Efecto del aislamiento social sobre el papel de los mecanismos pavlovianos de control del consumo de alcohol (ReCoDe)
SFB TRR 265: Perder y recuperar el control sobre la ingesta de drogas B03: Papel de los mecanismos pavlovianos para el control sobre el uso de sustancias WP2: Efectos del aislamiento social en PIT en AUD
Durante el primer período de financiación (primer programa marco), investigamos el impacto del estrés agudo y crónico (Trier Social Stress Test, TSST) en la transferencia pavloviana a instrumental (PIT). Además, desarrollamos una nueva tarea de transferencia completa que permite evaluar el PIT tanto general como específico para investigar si el PIT específico difiere entre el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y los sujetos de control. Descubrimos que nuestra versión en línea de TSST indujo estrés y, por lo tanto, amplificó los efectos del PIT en los participantes. Los análisis preliminares de la tarea de transferencia completa indican que los participantes de AUD exhiben un efecto PIT específico más fuerte en comparación con los controles. Con base en estos hallazgos, queremos evaluar el siguiente objetivo de este estudio:
Investigar el efecto de la exclusión social inducida experimentalmente sobre los efectos PIT generales y específicos del alcohol en AUD y participantes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Paradigma PIT
- Conductual: exclusión social (tarea Cyberball)
- Prueba de diagnóstico: Muestras de saliva
- Prueba de diagnóstico: evaluación psicológica básica
- Prueba de diagnóstico: tarea previa y posterior al cyberball
- Prueba de diagnóstico: VAS
- Prueba de diagnóstico: después de la tarea de ciberbola
- Conductual: inclusión social (tarea Cyberball)
Descripción detallada
Los proyectos de investigación tienen como objetivo:
Los investigadores examinarán cómo una exclusión social inducida experimentalmente por la tarea Cyberball se asocia con efectos PIT generales y específicos del alcohol mediante el uso de la tarea de transferencia completa recientemente desarrollada del primer período de financiación en AUD frente a HC.
Los investigadores utilizarán el paradigma PIT completo recientemente desarrollado para examinar el efecto modificador del estrés de exclusión social inducido experimentalmente sobre los efectos PIT generales y específicos del alcohol. Mientras utilizan la prueba de estrés social de Trier en el 1er FP, los investigadores ahora quieren ir un paso más allá al incluir la exclusión social/ostracismo al componente de estrés, que aún no se ha estudiado en asociación con los efectos del PIT. Los investigadores aquí quieren arrojar luz sobre posibles mecanismos subyacentes que pueden conducir a una promoción de la búsqueda de alcohol mediante estímulos alcohólicos en situaciones de exclusión social.
Los participantes (50 AUD y 50 HC) serán evaluados en dos momentos, uno después de la exclusión social inducida experimentalmente y otro después de la inclusión social en un diseño intrasujeto cruzado y totalmente equilibrado. Los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más (Cyberball). Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea. Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un cojugador (exclusión parcial), y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores. Cyberball generalmente induce sentimientos de aislamiento social y reacciones de comportamiento alteradas en el sujeto, que los investigadores quieren evaluar analizando el comportamiento de lanzamiento de pelota a lo largo del tiempo, así como medidas fisiológicas y subjetivas (concentración de cortisol en saliva, variabilidad de la frecuencia cardíaca y cuestionarios de emociones, (como la escala de necesidad de pertenencia, el cuestionario de sensibilidad al rechazo, la escala de amenaza de necesidad y el programa de afecto positivo y negativo antes y después del juego Cyberball y después del PIT). Después del experimento Cyberball, los sujetos se someterán a la parte de transferencia de la tarea PIT completa (utilizando una versión paralela en uno de los dos días en orden aleatorio).
Hipótesis 1a:
La exclusión social conducirá a una respuesta más fuerte de la hormona del estrés (concentración de cortisol en la saliva), una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca y un efecto PIT general más fuerte en comparación con la inclusión social (efecto principal de la intervención de exclusión social en PIT).
Hipótesis 1b:
Los efectos de exclusión social más fuertes en sujetos con AUD en comparación con los controles conducirán a efectos PIT más fuertes en comparación con la inclusión social (efecto de interacción entre el grupo y la intervención de estrés en PIT), especialmente para PIT específico de alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contacto:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Número de teléfono: +49 30 450 517 001
- Correo electrónico: andreas.heinz@charite.de
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Contacto:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Número de teléfono: +49 351 463 42201
- Correo electrónico: michael.smolka@tu-dresden.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años de edad,
- Sujetos AUD: cumplen 4 o más criterios para el trastorno por consumo de alcohol del DSM-5 (no requieren abstinencia según la evaluación de un psiquiatra independiente),
- Actualmente consume alcohol sin deseo de abstinencia,
- Capacidad para dar su consentimiento al estudio y completar los cuestionarios.
- Habilidades lingüísticas suficientes: alemán.
- Disponibilidad entre las 15:00 y las 18:00 horas en 2 días consecutivos,
- seguro médico existente
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida según DMS-5 para: Trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno del espectro de la esquizofrenia, dependencia de sustancias excepto alcohol, nicotina, cannabis y/o metanfetamina.
- Actualmente cumple con los criterios diagnósticos del DSM-5 para episodio depresivo, ideación suicida,
- Antecedentes de lesión cerebral traumática o enfermedad neurológica grave (como demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- Embarazo o lactancia,
- Ingestión de medicamentos que se sabe que interactúan con el SNC en el período de 10 días antes de la participación en el estudio o menos de 4 vidas medias después de la última ingestión (prueba rápida de orina),
- Deficiencia de visión del color
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control (HC): exclusión primero
Participantes sanos sin SUD Cyberball: Día de exclusión 1; Cyberball: Inclusión Día 2
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El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte, se completa una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante la visualización pasiva qué estímulos están asociados con ciertas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) son moduladas por la presentación de los estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados con las drogas se presentan en segundo plano midiendo en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes tienen que elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de referencia relativo.
La exclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un compañero de juego, y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Evaluación de los efectos del estrés agudo en sujetos AUD y HC
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
excitación subjetiva, estrés subjetivo, valencia, ostracismos/soledad percibidos
La inclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la inclusión social, los lanzamientos de balón se equilibrarán entre los tres jugadores.
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Experimental: Control (HC): inclusión primero
Participantes sanos sin SUD Cyberball: Día de Inclusión 1; Cyberball: Día de exclusión 2
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El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte, se completa una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante la visualización pasiva qué estímulos están asociados con ciertas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) son moduladas por la presentación de los estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados con las drogas se presentan en segundo plano midiendo en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes tienen que elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de referencia relativo.
La exclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un compañero de juego, y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Evaluación de los efectos del estrés agudo en sujetos AUD y HC
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
excitación subjetiva, estrés subjetivo, valencia, ostracismos/soledad percibidos
La inclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la inclusión social, los lanzamientos de balón se equilibrarán entre los tres jugadores.
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Experimental: Consumidores de alcohol moderados a graves (AUD): exclusión primero
Participantes con trastorno por consumo de alcohol (moderado a grave si no hay síntomas de abstinencia) y ningún otro trastorno por consumo de sustancias (TUS) Cyberball: Día de exclusión 1; Cyberball: Inclusión Día 2
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El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte, se completa una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante la visualización pasiva qué estímulos están asociados con ciertas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) son moduladas por la presentación de los estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados con las drogas se presentan en segundo plano midiendo en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes tienen que elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de referencia relativo.
La exclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un compañero de juego, y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Evaluación de los efectos del estrés agudo en sujetos AUD y HC
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
excitación subjetiva, estrés subjetivo, valencia, ostracismos/soledad percibidos
La inclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la inclusión social, los lanzamientos de balón se equilibrarán entre los tres jugadores.
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Experimental: Consumidores de alcohol moderados a graves (AUD): la inclusión es lo primero
Participantes con trastorno por consumo de alcohol (moderado a grave si no hay síntomas de abstinencia) y ningún otro trastorno por consumo de sustancias (TUS) Cyberball: Día de inclusión 1; Cyberball: Día de exclusión 2
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El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte, se completa una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante la visualización pasiva qué estímulos están asociados con ciertas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) son moduladas por la presentación de los estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados con las drogas se presentan en segundo plano midiendo en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes tienen que elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de referencia relativo.
La exclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un compañero de juego, y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Evaluación de los efectos del estrés agudo en sujetos AUD y HC
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
excitación subjetiva, estrés subjetivo, valencia, ostracismos/soledad percibidos
La inclusión social se evaluará utilizando el paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la inclusión social, los lanzamientos de balón se equilibrarán entre los tres jugadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto PIT (versión paralela) general y específico del comportamiento de palanca completa el primer día
Periodo de tiempo: Día 1
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Específico: Porcentaje promedio de diferencia en la elección de alcohol durante la presentación de antecedentes pavlovianos alcohólicos o no alcohólicos. General: Diferencias en el número de pulsaciones de botones durante la presentación de fondos pavlovianos positivos (+10 euros) y negativos (-10 euros). |
Día 1
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Efecto PIT (versión paralela) general y específico del comportamiento de palanca completa, día dos
Periodo de tiempo: Dia 2
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Específico: Porcentaje promedio de diferencia en la elección de alcohol durante la presentación de antecedentes pavlovianos alcohólicos o no alcohólicos. General: Diferencias en el número de pulsaciones de botones durante la presentación de fondos pavlovianos positivos (+10 euros) y negativos (-10 euros). |
Dia 2
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Exclusión/inclusión social inducida mediante Cyberball Game
Periodo de tiempo: Día 1
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Estrés de exclusión social inducido experimentalmente mediante el uso del paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un cojugador (exclusión parcial), y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Los efectos de la manipulación de Cyberball (exclusión/inclusión social) se evaluarán mediante calificaciones en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y la Escala de Amenaza y Necesidad (NTS).
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Día 1
|
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Exclusión/inclusión social inducida mediante Cyberball Game
Periodo de tiempo: Dia 2
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Estrés de exclusión social inducido experimentalmente mediante el uso del paradigma de la ciberbola: los sujetos jugarán un juego en línea lanzándose una pelota entre sí con dos jugadores virtuales más.
Usando una historia de portada, hacemos que los sujetos crean que los compañeros de juego realmente existen y que juegan un juego en vivo en línea.
Durante la exclusión social, los sujetos serán excluidos sistemáticamente por un cojugador (exclusión parcial), y durante la inclusión social, los lanzamientos de pelota se equilibrarán entre los tres jugadores.
Los efectos de la manipulación de Cyberball (exclusión/inclusión social) se evaluarán mediante calificaciones en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y la Escala de Amenaza y Necesidad (NTS).
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de cortisol en saliva.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2
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[Marco de tiempo: evaluación antes, durante y después del juego Cyberball (T1: llegada del sujeto), T2: justo antes del juego Cyberball, T3: justo después del juego Cyberball, T4: después de la parte 3 del PIT y T5: al final del día de prueba) ]
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Día 1 y Día 2
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Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después del experimento Cyberball el día 1 y el día 2
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Escala 1-5, para PA (afecto positivo) y NA (afecto negativo), las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo y negativo.
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Línea de base y después del experimento Cyberball el día 1 y el día 2
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Escala de amenaza de necesidad (NTS)
Periodo de tiempo: Después del experimento Cyberball los días 1 y 2
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Escala del 1 al 5, puntuaciones altas indican altas necesidades en Pertenencia, Control, Existencia significativa y autoestima.
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Después del experimento Cyberball los días 1 y 2
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al inicio 5 min Y Durante la parte experimental (inclusión o exclusión social) 5 min Día 1 y Día 2
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Al inicio 5 min Y Durante la parte experimental (inclusión o exclusión social) 5 min Día 1 y Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40217046122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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