Влияние социальной изоляции на роль павловских механизмов контроля над употреблением алкоголя (ReCoDe)
SFB TRR 265: Потеря и восстановление контроля над употреблением наркотиков B03: Роль павловских механизмов контроля над употреблением психоактивных веществ WP2: Влияние социальной изоляции на PIT в Австралии
В течение первого периода финансирования (1-я FP) мы исследовали влияние острого и хронического стресса (Трирский социальный стресс-тест, TSST) на павловский-инструментальный переход (PIT). Более того, мы разработали новую задачу полного переноса, которая позволяет оценить как общую, так и специфическую PIT, чтобы выяснить, различается ли конкретная PIT у пациентов с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD), и контрольной группы. Мы обнаружили, что наша онлайн-версия TSST вызывала стресс и тем самым усиливала эффекты PIT у участников. Предварительный анализ задачи полного переноса показывает, что участники AUD демонстрируют более сильный специфический эффект PIT по сравнению с контрольной группой. Основываясь на этих выводах, мы хотим оценить следующую цель данного исследования:
Изучите влияние экспериментально вызванной социальной изоляции на специфичные для алкоголя и общие эффекты PIT у участников AUD и контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Парадигма PIT
- Поведенческий: социальная изоляция (задача Кибербола)
- Диагностический тест: Образцы слюны
- Диагностический тест: базовая психологическая оценка
- Диагностический тест: задание до и после кибербола
- Диагностический тест: ВАС
- Диагностический тест: после задания по киберболу
- Поведенческий: социальная инклюзивность (задача Кибербола)
Подробное описание
Цель исследования проекта:
Исследователи изучат, как экспериментально вызванная социальная изоляция с помощью задачи «Кибербол» связана со специфическими и общими эффектами PIT, связанными с алкоголем, используя недавно разработанную задачу полного перевода с 1-го периода финансирования в AUD по сравнению с HC.
Исследователи будут использовать недавно разработанную полную парадигму PIT для изучения модифицирующего эффекта экспериментально вызванного стресса социальной изоляции на специфичные для алкоголя и общие эффекты PIT. Используя социальный стресс-тест Трира в 1-м FP, исследователи теперь хотят пойти еще дальше, включив социальную изоляцию/остракизм в компонент стресса, который еще не изучался в связи с эффектами PIT. Исследователи хотят пролить свет на возможные основные механизмы, которые могут привести к пропаганде употребления алкоголя с помощью алкогольных стимулов в ситуациях социальной изоляции.
Участники (50 австралийских долларов и 50 HC) будут оцениваться в два момента времени: один раз после экспериментально вызванной социальной изоляции и один раз после социальной интеграции в полностью сбалансированном перекрестном внутрисубъектном дизайне. Испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными игроками (Кибербол). Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру. Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним игроком (частичное исключение), а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками. Кибершар обычно вызывает у субъекта чувство социальной изоляции и измененные поведенческие реакции, которые исследователи хотят оценить, анализируя поведение при подбрасывании мяча с течением времени, а также физиологические и субъективные показатели (концентрация кортизола в слюне, вариабельность сердечного ритма и опросники эмоций, такие как шкала потребности в принадлежности, опросник чувствительности к отказу, шкала потребности в угрозах и график положительных и отрицательных эффектов до и после игры в Кибербол и после PIT). После эксперимента «Кибербол» испытуемые пройдут перенос части полного задания PIT (с использованием параллельной версии в один из двух дней в рандомизированном порядке).
Гипотеза 1а:
Социальная изоляция приведет к более сильной реакции гормона стресса (концентрация кортизола в слюне), более низкой вариабельности сердечного ритма и более сильному общему эффекту PIT по сравнению с социальной инклюзией (основной эффект вмешательства социального исключения на PIT).
Гипотеза 1б:
Более сильные эффекты социального исключения у субъектов с AUD по сравнению с контрольной группой приведут к более сильным эффектам PIT по сравнению с социальной инклюзивностью (эффект взаимодействия между группой и стрессовым вмешательством на PIT), особенно для PIT, специфичного для алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Номер телефона: +49 30 450 517 001
- Электронная почта: andreas.heinz@charite.de
-
Контакт:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Номер телефона: +49 351 463 42201
- Электронная почта: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет,
- Субъекты AUD: соответствуют 4 или более критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя DSM-5 (не требующего отмены по оценке независимого психиатра),
- В настоящее время употребляет алкоголь без стремления к воздержанию,
- Возможность дать согласие на исследование и заполнить анкеты.
- Достаточные языковые навыки: немецкий
- Доступно с 15:00 до 18:00 2 дня подряд.
- действующая медицинская страховка
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз по DMS-5: а: Биполярное расстройство, шизофрения, расстройство шизофренического спектра, зависимость от психоактивных веществ, за исключением алкоголя, никотина, каннабиса и/или метамфетамина.
- В настоящее время соответствует диагностическим критериям DSM-5 для депрессивного эпизода, суицидальных мыслей,
- Черепно-мозговая травма в анамнезе или тяжелое неврологическое заболевание (например, деменция, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- Беременность или кормление грудью,
- Прием лекарств, которые, как известно, взаимодействуют с ЦНС, в течение 10 дней до участия в исследовании или менее чем через 4 периода полураспада после последнего приема (экспресс-тест мочи),
- Дефицит цветового зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль (HC) – сначала исключение
Здоровые участники без SUD Кибершар: день исключения 1; Кибершар: День инклюзивности 2
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальная обучающая задача, в которой испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическая (павловская) задача на обусловливание, в которой испытуемые путем пассивного просмотра узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изучаемые в части 1) модулируются предъявлением классически условных стимулов (изучаемых в части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, измеряя, в какой степени они противоречат усвоенному инструментальному поведению. В последней части реализованы тесты-запросы, в которых участники должны выбирать между двумя картинками, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными игроками.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним из игроков, а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Оценка последствий острого стресса у пациентов с AUD и HC
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
субъективное возбуждение, субъективный стресс, валентность, воспринимаемый остракизм/одиночество
Социальная инклюзивность будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социальной интеграции броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
|
|
Экспериментальный: Контроль (HC) – включение сначала
Здоровые участники без SUD Кибербол: День включения 1; Кибершар: День исключения 2
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальная обучающая задача, в которой испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическая (павловская) задача на обусловливание, в которой испытуемые путем пассивного просмотра узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изучаемые в части 1) модулируются предъявлением классически условных стимулов (изучаемых в части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, измеряя, в какой степени они противоречат усвоенному инструментальному поведению. В последней части реализованы тесты-запросы, в которых участники должны выбирать между двумя картинками, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными игроками.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним из игроков, а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Оценка последствий острого стресса у пациентов с AUD и HC
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
субъективное возбуждение, субъективный стресс, валентность, воспринимаемый остракизм/одиночество
Социальная инклюзивность будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социальной интеграции броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
|
|
Экспериментальный: Умеренные и прекращающие употребление алкоголя потребители (AUD) – сначала исключение
Участники с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (от умеренной до тяжелой степени, если нет симптомов абстиненции) и без других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD). Кибершар: день исключения 1; Кибершар: День инклюзивности 2
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальная обучающая задача, в которой испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическая (павловская) задача на обусловливание, в которой испытуемые путем пассивного просмотра узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изучаемые в части 1) модулируются предъявлением классически условных стимулов (изучаемых в части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, измеряя, в какой степени они противоречат усвоенному инструментальному поведению. В последней части реализованы тесты-запросы, в которых участники должны выбирать между двумя картинками, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными игроками.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним из игроков, а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Оценка последствий острого стресса у пациентов с AUD и HC
