痴呆症体验式健康工具包 (TEND) (TEND)
共同开发生物体验方法和干预措施，以支持痴呆症患者及其家庭护理人员的心理健康和福祉 (TEND)
研究概览
详细说明
此阶段的目的是评估“Isle of TEND”干预平台的初始积极参与、持续关注和积极情绪。 我们的参与者（N = 5 组）将是波士顿地区的中重度痴呆症患者及其护理人员。
该干预措施“Isle of TEND”是一个沉浸式互动视频游戏平台，专为痴呆症患者及其护理人员设计。 Studio Elsewhere 是一个设计和开发团队，根据焦点小组和设计研讨会产生的反馈开发了该平台。 用户浏览在线岛屿并探索具有不同音频和视觉功能的附带模块。 该平台旨在让两人享受愉快、共享和“无错误”的体验（即创作诗歌、观看虚拟艺术）。
每次平台会议结束后，参与者将使用他们的个人“旅行日记”，记录参与度和积极情绪。 还鼓励二人在平台上提供免费回复反馈。 每周一次，两人会在使用该平台时记录自己的情况。 调查人员将通过离职面谈结束试点。 基线和干预后评估将包括自我报告的指标，包括关系满意度、幸福感和护理人员压力。 研究团队将进行行为观察编码来评估积极参与度。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Mass General Brigham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中重度痴呆症患者和中重度痴呆症患者的非正式看护者（特别是家庭成员）
- 根据护理人员使用的功能评估分期工具（FAST 量表）确定的中度至重度
- 18 岁或以上
- 英语会话
- 愿意并且能够每周一起使用该平台 3-4 次，每次 20-30 分钟
- 位于波士顿地区
排除标准：
- 无法访问互联网和/或带摄像头的计算机
- 未经治疗的严重精神疾病和/或药物滥用诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TEND 岛干预
所有参与者都将参与 TEND 岛干预。
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“Isle of TEND”是一个交互式视频游戏平台，用户可以在其中导航到虚拟岛上的不同模块。
这些模块旨在为痴呆症患者及其护理人员创造愉快、共享和“无差错”的体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从性
大体时间：4周
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调查人员将通过客观和自我报告的措施来衡量依从性。
参与者每次使用该平台的时间和持续时间都会登录日记。
此外，网站平台将运行诊断来报告所有参与者的汇总使用情况。
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4周
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订婚
大体时间：4周
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调查人员将检查 TEND 岛是否能够捕获参与者的参与度。 在每个平台使用报告参与度后，参与者将完成用户参与度量表。 用户参与度的评分范围为 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），分数越高表明参与度越高。 参与者的得分在 3 到 15 之间。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：4周
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研究人员将通过老年抑郁量表来衡量抑郁程度。 参与者将在基线和测试后完成老年抑郁量表。 老年抑郁量表 (GRS) 采用是/否量表。 分数大于 5 表示抑郁。 参与者的得分在 0 到 15 之间。 |
4周
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照顾者压力
大体时间：4周
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研究人员将通过修正的看护者压力指数来检查衡量看护者的压力。 参与者将在基线和测试后阶段完成 MCSI。 改良看护者压力指数 (MCSI) 的评分范围为 2（是，定期）到 0（否）。 分数越高表明护理人员压力越大。 参与者的得分在 0 到 26 之间。 |
4周
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关系满意度
大体时间：4周
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研究人员将通过二元关系量表检查衡量关系满意度。 参与者将在基线和测试后阶段完成 DRS。 二元关系量表 (DRS) 的评分范围为 0（非常同意）到 3（非常不同意）。 分数越高表示关系满意度越高。 参与者的得分在 0 到 33 之间。 |
4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christine Ritchie, MD, MSPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Ana-Maria Vranceanu、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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