此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

分析手印模式来预测口腔癌风险:一项比较研究 (QQA-FPD-PMML)

2024年2月20日 更新者:Sunil Kumar Vaddamanu、King Khalid University

口腔潜在恶性和恶性病变的手指和帕尔默皮纹特征的遗传倾向的定性和定量分析:病例对照研究

目的:评估口腔癌前病变和恶性病变患者手指和手掌皮纹模式的定性和定量参数 目的: 1. 记录和研究口腔癌前病变和恶性病变患者的手掌和指纹模式2.评估病例和对照之间皮纹特征模式的差异并观察显着性结果。

3. 评估哪种皮纹模式在癌前病变和恶性病变患者中占主导地位。

材料和方法:对 160 名患者进行指纹和掌纹研究,这些患者被随机分为四组: A. 40 名有槟榔/烟草摄入史且发生癌前病变的患者 (B) 40 名有癌前病变病史的患者槟榔/烟草摄入量与口腔鳞状细胞癌的发生有关。 (C) 作为健康对照,40 名有咀嚼烟草/槟榔习惯的患者,没有任何口腔病变的证据。 (D) 40 名没有任何习惯,也没有任何口腔病变的患者。 使用标准墨水法记录并分析四组的皮纹图案。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

皮肤是覆盖整个人体的保护层,是抵御各种病原体的屏障,也是体温调节器官。 除手的掌侧和脚底的足底外,皮肤覆盖有毛囊和皮脂腺。 人体的这两个区域都没有毛发和皮脂腺,但由于存在更多的感觉受体,这些部位的神经供应增加。

手的掌侧和脚底的足底存在独特的脊状图案,称为表皮脊(ER)。 这些山脊对于每个人来说都是独特/不同的。 这些脊主要有助于抓住表面。 受孕后,这种模式从妊娠期第 7 周到第 21 周开始形成。 在乳头周围形成某种方式的汗腺孔排列(圆锥形隆起)会导致表皮脊的形成,并在妊娠期 52 天时完成。

多种因素影响这些模式形成的发展,其中包括遗传和环境因素。 真皮模式的异常构造受到遗传和环境因素的影响,在胎儿宫内妊娠期间引起干扰。 异常真皮模式的一个典型例子与唐氏综合症有关,由于影响身体不同部位和内质网生长的迟缓,脊模式会发生改变。

对手掌和脚底的 ER 和指尖的这种变化的研究被称为“皮纹学”。

在希腊语中,Derma 的意思是“皮肤”,Glyphic 的意思是“弯曲的”。 皮纹图案是由弗兰克·高尔顿爵士发起的,他将其分为三种图案:环形、拱形和螺旋形。 哈罗德·克莱门茨 (Harold Clements) 首次对唐氏综合症中的皮纹基因异常进行了研究。 皮纹学之父是康明斯。 1788 年,J. CA Mayer 在他的指纹分析研究中得出结论,皮纹图案不能在两个人身上重复。 1858 年,威廉·赫歇尔爵士(英国驻西孟加拉邦首席行政长官)率先使用皮纹进行个人识别,并将其用于犯罪学。 皮纹模式可以影响个体的基因组成,从而可以指导遗传疾病,如唐氏综合症、克氏综合症、癌症、阿尔茨海默氏症、卵巢癌和精神分裂症。

每个人的指纹都不同;这些对于一个特定的个体来说是遗传的和永久的,并且不会在父母或兄弟姐妹之间重复或改变,甚至在同卵双胞胎中也不会发生。 除非因此造成严重烧伤、割伤和瘀伤。 这些指纹的初步特征,它们可以用作法医部门识别人员身份的证据,并且可以用作许多遗传异常研究的工具。

口腔白斑(OL)和口腔粘膜下纤维化(OSF)是较常见的癌前病变,恶变风险较高,分别为0.6%~20%和1.5%~15%。

这两种病变主要是由于不同形式的烟草使用引起的,并与影响口腔粘膜的各种特征有关,如溃疡、口干、烧灼感和胶原沉积的改变。 由于基因功能的改变,这些口腔癌前病变通常会导致口腔鳞状细胞癌(OSCC)的形成。

