Effect van sociale isolatie op de rol van Pavloviaanse mechanismen voor controle over alcoholgebruik (ReCoDe)
SFB TRR 265: De controle over drugsgebruik verliezen en herwinnen B03: De rol van Pavloviaanse mechanismen voor controle over middelengebruik WP2: Effecten van sociaal isolement op PIT in AUD
Tijdens de eerste financieringsperiode (1e FP) onderzochten we de impact van acute en chronische stress (Trier Social Stress Test, TSST) op de Pavloviaanse-naar-instrumentele overdracht (PIT). Bovendien hebben we een nieuwe volledige overdrachtstaak ontwikkeld waarmee zowel algemene als specifieke PIT kan worden beoordeeld om te onderzoeken of specifieke PIT verschilt tussen alcoholgebruiksstoornis (AUD) en controlepersonen. We ontdekten dat onze online versie van TSST stress veroorzaakte en daardoor de PIT-effecten bij deelnemers versterkte. Voorlopige analyses van de volledige overdrachtstaak geven aan dat AUD-deelnemers een sterker specifiek PIT-effect vertonen vergeleken met controles. Op basis van deze bevindingen willen we het volgende doel van dit onderzoek beoordelen:
Onderzoek het effect van experimenteel geïnduceerde sociale uitsluiting op alcoholspecifieke en algemene PIT-effecten bij AUD- en controledeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: PIT-paradigma
- Gedragsmatig: sociale uitsluiting (cyberbaltaak)
- Diagnostische toets: Speekselmonsters
- Diagnostische toets: fundamentele psychologische beoordeling
- Diagnostische toets: voor en na de cyberbaltaak
- Diagnostische toets: VAS
- Diagnostische toets: na cyberbaltaak
- Gedragsmatig: sociale inclusie (cyberbaltaak)
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksdoel van het project:
De onderzoekers zullen onderzoeken hoe een experimenteel geïnduceerde sociale uitsluiting door de Cyberball-taak geassocieerd is met alcoholspecifieke en algemene PIT-effecten door gebruik te maken van de nieuw ontwikkelde volledige overdrachtstaak van de eerste financieringsperiode in AUD versus HC's.
De onderzoekers zullen het nieuw ontwikkelde volledige PIT-paradigma gebruiken om het modificerende effect van experimenteel geïnduceerde sociale uitsluitingsstress op alcoholspecifieke en algemene PIT-effecten te onderzoeken. Terwijl ze de Sociale Stresstest van Trier in het eerste KP gebruiken, willen de onderzoekers nu een stap verder gaan door sociale uitsluiting/uitsluiting op te nemen in de stresscomponent, die nog niet is onderzocht in verband met PIT-effecten. De onderzoekers willen hier licht werpen op mogelijke onderliggende mechanismen die kunnen leiden tot een bevordering van het zoeken naar alcohol door alcoholstimuli in situaties van sociale uitsluiting.
Deelnemers (50 AUD en 50 HC) worden op twee tijdstippen beoordeeld, één keer na experimenteel geïnduceerde sociale uitsluiting en één keer na sociale inclusie in een volledig gebalanceerd, cross-over ontwerp binnen het onderwerp. De proefpersonen spelen een online game waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers (Cyberball). Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen. Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler (gedeeltelijke uitsluiting), en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers. Cyberball veroorzaakt meestal gevoelens van sociaal isolement en veranderde gedragsreacties bij de proefpersoon, die de onderzoekers willen beoordelen door het balgooigedrag in de loop van de tijd te analyseren, evenals fysiologische en subjectieve metingen (concentratie van cortisol in speeksel, hartslagvariabiliteit en emotiesvragenlijsten, zoals de Need to Belong-schaal, de vragenlijst over afwijzingsgevoeligheid, de schaal van de behoefte aan dreigingen en het schema voor positief en negatief effect vóór en na het cyberbalspel en na PIT). Na het Cyberball-experiment zullen de proefpersonen het overdrachtsgedeelte van de volledige PIT-taak ondergaan (met behulp van een parallelle versie op een van de twee dagen in willekeurige volgorde).
Hypothese 1a:
Sociale uitsluiting zal leiden tot een sterkere stresshormoonrespons (concentratie van cortisol in speeksel), lagere hartslagvariabiliteit en een sterker algemeen PIT-effect vergeleken met sociale inclusie (belangrijkste effect sociale uitsluitingsinterventie op PIT).
Hypothese 1b:
Sterkere sociale uitsluitingseffecten bij AUD-proefpersonen vergeleken met controles zullen leiden tot sterkere PIT-effecten in vergelijking met sociale inclusie (interactie-effect tussen groeps- en stressinterventie op PIT), vooral voor alcoholspecifieke PIT.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450 517 001
- E-mail: andreas.heinz@charite.de
-
Contact:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefoonnummer: +49 351 463 42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar oud,
- AUD-proefpersonen: voldoen aan 4 of meer criteria voor DSM-5-alcoholgebruiksstoornis (geen ontwenning vereist zoals beoordeeld door een onafhankelijke psychiater),
- Momenteel alcohol gebruikend zonder verlangen naar onthouding,
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor het onderzoek en de vragenlijsten in te vullen.
- Voldoende talenkennis: Duits
- Beschikbaarheid tussen 15.00-18.00 uur op 2 opeenvolgende dagen,
- bestaande zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose volgens DMS-5 voor a: Bipolaire stoornis, schizofrenie, schizofreniespectrumstoornis, middelenafhankelijkheid behalve alcohol, nicotine, cannabis en/of methamfetamine
- Voldoet momenteel aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor depressieve episoden, zelfmoordgedachten,
- Voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of ernstige neurologische aandoeningen (zoals dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
- Zwangerschap of borstvoeding,
- Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze een interactie aangaan met het CZS in de periode van 10 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of minder dan 4 halfwaardetijden na de laatste inname (snelle urinetest),
- Gebrek aan kleurenzicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle (HC) - eerst uitsluiting
Gezonde deelnemers zonder SUD Cyberball: uitsluitingsdag 1; Cyberball: inclusiedag 2
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarin proefpersonen moeten leren op welke prikkels een reactie nodig is en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak uitgevoerd waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke prikkels bij bepaalde geldbedragen horen. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (geleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (geleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd om te meten in welke mate ze conflicteren met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials uitgevoerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Sociale uitsluiting zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler, en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
Beoordeling van acute stresseffecten bij AUD- en HC-proefpersonen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
subjectieve opwinding, subjectieve stress, valentie, waargenomen uitsluiting/eenzaamheid
Sociale inclusie zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale integratie worden de balworpen evenwichtig verdeeld over alle drie de spelers.
|
|
Experimenteel: Controle (HC) - eerst opnemen
Gezonde deelnemers zonder SUD Cyberball: Inclusion Day 1; Cyberball: uitsluitingsdag 2
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarin proefpersonen moeten leren op welke prikkels een reactie nodig is en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak uitgevoerd waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke prikkels bij bepaalde geldbedragen horen. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (geleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (geleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd om te meten in welke mate ze conflicteren met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials uitgevoerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Sociale uitsluiting zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler, en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
Beoordeling van acute stresseffecten bij AUD- en HC-proefpersonen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
subjectieve opwinding, subjectieve stress, valentie, waargenomen uitsluiting/eenzaamheid
Sociale inclusie zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale integratie worden de balworpen evenwichtig verdeeld over alle drie de spelers.
|
|
Experimenteel: Matige tot ernstige alcoholgebruikers (AUD) - eerst uitsluiting
Deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (matig tot ernstig als er geen ontwenningsverschijnselen zijn) en geen andere middelenmisbruikstoornis (SUD) Cyberball: uitsluiting Dag 1; Cyberball: inclusiedag 2
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarin proefpersonen moeten leren op welke prikkels een reactie nodig is en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak uitgevoerd waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke prikkels bij bepaalde geldbedragen horen. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (geleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (geleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd om te meten in welke mate ze conflicteren met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials uitgevoerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Sociale uitsluiting zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler, en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
Beoordeling van acute stresseffecten bij AUD- en HC-proefpersonen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
subjectieve opwinding, subjectieve stress, valentie, waargenomen uitsluiting/eenzaamheid
Sociale inclusie zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale integratie worden de balworpen evenwichtig verdeeld over alle drie de spelers.