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
субъективное возбуждение, субъективный стресс, валентность, воспринимаемый остракизм/одиночество
Социальная инклюзивность будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социальной интеграции броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
|
|
Экспериментальный: Умеренные и тяжелые потребители алкоголя (AUD) – включение в первую очередь
Участники с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (от умеренной до тяжелой степени, если нет симптомов абстиненции) и без других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD). Кибершар: день включения 1; Кибершар: День исключения 2
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальная обучающая задача, в которой испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическая (павловская) задача на обусловливание, в которой испытуемые путем пассивного просмотра узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изучаемые в части 1) модулируются предъявлением классически условных стимулов (изучаемых в части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, измеряя, в какой степени они противоречат усвоенному инструментальному поведению. В последней части реализованы тесты-запросы, в которых участники должны выбирать между двумя картинками, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными игроками.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним из игроков, а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Оценка последствий острого стресса у пациентов с AUD и HC
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
субъективное возбуждение, субъективный стресс, валентность, воспринимаемый остракизм/одиночество
Социальная инклюзивность будет оцениваться с использованием парадигмы кибербола: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социальной интеграции броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий полнорычажный специфический и общий эффект PIT (параллельная версия) в первый день
Временное ограничение: 1 день
|
Специфический: Средний процент разницы в выборе алкоголя при предъявлении алкогольного или безалкогольного павловского фона. Общий: Различия в количестве нажатий кнопок при представлении положительного (+10 евро) и отрицательного (-10 евро) павловского фона. |
1 день
|
|
Поведенческий полнорычажный специфический и общий эффект PIT (параллельная версия), второй день
Временное ограничение: День 2
|
Специфический: Средний процент разницы в выборе алкоголя при предъявлении алкогольного или безалкогольного павловского фона. Общий: Различия в количестве нажатий кнопок при представлении положительного (+10 евро) и отрицательного (-10 евро) павловского фона. |
День 2
|
|
Социальная изоляция/инклюзия, вызванная использованием игры Cyberball
Временное ограничение: 1 день
|
экспериментально вызванный стресс социальной изоляции с использованием парадигмы кибершара: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним игроком (частичное исключение), а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Последствия манипуляции Кибершаром (социальное исключение/включение) будут оцениваться с помощью оценок по шкале положительного и отрицательного аффекта (PANAS) и шкале потребности-угрозы (NTS).
|
1 день
|
|
Социальная изоляция/инклюзия, вызванная использованием игры Cyberball
Временное ограничение: День 2
|
экспериментально вызванный стресс социальной изоляции с использованием парадигмы кибершара: испытуемые будут играть в онлайн-игру, перебрасывая мяч друг другу, с еще двумя виртуальными партнерами.
Используя прикрытие, мы заставляем испытуемых поверить, что партнеры действительно существуют и что они играют в живую онлайн-игру.
Во время социального исключения субъекты будут систематически исключаться одним игроком (частичное исключение), а во время социального включения броски мяча будут сбалансированы между всеми тремя игроками.
Последствия манипуляции Кибершаром (социальное исключение/включение) будут оцениваться с помощью оценок по шкале положительного и отрицательного аффекта (PANAS) и шкале потребности-угрозы (NTS).
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в слюне
Временное ограничение: День 1 и День 2
|
[Временные рамки: оценка до, во время и после игры в Кибершар (Т1: прибытие субъекта), Т2: непосредственно перед игрой в Кибершар, Т3: сразу после игры в Кибербол, Т4: после части 3 PIT и Т5: в конце дня тестирования) ]
|
День 1 и День 2
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после эксперимента «Кибербол» в первый и второй день.
|
По шкале 1–5 для PA (положительный аффект) и NA (негативный аффект) более высокие баллы указывают на более высокий положительный и отрицательный аффект.
|
Исходный уровень и после эксперимента «Кибербол» в первый и второй день.
|
|
Нужна шкала угрозы (NTS)
Временное ограничение: После эксперимента с Киберболом в первый и второй день
|
По шкале от 1 до 5, высокие баллы указывают на высокие потребности в принадлежности, контроле, значимом существовании и самооценке.
|
После эксперимента с Киберболом в первый и второй день
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходно 5 минут И Во время экспериментальной части (социальное включение или исключение) 5 минут День 1 и День 2
|
Исходно 5 минут И Во время экспериментальной части (социальное включение или исключение) 5 минут День 1 и День 2
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40217046122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .