oder eine eingeschränkte Fähigkeit haben, DNA-Schäden zu reparieren. Onkogene sind veränderte wachstumsfördernde regulatorische Gene, die die Signaltransduktionswege der Zellen steuern, und die Mutation dieser Gene führt entweder zu einer Überproduktion oder einer erhöhten Funktion der erregenden Proteine. Mehrere Onkogene sind an der oralen Karzinogenese beteiligt. Es wird angenommen, dass es zu einer fehlerhaften Expression des protoonkogenen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR/c-erb 1), Mitgliedern der ras-Genfamilie, c-myc, int-2, hst-1, PRAD-1 und bcl-1 kommt zur Krebsentstehung beitragen. Daher spielt die Untersuchung dieser genetischen Funktionen und der Abnormalität der Gene eine potenzielle Rolle bei der früheren Diagnose der bösartigen Erkrankung. Dieses zur Beurteilung von Genen erforderliche Verfahren ist jedoch teuer und aufwendig. Daher kann die Beurteilung von Dermatoglyphenmerkmalen zusammen mit klinischen Merkmalen ein einfaches, kostengünstiges und nicht-invasives Verfahren zur Frühdiagnose von Krebs, OSCC und prämalignen Läsionen sein.

Diese Studie wird mit folgenden Zielen und Zielen durchgeführt:

  1. Zur Aufzeichnung und Untersuchung der Palmar- und Fingerabdruckmuster bei Patienten mit oralen prämalignen und bösartigen Läsionen.
  2. Beurteilung der Variationen in den Mustern dermatoglyphischer Merkmale zwischen Fällen und Kontrollen und Beobachtung des signifikanten Ergebnisses.
  3. Es sollte beurteilt werden, welches dermatoglyphische Muster bei Patienten mit prämalignen und bösartigen Läsionen vorherrscht.
  4. Bewertung des Nutzens dieser Technik als Prädiktor für das orale Plattenepithelkarzinom; die Wirksamkeit dieser Technik als nicht-invasives Diagnoseinstrument bei der Identifizierung von Patienten mit oralem Plattenepithelkarzinom und auch bei der Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko eines oralen Plattenepithelkarzinoms besteht.

Diese Studie wird anhand der folgenden Parameter bewertet: 1. Qualitative Parameter: a. Wirbel b. Schleifen c. Bögen 2. Quantitative Parameter: a. Gesamtzahl der Fingerkämme (TFRC) b. Winkel der Handfläche: schräg

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • Telefonnummer: 966 595220377
  • E-Mail: snu@kku.edu.sa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für diese Art von Forschung besteht typischerweise aus Personen, bei denen orale prämaligne Erkrankungen wie orale Leukoplakie oder orale submuköse Fibrose diagnostiziert wurden, und Personen mit bösartigen Läsionen wie oralem Plattenepithelkarzinom. Zum Vergleich wird auch eine Kontrollgruppe von Personen ohne diese Erkrankungen einbezogen. Ziel der Studie ist es, die Dermatoglyphenmuster (Finger- und Handflächenabdrücke) dieser Gruppen zu analysieren und zu vergleichen, um potenzielle Indikatoren oder Prädiktoren für Mundgesundheitszustände zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen bestimmte orale Erkrankungen wie orale Leukoplakie, orale submuköse Fibrose oder orale Plattenepithelkarzinome diagnostiziert wurden.
  • Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit systemischen Erkrankungen, die sich auf dermatoglyphische Muster auswirken könnten.
  • Personen, die sich Behandlungen unterzogen haben, die palmare oder plantare Muster verändern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Risikobewertungsgruppe für orale Läsionen
Diese Gruppe umfasst Personen, die sich einer Untersuchung auf dermatoglyphische Muster unterziehen, die auf eine Veranlagung für orale prämaligne und bösartige Läsionen hinweisen. Die Gruppe umfasst zwei Unterkohorten: eine bestehend aus Patienten mit diagnostizierten oralen Erkrankungen wie oraler Leukoplakie (OL), oraler submuköser Fibrose (OSF) und oralem Plattenepithelkarzinom (OSCC) und eine Kontroll-Unterkohorte aus Personen ohne diese Erkrankungen . Eine dermatoglyphische Analyse, einschließlich qualitativer (Wirbel, Schleifen, Bögen) und quantitativer (Total Finger Ridge Count (TFRC), Winkel) Parameter, wird durchgeführt, um potenzielle Vorhersagemuster und deren Korrelation mit oralen Läsionsrisiken zu bewerten. Es sind keine direkten Eingriffe erforderlich; Die Studie konzentriert sich auf Beobachtung und Musteranalyse für eine mögliche Frühdiagnose und Risikobewertung.
Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen ohne Vorgeschichte oder Diagnose von oralen prämalignen oder bösartigen Läsionen. Sie dienen als Basisvergleich zur „Oral Lesion Risk Assessment Group“. Die dermatoglyphischen Muster (Wirbel, Schleifen, Bögen) und quantitative Parameter (Total Finger Ridge Count (TFRC), Winkel) dieser Gruppe werden analysiert und mit denen der Patientengruppe verglichen, um charakteristische Muster oder Merkmale im Zusammenhang mit Mundgesundheitszuständen zu identifizieren. Dieser Vergleich soll das Verständnis der dermatoglyphischen Variationen und ihrer potenziellen Rolle bei der Vorhersage von Risiken für die Mundgesundheit verbessern. Es sind keine Eingriffe erforderlich; Die Gruppe dient ausschließlich der Beobachtung und dient der vergleichenden Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz dermatoglyphischer Mustertypen bei Patienten mit oralen Läsionen
Zeitfenster: 6-12 Monate
Mit dieser Maßnahme wird die Prävalenz von Wirbeln, Schleifen und Bögen separat in der Patientengruppe bewertet und dokumentiert, was einen direkten Vergleich mit der Kontrollgruppe ermöglicht quantitative Parameter (Total Finger Ridge Count (TFRC), Winkel) bei Patienten mit diagnostizierten oralen prämalignen (OL, OSF) und malignen Läsionen (OSCC). Das primäre Ergebnis wird die Prävalenz und Merkmale dieser Muster in der Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bewerten.
6-12 Monate
Quantitative dermatoglyphische Parameter bei Patienten mit oralen Läsionen
Zeitfenster: 6-12 Monate.
Diese Messung dokumentiert den durchschnittlichen TFRC und die Winkel für die Patientengruppe und erleichtert so einen Vergleich mit Durchschnittswerten der Kontrollgruppe, um signifikante Unterschiede zu identifizieren.
6-12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dermatoglyphischen Mustern und der Schwere oraler Läsionen
Zeitfenster: 6-12 Monate
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen der Komplexität oder Einzigartigkeit dermatoglyphischer Muster und der Schwere oder dem Stadium oraler Läsionen. Mit dieser Maßnahme soll festgestellt werden, ob komplexere oder deutlichere Muster mit fortgeschritteneren oder aggressiveren Formen oraler Erkrankungen verbunden sind.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGP1/347/44 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: King Khalid University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Informationen: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit usw., um die Anonymität des Einzelnen zu gewährleisten.

Klinische Daten: Einzelheiten zu oralen Erkrankungen, Diagnosedetails und Behandlungshistorien.

Dermatoglyphische Muster: Detaillierte Fingerabdruck- und Handflächenabdruckmuster. Ergebnismaße: Primäre, sekundäre und andere spezifische Ergebnisse der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Leukoplakie

3
Abonnieren