|
|
Experimenteel: Matige tot ernstige alcoholgebruikers (AUD) – eerst opnemen
Deelnemers met een stoornis in alcoholgebruik (matig tot ernstig als er geen ontwenningsverschijnselen zijn) en geen andere stoornis in middelengebruik (SUD) Cyberball: Inclusie Dag 1; Cyberball: uitsluitingsdag 2
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarin proefpersonen moeten leren op welke prikkels een reactie nodig is en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak uitgevoerd waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke prikkels bij bepaalde geldbedragen horen. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (geleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (geleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd om te meten in welke mate ze conflicteren met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials uitgevoerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Sociale uitsluiting zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler, en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
Beoordeling van acute stresseffecten bij AUD- en HC-proefpersonen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
subjectieve opwinding, subjectieve stress, valentie, waargenomen uitsluiting/eenzaamheid
Sociale inclusie zal worden beoordeeld aan de hand van het cyberball-paradigma: proefpersonen zullen een online spel spelen waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale integratie worden de balworpen evenwichtig verdeeld over alle drie de spelers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsspecifieke en algemene PIT (parallelle versie) effect op de eerste dag
Tijdsspanne: Dag 1
|
Specifiek: Gemiddeld percentage alcoholkeuzeverschil tijdens de presentatie van een pavloviaanse achtergrond met of zonder alcohol. Algemeen: Verschillen in het aantal ingedrukte knoppen tijdens de presentatie van positieve (+10 euro) en negatieve (-10 euro) pavloviaanse achtergronden. |
Dag 1
|
|
Gedragsspecifieke en algemene PIT (parallelle versie) effect op dag twee
Tijdsspanne: Dag 2
|
Specifiek: Gemiddeld percentage alcoholkeuzeverschil tijdens de presentatie van een pavloviaanse achtergrond met of zonder alcohol. Algemeen: Verschillen in het aantal ingedrukte knoppen tijdens de presentatie van positieve (+10 euro) en negatieve (-10 euro) pavloviaanse achtergronden. |
Dag 2
|
|
Sociale uitsluiting/insluiting veroorzaakt door het gebruik van Cyberball Game
Tijdsspanne: Dag 1
|
experimenteel geïnduceerde sociale uitsluitingsstress door gebruik te maken van het cyberball-paradigma: proefpersonen spelen een online game waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler (gedeeltelijke uitsluiting), en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
De effecten van de Cyberball-manipulatie (sociale uitsluiting/inclusie) zullen worden beoordeeld via beoordelingen op de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 1
|
|
Sociale uitsluiting/insluiting veroorzaakt door het gebruik van Cyberball Game
Tijdsspanne: Dag 2
|
experimenteel geïnduceerde sociale uitsluitingsstress door gebruik te maken van het cyberball-paradigma: proefpersonen spelen een online game waarbij ze een bal naar elkaar gooien met nog twee virtuele medespelers.
Met behulp van een coverstory laten we proefpersonen geloven dat de medespelers echt bestaan en dat ze een live online game spelen.
Tijdens sociale uitsluiting worden proefpersonen systematisch uitgesloten door één medespeler (gedeeltelijke uitsluiting), en tijdens sociale uitsluiting worden de balworpen verdeeld over alle drie de spelers.
De effecten van de Cyberball-manipulatie (sociale uitsluiting/inclusie) zullen worden beoordeeld via beoordelingen op de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van cortisol in speeksel
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
|
[Tijdsbestek: beoordeling voor, tijdens en na het Cyberball-spel (T1: aankomst van de proefpersoon), T2: vlak voor het Cyberball-spel, T3: direct na het Cyberball-spel, T4: na PIT deel 3 en T5: aan het einde van de testdag) ]
|
Dag 1 en Dag 2
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn en na het Cyberball-experiment op dag 1 en dag 2
|
Schaal 1-5, voor PA (positief affect) en NA (negatief affect) duiden hogere scores op een hoger positief en negatief affect
|
Basislijn en na het Cyberball-experiment op dag 1 en dag 2
|
|
Dreigingsschaal nodig (NTS)
Tijdsspanne: Na het Cyberball-experiment op dag 1 en dag 2
|
Schaal van 1 tot 5, hoge scores duiden op hoge behoeften op het gebied van erbij horen, controle, een zinvol bestaan en zelfwaardering
|
Na het Cyberball-experiment op dag 1 en dag 2
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline 5 min EN Tijdens het experimentele gedeelte (sociale inclusie of exclusie) 5 min Dag 1 en Dag 2
|
Bij baseline 5 min EN Tijdens het experimentele gedeelte (sociale inclusie of exclusie) 5 min Dag 1 en Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40217046122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .