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치매의 경험적 웰빙을 위한 툴킷(TEND) (TEND)

2024년 2월 20일 업데이트: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

치매 환자와 집에서 간병인의 정신 건강과 복지를 지원하기 위한 생체 경험적 접근 방식 및 중재 공동 개발(TEND)

이 프로젝트의 목표는 온라인 비디오 게임 플랫폼의 사전 효과를 평가하기 위해 쌍방(치매 환자 및 간병인)을 대상으로 공개 파일럿(N=5)을 수행하는 것입니다. "Isle of TEND"는 치매 환자와 간병인을 위해 설계된 몰입형 대화형 비디오 게임 플랫폼입니다. Dyads는 4주에 걸쳐 일주일에 3~4회, 20~30분 동안 플랫폼을 사용합니다. 조사관은 관계 만족도, 웰빙 및 긍정적인 감정의 개선을 평가하고 플랫폼 참여에 대한 피드백을 수집합니다. Dyads는 각 플랫폼 사용 후 간단한 조치뿐만 아니라 기준선 및 개입 후 조치를 완료합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단계의 목표는 "Isle of TEND" 개입 플랫폼의 초기 활성 참여, 지속적인 관심 및 긍정적인 감정을 평가하는 것입니다. 참가자(N = 5쌍)는 보스턴 지역의 중등도 치매 환자와 간병인입니다.

"Isle of TEND"라는 개입은 치매 환자와 그 간병인을 위해 설계된 몰입형 대화형 비디오 게임 플랫폼입니다. 디자인 개발팀인 Studio Elsewhere는 포커스 그룹과 디자인 워크숍에서 얻은 피드백을 고려하여 플랫폼을 개발했습니다. 사용자는 온라인 섬을 탐색하고 다양한 오디오 및 시각적 기능이 포함된 모듈을 탐색합니다. 이 플랫폼은 즐겁고, 공유되며, "오류 없는" 경험(예: 시 창작, 가상 예술 감상)에 두 사람의 참여를 유도하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 각 플랫폼 세션이 끝난 후 개인 "여행 일지"를 사용하여 참여와 긍정적인 감정을 기록합니다. Dyads는 또한 플랫폼에서 무료 응답 피드백을 제공하도록 권장됩니다. 일주일에 한 번, 쌍방은 플랫폼을 사용하면서 자신을 기록합니다. 조사관은 출구 인터뷰로 파일럿을 마무리할 것입니다. 기본 및 개입 후 평가에는 관계 만족도, 복지 및 간병인 스트레스를 포함한 자체 보고 측정이 포함됩니다. 연구팀은 적극적인 참여를 평가하기 위해 행동 관찰 코딩에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Mass General Brigham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 중등도 치매 환자와 중등도 치매 환자의 비공식 간병인(특히 가족)
  • 간병인이 실시한 기능 평가 단계 도구(FAST 척도)에 의해 결정된 중등도 내지 중증
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 20~30분 동안 일주일에 3~4회 플랫폼을 함께 사용할 의향과 능력이 있음
  • 보스턴 지역에 위치

제외 기준:

  • 인터넷 및/또는 카메라가 있는 컴퓨터에 대한 액세스 부족
  • 치료되지 않은 심각한 정신 질환 및/또는 약물 사용 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬의 TEND 개입
모든 참가자는 Isle of TEND Intervention에 참여하게 됩니다.
다른: 섬의 TEND 개입
"Isle of TEND"는 사용자가 가상 ​​섬의 다양한 모듈로 이동하는 대화형 비디오 게임 플랫폼입니다. 모듈은 치매 환자와 간병인을 위한 즐겁고 공유되며 "오류 없는" 경험을 만드는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 4 주
조사관은 객관적이고 자체 보고 방법을 통해 준수 여부를 측정합니다. 참가자는 플랫폼을 사용할 때마다 저널에 로그인하게 됩니다. 또한 웹사이트 플랫폼은 진단을 실행하여 모든 참가자의 집계된 사용량을 보고합니다.
4 주
약혼
기간: 4 주

조사관은 Isle of TEND가 참가자 간의 참여를 포착할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 참가자는 참여 보고를 위해 각 플랫폼을 사용한 후 사용자 참여 척도를 완료합니다.

사용자 참여 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지이며 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다. 참가자는 3~15점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 4 주

연구자들은 노인 우울증 척도(Geriatric Depression Scale)를 통해 우울증을 측정할 것입니다. 참가자는 기준선 및 사후 테스트 기간에 노인 우울증 척도를 완료합니다.

노인 우울증 척도(GRS)는 예/아니요 척도입니다. 5점 이상이면 우울증을 의미합니다. 참가자는 0에서 15 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
4 주
간병인 스트레스
기간: 4 주

조사관은 수정된 간병인 스트레스 지수(Modified Caregiver Stress Index)를 통해 간병인의 스트레스 측정을 조사할 것입니다. 참가자는 기준선 및 사후 테스트 기간에 MCSI를 완료합니다.

수정된 간병인 스트레스 지수(Modified Caregiver Stress Index, MCSI)는 2(예, 정기적으로)에서 0(아니요)까지로 측정됩니다. 점수가 높을수록 보호자의 스트레스가 크다는 것을 의미합니다. 참가자는 0에서 26 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
4 주
관계 만족도
기간: 4 주

조사관은 Dyadic Relationship Scale을 통해 관계 만족도 측정을 조사합니다. 참가자는 기준선 및 사후 테스트 기간에 DRS를 완료합니다.

DRS(Dyadic Relationship Scale)는 0(매우 동의함)부터 3(매우 동의하지 않음)까지의 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 의미합니다. 참가자는 0에서 33 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022P001401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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