Vliv sociální izolace na roli Pavlovových mechanismů pro kontrolu nad užíváním alkoholu (ReCoDe)
SFB TRR 265: Ztráta a opětovné získání kontroly nad příjmem drog B03: Role Pavlovových mechanismů pro kontrolu nad užíváním látek WP2: Účinky sociální izolace na PIT v AUD
Během prvního finančního období (1. FP) jsme zkoumali dopad akutního a chronického stresu (Trier Social Stress Test, TSST) na přenos Pavlovian-to-instrumental (PIT). Kromě toho jsme vyvinuli nový úkol úplného přenosu, který umožňuje hodnocení obecné i specifické PIT, abychom zjistili, zda se konkrétní PIT liší mezi poruchou užívání alkoholu (AUD) a kontrolními subjekty. Zjistili jsme, že naše online verze TSST vyvolala stres, a tím zesílila účinky PIT u účastníků. Předběžné analýzy úkolu úplného přenosu ukazují, že účastníci AUD vykazují silnější specifický účinek PIT ve srovnání s kontrolami. Na základě těchto zjištění chceme posoudit následující cíl této studie:
Zkoumejte vliv experimentálně vyvolaného sociálního vyloučení na specifické a obecné účinky PIT u AUD a kontrolních účastníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Behaviorální: PIT paradigma
- Behaviorální: sociální vyloučení (kybernetický úkol)
- Diagnostický test: Vzorky slin
- Diagnostický test: základní psychologické vyšetření
- Diagnostický test: před a po kyberbalovém úkolu
- Diagnostický test: VAS
- Diagnostický test: po kyberbalovém úkolu
- Behaviorální: sociální začleňování (kybernetický úkol)
Detailní popis
Cílem výzkumu projektů je:
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak je experimentálně vyvolané sociální vyloučení úkolem Cyberball spojeno se specifickými a obecnými účinky PIT na alkohol pomocí nově vyvinutého úkolu úplného převodu z 1. období financování v AUD vs. HC.
Výzkumníci použijí nově vyvinuté úplné paradigma PIT ke zkoumání modifikujícího účinku experimentálně vyvolaného stresu ze sociálního vyloučení na specifické a obecné účinky PIT alkoholu. Při používání Trierova sociálního zátěžového testu v 1. rámcovém programu chtějí nyní vyšetřovatelé jít ještě o krok dále a zahrnout sociální vyloučení/ostracismus do stresové složky, která dosud nebyla studována v souvislosti s účinky PIT. Badatelé zde chtějí osvětlit možné základní mechanismy, které mohou vést k podpoře vyhledávání alkoholu pomocí alkoholových podnětů v situacích sociálního vyloučení.
Účastníci (50 AUD a 50 HC) budou hodnoceni ve dvou časových bodech, jednou po experimentálně navozeném sociálním vyloučení a jednou po sociálním začlenění v plně vyváženém, průřezovém v rámci předmětu. Subjekty si zahrají online hru házením míče s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči (Cyberball). Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru. Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem (částečné vyloučení), při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče. Kyberball obvykle vyvolává u subjektu pocity sociální izolace a změněné behaviorální reakce, které chtějí vyšetřovatelé posoudit analýzou chování při házení míčem v průběhu času, stejně jako fyziologických a subjektivních měřítek (koncentrace kortizolu ve slinách, variabilita srdeční frekvence a dotazníky emocí, jako je škála Need to Belong, Dotazník citlivosti odmítnutí, škála potřeby ohrožení a Plán pozitivních a negativních vlivů před a po kyberballu a po PIT). Po experimentu s kyberballem podstoupí subjekty přenosovou část celého úkolu PIT (pomocí paralelní verze v jeden ze dvou dnů v náhodném pořadí).
Hypotéza 1a:
Sociální vyloučení povede k silnější reakci stresového hormonu (koncentrace kortizolu ve slinách), nižší variabilitě srdeční frekvence a silnějšímu obecnému efektu PIT ve srovnání se sociálním začleněním (hlavní efekt sociálního vyloučení intervence na PIT).
Hypotéza 1b:
Silnější účinky sociálního vyloučení u subjektů s AUD ve srovnání s kontrolami povedou k silnějším účinkům PIT ve srovnání se sociálním začleněním (efekt interakce mezi skupinou a stresovou intervencí na PIT), zejména u PIT specifického pro alkohol.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450 517 001
- E-mail: andreas.heinz@charite.de
-
Kontakt:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefonní číslo: +49 351 463 42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-65 let,
- Subjekty AUD: splňují 4 nebo více kritérií pro poruchu užívání alkoholu DSM-5 (nevyžaduje abstinenci podle posouzení nezávislého psychiatra),
- V současné době užívá alkohol bez touhy po abstinenci,
- Schopnost souhlasit se studií a vyplnit dotazníky.
- Dostatečná jazyková vybavenost: němčina
- Dostupnost mezi 15:00-18:00 ve 2 po sobě jdoucích dnech,
- stávající zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní diagnóza podle DMS-5 pro a: Bipolární porucha, schizofrenie, porucha spektra schizofrenie, závislost na látkách kromě alkoholu, nikotinu, konopí a/nebo metamfetaminu
- V současné době splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro depresivní epizodu, sebevražedné myšlenky,
- Historie traumatického poranění mozku nebo závažného neurologického onemocnění (jako je demence, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
- Těhotenství nebo kojení,
- Požití léků, o kterých je známo, že interagují s CNS v období 10 dnů před účastí ve studii nebo méně než 4 poločasy po posledním požití (rychlý test moči),
- Nedostatek barevného vidění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola (HC) - nejprve vyloučení
Zdraví účastníci bez SUD Cyberball: Den vyloučení 1; Cyberball: Den začlenění 2
|
Paradigma se skládá ze čtyř částí: V první části je dokončen instrumentální učební úkol, ve kterém se subjekty musí naučit, které podněty vyžadují reakci a které ne. Ve druhé části je pak dokončen klasický (pavlovovský) podmiňovací úkol, ve kterém se subjekty pasivním sledováním učí, které podněty jsou spojeny s určitými finančními částkami. Třetí část měří, na které jsou instrumentální reakce (naučené v 1. části) modulovány prezentací klasicky podmíněných podnětů (naučených v 2. části). Současně jsou na pozadí prezentovány stimuly související s drogami, které měří, do jaké míry jsou v rozporu s naučeným instrumentálním chováním. V poslední části jsou implementovány dotazovací pokusy, ve kterých si účastníci musí vybrat mezi dvěma obrázky k posouzení relativní hodnoty podnětu.
Sociální vyloučení bude posuzováno pomocí kyberbalového paradigmatu: subjekty si zahrají online hru házením míče s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem a při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Hodnocení účinků akutního stresu u subjektů s AUD a HC
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
subjektivní vzrušení, subjektivní stres, valence, vnímané ostrakismy/osamělost
Sociální začleňování bude posuzováno pomocí paradigmatu kyberbalu: subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Během sociálního začleňování budou házení míčem mezi všemi třemi hráči vyvážené.
|
|
Experimentální: Kontrola (HC) - zařazení jako první
Zdraví účastníci bez SUD Cyberball: Inclusion Day 1; Cyberball: Den vyloučení 2
|
Paradigma se skládá ze čtyř částí: V první části je dokončen instrumentální učební úkol, ve kterém se subjekty musí naučit, které podněty vyžadují reakci a které ne. Ve druhé části je pak dokončen klasický (pavlovovský) podmiňovací úkol, ve kterém se subjekty pasivním sledováním učí, které podněty jsou spojeny s určitými finančními částkami. Třetí část měří, na které jsou instrumentální reakce (naučené v 1. části) modulovány prezentací klasicky podmíněných podnětů (naučených v 2. části). Současně jsou na pozadí prezentovány stimuly související s drogami, které měří, do jaké míry jsou v rozporu s naučeným instrumentálním chováním. V poslední části jsou implementovány dotazovací pokusy, ve kterých si účastníci musí vybrat mezi dvěma obrázky k posouzení relativní hodnoty podnětu.
Sociální vyloučení bude posuzováno pomocí kyberbalového paradigmatu: subjekty si zahrají online hru házením míče s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem a při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Hodnocení účinků akutního stresu u subjektů s AUD a HC
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
subjektivní vzrušení, subjektivní stres, valence, vnímané ostrakismy/osamělost
Sociální začleňování bude posuzováno pomocí paradigmatu kyberbalu: subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Během sociálního začleňování budou házení míčem mezi všemi třemi hráči vyvážené.
|
|
Experimentální: Mírní až severní uživatelé alkoholu (AUD) – nejprve vyloučení
Účastníci s poruchou užívání alkoholu (střední až závažná, pokud nemají abstinenční příznaky) a žádnou jinou poruchou užívání návykových látek (SUD) Cyberball: Den vyloučení 1; Cyberball: Den začlenění 2
|
Paradigma se skládá ze čtyř částí: V první části je dokončen instrumentální učební úkol, ve kterém se subjekty musí naučit, které podněty vyžadují reakci a které ne. Ve druhé části je pak dokončen klasický (pavlovovský) podmiňovací úkol, ve kterém se subjekty pasivním sledováním učí, které podněty jsou spojeny s určitými finančními částkami. Třetí část měří, na které jsou instrumentální reakce (naučené v 1. části) modulovány prezentací klasicky podmíněných podnětů (naučených v 2. části). Současně jsou na pozadí prezentovány stimuly související s drogami, které měří, do jaké míry jsou v rozporu s naučeným instrumentálním chováním. V poslední části jsou implementovány dotazovací pokusy, ve kterých si účastníci musí vybrat mezi dvěma obrázky k posouzení relativní hodnoty podnětu.
Sociální vyloučení bude posuzováno pomocí kyberbalového paradigmatu: subjekty si zahrají online hru házením míče s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem a při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Hodnocení účinků akutního stresu u subjektů s AUD a HC
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
subjektivní vzrušení, subjektivní stres, valence, vnímané ostrakismy/osamělost
Sociální začleňování bude posuzováno pomocí paradigmatu kyberbalu: subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Během sociálního začleňování budou házení míčem mezi všemi třemi hráči vyvážené.
|
|
Experimentální: Mírní až závažní uživatelé alkoholu (AUD) – zařazení jako první
Účastníci s poruchou užívání alkoholu (střední až závažná, pokud nemají abstinenční příznaky) a žádnou jinou poruchou užívání návykových látek (SUD) Cyberball: Inclusion Day 1; Cyberball: Den vyloučení 2
|
Paradigma se skládá ze čtyř částí: V první části je dokončen instrumentální učební úkol, ve kterém se subjekty musí naučit, které podněty vyžadují reakci a které ne. Ve druhé části je pak dokončen klasický (pavlovovský) podmiňovací úkol, ve kterém se subjekty pasivním sledováním učí, které podněty jsou spojeny s určitými finančními částkami. Třetí část měří, na které jsou instrumentální reakce (naučené v 1. části) modulovány prezentací klasicky podmíněných podnětů (naučených v 2. části). Současně jsou na pozadí prezentovány stimuly související s drogami, které měří, do jaké míry jsou v rozporu s naučeným instrumentálním chováním. V poslední části jsou implementovány dotazovací pokusy, ve kterých si účastníci musí vybrat mezi dvěma obrázky k posouzení relativní hodnoty podnětu.
Sociální vyloučení bude posuzováno pomocí kyberbalového paradigmatu: subjekty si zahrají online hru házením míče s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem a při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Hodnocení účinků akutního stresu u subjektů s AUD a HC
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
subjektivní vzrušení, subjektivní stres, valence, vnímané ostrakismy/osamělost
Sociální začleňování bude posuzováno pomocí paradigmatu kyberbalu: subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Během sociálního začleňování budou házení míčem mezi všemi třemi hráči vyvážené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální plně pákový specifický a obecný PIT (paralelní verze) účinek první den
Časové okno: Den 1
|
Charakteristický: Průměrné procento rozdílu výběru alkoholu při prezentaci alkoholového nebo nealkoholického pavlovianského pozadí. Všeobecné: Rozdíly v počtu stisknutí tlačítka při prezentaci pozitivního (+10 Euro) a negativního (-10 Euro) pavloviánského pozadí. |
Den 1
|
|
Behaviorální plně pákový specifický a obecný PIT (paralelní verze) účinek druhý den
Časové okno: Den 2
|
Charakteristický: Průměrné procento rozdílu výběru alkoholu při prezentaci alkoholového nebo nealkoholického pavlovianského pozadí. Všeobecné: Rozdíly v počtu stisknutí tlačítka při prezentaci pozitivního (+10 Euro) a negativního (-10 Euro) pavloviánského pozadí. |
Den 2
|
|
Sociální vyloučení/začlenění vyvolané pomocí hry Cyberball
Časové okno: Den 1
|
experimentálně vyvolaný stres ze sociálního vyloučení pomocí kyberbalového paradigmatu: Subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem (částečné vyloučení), při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Účinky kybernetické manipulace (sociální vyloučení/začlenění) budou posouzeny prostřednictvím hodnocení ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS) a stupnice potřeb a ohrožení (NTS).
|
Den 1
|
|
Sociální vyloučení/začlenění vyvolané pomocí hry Cyberball
Časové okno: Den 2
|
experimentálně vyvolaný stres ze sociálního vyloučení pomocí kyberbalového paradigmatu: Subjekty si zahrají online hru, kde si budou házet míčem s dalšími dvěma virtuálními spoluhráči.
Pomocí krycího příběhu přimějeme subjekty věřit, že spoluhráči skutečně existují a že hrají živou online hru.
Při sociálním vyloučení budou subjekty systematicky vylučovány jedním spoluhráčem (částečné vyloučení), při sociálním začleňování budou házení míčkem vyváženy mezi všechny tři hráče.
Účinky kybernetické manipulace (sociální vyloučení/začlenění) budou posouzeny prostřednictvím hodnocení ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS) a stupnice potřeb a ohrožení (NTS).
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Den 1 a den 2
|
[Časový rámec: Hodnocení před, během a po kyberballu (T1: příchod subjektu), T2: těsně před kyberballem, T3: těsně po kyberballu, T4: po PIT část 3 a T5: na konci testovacího dne) ]
|
Den 1 a den 2
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Základní stav a po experimentu s kyberballem v den 1 a den 2
|
Stupnice 1-5, pro PA (pozitivní vliv) a NA (negativní vliv) vyšší skóre značí vyšší pozitivní a negativní vliv
|
Základní stav a po experimentu s kyberballem v den 1 a den 2
|
|
Need Threat Scale (NTS)
Časové okno: Po experimentu s kyberballem v den 1 a den 2
|
Škála od 1 do 5, vysoké skóre ukazuje vysoké potřeby v oblasti sounáležitosti, kontroly, smysluplné existence a sebeúcty
|
Po experimentu s kyberballem v den 1 a den 2
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku 5 min A Během experimentální části (sociální začlenění nebo vyloučení) 5 min Den 1 a Den 2
|
Na začátku 5 min A Během experimentální části (sociální začlenění nebo vyloučení) 5 min Den 1 a Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40217046122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PIT paradigma
-
Foundation University IslamabadDokončenoTěsnění důlků a prasklinPákistán
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center; ZonMw: The Netherlands... a další spolupracovníciNáborDěti se zdravotními komplikacemiHolandsko
-
Charlotte MorganDokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené království
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalDokončenoSyndrom karpálního tuneluTchaj-wan
-
Brynn ChappellThe Christie NHS Foundation TrustUkončenoMezoteliomSpojené království
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy, Kanada
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPrevence zubního kazuEgypt