Kit de ferramentas para o bem-estar experiencial na demência (TEND) (TEND)
Co-desenvolvendo uma abordagem e intervenção bioexperiencial para apoiar a saúde mental e o bem-estar de pacientes com demência e seus cuidadores em casa (TEND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta fase é avaliar o envolvimento ativo inicial, a atenção sustentada e as emoções positivas da plataforma de intervenção "Ilha de TEND". Nossos participantes (N = 5 díades) serão pessoas que vivem com demência moderada a grave e seus cuidadores na área de Boston.
A intervenção, "Isle of TEND" é uma plataforma de videogame imersiva e interativa projetada para pessoas que vivem com demência e seus cuidadores. A Studio Elsewhere, uma equipe de design e desenvolvimento, desenvolveu a plataforma levando em consideração o feedback gerado em grupos focais e workshops de design. Os usuários navegam na ilha on-line e exploram os módulos que os acompanham com diversos recursos de áudio e visuais. A plataforma visa envolver as díades numa experiência agradável, partilhada e “livre de erros” (ou seja, criar poesia, ver arte virtual).
Os participantes usarão seu “diário de viagem” pessoal após cada sessão da plataforma, no qual registrarão envolvimento e emoções positivas. As díades também são incentivadas a fornecer feedback gratuito na plataforma. Uma vez por semana, as díades irão gravar-se à medida que utilizam a plataforma. Os investigadores concluirão o piloto com entrevistas de saída. As avaliações iniciais e pós-intervenção incluirão medidas autorrelatadas, incluindo satisfação no relacionamento, bem-estar e estresse do cuidador. A equipe de pesquisa se envolverá na codificação de observação comportamental para avaliar o envolvimento ativo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador informal (especificamente, um membro da família) de uma pessoa com demência moderada a grave e de uma pessoa com demência moderada a grave
- Moderado a grave, conforme determinado pela Ferramenta de Estadiamento de Avaliação Funcional (Escala FAST) realizada pelo cuidador
- Idade 18 ou mais
- Falando inglês
- Dispostos e capazes de usar a plataforma juntos 3-4 vezes por semana durante 20-30 minutos
- Localizado na área de Boston
Critério de exclusão:
- Falta de acesso à internet e/ou computador com câmera
- Diagnóstico de doença mental grave não tratada e/ou uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção na Ilha de TEND
Todos os participantes participarão da intervenção na Ilha de TEND.
|
A “Isle of TEND” é uma plataforma de videogame interativa na qual os usuários navegam por diferentes módulos em uma ilha virtual.
Os módulos visam criar uma experiência agradável, partilhada e “livre de erros” para pessoas com demência e seus cuidadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores medirão a adesão por meio de medidas objetivas e de auto-relato.
Os participantes farão login em um diário cada vez e durante o uso da plataforma.
Além disso, a plataforma do site executará diagnósticos para relatar o uso agregado de todos os participantes.
|
4 semanas
|
|
Noivado
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores examinarão se a Ilha de TEND é capaz de capturar o envolvimento entre os participantes. Os participantes preencherão a Escala de Engajamento do Usuário após cada uso da plataforma para relatar o engajamento. A escala de envolvimento do usuário está em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior envolvimento. Os participantes podem pontuar entre 3 e 15. |
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores medirão a depressão por meio da Escala de Depressão Geriátrica. Os participantes preencherão a Escala de Depressão Geriátrica nos períodos inicial e pós-teste. A Escala de Depressão Geriátrica (GRS) apresenta uma escala Sim/Não. Uma pontuação superior a 5 indica depressão. Os participantes podem pontuar entre 0 e 15. |
4 semanas
|
|
Estresse do cuidador
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores examinarão a medida do estresse do cuidador por meio do Índice Modificado de Estresse do Cuidador. Os participantes irão completar o MCSI nos períodos inicial e pós-teste. O Índice Modificado de Estresse do Cuidador (MCSI) está em uma escala de 2 (Sim, Regularmente) a 0 (Não). Uma pontuação mais alta indica maior estresse do cuidador. Os participantes podem pontuar entre 0 e 26. |
4 semanas
|
|
Satisfação no Relacionamento
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores examinarão a medida da satisfação no relacionamento por meio da Escala de Relacionamento Diádico. Os participantes preencherão o DRS nos períodos inicial e pós-teste. A Escala de Relacionamento Diádico (DRS) está em uma escala de 0 (Concordo totalmente) a 3 (Discordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior satisfação no relacionamento. Os participantes podem pontuar entre 0 e 33. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .