Effekten af social isolation på rollen af Pavlovske mekanismer til kontrol over alkoholbrug (ReCoDe)
SFB TRR 265: At miste og genvinde kontrol over lægemiddelindtagelse B03: Rolle af Pavlovske mekanismer til kontrol over stofbrug WP2: Effekter af social isolation på PIT i AUD
I løbet af den første finansieringsperiode (1. FP) undersøgte vi virkningen af akut og kronisk stress (Trier Social Stress Test, TSST) på Pavlovian-til-instrumentel overførsel (PIT). Desuden udviklede vi en ny fuld overførselsopgave, der gør det muligt at vurdere både generel og specifik PIT for at undersøge, om specifik PIT adskiller sig mellem alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og kontrolpersoner. Vi fandt ud af, at vores online version af TSST inducerede stress og derved forstærkede PIT-effekter hos deltagerne. Foreløbige analyser af den fulde overførselsopgave indikerer, at AUD-deltagere udviser en stærkere specifik PIT-effekt sammenlignet med kontroller. På baggrund af disse resultater ønsker vi at vurdere følgende formål med denne undersøgelse:
Undersøg effekten af eksperimentelt induceret social udelukkelse på alkoholspecifikke og generelle PIT-effekter hos AUD og kontroldeltagere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: PIT-paradigme
- Adfærdsmæssigt: social eksklusion (cyberball-opgave)
- Diagnostisk test: Spytprøver
- Diagnostisk test: grundlæggende psykologisk vurdering
- Diagnostisk test: før og efter cyberball opgave
- Diagnostisk test: VAS
- Diagnostisk test: efter cyberball-opgave
- Adfærdsmæssigt: social inklusion (cyberball-opgave)
Detaljeret beskrivelse
Projektets forskning sigter:
Efterforskerne vil undersøge, hvordan en eksperimentelt induceret social udstødelse af Cyberball-opgaven er forbundet med alkoholspecifikke og generelle PIT-effekter ved at bruge den nyudviklede fuldoverførselsopgave fra 1. finansieringsperiode i AUD vs. HCs.
Efterforskerne vil bruge det nyudviklede fulde PIT-paradigme til at undersøge den modificerende effekt af eksperimentelt induceret social udstødelsesstress på alkoholspecifikke og generelle PIT-effekter. Mens de brugte Trier Social Stress Test i 1. FP, ønsker efterforskerne nu at gå et skridt videre ved at inkludere social udstødelse/udstødelse til stresskomponenten, som endnu ikke er blevet undersøgt i forbindelse med PIT-effekter. Efterforskerne ønsker her at belyse mulige bagvedliggende mekanismer, som kan føre til fremme af alkoholsøgning ved alkohol-stimuli i situationer med social udstødelse.
Deltagerne (50 AUD og 50 HC) vil blive vurderet på to tidspunkter, én gang efter eksperimentelt induceret social udelukkelse og én gang efter social inklusion i et fuldt afbalanceret, cross-over-inden for emnet design. Forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere (Cyberball). Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil. Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller (delvis eksklusion), og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere. Cyberball fremkalder normalt en følelse af social isolation og ændrede adfærdsreaktioner hos forsøgspersonen, som efterforskerne ønsker at vurdere ved at analysere boldkastadfærd over tid, samt fysiologiske og subjektive mål (koncentration af kortisol i spyt, pulsvariabilitet og følelsesspørgeskemaer, såsom Need to Belong-skalaen, Rejection Sensitivity Questionnaire, Need-trusselsskala og Positive and Negative Affect Schema før og efter cyberball-spil og efter PIT). Efter Cyberball-eksperimentet vil forsøgspersonerne gennemgå overførselsdelen af den fulde PIT-opgave (ved at bruge en parallel version på en af de to dage i en randomiseret rækkefølge).
Hypotese 1a:
Social eksklusion vil føre til en stærkere stresshormonreaktion (koncentration af kortisol i spyt), lavere pulsvariabilitet og en stærkere generel PIT-effekt sammenlignet med social inklusion (hovedeffekt social eksklusion intervention på PIT).
Hypotese 1b:
Stærkere social udelukkelseseffekter hos AUD-personer sammenlignet med kontroller vil føre til stærkere PIT-effekter sammenlignet med social inklusion (interaktionseffekt mellem gruppe- og stressintervention på PIT), især for alkoholspecifik PIT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 517 001
- E-mail: andreas.heinz@charite.de
-
Kontakt:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 351 463 42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18-65 år,
- AUD-personer: opfylder 4 eller flere kriterier for DSM-5-alkoholbrugsforstyrrelse (kræver ikke tilbagetrækning som vurderet af en uafhængig psykiater),
- Bruger i øjeblikket alkohol uden et ønske om afholdenhed,
- Evne til at give samtykke til undersøgelsen og udfylde spørgeskemaerne.
- Tilstrækkelige sprogkundskaber: Tysk
- Tilgængelighed mellem 15.00-18.00 på 2 på hinanden følgende dage,
- eksisterende sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose i henhold til DMS-5 for: Bipolar lidelse, skizofreni, skizofrenispektrumforstyrrelse, stofafhængighed undtagen alkohol, nikotin, cannabis og/eller metamfetamin
- Opfylder i øjeblikket DSM-5 diagnostiske kriterier for depressiv episode, selvmordstanker,
- Anamnese med traumatisk hjerneskade eller alvorlig neurologisk sygdom (såsom demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Graviditet eller amning,
- Indtagelse af medicin, der vides at interagere med CNS i 10-dages perioden forud for undersøgelsesdeltagelsen eller mindre end 4 halveringstider efter sidste indtagelse (hurtig urintest),
- Mangel på farvesyn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol (HC) - udelukkelse først
Raske deltagere uden SUD Cyberball: Eksklusionsdag 1; Cyberball: Inklusionsdag 2
|
Paradigmet består af fire dele: I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, til hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres ved præsentationen af de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilket omfang de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.
Social udelukkelse vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller, og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Vurdering af akutte stresseffekter hos AUD- og HC-emner
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv ophidselse, subjektiv stress, valens, oplevet udstødelse/ensomhed
Social inklusion vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
|
|
Eksperimentel: Kontrol (HC) - inklusion først
Raske deltagere uden SUD Cyberball: Inklusionsdag 1; Cyberball: Eksklusionsdag 2
|
Paradigmet består af fire dele: I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, til hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres ved præsentationen af de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilket omfang de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.
Social udelukkelse vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller, og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Vurdering af akutte stresseffekter hos AUD- og HC-emner
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv ophidselse, subjektiv stress, valens, oplevet udstødelse/ensomhed
Social inklusion vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
|
|
Eksperimentel: Moderat til sever alkoholbrugere (AUD) - udelukkelse først
Deltagere med alkoholmisbrug (moderat til svær, hvis ingen abstinenssymptomer) og ingen anden stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) Cyberball: Eksklusion Dag 1; Cyberball: Inklusionsdag 2
|
Paradigmet består af fire dele: I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, til hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres ved præsentationen af de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilket omfang de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.
Social udelukkelse vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller, og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Vurdering af akutte stresseffekter hos AUD- og HC-emner
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv ophidselse, subjektiv stress, valens, oplevet udstødelse/ensomhed
Social inklusion vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
|
|
Eksperimentel: Moderate til severe alkoholbrugere (AUD) - inklusion først
Deltagere med alkoholmisbrug (moderat til svær, hvis ingen abstinenssymptomer) og ingen anden stofbrugsforstyrrelse (SUD) Cyberball: Inklusionsdag 1; Cyberball: Eksklusionsdag 2
|
Paradigmet består af fire dele: I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, til hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres ved præsentationen af de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilket omfang de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.
Social udelukkelse vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller, og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Vurdering af akutte stresseffekter hos AUD- og HC-emner
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv ophidselse, subjektiv stress, valens, oplevet udstødelse/ensomhed
Social inklusion vil blive vurderet ved hjælp af cyberball-paradigmet: forsøgspersoner vil spille et onlinespil og kaste en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig fuldgrebsspecifik og generel PIT (parallel version) effekt dag ét
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemt: Gennemsnitlig procentdel af alkoholvalgsforskel under præsentationen af alkohol eller ikke-alkohol pavlovsk baggrund. Generel: Forskelle i antal knaptryk under præsentationen af positive (+10 Euro) og negative (-10 Euro) pavlovske baggrunde. |
Dag 1
|
|
Adfærdsmæssig fuldgrebsspecifik og generel PIT (parallel version) effekt dag to
Tidsramme: Dag 2
|
Bestemt: Gennemsnitlig procentdel af alkoholvalgsforskel under præsentationen af alkohol eller ikke-alkohol pavlovsk baggrund. Generel: Forskelle i antal knaptryk under præsentationen af positive (+10 Euro) og negative (-10 Euro) pavlovske baggrunde. |
Dag 2
|
|
Social eksklusion/inklusion fremkaldt ved hjælp af Cyberball-spil
Tidsramme: Dag 1
|
eksperimentelt induceret social udstødelsesstress ved at bruge cyberball-paradigmet: Forsøgspersoner vil spille et onlinespil, der kaster en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller (delvis eksklusion), og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Effekter af cyberball-manipulation (social udelukkelse/inklusion) vil blive vurderet via vurderinger i Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 1
|
|
Social eksklusion/inklusion fremkaldt ved hjælp af Cyberball-spil
Tidsramme: Dag 2
|
eksperimentelt induceret social udstødelsesstress ved at bruge cyberball-paradigmet: Forsøgspersoner vil spille et onlinespil, der kaster en bold til hinanden med yderligere to virtuelle medspillere.
Ved hjælp af en forsidehistorie får vi forsøgspersonerne til at tro, at medspillerne virkelig eksisterer, og at de spiller et live online spil.
Under social eksklusion vil forsøgspersoner systematisk blive udelukket af én medspiller (delvis eksklusion), og under social inklusion vil boldkast blive afbalanceret mellem alle tre spillere.
Effekter af cyberball-manipulation (social udelukkelse/inklusion) vil blive vurderet via vurderinger i Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af kortisol i spyt
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
[Tidsramme: Vurdering før, under og efter Cyberball-kamp (T1: ankomst af emne), T2: lige før Cyberball-kamp, T3: lige efter Cyberball-kamp, T4: efter PIT del 3 og T5: ved slutningen af testdagen) ]
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline og efter Cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
Skala 1-5, for PA (positiv affekt) og NA (negativ affekt) højere score indikerer højere positiv og negativ affekt
|
Baseline og efter Cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
|
Need Threat Scale (NTS)
Tidsramme: Efter cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
Skala fra 1 til 5, høje score indikerer høje behov for tilhørsforhold, kontrol, meningsfuld eksistens og selvværd
|
Efter cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Ved baseline 5 min OG under eksperimentel del (social inklusion eller eksklusion) 5 min. Dag 1 og Dag 2
|
Ved baseline 5 min OG under eksperimentel del (social inklusion eller eksklusion) 5 min. Dag 1 og Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40217046122
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PIT-paradigme
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSammenligning af tilbageholdelse af selvindtræk fugemasser og strømbar komposit i permanente molarerGruber og revner tætningsmiddelPakistan
-
Charlotte MorganAfsluttetKroniske lændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Medtronic DiabetesAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBørn med medicinsk kompleksitetHolland
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal CleftDanmark
-
Medtronic DiabetesAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKarpaltunnelsyndromTaiwan
-
Duke UniversityProprio Vision, Inc.Trukket tilbageIntervertebral diskforskydning | Spinale krumninger | Intervertebral diskdegeneration | Spondylitis | Spinal stenose | Spondylose | Spinal osteochondrose | Spinal osteofytoseForenede Stater