A társadalmi elszigeteltség hatása a pavlovi alkoholfogyasztás-szabályozási mechanizmusok szerepére (ReCoDe)
SFB TRR 265: A kábítószer-fogyasztás feletti kontroll elvesztése és visszaszerzése B03: A pavlovi mechanizmusok szerepe a kábítószer-használat ellenőrzésében WP2: A társadalmi elszigeteltség hatása a személyazonossági árra az AUD-ban
Az első finanszírozási időszakban (1. FP) az akut és krónikus stressz hatását vizsgáltuk (Trier Social Stress Test, TSST) a pavlovi-instrumentális transzferre (PIT). Ezenkívül kifejlesztettünk egy új, teljes transzfer feladatot, amely lehetővé teszi mind az általános, mind a specifikus PIT értékelését annak vizsgálatára, hogy a specifikus PIT különbözik-e az alkoholfogyasztási zavar (AUD) és a kontroll alanyok között. Azt találtuk, hogy a TSST online verziója stresszt váltott ki, és ezáltal felerősítette a PIT-hatásokat a résztvevőkben. A teljes átviteli feladat előzetes elemzései azt mutatják, hogy az AUD résztvevői erősebb specifikus PIT hatást mutatnak a kontrollokhoz képest. Ezen megállapítások alapján a következő célt kívánjuk felmérni e tanulmánynak:
Vizsgálja meg a kísérletileg kiváltott társadalmi kirekesztés hatását az alkohol-specifikus és általános PIT-hatásokra AUD és kontroll résztvevőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Szja paradigma
- Viselkedési: társadalmi kirekesztés (Cyberball feladat)
- Diagnosztikai vizsgálat: Nyálminták
- Diagnosztikai vizsgálat: alapvető pszichológiai felmérés
- Diagnosztikai vizsgálat: cyberball előtti és utáni feladat
- Diagnosztikai vizsgálat: VAS
- Diagnosztikai vizsgálat: cyberball feladat után
- Viselkedési: társadalmi befogadás (Cyberball feladat)
Részletes leírás
A projekt kutatási célja:
A kutatók megvizsgálják, hogy a Cyberball feladat által kísérletileg előidézett társadalmi kirekesztés hogyan kapcsolódik az alkohol specifikus és általános szja-hatásokhoz az újonnan kifejlesztett teljes transzfer feladat segítségével az 1. finanszírozási időszaktól az AUD kontra HCs-ben.
A kutatók az újonnan kifejlesztett teljes PIT paradigmával vizsgálják a kísérletileg kiváltott társadalmi kirekesztési stressz módosító hatását az alkohol-specifikus és általános PIT-hatásokra. Miközben az 1. FP-ben a trieri szociális stressztesztet használták, a kutatók most egy lépéssel tovább akarnak lépni, és a társadalmi kirekesztést/kiközösítést is belefoglalják a stressz komponensbe, amelyet még nem vizsgáltak a PIT-hatásokkal összefüggésben. A kutatók itt szeretnék megvilágítani azokat a lehetséges mögöttes mechanizmusokat, amelyek a társadalmi kirekesztés helyzetében az alkoholfogyasztás alkoholingerekkel történő előmozdításához vezethetnek.
A résztvevőket (50 AUD és 50 HC) két időpontban értékelik, egyszer a kísérletileg kiváltott társadalmi kirekesztés után, egyszer pedig a társadalmi befogadás után, egy teljesen kiegyensúlyozott, átívelő tárgyon belüli elrendezésben. Az alanyok egy online játékot játszanak majd egymásnak labdát dobva két további virtuális társjátékossal (Cyberball). Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak. A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja (részleges kirekesztés), a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek. A cyberball általában társadalmi elszigeteltség érzését és megváltozott viselkedési reakciókat vált ki az alanyban, amit a kutatók a labdadobálási viselkedés időbeli elemzésével, valamint fiziológiai és szubjektív mérésekkel (kortizol koncentrációja a nyálban, pulzusszám variabilitás és érzelmek kérdőívei) kívánnak felmérni, mint például a Kell hozzátartozás skála, Elutasítási érzékenységi kérdőív, Szükséges fenyegetés skála és Pozitív és negatív hatások ütemezése a Cyberball játék előtt és után, valamint a PIT után). A Cyberball-kísérlet után az alanyok a teljes PIT-feladat átviteli részének esnek át (egy párhuzamos változatot használva a két nap valamelyikén, véletlenszerű sorrendben).
1a hipotézis:
A társadalmi kirekesztés erősebb stresszhormon-választ (kortizol koncentrációja a nyálban), alacsonyabb pulzus-variabilitást és erősebb általános PIT-hatást eredményez a társadalmi befogadáshoz képest (a társadalmi kirekesztő beavatkozás fő hatása a PIT-re).
1b hipotézis:
Az AUD alanyokban a kontrollokhoz képest erősebb társadalmi kirekesztési hatások erősebb PIT-hatásokhoz vezetnek a társadalmi befogadáshoz képest (a csoport és a stresszinterakció közötti kölcsönhatás a PIT-re), különösen az alkohol-specifikus PIT esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefonszám: +49 30 450 517 001
- E-mail: andreas.heinz@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefonszám: +49 351 463 42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti férfiak és nők,
- AUD alanyok: megfelelnek a DSM-5 alkoholfogyasztási zavar 4 vagy több kritériumának (független pszichiáter értékelése szerint nem igényel megvonást),
- Jelenleg alkoholt fogyaszt az absztinencia vágya nélkül,
- Képes beleegyezni a vizsgálatba és kitölteni a kérdőíveket.
- Megfelelő nyelvtudás: német
- Elérhetőség 15-18 óra között, 2 egymást követő napon,
- meglévő egészségbiztosítás
Kizárási kritériumok:
- Élethosszig tartó diagnózis a DMS-5 szerint a következőkre: Bipoláris zavar, skizofrénia, skizofrénia spektrum zavar, szerfüggőség, kivéve alkohol, nikotin, kannabisz és/vagy metamfetamin
- Jelenleg megfelel a depressziós epizód, öngyilkossági gondolatok DSM-5 diagnosztikai kritériumainak,
- Traumatikus agysérülés vagy súlyos neurológiai betegség (például demencia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex) a kórtörténetben
- Terhesség vagy szoptatás,
- Olyan gyógyszerek lenyelése, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a központi idegrendszerrel a vizsgálatban való részvételt megelőző 10 napban vagy az utolsó lenyelés után kevesebb mint 4 felezési idővel (gyors vizeletvizsgálat),
- Színlátás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll (HC) – először a kizárás
Egészséges résztvevők SUD Cyberball nélkül: Kizárás 1. nap; Cyberball: Befogadás 2. napja
|
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A társadalmi kirekesztést a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak majd egymásnak labdát dobva két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja, a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
Az akut stresszhatások felmérése AUD és HC alanyokban
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
szubjektív izgalom, szubjektív stressz, vegyérték, észlelt kiközösítés/magányosság
A társadalmi befogadást a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak további két virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi befogadás során a labdafeldobások mindhárom játékos között kiegyensúlyozottak lesznek.
|
|
Kísérleti: Kontroll (HC) - először a befogadás
Egészséges résztvevők SUD Cyberball nélkül: 1. nap; Cyberball: Kizárás 2. nap
|
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A társadalmi kirekesztést a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak majd egymásnak labdát dobva két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja, a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
Az akut stresszhatások felmérése AUD és HC alanyokban
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
szubjektív izgalom, szubjektív stressz, vegyérték, észlelt kiközösítés/magányosság
A társadalmi befogadást a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak további két virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi befogadás során a labdafeldobások mindhárom játékos között kiegyensúlyozottak lesznek.
|
|
Kísérleti: Mérsékelt vagy súlyos alkoholfogyasztók (AUD) – először a kizárás
Alkoholfogyasztási zavarban (közepestől súlyosig, ha nincsenek elvonási tünetek) és egyéb szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő résztvevők Cyberball: Kizárás 1. nap; Cyberball: Befogadás 2. napja
|
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A társadalmi kirekesztést a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak majd egymásnak labdát dobva két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja, a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
Az akut stresszhatások felmérése AUD és HC alanyokban
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
szubjektív izgalom, szubjektív stressz, vegyérték, észlelt kiközösítés/magányosság
A társadalmi befogadást a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak további két virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi befogadás során a labdafeldobások mindhárom játékos között kiegyensúlyozottak lesznek.
|
|
Kísérleti: Mérsékelttől súlyosig terjedő alkoholfogyasztók (AUD) – először a felvétel
Alkoholfogyasztási zavarban (közepesen súlyostól súlyosig, ha nincsenek elvonási tünetek) és egyéb szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő résztvevők Cyberball: 1. bevonási nap; Cyberball: Kizárás 2. nap
|
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A társadalmi kirekesztést a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak majd egymásnak labdát dobva két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja, a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
Az akut stresszhatások felmérése AUD és HC alanyokban
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
szubjektív izgalom, szubjektív stressz, vegyérték, észlelt kiközösítés/magányosság
A társadalmi befogadást a cyberball-paradigma segítségével értékelik: az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak további két virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi befogadás során a labdafeldobások mindhárom játékos között kiegyensúlyozottak lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési teljes kar specifikus és általános PIT (párhuzamos verzió) hatás az első napon
Időkeret: 1. nap
|
Különleges: Az alkoholválasztási különbség átlagos százalékos aránya az alkoholos vagy alkoholmentes pavlovi háttér bemutatása során. Tábornok: Különbségek a gombnyomások számában a pozitív (+10 Euro) és negatív (-10 Euro) pavlovi hátterek bemutatása során. |
1. nap
|
|
Viselkedési teljes kar specifikus és általános PIT (párhuzamos verzió) hatás második nap
Időkeret: 2. nap
|
Különleges: Az alkoholválasztási különbség átlagos százalékos aránya az alkoholos vagy alkoholmentes pavlovi háttér bemutatása során. Tábornok: Különbségek a gombnyomások számában a pozitív (+10 Euro) és negatív (-10 Euro) pavlovi hátterek bemutatása során. |
2. nap
|
|
A Cyberball Game segítségével kiváltott társadalmi kirekesztés/befogadás
Időkeret: 1. nap
|
kísérletileg kiváltott társadalmi kirekesztési stressz a cyberball paradigma használatával: Az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja (részleges kirekesztés), a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
A kiberlabda-manipuláció hatásait (társadalmi kirekesztés/befogadás) a pozitív és negatív hatások (PANAS) és a szükséglet-fenyegetés skála (NTS) értékelésével értékelik.
|
1. nap
|
|
A Cyberball Game segítségével kiváltott társadalmi kirekesztés/befogadás
Időkeret: 2. nap
|
kísérletileg kiváltott társadalmi kirekesztési stressz a cyberball paradigma használatával: Az alanyok egy online játékot játszanak, labdát dobva egymásnak két további virtuális társjátékossal.
Egy fedőtörténet segítségével elhitetjük az alanyokkal, hogy a társjátékosok valóban léteznek, és élő online játékot játszanak.
A társadalmi kirekesztés során az alanyokat szisztematikusan egy társjátékos kizárja (részleges kirekesztés), a társadalmi befogadás során pedig a labdafeldobások mindhárom játékos között egyensúlyban lesznek.
A kiberlabda-manipuláció hatásait (társadalmi kirekesztés/befogadás) a pozitív és negatív hatások (PANAS) és a szükséglet-fenyegetés skála (NTS) értékelésével értékelik.
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortizol koncentrációja a nyálban
Időkeret: 1. és 2. nap
|
[Időkeret: Értékelés a Cyberball játék előtt, közben és után (T1: az alany érkezése), T2: közvetlenül a cyberball meccs előtt, T3: közvetlenül a cyberball meccs után, T4: az SZJA 3. rész után és T5: a tesztelési nap végén) ]
|
1. és 2. nap
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Kiberball-kísérlet alaphelyzete és után az 1. és a 2. napon
|
1-5 skála, PA (pozitív hatás) és NA (negatív hatás) esetén a magasabb pontszámok magasabb pozitív és negatív hatást jeleznek
|
Kiberball-kísérlet alaphelyzete és után az 1. és a 2. napon
|
|
Szükséges fenyegetés skála (NTS)
Időkeret: A Cyberball-kísérlet után az 1. és a 2. napon
|
1-től 5-ig terjedő skála, a magas pontszámok magas szükségleteket jeleznek a hovatartozás, az ellenőrzés, az értelmes létezés és az önbecsülés terén
|
A Cyberball-kísérlet után az 1. és a 2. napon
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Kiinduláskor 5 perc ÉS a kísérleti rész alatt (társadalmi befogadás vagy kirekesztés) 5 perc 1. és 2. nap
|
Kiinduláskor 5 perc ÉS a kísérleti rész alatt (társadalmi befogadás vagy kirekesztés) 5 perc 1. és 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40217046122
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .