Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjssæt til oplevelsesmæssigt velvære ved demens (TEND) (TEND)

20. februar 2024 opdateret af: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Sammenudvikler en bio-erfaringsmæssig tilgang og intervention til støtte for demenspatienters mentale sundhed og velvære i hjemmet (TEND)

Målet med dette projekt er at gennemføre en åben pilot (N=5) blandt dyader (personer, der lever med demens og deres pårørende) for at vurdere de foreløbige effekter af en online videospilsplatform. "Isle of TEND" er en fordybende og interaktiv videospilsplatform designet til personer, der lever med demens og deres pårørende. Dyads vil bruge platformen tre til fire gange om ugen i 20-30 minutter i fire uger. Efterforskerne vil vurdere for forbedringer i relationstilfredshed, trivsel og positive følelser og indsamle feedback om engagement i platformen. Dyads vil gennemføre foranstaltninger ved baseline og post-intervention samt korte foranstaltninger efter hver platformbrug.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne fase er at vurdere indledende aktivt engagement, vedvarende opmærksomhed og positive følelser fra "Isle of TEND"-interventionsplatformen. Vores deltagere (N = 5 dyader) vil være personer, der lever med moderat-svær demens og deres pårørende i Boston-området.

Interventionen "Isle of TEND" er en fordybende og interaktiv videospilsplatform designet til personer, der lever med demens og deres pårørende. Studio Elsewhere, et design- og udviklingsteam, udviklede platformen under hensyntagen til feedback fra fokusgrupper og designworkshops. Brugere navigerer online-øen og udforsker ledsagende moduler med forskellige lyd- og visuelle funktioner. Platformen sigter mod at engagere dyader i en fornøjelig, delt og "fejlfri" oplevelse (dvs. at skabe poesi, se virtuel kunst).

Deltagerne vil bruge deres personlige "rejsejournal" efter hver platformsession, hvor de logger engagement og positive følelser. Dyads opfordres også til at give gratis responsfeedback på platformen. En gang om ugen vil dyader optage sig selv, mens de bruger platformen. Efterforskerne vil afslutte piloten med exit-interviews. Baseline- og postinterventionsvurderinger vil omfatte selvrapporterede mål, herunder forholdstilfredshed, velvære og pårørendes stress. Forskerholdet vil engagere sig i adfærdsobservationskodning for at vurdere aktivt engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Mass General Brigham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uformel omsorgsperson (specifikt et familiemedlem) til en person med moderat-svær demens og person med moderat-svær demens
  • Moderat til svær som bestemt af Functional Assessment Staging Tool (FAST Scale) taget af omsorgsperson
  • Alder 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Har lyst og evne til at bruge platformen sammen 3-4 gange om ugen i 20-30 minutter
  • Beliggende i Boston-området

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende adgang til internet og/eller en computer med kamera
  • Ubehandlet alvorlig psykisk sygdom og/eller stofmisbrugsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isle of TEND Intervention
Alle deltagere vil engagere sig i Isle of TEND Intervention.
Andet: Isle of TEND Intervention
"Isle of TEND" er en interaktiv videospilsplatform, hvor brugere navigerer til forskellige moduler på en virtuel ø. Modulerne har til formål at skabe en behagelig, fælles og "fejlfri" oplevelse for personer med demens og deres pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Efterforskerne vil måle overholdelse gennem objektive og selvrapporterende foranstaltninger. Deltagerne vil logge på en journal hver gang og varighed, de bruger platformen. Derudover vil webstedsplatformen køre diagnostik for at rapportere aggregeret brug på tværs af alle deltagere.
4 uger
Engagement
Tidsramme: 4 uger

Efterforskerne vil undersøge, om Isle of TEND er i stand til at fange engagement blandt deltagere. Deltagerne vil fuldføre brugerengagementskalaen efter hver platformbrug til at rapportere engagement.

Brugerengagementskalaen er på en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) med højere score, der indikerer større engagement. Deltagerne kan score mellem 3 og 15.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 4 uger

Efterforskerne vil måle depression gennem Geriatric Depression Scale. Deltagerne vil fuldføre den geriatriske depressionsskala ved baseline og efter testperioder.

Den geriatriske depressionsskala (GRS) er på en Ja/Nej-skala. En score større end 5 indikerer depression. Deltagerne kan score mellem 0 og 15.
4 uger
Pårørende stress
Tidsramme: 4 uger

Efterforskerne vil undersøge måling af omsorgspersoners stress gennem Modified Caregiver Stress Index. Deltagerne vil gennemføre MCSI ved baseline og post testperioder.

Modified Caregiver Stress Index (MCSI) er på en skala fra 2 (Ja, på en regelmæssig basis) til 0 (Nej). En højere score indikerer større pårørendes stress. Deltagerne kan score mellem 0 og 26.
4 uger
Forholdstilfredshed
Tidsramme: 4 uger

Efterforskerne vil undersøge måle forholdstilfredshed gennem Dyadic Relationship Scale. Deltagerne vil gennemføre DRS ved baseline og post testperioder.

Den dyadiske relationsskala (DRS) er på en skala fra 0 (helt enig) til 3 (helt uenig). En højere score indikerer større forholdstilfredshed. Deltagerne kan score mellem 0 og 33.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P001401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Isle of TEND Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner