알코올 사용 통제를 위한 파블로프 메커니즘의 역할에 대한 사회적 고립의 영향 (ReCoDe)
SFB TRR 265: 약물 섭취에 대한 통제 상실 및 회복 B03: 약물 사용 통제를 위한 파블로프 메커니즘의 역할 WP2: AUD에서 PIT에 대한 사회적 고립의 영향
첫 번째 자금 조달 기간(1차 FP) 동안 우리는 파블로프에서 도구로의 전달(PIT)에 대한 급성 및 만성 스트레스(Trier Social Stress Test, TSST)의 영향을 조사했습니다. 또한, 우리는 특정 PIT가 알코올 사용 장애(AUD)와 대조군 사이에 다른지 여부를 조사하기 위해 일반 PIT와 특정 PIT를 모두 평가할 수 있는 새로운 전체 전송 작업을 개발했습니다. 우리는 온라인 버전의 TSST가 스트레스를 유발하여 참가자의 PIT 효과를 증폭시키는 것을 발견했습니다. 전체 전송 작업에 대한 예비 분석에 따르면 AUD 참가자는 대조군에 비해 더 강력한 특정 PIT 효과를 나타냅니다. 이러한 결과를 바탕으로 본 연구의 다음과 같은 목적을 평가하고자 합니다.
AUD 및 대조군 참가자의 알코올 관련 및 일반적인 PIT 효과에 대한 실험적으로 유도된 사회적 배제의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
프로젝트 연구 목표:
조사관은 AUD 대 HC의 1차 자금 조달 기간부터 새로 개발된 전체 이전 작업을 사용하여 사이버볼 작업에 의해 실험적으로 유도된 사회적 배제가 알코올 특정 및 일반 PIT 효과와 어떻게 연관되어 있는지 조사할 것입니다.
연구자들은 새로 개발된 전체 PIT 패러다임을 사용하여 실험적으로 유발된 사회적 배제 스트레스가 알코올 관련 및 일반적인 PIT 효과에 미치는 수정 효과를 조사할 것입니다. 첫 번째 FP에서 트리어 사회 스트레스 테스트를 사용하는 동안 조사관은 이제 아직 PIT 효과와 관련하여 연구되지 않은 사회적 배제/배척을 스트레스 구성 요소에 포함하여 한 단계 더 나아가기를 원합니다. 여기서 연구자들은 사회적 배제 상황에서 알코올 자극에 의해 알코올 추구를 촉진할 수 있는 가능한 기본 메커니즘에 대해 밝히기를 원합니다.
참가자(50 AUD 및 50 HC)는 두 시점에서 평가됩니다. 한 번은 실험적으로 사회적 배제를 유도한 후, 한 번은 완전히 균형 잡힌 피험자 내 교차 설계에 사회적 포함을 적용한 후입니다. 피험자들은 두 명의 가상 공동 플레이어(사이버볼)와 함께 서로 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다. 커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다. 사회적 배제 중에는 피험자가 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되고(부분 제외), 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두에게 공 던지기가 균형을 이룹니다. 사이버볼은 일반적으로 피험자에게 사회적 고립감과 변화된 행동 반응을 유발하며, 조사관은 시간에 따른 공 던지기 행동뿐만 아니라 생리학적, 주관적 측정(타액 내 코티솔 농도, 심박수 변이도 및 감정 설문지, 소속 욕구 척도, 거부 민감도 설문지, 위협 욕구 척도, 사이버볼 게임 전후 및 PIT 후 긍정적 및 부정적 영향 일정 등). 사이버볼 실험 후 피험자는 전체 PIT 작업의 전송 부분을 거치게 됩니다(2일 중 하루에 무작위 순서로 병렬 버전 사용).
가설 1a:
사회적 배제는 더 강한 스트레스 호르몬 반응(타액 내 코티솔 농도), 더 낮은 심박수 변동성 및 사회적 포함에 비해 더 강한 일반 PIT 효과(PIT에 대한 사회적 배제 개입의 주요 효과)로 이어질 것입니다.
가설 1b:
대조군에 비해 AUD 피험자에서 더 강한 사회적 배제 효과는 특히 알코올 관련 PIT의 경우 사회적 포함(PIT에 대한 그룹과 스트레스 개입 간의 상호 작용 효과)에 비해 더 강한 PIT 효과로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
연락하다:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- 전화번호: +49 30 450 517 001
- 이메일: andreas.heinz@charite.de
-
연락하다:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- 전화번호: +49 351 463 42201
- 이메일: michael.smolka@tu-dresden.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남성 및 여성,
- AUD 대상자: DSM-5 알코올 사용 장애에 대한 4개 이상의 기준을 충족합니다(독립 정신과 의사의 평가에 따르면 철회가 필요하지 않음).
- 현재 금욕의 의지 없이 술을 마시고 있으며,
- 연구에 동의하고 설문지를 작성할 수 있는 능력.
- 충분한 언어 능력: 독일어
- 2일 연속 오후 3시부터 오후 6시까지 이용 가능합니다.
- 기존 건강 보험
제외 기준:
- 다음에 대한 DMS-5에 따른 평생 진단: 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열증 스펙트럼 장애, 알코올, 니코틴, 대마초 및/또는 메스암페타민을 제외한 물질 의존성
- 현재 우울증 삽화, 자살 생각에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
- 외상성 뇌 손상 또는 심각한 신경 질환(예: 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증) 병력
- 임신이나 모유수유,
- 연구 참여 전 10일 동안 또는 마지막 섭취 후 반감기가 4회 미만인 기간 동안 CNS와 상호작용하는 것으로 알려진 약물을 섭취한 경우(신속 소변 검사),
- 색각이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조(HC) - 제외 먼저
SUD 사이버볼이 없는 건강한 참가자: 제외 1일차; 사이버볼: 포함일 2
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패러다임은 네 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 주제가 반응이 필요한 자극과 필요하지 않은 자극을 학습해야 하는 도구 학습 작업이 완료됩니다. 두 번째 부분에서는 고전적(파블로프식) 컨디셔닝 작업이 완료됩니다. 여기서 피험자는 어떤 자극이 특정 금액과 관련이 있는지 수동적인 관찰을 통해 학습합니다. 세 번째 부분은 도구적 반응(1부에서 학습)이 고전적 조건 자극(2부에서 학습)의 제시에 의해 변조되는 측정입니다. 동시에 약물 관련 자극은 학습된 도구적 행동과 충돌하는 정도를 측정하는 배경에 제시됩니다. 마지막 부분에서는 참가자가 상대적 큐 값을 평가하기 위해 두 개의 사진 중에서 선택해야 하는 쿼리 시험이 구현됩니다.
사회적 배제는 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에 피험자는 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되며, 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두가 공 던지기를 균형있게 수행합니다.
AUD 및 HC 피험자의 급성 스트레스 영향 평가
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
주관적 각성, 주관적 스트레스, 원자가, 인지된 배척/외로움
사회적 포함은 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 통합 과정에서 공 던지기는 세 선수 모두의 균형을 이룹니다.
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실험적: 대조(HC) - 포함 우선
SUD 사이버볼이 없는 건강한 참가자: 포함일 1; 사이버볼: 제외일 2
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패러다임은 네 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 주제가 반응이 필요한 자극과 필요하지 않은 자극을 학습해야 하는 도구 학습 작업이 완료됩니다. 두 번째 부분에서는 고전적(파블로프식) 컨디셔닝 작업이 완료됩니다. 여기서 피험자는 어떤 자극이 특정 금액과 관련이 있는지 수동적인 관찰을 통해 학습합니다. 세 번째 부분은 도구적 반응(1부에서 학습)이 고전적 조건 자극(2부에서 학습)의 제시에 의해 변조되는 측정입니다. 동시에 약물 관련 자극은 학습된 도구적 행동과 충돌하는 정도를 측정하는 배경에 제시됩니다. 마지막 부분에서는 참가자가 상대적 큐 값을 평가하기 위해 두 개의 사진 중에서 선택해야 하는 쿼리 시험이 구현됩니다.
사회적 배제는 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에 피험자는 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되며, 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두가 공 던지기를 균형있게 수행합니다.
AUD 및 HC 피험자의 급성 스트레스 영향 평가
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
주관적 각성, 주관적 스트레스, 원자가, 인지된 배척/외로움
사회적 포함은 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 통합 과정에서 공 던지기는 세 선수 모두의 균형을 이룹니다.
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실험적: 중등도 내지 중도 알코올 사용자(AUD) - 먼저 제외
알코올 사용 장애(금단 증상이 없는 경우 중등도 내지 중증)가 있고 다른 물질 사용 장애(SUD)가 없는 참가자 사이버볼: 제외 1일차; 사이버볼: 포함일 2
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패러다임은 네 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 주제가 반응이 필요한 자극과 필요하지 않은 자극을 학습해야 하는 도구 학습 작업이 완료됩니다. 두 번째 부분에서는 고전적(파블로프식) 컨디셔닝 작업이 완료됩니다. 여기서 피험자는 어떤 자극이 특정 금액과 관련이 있는지 수동적인 관찰을 통해 학습합니다. 세 번째 부분은 도구적 반응(1부에서 학습)이 고전적 조건 자극(2부에서 학습)의 제시에 의해 변조되는 측정입니다. 동시에 약물 관련 자극은 학습된 도구적 행동과 충돌하는 정도를 측정하는 배경에 제시됩니다. 마지막 부분에서는 참가자가 상대적 큐 값을 평가하기 위해 두 개의 사진 중에서 선택해야 하는 쿼리 시험이 구현됩니다.
사회적 배제는 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에 피험자는 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되며, 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두가 공 던지기를 균형있게 수행합니다.
AUD 및 HC 피험자의 급성 스트레스 영향 평가
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
주관적 각성, 주관적 스트레스, 원자가, 인지된 배척/외로움
사회적 포함은 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 통합 과정에서 공 던지기는 세 선수 모두의 균형을 이룹니다.
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실험적: 중등도 내지 중도 알코올 사용자(AUD) - 먼저 포함
알코올 사용 장애(금단 증상이 없는 경우 중등도 내지 중증)가 있고 다른 물질 사용 장애(SUD)가 없는 참가자 사이버볼: 포함일 1일; 사이버볼: 제외일 2
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패러다임은 네 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 주제가 반응이 필요한 자극과 필요하지 않은 자극을 학습해야 하는 도구 학습 작업이 완료됩니다. 두 번째 부분에서는 고전적(파블로프식) 컨디셔닝 작업이 완료됩니다. 여기서 피험자는 어떤 자극이 특정 금액과 관련이 있는지 수동적인 관찰을 통해 학습합니다. 세 번째 부분은 도구적 반응(1부에서 학습)이 고전적 조건 자극(2부에서 학습)의 제시에 의해 변조되는 측정입니다. 동시에 약물 관련 자극은 학습된 도구적 행동과 충돌하는 정도를 측정하는 배경에 제시됩니다. 마지막 부분에서는 참가자가 상대적 큐 값을 평가하기 위해 두 개의 사진 중에서 선택해야 하는 쿼리 시험이 구현됩니다.
사회적 배제는 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에 피험자는 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되며, 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두가 공 던지기를 균형있게 수행합니다.
AUD 및 HC 피험자의 급성 스트레스 영향 평가
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
주관적 각성, 주관적 스트레스, 원자가, 인지된 배척/외로움
사회적 포함은 사이버볼 패러다임을 사용하여 평가됩니다. 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 통합 과정에서 공 던지기는 세 선수 모두의 균형을 이룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 전체 레버 특정 및 일반 PIT(병렬 버전) 효과 첫날
기간: 1일차
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특정한: 알코올 또는 비알코올 파블로프 배경을 제시하는 동안 알코올 선택 차이의 평균 비율입니다. 일반적인: 양수(+10유로) 및 음수(-10유로) 파블로프 배경을 표시하는 동안 버튼 누름 횟수의 차이. |
1일차
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행동 전체 레버 특정 및 일반 PIT(병렬 버전) 효과 2일차
기간: 2일차
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특정한: 알코올 또는 비알코올 파블로프 배경을 제시하는 동안 알코올 선택 차이의 평균 비율입니다. 일반적인: 양수(+10유로) 및 음수(-10유로) 파블로프 배경을 표시하는 동안 버튼 누름 횟수의 차이. |
2일차
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사이버볼게임을 활용한 사회적 배제/포함
기간: 1일차
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사이버볼 패러다임을 사용하여 실험적으로 유발된 사회적 배제 스트레스: 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에는 피험자가 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되고(부분 제외), 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두에게 공 던지기가 균형을 이룹니다.
사이버볼 조작(사회적 배제/포함)의 효과는 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 및 NTS(욕구-위협 척도) 등급을 통해 평가됩니다.
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1일차
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사이버볼게임을 활용한 사회적 배제/포함
기간: 2일차
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사이버볼 패러다임을 사용하여 실험적으로 유발된 사회적 배제 스트레스: 피험자는 두 명의 가상 공동 플레이어와 함께 서로에게 공을 던지는 온라인 게임을 하게 됩니다.
커버 스토리를 사용하여 피험자들에게 공동 플레이어가 실제로 존재하며 라이브 온라인 게임을 하고 있다고 믿게 만듭니다.
사회적 배제 중에는 피험자가 한 명의 공동 플레이어에 의해 체계적으로 제외되고(부분 제외), 사회적 포함 중에는 세 명의 플레이어 모두에게 공 던지기가 균형을 이룹니다.
사이버볼 조작(사회적 배제/포함)의 효과는 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 및 NTS(욕구-위협 척도) 등급을 통해 평가됩니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 내 코티솔 농도
기간: 1일차와 2일차
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[시간 범위: 사이버볼 게임 전, 도중 및 이후 평가(T1: 피험자 도착), T2: 사이버볼 게임 직전, T3: 사이버볼 게임 직후, T4: PIT 파트 3 이후, T5: 시험일 종료 시) ]
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1일차와 2일차
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선 및 1일차와 2일차 사이버볼 실험 이후
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PA(긍정적 영향) 및 NA(부정적 영향)에 대한 척도 1-5, 점수가 높을수록 긍정적인 영향과 부정적인 영향이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 1일차와 2일차 사이버볼 실험 이후
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위협 규모 필요(NTS)
기간: 1일차와 2일차 사이버볼 실험 후
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1에서 5까지 척도, 높은 점수는 소속감, 통제력, 의미 있는 존재 및 자존감에 대한 높은 요구를 나타냅니다.
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1일차와 2일차 사이버볼 실험 후
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심박수 변화
기간: 기준선에서 5분 AND 실험 부분(사회적 포함 또는 배제) 동안 1일차 및 2일차 5분
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기준선에서 5분 AND 실험 부분(사회적 포함 또는 배제) 동안 1일차 및 2일차 5분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 40217046122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PIT 패러다임에 대한 임상 시험
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Medtronic Diabetes완전한
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Cairo University알려지지 않은
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Stanford UniversitySanta Clara Valley Health & Hospital System완전한
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Medtronic Diabetes완전한제2형 당뇨병미국, 프랑스, 독일, 오스트리아, 캐나다, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 네덜란드, 세르비아, 남아프리카, 스페인
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