Toolkit per il benessere esperienziale nella demenza (TEND) (TEND)
Co-sviluppo di un approccio e di un intervento bioesperienziali per supportare la salute mentale e il benessere dei pazienti affetti da demenza e dei loro caregiver a domicilio (TEND)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa fase è valutare il coinvolgimento attivo iniziale, l'attenzione sostenuta e le emozioni positive della piattaforma di intervento "Isle of TEND". I nostri partecipanti (N = 5 diadi) saranno persone che vivono con demenza da moderata a grave e i loro caregiver nell'area di Boston.
L'intervento "Isle of TEND" è una piattaforma di videogiochi immersiva e interattiva progettata per le persone che vivono con demenza e i loro caregiver. Studio Elsewhere, un team di progettazione e sviluppo, ha sviluppato la piattaforma tenendo conto del feedback generato da focus group e workshop di progettazione. Gli utenti navigano nell'isola online ed esplorano i moduli di accompagnamento con diverse funzionalità audio e visive. La piattaforma mira a coinvolgere le coppie in un'esperienza piacevole, condivisa e "priva di errori" (ad esempio, creare poesie, visualizzare arte virtuale).
I partecipanti utilizzeranno il loro personale "diario di viaggio" dopo ogni sessione della piattaforma, in cui registreranno il coinvolgimento e le emozioni positive. Le diadi sono inoltre incoraggiate a fornire feedback di risposta gratuiti sulla piattaforma. Una volta alla settimana, le diadi si registreranno mentre utilizzano la piattaforma. Gli investigatori concluderanno il progetto pilota con interviste di uscita. Le valutazioni di base e post intervento includeranno misure auto-riferite tra cui la soddisfazione relazionale, il benessere e lo stress del caregiver. Il gruppo di ricerca si impegnerà nella codifica dell'osservazione comportamentale per valutare il coinvolgimento attivo.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente informale (nello specifico, un membro della famiglia) di una persona con demenza moderata-grave e di una persona con demenza moderata-grave
- Da moderato a grave, come determinato dallo strumento di stadiazione della valutazione funzionale (scala FAST) adottato dal caregiver
- Età pari o superiore a 18 anni
- Parlando inglese
- Disponibili e in grado di utilizzare la piattaforma insieme 3-4 volte a settimana per 20-30 minuti
- Situato nella zona di Boston
Criteri di esclusione:
- Mancanza di accesso a Internet e/o a un computer con fotocamera
- Diagnosi di malattia mentale grave non trattata e/o uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Isola di TEND
Tutti i partecipanti si impegneranno nell'intervento dell'Isola di TEND.
|
L '"Isle of TEND" è una piattaforma di videogiochi interattiva in cui gli utenti navigano verso diversi moduli su un'isola virtuale.
I moduli mirano a creare un'esperienza piacevole, condivisa e "priva di errori" per le persone con demenza e i loro caregiver.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gli investigatori misureranno l'aderenza attraverso misure oggettive e di autovalutazione.
I partecipanti accederanno a un diario ogni volta e per la durata in cui utilizzano la piattaforma.
Inoltre, la piattaforma del sito Web eseguirà la diagnostica per segnalare l'utilizzo aggregato di tutti i partecipanti.
|
4 settimane
|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gli investigatori esamineranno se l'Isola di TEND è in grado di catturare l'impegno tra i partecipanti. I partecipanti completeranno la scala di coinvolgimento degli utenti dopo ogni utilizzo della piattaforma per segnalare il coinvolgimento. La scala di coinvolgimento dell'utente è su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento. I partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 3 e 15. |
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I ricercatori misureranno la depressione attraverso la Geriatric Depression Scale. I partecipanti completeranno la scala della depressione geriatrica al basale e nei periodi successivi al test. La Geriatric Depression Scale (GRS) è su una scala Sì/No. Un punteggio superiore a 5 indica depressione. I partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 15. |
4 settimane
|
|
Stress del caregiver
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I ricercatori esamineranno la misurazione dello stress del caregiver attraverso l'indice modificato dello stress del caregiver. I partecipanti completeranno l'MCSI al basale e nei periodi successivi al test. L'indice modificato dello stress del caregiver (MCSI) è su una scala da 2 (Sì, su base regolare) a 0 (No). Un punteggio più alto indica un maggiore stress da parte del caregiver. I partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 26. |
4 settimane
|
|
Soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I ricercatori esamineranno la misurazione della soddisfazione relazionale attraverso la scala delle relazioni diadiche. I partecipanti completeranno il DRS al basale e nei periodi successivi al test. La scala delle relazioni diadiche (DRS) è su una scala da 0 (fortemente d'accordo) a 3 (fortemente in disaccordo). Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione relazionale. I partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 33. |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P001401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento Isola di TEND
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaCompletatoDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | Disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo | Disturbi dell'alimentazioneStati Uniti
-
National University Hospital, SingaporeKK Women's and Children's Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... e altri collaboratoriReclutamentoSindrome nefrosica dipendente da steroidi | Sindrome nefrosica nei bambiniSingapore