Effekten av social isolering på rollen av Pavlovska mekanismer för kontroll över alkoholanvändning (ReCoDe)
SFB TRR 265: Att förlora och återta kontrollen över drogintaget B03: Rollen av Pavlovska mekanismer för kontroll över substansanvändning WP2: Effekter av social isolering på PIT i AUD
Under den första finansieringsperioden (första ramprogrammet) undersökte vi effekten av akut och kronisk stress (Trier Social Stress Test, TSST) på Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT). Dessutom utvecklade vi en ny full överföringsuppgift som gör det möjligt att bedöma både allmän och specifik PIT för att undersöka om specifik PIT skiljer sig mellan alkoholmissbruksstörning (AUD) och kontrollpersoner. Vi fann att vår onlineversion av TSST inducerade stress och därmed förstärkte PIT-effekter hos deltagarna. Preliminära analyser av den fullständiga överföringsuppgiften indikerar att AUD-deltagare uppvisar en starkare specifik PIT-effekt jämfört med kontroller. Baserat på dessa resultat vill vi bedöma följande syfte för denna studie:
Undersök effekten av experimentellt inducerad social utestängning på alkoholspecifika och allmänna PIT-effekter hos AUD och kontrolldeltagare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
- Beteende: PIT-paradigm
- Beteende: social utslagning (cyberbolluppgift)
- Diagnostiskt test: Salivprover
- Diagnostiskt test: grundläggande psykologisk bedömning
- Diagnostiskt test: före och efter cyberbolluppgift
- Diagnostiskt test: VAS
- Diagnostiskt test: efter cyberbolluppgift
- Beteende: social integration (cyberbolluppgift)
Detaljerad beskrivning
Projektets forskningssyfte:
Utredarna kommer att undersöka hur en experimentellt inducerad social utestängning av Cyberball-uppgiften associeras med alkoholspecifika och allmänna PIT-effekter genom att använda den nyutvecklade full transfer-uppgiften från den första finansieringsperioden i AUD vs. HCs.
Utredarna kommer att använda det nyutvecklade fullständiga PIT-paradigmet för att undersöka den modifierande effekten av experimentellt inducerad social utestängningsstress på alkoholspecifika och allmänna PIT-effekter. Medan de använder Triers sociala stresstest i det första ramprogrammet, vill utredarna nu gå ett steg längre genom att inkludera social utestängning/utfrysning till stresskomponenten, som ännu inte har studerats i samband med PIT-effekter. Utredarna vill här belysa möjliga bakomliggande mekanismer som kan leda till främjande av alkoholsökande genom alkoholstimuli i situationer av social utslagning.
Deltagare (50 AUD och 50 HC) kommer att bedömas vid två tidpunkter, en gång efter experimentellt inducerad social utestängning och en gång efter social inkludering i en helt balanserad, cross-over inom-ämnedesign. Ämnen kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare (Cyberball). Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online. Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare (partiell uteslutning), och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna. Cyberboll framkallar vanligtvis känslor av social isolering och förändrade beteendereaktioner hos försökspersonen, vilket utredarna vill bedöma genom att analysera bollkastningsbeteende över tid, samt fysiologiska och subjektiva mått (koncentration av kortisol i saliv, hjärtfrekvensvariabilitet och frågeformulär om känslor, såsom Need to Belong-skalan, Rejection Sensitivity Questionnaire, Need-hotskala och Positive and Negative Affect Schema före och efter Cyberball-matchen och efter PIT). Efter Cyberball-experimentet kommer försökspersonerna att genomgå överföringsdelen av den fullständiga PIT-uppgiften (med en parallell version på en av de två dagarna i en randomiserad ordning).
Hypotes 1a:
Social utslagning kommer att leda till ett starkare stresshormonsvar (koncentration av kortisol i saliv), lägre hjärtfrekvensvariabilitet och en starkare generell PIT-effekt jämfört med social inkludering (huvudeffekt social utestängningsintervention på PIT).
Hypotes 1b:
Starkare sociala utestängningseffekter hos AUD-personer jämfört med kontroller kommer att leda till starkare PIT-effekter jämfört med social inkludering (interaktionseffekt mellan grupp- och stressintervention på PIT), särskilt för alkoholspecifik PIT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 517 001
- E-post: andreas.heinz@charite.de
-
Kontakt:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 351 463 42201
- E-post: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor mellan 18-65 år,
- AUD-personer: uppfyller 4 eller fler kriterier för DSM-5 alkoholmissbruksstörning (kräver inte abstinens enligt bedömning av en oberoende psykiater),
- Använder för närvarande alkohol utan en önskan om avhållsamhet,
- Förmåga att samtycka till studien och fylla i frågeformulären.
- Tillräckliga språkkunskaper: Tyska
- Tillgänglighet mellan 15.00 och 18.00 under 2 dagar i följd,
- befintlig sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Livstidsdiagnos enligt DMS-5 för en: Bipolär sjukdom, schizofreni, schizofrenispektrumstörning, substansberoende förutom alkohol, nikotin, cannabis och/eller metamfetamin
- Uppfyller för närvarande DSM-5 diagnostiska kriterier för depressiv episod, självmordstankar,
- Historik med traumatisk hjärnskada eller allvarlig neurologisk sjukdom (såsom demens, Parkinsons sjukdom, multipel skleros)
- Graviditet eller amning,
- Intag av läkemedel som är kända för att interagera med CNS under 10-dagarsperioden före studiedeltagandet eller mindre än 4 halveringstider efter senaste intag (snabbt urintest),
- Brist på färgseende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll (HC) - uteslutning först
Friska deltagare utan SUD Cyberball: Uteslutningsdag 1; Cyberball: Inklusionsdag 2
|
Paradigmet består av fyra delar: I den första delen genomförs en instrumentell inlärningsuppgift där ämnen ska lära sig vilka stimuli som kräver respons och vilka som inte gör det. I den andra delen genomförs sedan en klassisk (pavlovsk) konditioneringsuppgift där försökspersoner genom passivt betraktande lär sig vilka stimuli som är förknippade med vissa summor pengar. Den tredje delen mäter vilka instrumentella svar (lärda sig i del 1) som moduleras genom presentationen av de klassiskt betingade stimuli (lärda sig i del 2). Samtidigt presenteras läkemedelsrelaterade stimuli i bakgrunden för att mäta i vilken utsträckning de står i konflikt med det inlärda instrumentella beteendet. I den sista delen implementeras frågeförsök där deltagarna ska välja mellan två bilder för att bedöma det relativa cue-värdet.
Social utslagning kommer att bedömas med hjälp av cyberbollsparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare, och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Bedömning av akuta stresseffekter i AUD och HC-ämnen
Positiva och negativa effekter schema (PANAS)
subjektiv upphetsning, subjektiv stress, valens, upplevd utfrysning/ensamhet
Social inkludering kommer att bedömas med hjälp av cyberbollparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social integration kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
|
|
Experimentell: Kontroll (HC) - inkludering först
Friska deltagare utan SUD Cyberball: Inklusionsdag 1; Cyberball: Uteslutningsdag 2
|
Paradigmet består av fyra delar: I den första delen genomförs en instrumentell inlärningsuppgift där ämnen ska lära sig vilka stimuli som kräver respons och vilka som inte gör det. I den andra delen genomförs sedan en klassisk (pavlovsk) konditioneringsuppgift där försökspersoner genom passivt betraktande lär sig vilka stimuli som är förknippade med vissa summor pengar. Den tredje delen mäter vilka instrumentella svar (lärda sig i del 1) som moduleras genom presentationen av de klassiskt betingade stimuli (lärda sig i del 2). Samtidigt presenteras läkemedelsrelaterade stimuli i bakgrunden för att mäta i vilken utsträckning de står i konflikt med det inlärda instrumentella beteendet. I den sista delen implementeras frågeförsök där deltagarna ska välja mellan två bilder för att bedöma det relativa cue-värdet.
Social utslagning kommer att bedömas med hjälp av cyberbollsparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare, och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Bedömning av akuta stresseffekter i AUD och HC-ämnen
Positiva och negativa effekter schema (PANAS)
subjektiv upphetsning, subjektiv stress, valens, upplevd utfrysning/ensamhet
Social inkludering kommer att bedömas med hjälp av cyberbollparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social integration kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
|
|
Experimentell: Måttliga till severa alkoholbrukare (AUD) - uteslutning först
Deltagare med alkoholmissbruksstörning (måttlig till svår om inga abstinenssymtom) och ingen annan missbruksstörning (SUD) Cyberball: Uteslutning Dag 1; Cyberball: Inklusionsdag 2
|
Paradigmet består av fyra delar: I den första delen genomförs en instrumentell inlärningsuppgift där ämnen ska lära sig vilka stimuli som kräver respons och vilka som inte gör det. I den andra delen genomförs sedan en klassisk (pavlovsk) konditioneringsuppgift där försökspersoner genom passivt betraktande lär sig vilka stimuli som är förknippade med vissa summor pengar. Den tredje delen mäter vilka instrumentella svar (lärda sig i del 1) som moduleras genom presentationen av de klassiskt betingade stimuli (lärda sig i del 2). Samtidigt presenteras läkemedelsrelaterade stimuli i bakgrunden för att mäta i vilken utsträckning de står i konflikt med det inlärda instrumentella beteendet. I den sista delen implementeras frågeförsök där deltagarna ska välja mellan två bilder för att bedöma det relativa cue-värdet.
Social utslagning kommer att bedömas med hjälp av cyberbollsparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare, och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Bedömning av akuta stresseffekter i AUD och HC-ämnen
Positiva och negativa effekter schema (PANAS)
subjektiv upphetsning, subjektiv stress, valens, upplevd utfrysning/ensamhet
Social inkludering kommer att bedömas med hjälp av cyberbollparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social integration kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
|
|
Experimentell: Måttliga till svåra alkoholmissbrukare (AUD) - inkludering först
Deltagare med alkoholmissbruk (måttlig till svår om inga abstinenssymtom) och ingen annan missbruksstörning (SUD) Cyberball: Inklusionsdag 1; Cyberball: Uteslutningsdag 2
|
Paradigmet består av fyra delar: I den första delen genomförs en instrumentell inlärningsuppgift där ämnen ska lära sig vilka stimuli som kräver respons och vilka som inte gör det. I den andra delen genomförs sedan en klassisk (pavlovsk) konditioneringsuppgift där försökspersoner genom passivt betraktande lär sig vilka stimuli som är förknippade med vissa summor pengar. Den tredje delen mäter vilka instrumentella svar (lärda sig i del 1) som moduleras genom presentationen av de klassiskt betingade stimuli (lärda sig i del 2). Samtidigt presenteras läkemedelsrelaterade stimuli i bakgrunden för att mäta i vilken utsträckning de står i konflikt med det inlärda instrumentella beteendet. I den sista delen implementeras frågeförsök där deltagarna ska välja mellan två bilder för att bedöma det relativa cue-värdet.
Social utslagning kommer att bedömas med hjälp av cyberbollsparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare, och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Bedömning av akuta stresseffekter i AUD och HC-ämnen
Positiva och negativa effekter schema (PANAS)
subjektiv upphetsning, subjektiv stress, valens, upplevd utfrysning/ensamhet
Social inkludering kommer att bedömas med hjälp av cyberbollparadigmet: försökspersonerna kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social integration kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässig fullhandsspecifik och allmän PIT (parallell version) effekt dag ett
Tidsram: Dag 1
|
Specifik: Genomsnittlig procentandel av alkoholvalsskillnad under presentationen av alkohol eller icke-alkohol pavlovsk bakgrund. Allmän: Skillnader i antal knapptryckningar under presentationen av positiv (+10 euro) och negativ (-10 euro) pavlovsk bakgrund. |
Dag 1
|
|
Beteendespecifik fullhandsspecifik och allmän PIT (parallell version) effekt dag två
Tidsram: Dag 2
|
Specifik: Genomsnittlig procentandel av alkoholvalsskillnad under presentationen av alkohol eller icke-alkohol pavlovsk bakgrund. Allmän: Skillnader i antal knapptryckningar under presentationen av positiv (+10 euro) och negativ (-10 euro) pavlovsk bakgrund. |
Dag 2
|
|
Social utslagning/inkludering framkallad med hjälp av Cyberball Game
Tidsram: Dag 1
|
experimentellt framkallad social utestängningsstress genom att använda cyberbollsparadigmet: Försökspersoner kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare (partiell uteslutning), och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Effekterna av Cyberball-manipulationen (social utestängning/inkludering) kommer att bedömas via betyg i positiva och negativa påverkansskala (PANAS) och Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 1
|
|
Social utslagning/inkludering framkallad med hjälp av Cyberball Game
Tidsram: Dag 2
|
experimentellt framkallad social utestängningsstress genom att använda cyberbollsparadigmet: Försökspersoner kommer att spela ett onlinespel som kastar en boll till varandra med ytterligare två virtuella medspelare.
Med hjälp av en cover story får vi försökspersonerna att tro att medspelarna verkligen finns och att de spelar ett livespel online.
Under social utestängning kommer försökspersoner systematiskt att uteslutas av en medspelare (partiell uteslutning), och under social inkludering kommer bollkastningar att balanseras mellan alla tre spelarna.
Effekterna av Cyberball-manipulationen (social utestängning/inkludering) kommer att bedömas via betyg i positiva och negativa påverkansskala (PANAS) och Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av kortisol i saliv
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
[Tidsram: Bedömning före, under och efter Cyberball-match (T1: ankomst av ämnet), T2: precis före Cyberball-match, T3: direkt efter Cyberball-match, T4: efter PIT del 3 och T5: i slutet av testdagen) ]
|
Dag 1 och dag 2
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Baslinje och efter Cyberball-experiment på dag 1 och dag 2
|
Skala 1-5, för PA (positiv affekt) och NA (negativ affekt) högre poäng indikerar högre positiv och negativ affekt
|
Baslinje och efter Cyberball-experiment på dag 1 och dag 2
|
|
Need Threat Scale (NTS)
Tidsram: Efter Cyberball-experiment dag 1 och dag 2
|
Skala från 1 till 5, höga poäng indikerar höga behov av tillhörighet, kontroll, meningsfull existens och självkänsla
|
Efter Cyberball-experiment dag 1 och dag 2
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid baslinjen 5 min OCH Under experimentell del (social inkludering eller utanförskap) 5 min Dag 1 och Dag 2
|
Vid baslinjen 5 min OCH Under experimentell del (social inkludering eller utanförskap) 5 min Dag 1 och Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40217046122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .