Effekten av sosial isolasjon på rollen til Pavlovske mekanismer for kontroll over alkoholbruk (ReCoDe)
SFB TRR 265: Å miste og gjenvinne kontroll over legemiddelinntak B03: Rollen til Pavlovske mekanismer for kontroll over rusmiddelbruk WP2: Effekter av sosial isolasjon på PIT i AUD
I løpet av den første finansieringsperioden (1. FP) undersøkte vi virkningen av akutt og kronisk stress (Trier Social Stress Test, TSST) på Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT). I tillegg utviklet vi en ny full overføringsoppgave som gjør det mulig å vurdere både generell og spesifikk PIT for å undersøke om spesifikk PIT er forskjellig mellom alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og kontrollpersoner. Vi fant at vår nettversjon av TSST induserte stress og dermed forsterket PIT-effekter hos deltakerne. Foreløpige analyser av hele overføringsoppgaven indikerer at AUD-deltakere viser en sterkere spesifikk PIT-effekt sammenlignet med kontroller. Basert på disse funnene ønsker vi å vurdere følgende mål for denne studien:
Undersøk effekten av eksperimentelt indusert sosial eksklusjon på alkoholspesifikke og generelle PIT-effekter hos AUD og kontrolldeltakere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: PIT-paradigme
- Atferdsmessig: sosial ekskludering (cyberballoppgave)
- Diagnostisk test: Spyttprøver
- Diagnostisk test: grunnleggende psykologisk vurdering
- Diagnostisk test: før og etter nettballoppgave
- Diagnostisk test: VAS
- Diagnostisk test: etter nettballoppgave
- Atferdsmessig: sosial inkludering (cyberballoppgave)
Detaljert beskrivelse
Prosjektets forskningsmål:
Etterforskerne vil undersøke hvordan en eksperimentelt indusert sosial ekskludering av Cyberball-oppgaven er assosiert med alkoholspesifikke og generelle PIT-effekter ved å bruke den nyutviklede fulloverføringsoppgaven fra 1. finansieringsperiode i AUD vs. HCs.
Etterforskerne vil bruke det nyutviklede fullstendige PIT-paradigmet for å undersøke den modifiserende effekten av eksperimentelt indusert sosial eksklusjonsstress på alkoholspesifikke og generelle PIT-effekter. Mens de brukte Trier Social Stress Test i 1. FP, ønsker etterforskerne nå å gå et skritt videre ved å inkludere sosial ekskludering/utstøting til stresskomponenten, som ikke er studert i forbindelse med PIT-effekter ennå. Etterforskerne her ønsker å belyse mulige underliggende mekanismer som kan føre til fremme av alkoholsøking ved alkoholstimuli i situasjoner med sosial ekskludering.
Deltakere (50 AUD og 50 HC) vil bli vurdert på to tidspunkter, en gang etter eksperimentelt indusert sosial eksklusjon og en gang etter sosial inkludering i et fullt balansert, cross-over innen-fagdesign. Forsøkspersoner vil spille et nettspill og kaste en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere (Cyberball). Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill. Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller (delvis ekskludering), og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne. Cyberball induserer vanligvis følelser av sosial isolasjon og endrede atferdsreaksjoner hos forsøkspersonen, som etterforskerne ønsker å vurdere ved å analysere ballkastatferd over tid, samt fysiologiske og subjektive mål (konsentrasjon av kortisol i spytt, hjertefrekvensvariasjoner og emosjonsspørreskjemaer, slik som Need to Belong-skalaen, Rejection Sensitivity Questionnaire, Need-trusselsskala og Positive and Negative Affect-plan før og etter Cyberball-spill og etter PIT). Etter Cyberball-eksperimentet vil forsøkspersonene gjennomgå overføringsdelen av hele PIT-oppgaven (ved å bruke en parallellversjon på en av de to dagene i en randomisert rekkefølge).
Hypotese 1a:
Sosial ekskludering vil føre til en sterkere stresshormonrespons (konsentrasjon av kortisol i spytt), lavere hjertefrekvensvariasjon og en sterkere generell PIT-effekt sammenlignet med sosial inkludering (hovedeffekt sosial eksklusjonsintervensjon på PIT).
Hypotese 1b:
Sterkere sosiale ekskluderingseffekter hos AUD-personer sammenlignet med kontroller vil føre til sterkere PIT-effekter sammenlignet med sosial inkludering (interaksjonseffekt mellom gruppe- og stressintervensjon på PIT), spesielt for alkoholspesifikk PIT.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ta kontakt med:
- Andreas Heinz, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 517 001
- E-post: andreas.heinz@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Michael N. Smolka, Prof.,MD,PhD
- Telefonnummer: +49 351 463 42201
- E-post: michael.smolka@tu-dresden.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner mellom 18-65 år,
- AUD-personer: oppfyller 4 eller flere kriterier for DSM-5 alkoholbruksforstyrrelse (krever ikke abstinens vurdert av en uavhengig psykiater),
- Bruker for tiden alkohol uten et ønske om avholdenhet,
- Evne til å samtykke til studien og fylle ut spørreskjemaene.
- Tilstrekkelige språkkunnskaper: tysk
- Tilgjengelighet mellom kl. 15.00 og 18.00 2 dager på rad,
- eksisterende helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose i henhold til DMS-5 for en: Bipolar lidelse, schizofreni, schizofrenispektrumforstyrrelse, rusavhengighet unntatt alkohol, nikotin, cannabis og/eller metamfetamin
- Oppfyller for tiden DSM-5 diagnostiske kriterier for depressiv episode, selvmordstanker,
- Historie med traumatisk hjerneskade eller alvorlig nevrologisk sykdom (som demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
- Graviditet eller amming,
- Inntak av medisiner som er kjent for å interagere med CNS i 10-dagersperioden før studiedeltakelse eller mindre enn 4 halveringstider etter siste inntak (rask urintest),
- Mangel på fargesyn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll (HC) - utelukkelse først
Friske deltakere uten SUD Cyberball: Eksklusjonsdag 1; Nettball: Inkluderingsdag 2
|
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørreforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Sosial ekskludering vil bli vurdert ved hjelp av nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller, og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Vurdere akutte stresseffekter i AUD- og HC-fag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv opphisselse, subjektiv stress, valens, opplevd utstøting/ensomhet
Sosial inkludering vil bli vurdert ved å bruke nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
|
|
Eksperimentell: Kontroll (HC) - inkludering først
Friske deltakere uten SUD Cyberball: Inkluderingsdag 1; Nettball: Ekskluderingsdag 2
|
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørreforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Sosial ekskludering vil bli vurdert ved hjelp av nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller, og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Vurdere akutte stresseffekter i AUD- og HC-fag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv opphisselse, subjektiv stress, valens, opplevd utstøting/ensomhet
Sosial inkludering vil bli vurdert ved å bruke nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
|
|
Eksperimentell: Moderat til alvorlig alkoholbruker (AUD) - utestenging først
Deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (moderat til alvorlig hvis ingen abstinenssymptomer) og ingen annen rusforstyrrelse (SUD) Nettball: Eksklusjonsdag 1; Nettball: Inkluderingsdag 2
|
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørreforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Sosial ekskludering vil bli vurdert ved hjelp av nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller, og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Vurdere akutte stresseffekter i AUD- og HC-fag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv opphisselse, subjektiv stress, valens, opplevd utstøting/ensomhet
Sosial inkludering vil bli vurdert ved å bruke nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
|
|
Eksperimentell: Moderat til alvorlig alkoholbruker (AUD) - inkludering først
Deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (moderat til alvorlig hvis ingen abstinenssymptomer) og ingen annen rusforstyrrelse (SUD) Cyberball: Inkluderingsdag 1; Nettball: Ekskluderingsdag 2
|
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørreforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Sosial ekskludering vil bli vurdert ved hjelp av nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller, og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Vurdere akutte stresseffekter i AUD- og HC-fag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
subjektiv opphisselse, subjektiv stress, valens, opplevd utstøting/ensomhet
Sosial inkludering vil bli vurdert ved å bruke nettball-paradigmet: forsøkspersoner vil spille et nettspill som kaster en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral full-lever spesifikk og generell PIT (parallell versjon) effekt dag én
Tidsramme: Dag 1
|
Spesifikk: Gjennomsnittlig prosentandel av alkoholvalgforskjell under presentasjonen av alkohol eller ikke-alkohol pavlovsk bakgrunn. Generell: Forskjeller i antall knappetrykk under presentasjonen av positiv (+10 Euro) og negativ (-10 Euro) pavlovsk bakgrunn. |
Dag 1
|
|
Behavioral full-lever spesifikk og generell PIT (parallell versjon) effekt dag to
Tidsramme: Dag 2
|
Spesifikk: Gjennomsnittlig prosentandel av alkoholvalgforskjell under presentasjonen av alkohol eller ikke-alkohol pavlovsk bakgrunn. Generell: Forskjeller i antall knappetrykk under presentasjonen av positiv (+10 Euro) og negativ (-10 Euro) pavlovsk bakgrunn. |
Dag 2
|
|
Sosial ekskludering/inkludering indusert ved bruk av nettballspill
Tidsramme: Dag 1
|
eksperimentelt indusert sosial eksklusjonsstress ved å bruke nettball-paradigmet: Undersøkere vil spille et nettspill og kaste en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller (delvis ekskludering), og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Effekter av cyberball-manipulasjonen (sosial ekskludering/inkludering) vil bli vurdert via vurderinger i Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 1
|
|
Sosial ekskludering/inkludering indusert ved bruk av nettballspill
Tidsramme: Dag 2
|
eksperimentelt indusert sosial eksklusjonsstress ved å bruke nettball-paradigmet: Undersøkere vil spille et nettspill og kaste en ball til hverandre med ytterligere to virtuelle medspillere.
Ved å bruke en forsidehistorie får vi forsøkspersonene til å tro at medspillerne virkelig eksisterer og at de spiller et live online spill.
Under sosial ekskludering vil forsøkspersoner systematisk bli ekskludert av én medspiller (delvis ekskludering), og under sosial inkludering vil ballkast balanseres mellom alle tre spillerne.
Effekter av cyberball-manipulasjonen (sosial ekskludering/inkludering) vil bli vurdert via vurderinger i Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Need-Threat-Scale (NTS).
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av kortisol i spytt
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
[Tidsramme: Vurdering før, under og etter Cyberball-kamp (T1: ankomst av emne), T2: rett før Cyberball-kamp, T3: rett etter Cyberball-kamp, T4: etter PIT del 3 og T5: ved slutten av testdagen) ]
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline og etter Cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
Skala 1-5, for PA (positiv affekt) og NA (negativ affekt) høyere skår indikerer høyere positiv og negativ affekt
|
Baseline og etter Cyberball-eksperiment på dag 1 og dag 2
|
|
Need Threat Scale (NTS)
Tidsramme: Etter nettballeksperiment på dag 1 og dag 2
|
Skala fra 1 til 5, høye skårer indikerer høye behov for tilhørighet, kontroll, meningsfull tilværelse og selvtillit
|
Etter nettballeksperiment på dag 1 og dag 2
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Ved baseline 5 min OG under eksperimentell del (sosial inkludering eller ekskludering) 5 min dag 1 og dag 2
|
Ved baseline 5 min OG under eksperimentell del (sosial inkludering eller ekskludering) 5 min dag 1 og dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roayaee M, Rahman RA, Danziger M, Tudge L, Daedelow LS, Heinz A, Wustenberg T. [The others and I: How social interactions change the perception of other persons. The Cyberball paradigm and its indications in the migration context]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2020 Feb;88(2):109-117. doi: 10.1055/a-1033-7304. Epub 2020 Feb 26. German.
- Staebler K, Helbing E, Rosenbach C, Renneberg B. Rejection sensitivity and borderline personality disorder. Clin Psychol Psychother. 2011 Jul-Aug;18(4):275-83. doi: 10.1002/cpp.705. Epub 2010 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40217046122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .