Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädenjälkimallien analysointi suun syövän riskien ennustamiseksi: vertaileva tutkimus (QQA-FPD-PMML)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Sormen ja Palmerin dermatoglyfisten piirteiden kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi mahdollisissa pahanlaatuisissa ja pahanlaatuisissa suuontelovaurioissa geneettisen taipumuksen varalta: tapauskontrollitutkimus

Tavoitteet: Arvioida sormen ja kämmenen dermatoglyfisten kuvioiden laadullisia ja kvantitatiivisia parametreja potilailla, joilla on suun premaligneja ja pahanlaatuisia vaurioita TAVOITTEET: 1. Tallentaa ja tutkia kämmen- ja sormenjälkikuvioita potilailla, joilla on suun premaligneja ja pahanlaatuisia vaurioita 2. Arvioida dermatoglyfisten piirteiden kuvioiden vaihtelua tapausten ja kontrollien välillä ja tarkkailla merkittävää tulosta.

3. Arvioida, mikä dermatoglyfikuvio on vallitseva potilailla, joilla on premaligneja ja pahanlaatuisia vaurioita.

Materiaalit ja MENETELMÄT: Sormenjälkiä ja kämmenjälkiä tutkittiin 160 potilaalla, jotka jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: A. 40 potilasta, joilla on ollut areca-pähkinä/tupakan nauttiminen ja esipahanlaatuinen leesio (B) 40 potilasta, joilla oli anamneesi areca-pähkinä/tupakan saanti ja suun levyepiteelisyöpä. (C) Terveinä verrokkeina 40 potilasta, joilla on tupakka/areca-pähkinä pureskelutapa, ilman mitään näyttöä suuvaurioista (D) 40 potilasta ilman tapaa ja ilman suuvaurioita. Dermatoglyfikuviot tallennettiin ja analysoitiin neljässä ryhmässä käyttämällä standardimustemenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Iho on koko ihmiskehoa peittävä suojakerros, joka toimii esteenä eri taudinaiheuttajia vastaan ​​ja toimii myös lämmönsäätelyelimenä. Iho on peitetty karvatupilla ja talirauhasilla paitsi käsien kämmenosassa ja jalkapohjien plantaarisessa osassa. Molemmilla ihmiskehon alueilla ei ole hiuksia ja talirauhasia, mutta näissä osissa hermotarjonta on lisääntynyt, koska niissä on enemmän aistireseptoreita.

Ainutlaatuinen harjakuvio on läsnä käsien kämmenosassa ja pohjien plantaarisessa osassa, nimeltään Epidermal Ridges (ER). Nämä harjanteet ovat ainutlaatuisia/erilaisia ​​jokaiselle yksilölle. Ensisijaisesti nämä harjanteet auttavat tarttumaan pintaan. Raskauden jälkeen tämä kuvio alkaa kehittyä 7.–21. raskausviikolla. Tietynlaisen hikirauhasten huokosjärjestelyn luominen papillan ympärille (kartiomainen eminentio) johtaa orvaskeden harjanteiden muodostumiseen, ja se päättyy 52 päivän raskausajan kuluessa.

Näiden kuviomuodostelmien kehittymiseen vaikuttivat useat tekijät, mukaan lukien geneettiset ja ympäristötekijät. Ihokuvioiden epänormaaliin konfiguraatioon vaikuttavat sekä geneettiset että ympäristötekijät, jotka aiheuttavat häiriöitä sikiön kohdunsisäisen raskauden aikana. Yksi klassinen esimerkki epänormaaleista ihokuvioista liittyy Downin oireyhtymään, jossa Ridge-kuvio muuttuu hidastumisesta johtuen, joka vaikuttaa kehon eri osien ja ER:n kasvuun.

Tämän ER:n ja kämmenen ja pohjan sormenpäiden muunnelman tutkimus tunnetaan nimellä "dermatoglyfi".

Kreikaksi Derma tarkoittaa "ihoa" ja Glyphic tarkoittaa "kaarevaa". Sir Frank Galton aloitti Dermatoglyphicin ja luokitteli sen kolmeen malliin: silmukat, kaaret ja kierteet. Harold Clements suoritti ensimmäisen tutkimuksen geneettisistä poikkeavuuksista Dermatoglyfi-kuvioilla Downin oireyhtymissä. Dermatoglyfien isä on Cummins. J. CA Mayer vuonna 1788 päättelee sormenjälkianalyysiä koskevassa tutkimuksessaan, että dermatoglyfikuviota ei voida kopioida kahdessa yksilössä. Vuonna 1858 Sir William Herschel (British Chief Administrator of Officer Länsi-Bengalissa) käytti ensimmäisenä dermatoglyfiä henkilöllisyyteen, jota käytettiin kriminologiassa. Dermatoglyfien mallit voivat vaikuttaa yksilön geneettiseen rakenteeseen, mikä voi toimia oppaana geneettisille sairauksille, kuten Downin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä, syöpä, Alzheimerin tauti, munasarjasyöpä ja skitsofrenia.

Sormenjäljet ​​ovat erilaisia ​​jokaisella henkilöllä; ne ovat periytyviä ja pysyviä yhdelle tietylle yksilölle eivätkä toistu tai muutu vanhempien tai sisarusten kesken, ei edes yksitsygoottisissa kaksosissa. Paitsi jos kyseessä on vakavia palovammoja, haavoja ja mustelmia tästä syystä. Näiden sormenjälkien alustava ominaisuus on, että niitä voidaan käyttää todisteena henkilön tunnistamiseen oikeuslääketieteellisessä osastolla ja niitä voidaan käyttää työkaluna monissa geneettisten poikkeavuustutkimuksissa.

Suun leukoplakia (OL) ja suun submukoosinen fibroosi (OSF) ovat yleisempiä pahanlaatuisia esivaurioita, joissa on korkea riski pahanlaatuisten transformaatioiden määrästä 0,6-20 % ja 1,5-15 %.

Molemmat vauriot johtuvat pääasiassa tupakan käytöstä eri muodoissa ja liittyvät erilaisiin suun limakalvoihin vaikuttaviin piirteisiin, kuten haavaumiin, kserostomiaan, polttavaan tunteeseen ja kollageenin kertymisen muutokseen. Nämä suuontelon esipahanlaatuiset leesiot johtavat yleensä suun levyepiteelikarsinooman (OSCC) muodostumiseen geenien toiminnan muutoksista johtuen.

Ihmisen geenit säätelevät solujen signalointia ja kasvaimen suppressiota, mikä osaltaan vähentää syöpäsolujen tuotantoa. Kaksi päätekijää, jotka vaikuttavat useimpiin sairauksiin, ovat geneettiset ja epigeneettiset. Nämä molemmat tekijät vaikuttavat suun tai pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) kehittymiseen. Väestöpohjaisia ​​tutkimuksia geneettisen tai familiaalisen taipumuksen määrittämiseksi suun syöpiin rajoittavat rinnakkaiset riskitekijät, kuten tupakointi ja alkoholi. Uskotaan myös, että tietyt yksilöt perivät alttiuden kyvyttömyyteen metaboloida karsinogeenejä tai prokarsinogeenejä ja/tai heikentyneen kyvyn korjata DNA-vaurioita. Onkogeenit ovat muuttuneita kasvua edistäviä säätelygeenejä, jotka säätelevät solujen signaalinvälitysreittejä, ja näiden geenien mutaatio johtaa joko eksitatoristen proteiinien ylituotantoon tai lisääntyneeseen toimintaan. Useita onkogeenejä on liitetty suun karsinogeneesiin. Proto-onkogeenin epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR/c-erb 1), ras-geeniperheen jäsenten, c-myc:n, int-2:n, hst-1:n, PRAD-1:n ja bcl-1:n poikkeavan ilmentymisen uskotaan aiheuttavan edistää syövän kehittymistä. Siksi näiden geneettisten toimintojen ja geenien poikkeavuuden tutkimuksella on potentiaalinen rooli maligniteetin diagnosoinnissa aikaisemmin. Tämä geenien arviointiin vaadittava menettely on kuitenkin kallis ja monimutkainen. Siksi dermatoglyfisten piirteiden arvioiminen voi olla yksinkertainen, kustannustehokas, ei-invasiivinen toimenpide sekä kliinisiä piirteitä syövän, OSCC:n ja esipahanlaatuisten leesioiden varhaisessa diagnosoinnissa.

Tämä tutkimus tehdään seuraavilla tavoitteilla ja päämäärillä:

  1. Tallentaa ja tutkia kämmen- ja sormenjälkikuvioita potilailla, joilla on suun premaligneja ja pahanlaatuisia vaurioita.
  2. Arvioida dermatoglyfisten piirteiden mallien vaihtelua tapausten ja kontrollien välillä ja tarkkailla merkittävää tulosta.
  3. Arvioida, mikä dermatoglyfinen kuvio on vallitseva potilailla, joilla on premaligneja ja pahanlaatuisia vaurioita.
  4. Arvioida tämän tekniikan käyttökelpoisuutta suun levyepiteelikarsinooman ennustajana; tämän tekniikan tehokkuutta ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna suun okasolusyöpäpotilaiden tunnistamisessa ja myös henkilöiden tunnistamisessa, joilla on riski saada suun okasolusyöpä.

Tämä tutkimus on arvioitu seuraavien parametrien perusteella: 1. Laadulliset parametrit: a. Kierteet b. Silmukat c. Kaaret 2. Kvantitatiiviset parametrit: a. Sormen harjanteen kokonaismäärä (TFRC) b. kämmenen kulma: kulmissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • Puhelinnumero: 966 595220377
  • Sähköposti: snu@kku.edu.sa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämäntyyppisen tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu tyypillisesti henkilöistä, joilla on diagnosoitu suun premaligniteetit, kuten suun leukoplakia tai suun submukoosinen fibroosi, ja henkilöistä, joilla on pahanlaatuisia vaurioita, kuten suun levyepiteelisyöpä. Vertailun vuoksi mukana on myös kontrolliryhmä yksilöistä, joilla ei ole näitä ehtoja. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla näiden ryhmien dermatoglyfikuvioita (sormenjälkiä ja kämmenjälkiä) suun terveyden tilan mahdollisten indikaattoreiden tai ennustajien tutkimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tietyt suun sairaudet, kuten suun leukoplakia, suun submukoosinen fibroosi tai suun okasolusyöpä.
  • Henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa dermatoglyfisiin kuvioihin.
  • Henkilöt, joille on tehty hoitoja, jotka voivat muuttaa kämmen- tai jalkapohjakuvioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suun leesion riskinarviointiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilta arvioidaan dermatoglyfisiä kuvioita, jotka osoittavat alttiutta suun premaligneille ja pahanlaatuisille vaurioille. Ryhmään kuuluu kaksi alakohorttia: toinen, joka koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu suun sairaus, kuten suun leukoplakia (OL), suun submukoosinen fibroosi (OSF) ja suun levyepiteelisyöpä (OSCC), ja kontrollialaryhmä yksilöistä, joilla ei ole näitä sairauksia. . Dermatoglyfianalyysi, mukaan lukien kvalitatiiviset (pyöret, silmukat, kaaret) ja kvantitatiiviset (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd kulmat) parametrit, suoritetaan arvioidakseen mahdollisia ennustuskuvioita ja niiden korrelaatiota suun leesioriskien kanssa. Siihen ei liity suoria interventioita; Tutkimus keskittyy havainnointiin ja mallianalyysiin mahdollista varhaista diagnoosia ja riskinarviointia varten.
Terveellinen kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut tai diagnosoitu suun premaligneja tai pahanlaatuisia vaurioita. Ne toimivat perusvertailuna "Suuvaurion riskinarviointiryhmään". Tämän ryhmän dermatoglyfiset kuviot (pyöret, silmukat, kaaret) ja kvantitatiiviset parametrit (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd-kulmat) analysoidaan ja niitä verrataan potilasryhmän kuvioihin, jotta voidaan tunnistaa suun terveydentiloihin liittyviä erottuvia kuvioita tai piirteitä. Tämän vertailun tarkoituksena on parantaa ymmärrystä dermatoglyfimuunnelmista ja niiden mahdollisesta roolista suun terveysriskien ennustamisessa. Mitään interventioita ei ole mukana; ryhmä on puhtaasti havainnollinen vertailevaa analyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatoglyfisten kuviotyyppien esiintyvyys suuvauriopotilailla
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Tämä mittaus arvioi ja dokumentoi kierteiden, silmukoiden ja kaarien esiintyvyyden erikseen potilasryhmässä, mikä mahdollistaa suoran vertailun kontrolliryhmään. kvantitatiiviset parametrit (Total Finger Ridge Count (TFRC), atd-kulmat) potilailla, joilla on diagnosoitu suun premaligniteetit (OL, OSF) ja pahanlaatuiset leesiot (OSCC). Ensisijainen tulos arvioi näiden mallien esiintyvyyden ja ominaisuudet potilasryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
6-12 kuukautta
Kvantitatiiviset dermatoglyfiparametrit suuvauriopotilailla
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta.
Tämä mitta dokumentoi potilasryhmän keskimääräiset TFRC- ja atd-kulmat, mikä helpottaa vertailua vertailuryhmän keskiarvoihin merkittävien erojen tunnistamiseksi.
6-12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatoglyfisten kuvioiden ja suuvaurioiden vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Dermatoglyfisten kuvioiden monimutkaisuuden tai ainutlaatuisuuden ja suuvaurioiden vakavuuden tai vaiheen välisen suhteen arvioiminen. Tällä toimenpiteellä pyritään määrittämään, liittyykö monimutkaisempia tai selkeämpiä kuvioita kehittyneempiin tai aggressiivisempiin suun sairauksiin.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGP1/347/44 (Muu apuraha/rahoitusnumero: King Khalid University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, etnisyys jne., mikä takaa yksilön anonymiteetin.

Kliiniset tiedot: Suun sairauksien erityispiirteet, diagnoositiedot ja hoitohistoria.

Dermatoglyfiset kuviot: Yksityiskohtaiset sormenjälki- ja kämmenjälkikuviot. Tulosmitat: tutkimuksen ensisijaiset, toissijaiset ja muut määritellyt tulokset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun leukoplakia

Tilaa