人类基因调节细胞信号传导和肿瘤抑制,从而有助于减少癌细胞的产生。 影响大多数疾病的两个主要因素是遗传和表观遗传。 口腔或头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 的发展受到这两个因素的影响。 确定口腔癌遗传或家族倾向的基于人群的研究受到吸烟和饮酒等共存危险因素的限制。 人们还认为,某些个体遗传了无法代谢致癌物或原致癌物的易感性和/或修复DNA损伤的能力受损。 癌基因是改变的促生长调节基因,控制细胞的信号转导途径,这些基因的突变导致兴奋性蛋白的过度产生或功能增强。 一些致癌基因与口腔癌发生有关。 原癌基因表皮生长因子受体 (EGFR/c-erb 1)、ras 基因家族成员、c-myc、int-2、hst-1、PRAD-1 和 bcl-1 的异常表达被认为是有助于癌症的发展。 因此,对这些遗传功能和基因异常的研究对于早期诊断恶性肿瘤具有潜在作用。 然而,评估基因所需的程序既昂贵又复杂。 因此,评估皮纹特征可以是一种简单、经济高效、非侵入性的程序,同时还可以结合临床特征来早期诊断癌症、口腔癌和癌前病变。

本研究的目的和目的如下:

  1. 记录和研究口腔癌前病变和恶性病变患者的手掌和指纹模式。
  2. 评估病例和对照之间皮纹特征模式的差异并观察显着结果。
  3. 评估哪种皮纹模式在癌前病变和恶性病变患者中占主导地位。
  4. 评估该技术作为口腔鳞状细胞癌预测因子的有用性;该技术作为非侵入性诊断工具在识别口腔鳞状细胞癌患者以及识别有口腔鳞状细胞癌风险的人方面的功效。

本研究根据以下参数进行评估: 1. 定性参数:螺纹 B. 循环 C.拱门 2. 定量参数: 总指脊数 (TFRC) b.手掌角度: 呈角度

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sunil K Vaddamanu, MDS
  • 电话号码:966 595220377
  • 邮箱snu@kku.edu.sa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

此类研究的研究人群通常包括被诊断患有口腔癌前病变(如口腔白斑或口腔粘膜下纤维化)的个体,以及患有恶性病变(如口腔鳞状细胞癌)的个体。 还包括没有这些条件的对照组进行比较。 该研究旨在分析和比较这些群体的皮纹模式(指纹和掌纹),以探索口腔健康状况的潜在指标或预测因素。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有特定口腔疾病的个体,例如口腔白斑、口腔粘膜下纤维化或口腔鳞状细胞癌。
  • 愿意参与研究的个人。

排除标准:

  • 患有可能影响皮纹图案的全身性疾病的个体。
  • 接受过可能改变手掌或足底模式的治疗的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
口腔病变风险评估小组
该组由正在接受皮纹模式评估的个体组成,这些皮纹模式表明口腔癌前病变和恶性病变的易感性。 该组包括两个亚队列:一个亚队列由诊断为口腔白斑 (OL)、口腔粘膜下纤维化 (OSF) 和口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 等口腔疾病的患者组成,另一个对照亚队列由没有这些疾病的个体组成。 将进行皮纹分析,包括定性(螺纹、环、拱形)和定量(总指脊计数 (TFRC)、atd 角度)参数,以评估潜在的预测模式及其与口腔病变风险的相关性。 不涉及直接干预;该研究的重点是观察和模式分析,以进行潜在的早期诊断和风险评估。
健康对照组
该组由没有口腔癌前或恶性病变病史或诊断的个体组成。 它们作为与“口腔病变风险评估组”的基线比较。 分析该组的皮纹模式(螺纹、环、拱)和定量参数(总指脊计数(TFRC)、atd 角度),并与患者组的皮纹模式进行比较,以确定与口腔健康状况相关的独特模式或特征。 这种比较旨在增强对皮纹变异及其在预测口腔健康风险中的潜在作用的理解。 不涉及任何干预措施;该小组纯粹是为了比较分析而进行观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔病变患者皮纹图案类型的患病率
大体时间:6-12个月
该措施将分别评估和记录患者组中螺纹、环和弓的患病率,以便与对照组进行直接比较。 诊断为口腔癌前病变 (OL、OSF) 和恶性病变 (OSCC) 的患者的定量参数(总指脊计数 (TFRC)、atd 角度)。 主要结果将评估患者组与对照组相比这些模式的患病率和特征。
6-12个月
口腔病变患者的定量皮纹参数
大体时间:6-12 个月。
该测量将记录患者组的平均 TFRC 和 atd 角度,便于与对照组的平均值进行比较,以确定显着差异。
6-12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮纹模式与口腔病变严重程度的相关性
大体时间:6-12个月
评估皮纹图案的复杂性或独特性与口腔病变的严重程度或阶段之间的关系。 该措施旨在确定更复杂或独特的模式是否与更高级或侵袭性的口腔疾病相关。
6-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月29日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月11日

首次发布 (实际的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RGP1/347/44 (其他赠款/资助编号:King Khalid University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

人口统计信息:年龄、性别、种族等,确保个人匿名。

临床数据:口腔状况的具体情况、诊断详情和治疗史。

皮纹图案:详细的指纹和掌纹图案。 结果测量:研究的主要、次要和其他特定结果。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